醫院外來手術器械(包括植入物)管理制度(醫院感染管理制度匯編)_第1頁
醫院外來手術器械(包括植入物)管理制度(醫院感染管理制度匯編)_第2頁
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文檔簡介

第第頁醫院外來手術器械(包括植入物)管理制度1.為了確保醫療安全,消除醫療隱患,對植入物和外來器械應嚴格規范的管理。2.根據《醫院感染管理辦法》、《醫院消毒供應中心管理規范》的要求,制定制度,確保手術患者的安全。3.外來器械進入醫院之前,必須經過藥劑科查看相關資料,符合《醫療器械監督管理辦法》第26條規定:醫療器械經營企業和醫療機構從取得《醫療器械生產許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證、進口注冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明,證件齊全,不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械。4.定期由專業人員對手術醫生、手術室護士進行外來手術器械使用的專業培訓,以掌握器械的基本性能和操作方法。5.加強手術科室的管理,當臨床需要使用外來器械時,應提前24小時—48小時將器械送至消毒供應室進行清洗消毒滅菌。6.嚴格交接手續,查對無誤后進行器械登記,雙方簽字,記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌,嚴禁手術室使用。7.消毒供應中心接到器械后,按照清洗消毒的流程進行處理,并進行生物監測,待監測結果合格后方可發放手術室使用,記錄詳實。8.建立規范流程【申請(骨科)→驗貨(藥劑科)→接收→分類→洗消→包裝→滅菌→監測→發放(供應室)→使用(手術室)】。建立規范的質量控制和追溯機制,發現問題立即啟動追溯系統。9.手術室使用前,再次檢查器械包的完整性,包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求,然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中,以備查驗。10.急診手術須使用外來器械時,必須履行上述手續,手術室、消毒供應中心和手術科室人員嚴格遵守本制度,并記錄全面。否則后果自負。11.對于臨時需要的少量手術器械,由手術室護士使用手術室的快速壓力蒸汽滅菌器進行滅菌,并做好登記(包括滅菌時間、壓力、溫度、操作者簽名等)。12.器械供應者原則上不允許進入手術室,如為技術人員、必須現場指導器械使用時,應事先經過手術室安排的培訓計劃,初步了解手術環境和無菌要求后方可申請,并征得手術室護士長同意后進入,每次限一人。13.手術室或消毒供應中心不負責保管廠家手術器械,手術結束,對器械進行初步處理后讓器械供應者及時將器械取走。14.醫務人員在植入物使用前,應嚴格核對,檢查其包裝的完好性,有效性,標識齊全清楚,方可使用。15.嚴禁手術人員私自使用未經醫院藥劑科檢驗的植入物,否則,一經發現,嚴肅處理;一

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