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文檔簡介
中國醫藥CXO行業發展現狀及趨勢分析一、中國醫藥CXO行業市場綜述CXO是醫藥合同外包服務,主要有醫藥合同研發服務即CRO和醫藥合同生產服務即CDMO、CMO。在新藥研發過程中,通過醫藥合同外包,制藥企業或者生物科技公司委托藥物研發生產公司提供專業化研發服務,提供生產藥品所需技術工藝開發、原料藥及中間體的生產、制劑生產等。二、中國醫藥CXO行業市場規模醫藥CXO行業由CRO、CDMO、CMO三個細分行業共同構成,醫藥CXO行業市場規模由大分子CDMO/CMO、小分子CDMO/CMO、CRO(藥物臨床前、藥物發現、臨床外外包)多個市場規模疊加組成。2013-2020年,中國醫藥CXO行業市場規模由702億美元增長至1439億美元,到2025年,預計市場規模將達到2440億美元。三、中國醫藥CXO行業細分市場2019年中國臨床CRO市場規模為37億美元,占中國CRO市場總額的54.4%。CRO行業研發支出中,藥物發現支出占比21%,臨床前研發支出占比11%,臨床研發支出占比68%,臨床研發支出占據最大比例。目前,中國臨床CRO行業市場集中度較高,初創公司難以搶占市場份額,泰格醫藥和藥明康德占據領先地位。2019年全球藥物發現CRO的市場規模為129億美元,近五年年復合增速為10.8%,略高于CRO行業整體增速9%。中國藥物發現CRO市場規模14億美元,近五年年復合增速為33.4%,已進入高速發展時期。其中中國企業藥明康德和康龍化成分別排第2、3位,已經占據龍頭地位。CDMO行業屬于醫藥CXO行業中的分支,可細分為大分子CDMO行業和小分子CDMO行業。大分子CDMO主要以生物制藥為主,小分子CDMO行業主要以化學制藥為主。在大分子CDMO行業中,藥明生物具有絕對領先地位,市場占有率79%,同時業務范圍覆蓋全部產業鏈,屬于大分子CDMO行的獨角獸企業。四、中國醫藥CXO行業相關政策近年來,中國出臺系列化政策鼓勵新藥研發,包括MAH制度,分離藥品研發與生產過程,為重大疾病領域創新藥開通綠色審批通道,加速藥品注冊申報的審評審批速度及對藥品IND施行默許制等。同時,中國政府加大對仿制藥的質量控制要求開展仿制藥一致性評價等。相關政策顯著提升藥品研發的創新價值與轉化效率,不僅助于藥品質量與臨床療效提升、加速藥品孵化,同時幫助醫藥行業淘汰低附加值產能。五、中國醫藥CXO行業發展趨勢1、打造一站式服務平臺,擴大規模一站式服務平臺指在新藥研發生產全流程中為客戶提供一體化生產服務,滿足客戶整個藥品生命周期的生產需求提高客戶的研發效率,同時擴展業務范圍,減少CXO企業的獲客成本,增強客戶黏性。企業可以通過投資自建與企業并購兩種途徑發展一站式服務平臺。查爾斯河、藥明康德等多家CDMO行業龍頭采用并購的方式,擴大業務范圍,延伸至CRO服務領域,進一步成為醫藥CXO行業龍頭。2、AI技術AI技術可作用于藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、藥品生產和銷售推廣五個階段,貫穿整個新藥研發生產銷售環節:主要應用于靶點發現、化合物合成、新適應癥發現、化合物篩選、晶型預測、患者招募、優化臨床試驗設計、藥品檢查、學術推廣九大場景,通過深度學習、機器學習和圖像識別等AI技術,來提升藥物研發、生產和銷售效率。BMS、輝瑞、阿斯利康等大型藥企均與AI技術公司展開合作,而中國CXO龍頭公司藥明康德和InsilicoMedicine、博騰股份和晶泰科技均已合作,在藥物智能開發領域的合作已經走在世界前列。\t"/chan
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