中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化知識講座韓學(xué)杰中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)研究中心執(zhí)行主任國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室副主任1目錄標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)2標(biāo)準(zhǔn)3什么是標(biāo)準(zhǔn)？國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是

“為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。”并注明“標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳的共同效益為目的。”4什么是標(biāo)準(zhǔn)化？國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“標(biāo)準(zhǔn)化”的定義是

“為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動。”并注明“1.上述活動主要包括編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。2.標(biāo)準(zhǔn)化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進(jìn)產(chǎn)品、過程或服務(wù)的適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。5標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)有何區(qū)別和聯(lián)系？國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“法規(guī)”的定義是“由權(quán)力機(jī)構(gòu)通過的有約束力的法律性文件。”標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的主要區(qū)別在于：標(biāo)準(zhǔn)是由公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)范性文件；法規(guī)是由國家立法機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)范性文件。標(biāo)準(zhǔn)沒有強(qiáng)制性，是供有關(guān)人員自愿采用的；法規(guī)在其轄區(qū)內(nèi)具有強(qiáng)制性，所涉及的人員有義務(wù)執(zhí)行法規(guī)的要求。標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的聯(lián)系在于：二者都有保護(hù)人類健康、安全等的目的。標(biāo)準(zhǔn)涉及的是技術(shù)問題；法規(guī)也經(jīng)常涉及技術(shù)問題并引用標(biāo)準(zhǔn)，通常這類法規(guī)稱為技術(shù)法規(guī)。6標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范有何區(qū)別和聯(lián)系？國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“技術(shù)規(guī)范”的定義是“規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件。”標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范的區(qū)別在于：技術(shù)規(guī)范沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)制定的程序。標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范的聯(lián)系在于：首先，標(biāo)準(zhǔn)中的一些技術(shù)要求可以引用技術(shù)規(guī)范，被引用的內(nèi)容就成為標(biāo)準(zhǔn)的一部分。其次，如果技術(shù)規(guī)范經(jīng)過了標(biāo)準(zhǔn)制定程序，由一個公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，則可以成為標(biāo)準(zhǔn)。7標(biāo)準(zhǔn)與指南有何區(qū)別和聯(lián)系？標(biāo)準(zhǔn)與指南的區(qū)別在于：標(biāo)準(zhǔn)是一種規(guī)范性文件，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，而指南是一種指導(dǎo)性文件，不必由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)與指南的聯(lián)系在于：指南不是強(qiáng)制性的，是供有關(guān)人員自愿采用的。如果指南經(jīng)過了標(biāo)準(zhǔn)制定程序，由一個公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，則可以成為標(biāo)準(zhǔn)。8我國標(biāo)準(zhǔn)如何分級？《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，我國標(biāo)準(zhǔn)分為4級：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)。對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9我國標(biāo)準(zhǔn)如何分級？對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。10強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)如何區(qū)分？《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，我國國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。11強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)如何區(qū)分？《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定下列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；（2）產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運(yùn)和使用中的安全及勞動安全標(biāo)準(zhǔn)；（3）工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)；（4）環(huán)境保護(hù)和環(huán)境質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)；（5）有關(guān)國計(jì)民生方面的重要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。12我國現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)有哪些？《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》（中華人民共和國主席令第11號）《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第53號）《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家技術(shù)監(jiān)督局令第10號）《參加國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)技術(shù)活動的管理辦法》（技監(jiān)局標(biāo)發(fā)[1992]372號）等等。13我國各級標(biāo)準(zhǔn)分別由誰來制定？《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定：國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，在公布國家標(biāo)準(zhǔn)之后，該項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。14我國各級標(biāo)準(zhǔn)分別由誰來制定？地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定，并報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門備案，在公布國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之后，該項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)自己制定。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。15我國國家標(biāo)準(zhǔn)制訂程序是什么？《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》（GB/T16733-1997）規(guī)定我國國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序包括9個階段：預(yù)階段、立項(xiàng)階段、起草階段、征求意見階段、審查階段、批準(zhǔn)階段、出版階段、復(fù)審階段、廢止階段。對下列情況，制定國家標(biāo)準(zhǔn)可以采用快速程序：（1）對等同采用、等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)制、修訂項(xiàng)目，可直接由立項(xiàng)階段進(jìn)入征求意見階段，省略起草階段；（2）對現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂項(xiàng)目或中國其他各級標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，可直接由立項(xiàng)階段進(jìn)入審查階段，省略起草階段和征求意見階段。16我國國家標(biāo)準(zhǔn)制訂的技術(shù)組織

是什么？全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會是指在一定專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，從事國家標(biāo)準(zhǔn)的起草和技術(shù)審查等標(biāo)準(zhǔn)化工作的非法人技術(shù)組織。技術(shù)委員會一般由主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長及委員組成，下設(shè)秘書處，技術(shù)委員會可根據(jù)實(shí)際需要下設(shè)分技術(shù)委員會；有標(biāo)準(zhǔn)化工作需要但不宜設(shè)立技術(shù)委員會或分技術(shù)委員會的特殊領(lǐng)域，可設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)化工作組。17什么是標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)齡？自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，至標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審重新確認(rèn)、修訂或廢止的時間，稱為標(biāo)準(zhǔn)的有效期；又稱標(biāo)齡。《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家技術(shù)監(jiān)督局令第10號）規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施5年，要進(jìn)行復(fù)審，即國家標(biāo)準(zhǔn)有效期一般為5年。18什么是標(biāo)準(zhǔn)順序號？標(biāo)準(zhǔn)編號中，標(biāo)準(zhǔn)代號之后是標(biāo)準(zhǔn)順序號。在我國，通常標(biāo)準(zhǔn)順序號沒有特殊的含義，不表示任何分類信息。標(biāo)準(zhǔn)和其順序號之間是一一對應(yīng)的關(guān)系，一個標(biāo)準(zhǔn)只有惟一的順序號。標(biāo)準(zhǔn)的順序號由標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)，按照標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的時間順序依次分配。19什么是標(biāo)準(zhǔn)代號？國家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。GB是強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)代號，GB/T是推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)代號。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。下表中給出的是強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號是在強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號后面加“/T”，例如農(nóng)業(yè)行業(yè)的推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號是NY/T。20強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門1農(nóng)業(yè)NY農(nóng)業(yè)部2水產(chǎn)SC農(nóng)業(yè)部3水利SL水利部4林業(yè)LY國家林業(yè)局5輕工QB國家輕工業(yè)局6紡織FZ國家紡織工業(yè)局7醫(yī)藥YY國家藥品監(jiān)督管理局8民政MZ民政部9教育JY教育部10煙草YC國家煙草專賣局21強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門11黑色金屬YB國家冶金工業(yè)局12有色冶金YS國家有色金屬工業(yè)局13石油天然氣ST國家石油和化學(xué)工業(yè)局14化工HG國家石油和化學(xué)工業(yè)局15石油化工SH國家石油和化學(xué)工業(yè)局16建材JC國家建筑材料工業(yè)局17地質(zhì)礦產(chǎn)DZ國土資源部18土地管理TD國土資源部19測繪CH國家測繪局20機(jī)械JB國家機(jī)械工業(yè)局22強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門21汽車QC國家機(jī)械工業(yè)局22民用航空MH中國民航管理總局23兵工民品WJ國防科工委24船舶CB國防科工委25航空HB國防科工委26航天QJ國防科工委27核工業(yè)EJ國防科工委28鐵路運(yùn)輸TB鐵道部29交通JT交通部30勞動和勞動安全LD勞動和社會保障部23強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門31電子SJ信息產(chǎn)業(yè)部32通信YD信息產(chǎn)業(yè)部33廣播電影電視GY國家廣播電影電視總局34電力DL國家經(jīng)貿(mào)委35金融JR中國人民銀行36海洋HY國家海洋局37檔案DA國家檔案局38商檢SN國家出入境檢驗(yàn)檢疫局39文化WH文化部40體育TY國家體育總局24強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門41商業(yè)SB國家國內(nèi)貿(mào)易局42物資管理WB國家國內(nèi)貿(mào)易局43環(huán)境保護(hù)HJ國家環(huán)境保護(hù)總局44稀土XB國家計(jì)發(fā)委稀土辦公室45城鎮(zhèn)建設(shè)CJ建設(shè)部46建筑工業(yè)JG建設(shè)部47新聞出版CY國家新聞出版署48煤炭MT國家煤炭工業(yè)局49衛(wèi)生WS衛(wèi)生部50公共安全GA公安部25強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號表序號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號主管部門51包裝BB中國包裝工業(yè)總公司52地震DB國家地震局53旅游LB國家旅游局54氣象QX中國氣象局55外經(jīng)貿(mào)WM對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部56海關(guān)HS海關(guān)總署57郵政YZ國家郵政局26中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)27什么是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)？中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是為在中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最佳共同效益，以中醫(yī)藥科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，按規(guī)定的程序和要求，經(jīng)中醫(yī)藥領(lǐng)域各有關(guān)方協(xié)商一致并由公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以一定形式發(fā)布的中醫(yī)藥領(lǐng)域共同和重復(fù)使用的一種中醫(yī)藥規(guī)范性文件。28什么是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)？中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)主要指根據(jù)國家有關(guān)法律意見中醫(yī)藥工作實(shí)際需要，對國家中醫(yī)藥管理部門職責(zé)范圍內(nèi)的中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化、國際交流等領(lǐng)域制定的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn)。29什么是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化？中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是指綜合運(yùn)用“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、最優(yōu)化”的標(biāo)準(zhǔn)化原理，對中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化和管理等各個環(huán)節(jié)、過程和對象，通過制定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施管理，推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥成果推廣與傳播，規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理，保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，促進(jìn)中醫(yī)藥國際傳播，從而取得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，以達(dá)到引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)全面發(fā)展的一系列活動。30標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？整體思維、辨證論治是中醫(yī)臨證的思維辨證方法，是提高中醫(yī)臨床療效的核心要求，與標(biāo)準(zhǔn)既有聯(lián)系，也有區(qū)別，兩者并不矛盾。（1）診療的安全性和服務(wù)質(zhì)量控制需要標(biāo)準(zhǔn)來保障如“望、聞、問、切”實(shí)際上就是一個標(biāo)準(zhǔn)化的診療行為和程序。31標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？宋代太醫(yī)局（太平惠民局）就，頒布了制劑規(guī)范--《太平惠民和劑局方》，并制造標(biāo)準(zhǔn)的銅人用于針灸的教學(xué)和考試及解剖教學(xué)。美國早已實(shí)行針灸治療的“潔針技術(shù)”標(biāo)準(zhǔn)，以確保醫(yī)療的安全可靠。32標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？（2）“辨證論治”也是基于一定的標(biāo)準(zhǔn)的在中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的發(fā)展過程中,已經(jīng)滲透了標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的內(nèi)容。縱觀中醫(yī)藥的發(fā)展史,自始至終都蘊(yùn)含著樸素的標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的思想萌芽。如內(nèi)經(jīng)《素問·陰陽應(yīng)象大論篇》“帝曰:法陰陽奈何?岐伯曰:陽性則身熱,揍理閉,喘最為之僥擁,汗不出而熱,齒干以煩冤??陰性則身寒，汗出，身長清，數(shù)悚而寥，事則厥??”。這可以理解為對陽性和陰性的基本的判定標(biāo)準(zhǔn)。33標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？張仲景的《傷寒雜病論》中,“太陽病,發(fā)熱,汗出,惡風(fēng),脈緩者,名為中風(fēng)。”“太陽病,或已發(fā)熱,或未發(fā)熱,必惡寒,體痛,日區(qū)逆,脈陰陽俱緊者,名為傷寒。”“太陽病,發(fā)熱而渴,不惡寒者為溫病。”可分別理解為太陽中風(fēng)、傷寒和溫病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。34標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？唐代由蘇敬等人主持編寨的《新修本草》，由本草、藥經(jīng)、圖經(jīng)3部分組成,共收載藥844種,闡述了藥物的性味、主治(功用)及產(chǎn)地、采集等內(nèi)容，藥經(jīng)、圖經(jīng)兩部分對藥物的形態(tài)加以描述對照。本書在唐顯慶4年由政府頒行全國，而有較高的權(quán)威性，一般認(rèn)為它具有藥典性質(zhì)。與歐洲紐倫堡政府頒布的藥典相比要早出880多年。35標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？辨證論治是中醫(yī)學(xué)的基本特征之一,是中醫(yī)藥學(xué)的精髓。但如果沒有“證”的判定標(biāo)準(zhǔn),“辨”就失去了基礎(chǔ),沒有了依據(jù)。如果“治”沒有基本的規(guī)范,所謂“論”就成了無源之水,無本之木。在辨證論治中,“證”和“治”都客觀存在著尚未稱之為標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。由此可見,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是伴隨著中醫(yī)藥的發(fā)展而客觀存在的。36標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？個體化診療是中醫(yī)的特色,是辨證論治規(guī)律的具體表現(xiàn),中醫(yī)診療個體化特征表現(xiàn)雖多,但它離不開基本證類的范圍。換言之,中醫(yī)診療個體化,不是“千人千面”,更多的情況是“大同小異”。在反復(fù)的個體化診療實(shí)踐中,古代醫(yī)家總結(jié)出中醫(yī)理論與各種診治法則以及藥物配伍、方藥組成等規(guī)律并流傳至今,可見個體化診療也并非沒有規(guī)律可循,這是中醫(yī)延綿數(shù)千年而不消亡的主要原因之一。我們完全可以從大量的個體化診療活動中總結(jié)、提煉出一些共性的特征和經(jīng)驗(yàn),這些就是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)形成的基礎(chǔ)。37什么是中醫(yī)藥臨床路徑，是否屬于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的范疇？中醫(yī)藥臨床路徑是指對患者健康負(fù)責(zé)的所有人員(包括臨床專家、護(hù)理專家、藥學(xué)專家、心理學(xué)專家、營養(yǎng)師、檢驗(yàn)人員以及行政管理人員等)聯(lián)合為某一特定的診斷、處置(治療)而制訂的一套“最佳”的、標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥診療服務(wù)與管理模式。中醫(yī)藥臨床路徑作為一種管理模式,確切說是一種保證了最優(yōu)方案和最佳流程的診療模式,其目的是降低醫(yī)療成本,優(yōu)化資源配置,提高醫(yī)療質(zhì)量,關(guān)注的是用最低成本獲得最大收益的問題。不屬于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)范疇。38我國現(xiàn)有多少中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)？截止2012年8月，由國家中醫(yī)藥管理局組織制定了28項(xiàng)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)：《中醫(yī)病證分類與代碼》（GB/T15657-1995）《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》系列（GB/T16751.1-3-1997）《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語》（GB/T20348-2006）《腧穴名稱與定位》（GB/T12346-2006）《耳穴名稱與定位》（GB/T13734-2008）《腧穴定位圖》（GB/T22163-2008）《針灸技術(shù)操作規(guī)范》系列GB/T21709.1-20-200839中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會有哪些？經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)，成立了全國中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、中藥、中藥材種子（種苗）5個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的組織制修訂和技術(shù)審查等工作。有些地方也成立了地方中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。40國際標(biāo)準(zhǔn)41什么是國際標(biāo)準(zhǔn)？《采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第10號）國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。42國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織國際計(jì)量局（BIPM）

國際人造纖維標(biāo)準(zhǔn)化局（BISFN）

食品法典委員會（CAC）

空間數(shù)據(jù)系統(tǒng)咨詢委員會（CCSDS）

國際建筑結(jié)構(gòu)研究與改革委員會（CIB）

國際照明委會員（CIE）

國際內(nèi)燃機(jī)理事會（CIMAC）國際牙科聯(lián)合會（FDI）

國際信息與文獻(xiàn)聯(lián)合會（FID）

國際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）

國際航空運(yùn)輸協(xié)會（IATA）

國際民航組織（ICAO）

國際谷類加工食品科學(xué)技術(shù)協(xié)會（ICC）國際排灌委員會（ICID）

國際輻射防護(hù)委員會（ICRP）

國際輻射單位與測量委員會（ICRU）

國際乳品業(yè)聯(lián)合會（IDF）

因特網(wǎng)工程特別工作組（IETF）國際圖書館協(xié)會與學(xué)會聯(lián)合會（IFTA）

43國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織國際有機(jī)農(nóng)業(yè)運(yùn)動聯(lián)合會（IFOAM）

國際煤氣工業(yè)聯(lián)合會（IGU）

國際制冷學(xué)會（IIR）

國際勞工組織（ILO）

國際海事組織（IMO）

國際種子檢驗(yàn)協(xié)會（ISTA）

國際電信聯(lián)盟（ITU）

國際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）

國際毛紡組織（IWTO）

國際獸醫(yī)局（OIE）

國際法制計(jì)量組織（OIML）

國際葡萄與葡萄酒局（OIV）

材料與結(jié)構(gòu)研究實(shí)驗(yàn)所國際聯(lián)合會（RILEM）

貿(mào)易信息交流促進(jìn)委員會（TraFIX）

國際鐵路聯(lián)盟（UIC）

聯(lián)合國經(jīng)營、交易和運(yùn)輸程序和實(shí)施促進(jìn)中心（UN/CEFACT）

聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）

國際海關(guān)組織（WCO）

世界衛(wèi)生組織（WHO）

世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

世界氣象組織（WMO）44什么是國際標(biāo)準(zhǔn)化？國際標(biāo)準(zhǔn)化是指在國際范圍內(nèi)由眾多的國家或組織共同參與開展的標(biāo)準(zhǔn)化活動。該活動旨在研究、制定并推廣材料國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)各國、各地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化活動，研討和交流有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化事宜。

45國際標(biāo)準(zhǔn)與國際組織標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性國際標(biāo)準(zhǔn)有什么區(qū)別？國際標(biāo)準(zhǔn)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）三個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)；還有，由ISO確認(rèn)并在其標(biāo)準(zhǔn)目錄上公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的標(biāo)準(zhǔn)，如果列入ISO每年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)目錄，則屬于國際標(biāo)準(zhǔn)；未列入的屬于國際組織標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，有一套嚴(yán)格的程序，因此在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用，或?qū)κ澜绺鲊嚓P(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作起著指導(dǎo)作用。46國際標(biāo)準(zhǔn)與國際組織標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性國際標(biāo)準(zhǔn)有什么區(qū)別？國際組織標(biāo)準(zhǔn)是指除上述制定國際標(biāo)準(zhǔn)的組織之外國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。世界上有包括WHO在內(nèi)的300多個國際組織都在制定這類標(biāo)準(zhǔn)，由國際組織的各國成員單位和個人會員使用，也可以延伸到全行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域使用。區(qū)域性國際標(biāo)準(zhǔn)是區(qū)域性國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)，使用范圍是在所涵蓋的區(qū)域。例如，WHO西太區(qū)制定的《世界衛(wèi)生組織西太區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)（IST）》，主要在西太平洋區(qū)域合作的27個國家中使用。47國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)之間的

關(guān)系是什么？國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)既相互區(qū)別又相互聯(lián)系。二者區(qū)別在于：（1）制定機(jī)構(gòu)不同：國際標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際電工委員會和國際電信聯(lián)盟及由ISO確認(rèn)并在其標(biāo)準(zhǔn)目錄上公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)；國家標(biāo)準(zhǔn)是由各國相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制定的。（2）適用范圍不同：國際標(biāo)準(zhǔn)是在世界上大多數(shù)國家通用；而國家標(biāo)準(zhǔn)只能適用于本國。二者聯(lián)系在于：國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)可以訂入（編入）采用國國家標(biāo)準(zhǔn)，ISO/IEC導(dǎo)則21-1981（E）中規(guī)定一般采用六種方法。48國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序是什么？《ISO/IEC導(dǎo)則》規(guī)定，國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序包括6個階段：立項(xiàng)階段、準(zhǔn)備階段、委員會階段、詢問階段、批準(zhǔn)階段、出版階段，在特殊情況下，可以采用快速程序，縮短國際標(biāo)準(zhǔn)的制定時間。49什么是ISO/TC249？2009年，針對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的國際需求和競爭，在國家中醫(yī)藥管理局、國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會全力支持與配合下，動議并促成國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在第46屆技術(shù)管理局會議上決議通過成立一個新的技術(shù)委員會--中醫(yī)藥技術(shù)委員會（暫定名），編號為249，即ISO/TC249。50什么是ISO/TC249？ISO/TC249主席由澳大利亞前藥品管理局局長戴維?格雷漢姆博士擔(dān)任，秘書處設(shè)在中國上海，掛靠上海市中