固體制劑設備-膠囊劑生產設備一、概述1、膠囊劑（Capsules）：將藥物用適宜的方法加工后，加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質囊材中的固體制劑。藥物：類型：化學藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態：粉末、顆粒、丸、液體、半固體膠囊劑的分類第一節概述第十四章膠囊劑硬膠囊軟膠囊(不封閉)固體

半固體(封閉)

油類、油溶液

乳濁液、混懸液固體有縫(壓制法、滾膜法)無縫(滴制法）膠囊劑

1）硬膠囊劑：將藥物細粉與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體，填充于空心膠囊中制成的劑型。2）軟膠囊劑：將藥物提取物、液體藥物或與適宜的輔料混勻后，用滴制法或壓制法密封于軟質囊材中制成的膠囊劑。

腸溶膠囊：系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放藥物的膠囊劑。二、膠囊劑的特點1、掩蓋藥物的不良氣味2、分散快、吸收好、生物利用度高3、可提高藥物穩定性4、延緩藥物的釋放（定時、定位）5、可彌補其他劑型的不足6、可使膠囊劑、囊壁印字、利于識別7

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第十四章膠囊劑硬膠囊劑的制備軟膠囊劑的制備三、膠囊劑的制備（一）硬膠囊囊材空心膠囊硬膠囊殼膠囊體膠囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等空膠囊制備流程如下：溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→拔殼→切割→整理硬膠囊的的規格硬膠囊呈呈圓筒形形，分上上下配套套的兩節節，即帽和體，兩者有有各目的的凹槽和和鍥形，，能緊密密套合成成一體。。其大小小用號碼碼表示，，數越大.容積越越小．000→00→0→1→2→3→4→5012340.750.550.400.300.25常用規格格容積（（ml））（二）硬硬膠囊的的生產工工藝流程程四、硬膠膠囊劑的的生產設設備根據物料料的填充充①少量生生產，手手工填充充半自動填填充機全自動填填充機②大量生生產時，，采用自自動填充充機填充充物料全自動膠膠囊填充充機：半自動膠膠囊填充充機手動膠囊囊填充硬膠囊劑劑生產設設備４.１全全自動膠膠囊填充充機按主工作作盤的運運動方式式：間歇回轉轉和連續續回轉全自動膠膠囊填充充機是工業生生產硬膠膠囊劑的的專用設設備膠殼落入膠殼定向排列帽體分開藥物填充帽體閉合膠囊排出全自動膠膠囊填充充機生產產過程示示意2.空膠囊的的體帽分分離3.填充藥物物４.膠膠囊體帽帽閉合５.出出囊６.清清潔1.空膠囊的的排序與與定向全自動膠膠囊填充充機生產產過程1.空膠膠囊的排排序與定定向排序裝置置結構與與工作原原理1-貯囊囊斗；2-落料料器；3-壓囊囊爪；4-彈簧簧；5--卡囊簧簧片；6-簧片片架當落料器器上行時時，卡囊囊簧片將將一個膠膠囊卡住住。當落料器器下行時時，簧片片架產生生旋轉，，卡囊簧簧片松開開膠囊，，膠囊在在重力作作用下由由下部出出口排出出。當落料器器再次上上行并使使簧片架架復位時時，卡簧簧片又將將下一個個膠囊卡卡住。工作過程程：落料器作作上下往往復滑動動，使空空膠囊進進入落料料器的孔孔中，并并在重力力作用下下下落。。可見，落落料器上上下往復復滑動一一次，每每一孔道道均輸出出一粒膠膠囊。１）空膠膠囊的排排序２）空膠膠囊的定定向2.空空膠囊的的體帽分分離３.填充藥藥物當空膠囊囊體、帽帽分離后后，上、、下囊板板孔的軸軸線隨即即錯開，，接著藥藥物定量量填充裝裝置將定定量藥物物填入下下方的膠膠囊體中中，完成成藥物填填充過程程。藥物定量填充裝置插管定量裝置模板定量裝置活塞-滑塊定量裝置真空定量裝置(1)插插管定定量裝置置插管定量量裝置結結構與工工作原理理1-定量量管；2-活塞塞；3--藥粉斗斗；4--膠囊體體藥物充填填藥物充填填藥物充填填(2)模模板定定量裝置置藥物充填(3)

活塞塞-滑塊定量量裝置藥物充填連續式活塞--滑塊定量裝裝置３.膠囊體帽帽閉合閉合裝置結構構與工作原理理1-彈性壓板板；2-上囊板板；3-下囊囊板；4-頂桿當上、下囊板板的軸線對中中后，彈性壓壓板下行，將將膠囊帽壓住住。同時，頂桿上上行伸入下囊囊板孔中頂住住膠囊體下部部。隨著頂桿的上上升，膠囊體體、帽閉合并并鎖緊。調節彈性壓板板和頂桿的運運動幅度，可可使不同型號號的膠囊閉合合。５.出囊裝置置出囊裝置結構構與工作原理理1-閉合膠囊囊；2-上囊囊板；3-下下囊板；4-出料頂桿桿主要部件是一一個可上下往往復運動的出出料頂桿５.清潔裝置清潔裝置結構構與工作原理理1-清潔裝置置；2-上囊囊板；3-下下囊板；當囊孔軸線對對中的上、下下囊板旋轉至至清潔裝置的的缺口處時，，壓縮空氣系系統接通囊板孔中的藥藥粉、囊皮屑屑等污染物被被壓縮空氣自自下而上吹出出囊孔，并被被吸塵系統吸吸入吸塵器上、下囊板離離開清潔室，，開始下一周周期的循環操操作。半自動膠囊填填充機手動膠囊填充充機五、軟膠囊生生產設備軟膠囊制備方方法：模壓法、滴制制法對比項目模壓法（壓制制法）滴制法產品外形各種形狀，有有縫圓形，無縫優點可制出不同形形狀的產品藥液裝量大可加遮光劑設備造價較低低設備操作相對對簡單膠皮利用率高高缺點設備結構復雜雜，造價高設備操作復雜雜浪費膠皮多形狀單一藥液裝量小膠液通常要求求透明，加遮遮光劑后產品品質量難控制制軟膠囊壓（滴滴）制設備：：壓制機、滴滴制機壓制機滴制機（滴頭部）１.軟膠囊壓壓制機－滾模模式軟膠囊機機明膠液涂布在膠皮輪上冷卻成膠皮藥液由噴體噴出滾模壓斷膠皮成軟膠囊軟膠囊壓制原原理：結構：裝藥箱、供藥藥泵、噴嘴、、滾模系統、、油滾、下丸器器、鼓輪、明明膠盒、加熱熱器等1-鼓輪；2-涂膠機箱箱；3-輸膠膠管；4-膠膠帶；5-膠膠帶導桿；6-送料軸；；7-導管；；8-藥液貯貯槽；9-計量泵；；10-楔形形注入器；11、12--滾模；13-導向斜槽槽；14-膠膠囊輸送機；；15-油軸軸楔形注入器轉模加熱管楔形注入器：噴出藥液至兩兩膠皮之間，，噴體內有電電加熱管，可可加熱膠皮使使裝藥后粘合合。熱明膠液經輸輸膠管通過涂涂膠機箱涂布布于鼓輪上，，冷卻定型為為明膠帶明膠帶被送入入兩滾模之間間。同時，藥藥液經導管進進入楔形注入入器，進入明明膠帶中楔形注射器的的溫度37~40℃，將將膠質軟化，，在兩滾模的的凹槽(模孔孔)中形成兩兩個含有藥液液的半囊。滾模繼續旋轉轉，機械壓力力將兩個半囊囊壓制成一個個整體軟膠囊囊，并發生閉閉合，將藥液液封閉于軟膠膠囊中。隨著滾模的繼繼續旋轉或移移動，軟膠囊囊被切離膠帶帶。工作過程：自動化程度高高，生產能力力大，是軟膠膠囊劑生產的的常用設備。。特點：２.軟膠囊囊滴制機明膠液油狀藥液噴嘴滴出，形成球形油性冷卻液中冷凝成球形油狀藥液和明明膠液分別由由計量泵的活活塞壓入噴嘴嘴的內層和外外層，并以不不同的速度噴噴出當一定量的明明膠液將定量量的油狀藥液液包裹后，滴滴入冷卻柱在冷卻柱中