過程確認(rèn)準(zhǔn)則xx/QW-7.5.2-01編制：技術(shù)部/20220701審批：總經(jīng)理/20220701過程確認(rèn)準(zhǔn)則通過對影響特殊過程和關(guān)鍵過程質(zhì)量的因素進(jìn)行確認(rèn)，以評價/證實(shí)過程能力滿足預(yù)期策劃的能力要求。1、人員資格的確認(rèn)過程的操作人員必須具備能力，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求．必須掌握設(shè)備的使用和操作方法，能對所使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。對過程操作人員上崗前必須經(jīng)過培訓(xùn)并考查合格，并持有上崗證方可上崗操作。對于國家規(guī)定的特殊工種必須持有上級勞動部門簽發(fā)的上崗證．2、設(shè)備的認(rèn)可設(shè)備性能必須滿足產(chǎn)品過程規(guī)范的要求，各項(xiàng)性能參數(shù)達(dá)到設(shè)備規(guī)定的指標(biāo)，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)有文件規(guī)定，設(shè)備使用前要點(diǎn)檢、安全防護(hù)、可靠性驗(yàn)證規(guī)定，要經(jīng)過正常的檢修和保養(yǎng)，設(shè)備處于完好狀態(tài)等。3、材料的鑒定使用的原材料或上道工序產(chǎn)品必須是經(jīng)過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，不合格的或疑似不合格的產(chǎn)品堅(jiān)決不準(zhǔn)使用。4、作業(yè)指導(dǎo)書對由技術(shù)部編制的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的操作工藝及設(shè)定的工藝參數(shù)進(jìn)行合理性、可靠性分析，必要時進(jìn)行試驗(yàn)或?qū)嶋H生產(chǎn)驗(yàn)證，直到過程輸出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求．操作人員必須堅(jiān)決遵守作業(yè)指導(dǎo)書中的工藝規(guī)定，作業(yè)指導(dǎo)書必須容易獲得、是最新版本。5、工作條件鑒定環(huán)境要求如：實(shí)施5S管理，現(xiàn)場應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，不應(yīng)有粉塵污染，有足夠的采光和照明、有足夠的操作空間及良好的工作秩序等6、監(jiān)視和測量裝置要求過程設(shè)備上的測量裝置應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行周期檢定，對特殊過程設(shè)備上的監(jiān)視設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行周期檢定。檢測裝置要有檢定證書和檢定合格證，檢定裝置要保養(yǎng)良好，處于完好狀態(tài)。7、對記錄的要求按生產(chǎn)要求及工藝要求，用特定的記錄表格。表格設(shè)計(jì)內(nèi)容應(yīng)能包括工藝過程及工藝參數(shù)的記錄要求，要能保證記錄的內(nèi)容能夠證實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量要求．記錄要按規(guī)定要求填寫。多班次的要有交接班記錄。8、確認(rèn)過程由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織，各部門負(fù)責(zé)人參加評價，并由技術(shù)部部長作出最終確認(rèn)結(jié)論。a涉及設(shè)備方面問題由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)解決；b涉及人員方面問題由辦公室負(fù)責(zé)解決；c涉及作業(yè)文件、記錄方面問題由辦公室負(fù)責(zé)解決；d涉及產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)視和測量裝置方面問題由質(zhì)保部負(fù)責(zé)解決，e涉及環(huán)境方面問題由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)解決；f其他方面問題由相關(guān)職責(zé)部門負(fù)責(zé)解決。對驗(yàn)證的過程，參與部門在《過程確認(rèn)報告》上會簽。9、再確認(rèn)由技術(shù)部負(fù)責(zé)對過程每年1-3月份進(jìn)行一次重新確認(rèn)，總經(jīng)理簽署確認(rèn)結(jié)論，必要時填寫《過程確認(rèn)報告》．生產(chǎn)過程中，如果過程發(fā)生了變化，包括：人員、設(shè)備、材料、方法以及工作環(huán)境，由技術(shù)部按要