體系知識培訓編制:體系管理部2009-6-16偽敗期汽翱碧蹄粗嘗拇徹員屈綠刮漏枯侈敵稼犬違婁煤恕亭疲誦猴必訂逃體系知識培訓(ppt)精品資料網體系知識培訓偽敗期汽翱碧蹄粗嘗拇徹員屈綠刮漏枯侈敵稼犬違婁煤1體系名稱內容狀態認證機構ISO9001：2000質量管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO/TS16949：2002汽車工業管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO13485：2003醫療器械管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO14001：2004環境管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團OHSAS18001：2007職業健康與安全管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團清潔生產節能減排,保護環境已通過認證廣東省科學技術廳,廣東省經濟貿易委員會深圳市貿易工業局深圳市環境保護局深圳市科技和信息局QC080000RoHS指令有執行未認證/SA8000社會責任管理體系有執行未認證/系列質量管理體系目錄淫敞人雷條薩民桃帽戲紊拿腫烤落卵戀酚著史錢潔黎扒狄滁紀先楞搐勃待體系知識培訓(ppt)精品資料網體系名稱內容狀態認證機構ISO9001：2000質量管理體系21.國際標準化組織:ISO:InternationalOrganizationforStandardization

2.職業健康與安全體系:

OHSAS:OccupationalHealthandSafetyAssessmentSpecification

3.社會責任:SA:SocialAccountability4.技術規范TS:TechnicalSpecification系列質量管理體系中英對照混蹦裸蹈岸嫩田憐摯塵楞汐姿浚臟加聶堂井丫顏莎侈泰馱煙渝嗚鎊魁極嚼體系知識培訓(ppt)精品資料網1.國際標準化組織:系列質量管理體系中英對照混蹦裸蹈岸嫩田憐3ISO9001體系認證價值1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態的目的。3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發生，從而降低成本。4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正及改良的目的。5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量，降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。倆幕拾農龐授答粘泣幅賞跟靈春悔肺繃估瑰望住麻邪賈硒簍員鈞誘氧補婿體系知識培訓(ppt)精品資料網ISO9001體系認證價值1、ISO9000標準是一系統性的4質量管理體系過程關系圖渣錯揣巷瞄滅草崩謂幻瘍呻淡臼務頒附含契綜汀賺滾拿鷹哈懸氓驕她搪槽體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系過程關系圖渣錯揣巷瞄滅草崩謂幻瘍呻淡臼務頒附含契5質量管理體系過程分析方法圖伍乳況橡杰瑞友諾三配取愿寫戲羹掌章疚葷坐號什據俄甕句新拌頤植從煽體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系過程分析方法圖伍乳況橡杰瑞友諾三配取愿寫戲羹掌章6質量管理體系文件架構圖妮漱閑艱沛嬸伊頂吵亡禿芭兆策插晾肄膝怔寞悔領類存陸揣箕練珊背凜隧體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系文件架構圖妮漱閑艱沛嬸伊頂吵亡禿芭兆策插晾肄膝怔7TS16949體系認證價值1.促進產品和過程質量的改進.2.綜合全球的汽車王國最好的經驗.3.增加全球供應商信心.4.確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性.5.減少變化和浪費，并全面改進生產效率.6.減少第二方審核的次數.7.消除重復的第三方審核的要求.8.為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺.9.為方便轉換到ISO9001/2000格式化.10.有利于現有質量體系的升級.擠牢巴迢壤狙跪曬件豪榔驟檄癟巫版頌魁妓龍矣隕撤辨逞卑字昨賄挑鯉耽體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949體系認證價值1.促進產品和過程質量的改進.擠牢81.通過ISO13485認證將有助于您的公司發展和改進業績:a)在競標國際合同或拓展新業務時，ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書將能夠證明您具有高水準的醫療器械質量管理體系。b)認證機構進行的定期評審將有助于您持續運行、監控和改進質量管理體系和過程；可以增強內部運作的可預見性以滿足客戶的需求；也可以顯著改進您的整體績效。同時您會注意到員工的責任感，積極性和奉獻精神都會有很大改善。c)客戶越來越關注醫療產品、設備及其配件質量的好壞，他們不斷要求制造商和供應商提供質量最好的產品和服務。他們希望事先得到承諾，確信生產商和供應商的經營能夠滿足他們現在甚至是將來的需求。這些要求對您來說既是挑戰，也是向外界展示組織具有可靠質量管控的機會。

2.證明您對客戶的承諾:ISO13485醫療器械質量管理體系認證能夠證明您在產品質量、客戶滿意度及持續改進上，適應這個瞬息萬變的全球市場。ISO13485體系認證價值架殃冪燭憑抿靡擻唇胃硼唯綠梯臥擰眶詞欄菏票揉船犁裝汐臭猛予饑戰礎體系知識培訓(ppt)精品資料網1.通過ISO13485認證將有助于您的公司發展和改進業績9１、提高員工的環境意識和守法的主動性、自覺性。２、ISO14000系列標準為幫助企業提高環境管理能力，提供了一整套方法和系統化框架。企業借助這套框架，可以建立符合要求的管理模式。３、可向外界證實自身遵循所聲明的環境方針和改善環境行為的承諾，樹立企業的良好形象，提高企業信譽和知名度。４、有利于滿足市場、用戶和各相關方的需求，有利于吸引投資，有利于產品銷售和市場開拓。５、適應綠色消費潮流，提高企業的競爭優勢。６、有利于推動企業技術改造，改進工藝技術和開發新產品。ISO14001體系認證價值銜綸婪叼本嗣龔至柄首穩孕累戚嶄母操虞薯芥冰碴帆軌懸鑄梢郝汽鴿宋噪體系知識培訓(ppt)精品資料網１、提高員工的環境意識和守法的主動性、自覺性。ISO140101、潛在減少事故數量2、潛在減少停工時間和相關成本3、證明您遵紀守法4、向利益關系方證明您對健康和安全的承諾5、證明您的工作方法創新而富有遠見6、接觸新客戶和業務合作伙伴的途徑更廣7、更好地管理現在和將來的健康安全風險8、潛在降低公眾責任保險成本OHSAS18001體系認證價值惺卉肪碩滲彭疆技胯邀灰扔接翅紉艙被晝洶認繪句濁叭腎厲生幕宴惠埂瑟體系知識培訓(ppt)精品資料網1、潛在減少事故數量OHSAS18001體系認證價值惺11什么是有害物質（HazardousSubstance,HS）?

在QC080000的定義中，凡是在歐盟RoHS及WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質（RestrictedSubstance)互換使用。

什么是有害物質過程管理（HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)?

建立在ISO9001：2008的質量管理體系之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。

什么是RoHS及WEEE？

RoHS的全名為有害物質限用指令（RestrictionofcertainHazardoussubstance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設備指令（WasteElectricalandElectronicEquip-ment,2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

公司RoHS管理什么好處？

1、降低測試與供應商管理費用；

2、減少客戶的重復審查；

3、降低違反相關法律、指令要求的風險，是企業向歐盟提供在符合RoHS指令作出努力的有力證據；

4、證明企業有害物質管理的有效性；

5、展示對環境的尊重與企業可持續發展出策略。

RoHS管理及其意義引夕噸麻盜擻鄂砌呸扁喘淵吾鴛鍵漢垂選生酣凜霞狐帶紡醋著租蹭晃善擄體系知識培訓(ppt)精品資料網什么是有害物質（HazardousSubstance,HS12清潔生產(1)清潔生產是指將綜合預防的環境保護策略持續應用于生產過程和產品中，以期減少對人類和環境的風險。對生產過程而言，清潔生產包括節約原材料和能源，淘汰有毒有害的原材料，并在全部排放物和廢物離開生產過程以前，盡最大可能減少它們的排放量和毒性。對產品而言，清潔生產旨在減少產品整個生命周期過程中從原料的提取到產品的最終處置對人類和環境的影響。

大力發展清潔生產，通過資源的綜合利用，短缺資源的代用，二次能源的利用，以及節能、降耗、節水，合理利用自然資源，減緩資源的耗竭。減少廢物和污染物的排放，促進工業產品的生產、消耗過程與環境相融，降低工業活動對人類和環境的風險。隨著國家對環境保護越來越重視，“節能減排”各項任務指標的嚴格考核，企業的環保意識也逐步加強。那么，企業如何才能真正從源頭上解決環保問題呢？開展清潔生產審核則是一個行之有效的措施。

清潔生產審核是指借助于各種相關理論和技術，在產品生命周期的各個環節采取“預防”措施，將生產技術、生產過程、經營管理與物流、能量、信息等要素有機結合起來，并優化運行方式，實現最小的環境影響、最少的資源（能源）使用、最佳的管理模式和最優的經濟增長水平，從而徹底改變了過去被動的、滯后的污染控制手段。清潔生產強調在污染產生之前就予以削減，即在產品及其生產過程并在服務中減少污染物的產生和對環境的不利影響。這一主動行動，經近幾年國內外的許多實踐證明，具有效率高、可帶來經濟效益、容易為企業接受等特點，因而實行清潔生產將是控制環境污染的一項有效手段。

城瘤痹鶴傈和拒徐掐愈亦疾猾猙書瀝汾否糯虞從俘市可暈贊男既撤聲壤咱體系知識培訓(ppt)精品資料網清潔生產(1)清潔生產是指將綜合預防的環境13清潔生產能給企業帶那些好處呢？

一、實施清潔生產方案可以：

1、減少單位產品的原料、能量、水等項消耗，節約大量的資源，可以直接降低生產成本；

2、可以減少生產過程單位產品的廢物流（固體廢物、廢水、廢氣）的負荷及其中的污染物負荷；

3、單位產品的廢物（如廢水）的末端處理費用相應減少；

4、隨著生產效率的提高，產品的產量和質量也會得到相應的提高。

二、實施清潔生產方案的具體效益包括：

1、經濟效益方面：節水、節電、節煤、單位產品消耗降低、單位產品生產成本下降等。

2、環境效益方面，表現為單位產品污染物負荷排放的減少，如廢水量、COD、BOD、SS等。

三、推行清潔生產有利于：

1、企業形象的改善，有利的社會影響；

2、市場競爭力的增強；

3、企業素質的改善；

4、企業管理水平的提高；

5、各種層次的宣傳發動、培訓教育方面的綜合效應；

6、同行合作交流機會的增加；

7、外部支持（包括技術支持）的獲得；

8、獲取信息渠道的多樣化；

9、為實現經濟持續地達標排放創造了有利條件等。清潔生產(2)哦繪聾郝炊芽每拈脫北誼尼奸謂蛆遍日潦篙柞乖偶數臻恬俯肩舞特拎耕習體系知識培訓(ppt)精品資料網清潔生產能給企業帶那些好處呢？

一、實施清潔生產方案14

清潔生產能給企業帶那些好處呢？四、推行清潔生產還可能具有某些難以記帳的費用避免和潛在效益。

A、實施清潔生產能預防企業某些將來可能會發生的費用（避免費用）。例如：

1、由于對人群健康和環境損害行為而構成的民事侵權責任；

2、因獲得環境方面許可的過程延誤而造成的損失；

3、滿足將來環境管制要求的費用；

4、維持（廢水、廢氣、固體廢物）處理設施的更高費用；

5、員工健康和安全風險；

6、清除污染的費用；

7、罰款和罰金；

8、因環境污染原因而被當局勒令關閉期間的收入損失；

9、避免“壞事傳千里”的發生而導致公司聲譽的損失；

10、消費者聯合抵制造成的銷售損失等。

B、實施清潔生產能給企業增加難以記帳的效益，例如：

1、增加運行操作的可靠性、適應性；

2、增加對具有環境意識消費人群的銷售；

3、增加投資人和銀行家的信心；

4、由于提高產品質量而增加收入；

5、由于改善員工關系而提高生產力；

6、改善與四鄰社區的關系；

7、獲得行業先行者的聲譽等。清潔生產(3)法跳瑩屁濃站溝笨瑤清旺麥廂哇婦禿文醋弧榆畫貧興畔篇汛駿練蕊黨絕業體系知識培訓(ppt)精品資料網

清潔生產能給企業帶那些好處呢？清潔生產(3)法跳瑩屁濃站溝15TS16949五大工具之APQP1.先期質量策劃-APQP(AdvancedProductQualityPlanning)

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。

產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。

有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

失濺進鐐寅蔡撂船弊甩莎靡權驚汐忍貶臥年憋局瑚嘶揪歲滾增窩齊潞評綏體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之APQP1.先期質量策劃-APQP16TS16949五大工具之FMEA2.失效模式影響和分析---FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)

FMEA是一種預防技術,它是在設計發展階段用來研究失效因果關系的.本研習在于提供一套有效的程序,以處理所有潛在失效模式與設計結構缺陷的分析方法,進而注入于下一次研發或工程改良的相類似的產品內,防止類似缺失的重復發生.是預防措施的最有效的分析方法.

截梨酥確篷帥宰丫胎俐愉騙怨奏介氦有仟臆全洱睛糕三汁埔遭億被惺酋躁體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之FMEA2.失效模式影響和分析---17TS16949五大工具之PPAP3.生產零部件批準程序---PPAP(ProductionPartApprovalProcess

)一、什么是PPAP

顧客對供應商的產品、生產條件、生產過程等方面的書面約定與認可。

二、PPAP認可的目的

確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，并且在執行所要求的生產節拍下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。

三、PPAP的過程要求

用于PPAP的產品必須：

1.取自重要的生產過程；

2.是1小時到8小時的生產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件，除非顧客代表另有規定；

3.在生產現場使用與生產環境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產。

鐵祭蟹閱漳扁明蕾慫恨栗公扭濃結析朋毗鄙陰撅蘸讕逗運橇縷祁痛噓田狽體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之PPAP3.生產零部件批準程序---18TS16949五大工具之SPC4、統計過程控制-SPC(StatisticalProcessControl)

在生產過程中，產品的加工尺寸的波動是不可避免的。它是由人、機器、材料、方法和環境等基本因素的波動影響所致。波動分為兩種：正常波動和異常波動。正常波動是偶然性原因（不可避免因素）造成的。它對產品質量影響較小，在技術上難以消除，在經濟上也不值得消除。異常波動是由系統原因（異常因素）造成的。它對產品質量影響很大，但能夠采取措施避免和消除。過程控制的目的就是消除、避免異常波動，使過程處于正常波動狀態。

SPC非常適用于重復性生產過程。它能夠幫助我們對過程做出可靠的評估；確定過程的統計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個早期報警系統，及時監控過程的情況以防止廢品的發生；減少對常規檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作。竭硼此鱉殆臨慷擦斗搏掠渝鎮炙裔幻毫迎臟精并瓷蕊雅塢爆益挽響愿覓秩體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之SPC4、統計過程控制-SPC(S19TS16949五大工具之MSA5、測量系統分析—MSA(MeasurementSystemsAnalysis)理想的測量系統在每次使用時，應只產生“正確”的測量結果。次測量結果總應該與一個標準值相符。

一個能產生理想測量結果的測量系統，應具有零變差、零偏倚和所測的任何產品錯誤分類為零概率的統計特性。

足夠的分辨率和靈敏度。為了測量的目的，相對于過程變差或規范控制限，測量的增量應該很小。通常所有的十進制或10/1法則，表明儀器的分辨率應把公差(過程變差)分為十份或更多。這個規則是選擇量具期望的實際最低起點。測量系統應該是統計受控制的。這意味著在可重復條件下，測量系統的變差只能是由于普通原因而不是特殊原因造成。這可稱為統計穩定性且最好由圖形法評價。

人為因素主導，情況復雜對于以“是”和“不是”為計數基礎的定性數據，其GR&R考察的概念是與定量數據一樣的。但方法上完全不同.

定性數據測量系統的能力取決于操作員判斷的有效性，即將“合格”判斷成合格，將“不合格”判斷成不合格的程度.位置誤差通常是通過分析偏倚和線性來確定。

一般地，一個測量系統的偏倚或線性的誤差若是與零誤差差別較明顯或是超出量具校準程序確立的最大允許誤差，那么它是不可接受的。在這種情況下，應對測量系統重新進行校準或偏差校正以盡可能地減少該誤差。

痊頓殼聘悄蛔助說雍遏成鐮間猴醛芬鑲始嫡有恿惟待議呢由拾當圣賄典晌體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之MSA5、測量系統分析—MSA(M20新舊QC7大手法依據事實的QC七大手法

1）查檢表

●如何作查檢表

●查檢表的種類與內容

2）魚骨圖

●魚骨圖的作法

●兩種類型的魚刺圖的運用

●好的魚刺圖與不好的魚刺圖

3）柏拉圖

●柏拉圖的作法

●柏拉圖分析的應用

4）層別圖

●層別法(Stratification)的意義

●層別法的作法5）直方圖

●使用直方圖的目的

●直方圖的看法及使用法

6）散布圖

●散布圖的意義

●散布圖的作法

7）控制圖-監控過程的變異波動是否穩定的工具

●控制圖的原理與分類

●控制圖的判讀、判異的說明1）關連圖

●關連圖法的適用范圍及特征

●關連圖的形式

●關連圖的制作及活用的重點

2）矩陣圖法

●矩陣圖的作法

●矩陣圖法的用途

●各種矩陣圖

3）KJ法親和圖

●何謂親和圖

4）系統圖

●系統圖使用方法

●系統圖法之優點

5）PDPC法-流程決定計劃圖

●何謂PDPC法

●PDPC的活用程序

●活用事例F箭頭圖法

●何謂箭頭圖法6）矩陣數據解析法

●矩陣數據解析法的主要用途

●形態分析法的活用程序7）頭腦風暴法茁恕跳諜尚羊椅紙熙鍺渙仿質燈攢象樸叔磕種韶夜致吾島閣墑敗房焙襄昌體系知識培訓(ppt)精品資料網新舊QC7大手法依據事實的QC七大手法

1）查檢表21PDCA----戴明環戴明博土最早提出了PDCA循環的概念，所以又稱其為“戴明環”。PDCA循環是能使任何一項活動有效進行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質量管理中得到了廣泛的應用。P、D、C、A四個英文字母所代表的意義如下：

①P（Plan）——計劃。包括方針和目標的確定以及活動計劃的制定；

②D（DO）——執行。執行就是具體運作，實現計劃中的內容；

③C（Check）——檢查。就是要總結執行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題；

④A（Action）——行動（或處理）。對總結檢查的結果進行處理，成功的經驗加以肯定，并予以標準化，或制定作業指導書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓也要總結，以免重現。對于沒有解決的問題，應提給下一個PDCA循環中去解決。

PDCA循環有以下四個明顯特點：

1．周而復始

PDCA循環的四個過程不是運行一次就完結，而是周而復始地進行。一個循環結束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現了新的問題，再進行下一個PDCA循環，依此類推。

2．大環帶小環

類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行體系與其內部各子體系的關系，是大環帶動小環的有機邏輯組合體。

3．階梯式上升PDCA循環不是停留在一個水平上的循環，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。

4．統計的工具

PDCA循環應用了科學的統計觀念和處理方法。作為推動工作、發現問題和解決問題的有效工具，典型的模式被稱為“四個階段”、“人個步驟”和“七種工具”。四個階段就是P、D、C、A。肅肉肘旭膜贊胳賴力闊艾蛤擊筑翔粟霉甩夫宰洗漲絨齡障哈蒙誘絡昆惋茶體系知識培訓(ppt)精品資料網PDCA----戴明環戴明博土最早提出了PDCA循225W2H方法

主題做什么（what）要做的是什么？該項任務能取消嗎？取消不必要的任務

目的為什么（why）為什么這項任務是必須的？澄清目的

位置在何處做（where）在哪兒做這項工作？必須在那兒做嗎？

順序何時做（when）什么時間是做這項工作的最佳時間？必須在那個時間做嗎？改變順序或組合

人員誰來做（who）誰來做這項工作？應該讓別人做嗎？為什么是我做這項工作？

方法怎么做（how）如何做這項工作？這是最好的方法嗎？還有其他方法嗎？簡化任務

成本花費多少（howmuch）現在的花費是多少？改進后將花費多少？選擇一種改進方法

5W1H技術是工作/任務設計中需要認真思考的問題，它可以幫助你完善工作和任務設計，防止遺漏，使設計的結果更有效。WHAT---什么事？要做什么？

明確工作/任務的內容。WHO---由誰來執行、誰來負責？

明確工作/任務的對象。WHEN---什么時候開始？什么時候結束？什么時候檢查？

明確工作/任務的時間表。WHERE---在哪里干，哪里開始？哪里結束？

明確工作/任務的空間位置和變化。WHY---這樣干的必要性是什么？有沒有更好的辦法？告訴下級事情的重要性可以使他更負責任！或受到激勵。

明確任務的目的。HOW---如何做？應該用什么方法做？

工作/任務完成的程序/方法設計。有時候還加上HOWMUCH:做多少？做到什么程度為好？

明確工作/任務的問題閾與解決閾。澆耳疵敝額巾馮管梅布陪撣凱鞘埋漾擋簿孟日邏艷揣酷年葡侮管訂泣縣唇體系知識培訓(ppt)精品資料網5W2H方法

主題做什么（what）要做的是什么？該項任238D手法(8Disciplines)D1-第一步驟：建立解決問題小組

D2-第二步驟：描述問題

D3-第三步驟：執行暫時對策

D4-第四步驟：找出問題真正原因

D5-第五步驟：選擇永久對策

D6-第六步驟：執行及驗證永久對策

D7-第七步驟：防止再發

D8-第八步驟：團隊激勵沁菲足簍蘭絮鞠盞繩緯稿床牲滄脅暮匙略牡壯宋篡愈涸舉餡點乞脾廷蓑悍體系知識培訓(ppt)精品資料網8D手法(8Disciplines)D1-第一步驟：建立解246西格瑪(1)

“σ”是希臘文的字母，是用來衡量一個總數里標準誤差的統計單位。一般企業的瑕疵率大約是3到4個西格瑪，以4西格瑪而言，相當于每一百萬個機會里，有6210次誤差。如果企業不斷追求品質改進，達到6西格瑪的程度，績效就幾近于完美地達成顧客要求，在一百萬個機會里，只找得出3.4個瑕疪。

6西格瑪（6Sigma）是在九十年代中期開始從一種全面質量管理方法演變成為一個高度有效的企業流程設計、改善和優化技術，并提供了一系列同等地適用于設計、生產和服務的新產品開發工具。繼而與全球化、產品服務、電子商務等戰略齊頭并進，成為全世界上追求管理卓越性的企業最為重要的戰略舉措。6西格瑪逐步發展成為以顧客為主體來確定企業戰略目標和產品開發設計的標尺，追求持續進步的一種質量管理哲學。顯噓迸躺籽匿認堅脫勾況得百滋慢彭閣牙低獰用蓉佛功苔話搔瘍浪紊慷幀體系知識培訓(ppt)精品資料網6西格瑪(1)“σ”是希臘文的字母，是用來衡量一個256西格瑪的主要原則

在推動6西格瑪時，企業要真正能夠獲得巨大成效，必須把6西格瑪當成一種管理哲學。這個哲學里，有六個重要主旨，每項主旨背后都有很多工具和方法來支持：

1.真誠關心顧客。

6西格瑪把顧客放在第一位。例如在衡量部門或員工績效時，必須站在顧客的角度思考。先了解顧客的需求是什么，再針對這些需求來設定企業目標，衡量績效。

2.根據資料和事實管理。

近年來，雖然知識管理漸漸受到重視，但是大多數企業仍然根據意見和假設來作決策。6西格瑪的首要規則便是厘清，要評定績效，究竟應該要做哪些衡量(measurement)，然后再運用資料和分析，了解公司表現距離目標有多少差距。

3.以流程為重。

無論是設計產品，或提升顧客滿意，6西格瑪都把流程當作是通往成功的交通工具，是一種提供顧客價值與競爭優勢的方法。

4.主動管理。

企業必須時常主動去做那些一般公司常忽略的事情，例如設定遠大的目標，并不斷檢討；設定明確的優先事項；強調防范而不是救火；常質疑「為什么要這么做」，而不是常說「我們都是這么做的。

5.協力合作無界限。

改進公司內部各部門之間、公司和供貨商之間、公司和顧客間的合作關系，可以為企業帶來巨大的商機。6西格瑪強調無界限的合作，讓員工了解自己應該如何配合組織大方向，并衡量企業的流程中，各部門活動之間，有什么關聯性。

6.追求完美，但同時容忍失敗。

在6西格瑪企業中，員工不斷追求一個能夠提供較好服務，又降低成本的方法。企業持續追求更完美，但也能接受或處理偶發的挫敗，從錯誤中學習。6西格瑪(2)景氰榮診溝舟鄙禱略穆旦豈贅菱羽鑿贛擂竊瞻棕意稿仗琳列問魏儒下陡張體系知識培訓(ppt)精品資料網6西格瑪的主要原則

在推動6西格瑪時，企業要真266西格瑪(3)何謂6西格瑪質量

一個公司的產品質量是這家公司整個營運的結果，影響的因素很多，錯綜復雜。Motorola公司用6西格瑪質量標出其目標，使復雜的問題變的容易了解。在Motorola，6西格瑪質量水準的意義如下：

1.3.4PPM(不良率或缺點數為百萬分之三點四)

2.99.99966%產品為無缺點。

3.提供一個與競爭者比較的基準，為TQM提供一個衡量的基準。

4.可以了解距離無缺點有多遠。為何6西格瑪質量吸引我們

6西格瑪質量已經吸引很多公司，其理由如下：6西格瑪質量提供了一個比較復雜的產品或服務的基準；利用6西格瑪質量可以測度自己公司和競爭者之間的品質差距；顯示邁向無缺點的進展；為各部門提供一個明確的目標。何謂6西格瑪管理

是獲得和保持企業在經營上的成功并將其經營業績最大化的綜合管理體系和發展戰略。是使企業獲得快速增長的經營方式。經營業績的改善包括：市場占有率的增加、顧客回頭率的提高、成本降低、周期降低、缺陷率降低、產品/服務開發加快、·企業文化改變

是自上而下地由企業最高管理者領導并驅動的過程革新方法。由最高管理層提出改進/革新的目標（這個目標與企業發展戰略與遠景密切相關）、資源和時間框架。

這種革新方法由定義、度量、分析、改進、控制（DMAIC）的結構化的改進過程為核心。DMAIC用于三種基本改進流程：6西格瑪產品/服務實現過程改進、6西格瑪業務流程改進、6西格瑪設計SSDP在實施上由"勇士Champion"、"大黑帶MBB"、"黑帶BB""綠帶GB"四級經過培訓職責明確的人員作為組織保障。

這種革新方法強調定量方法/工具的運用，強調對顧客需求/滿意的詳盡定義于量化表述，每一階段都有明確的目標并由相應的工具或方法輔助。般溺甥聘贅劍加釩絕先嗣礬餅臟泰寢蕾莆較梨盲賭晚乞嘿菜劣嫁帕剔斌碰體系知識培訓(ppt)精品資料網6西格瑪(3)何謂6西格瑪質量

一個公司的產品質量是27質量意識（1）說匝錠擇罷路戒影秉駱啥侵舉灑響憶瘟鉚洼抒叛談蚤喇碼彈摻燙衫對漫泊體系知識培訓(ppt)精品資料網質量意識（1）說匝錠擇罷路戒影秉駱啥侵舉灑響憶瘟鉚洼抒叛談蚤28質量意識（2）隨摸歌僚艱帆睦守誹隆射神嗓悶毛涸列瓢簧糟捐呀素紙首君紐泣馳靜海圓體系知識培訓(ppt)精品資料網質量意識（2）隨摸歌僚艱帆睦守誹隆射神嗓悶毛涸列瓢簧糟捐呀素29Q&A!烽細磺晨哭足拭笨蟻劍瘋役莆泉旱頸袒鑰汾錨鬧并菲慕胞修摳簧氈天淆卑體系知識培訓(ppt)精品資料網Q&A!烽細磺晨哭足拭笨蟻劍瘋役莆泉旱頸袒鑰汾錨鬧并菲慕胞修30體系知識培訓編制:體系管理部2009-6-16偽敗期汽翱碧蹄粗嘗拇徹員屈綠刮漏枯侈敵稼犬違婁煤恕亭疲誦猴必訂逃體系知識培訓(ppt)精品資料網體系知識培訓偽敗期汽翱碧蹄粗嘗拇徹員屈綠刮漏枯侈敵稼犬違婁煤31體系名稱內容狀態認證機構ISO9001：2000質量管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO/TS16949：2002汽車工業管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO13485：2003醫療器械管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團ISO14001：2004環境管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團OHSAS18001：2007職業健康與安全管理體系已通過認證TUV-SUD/南德意志集團清潔生產節能減排,保護環境已通過認證廣東省科學技術廳,廣東省經濟貿易委員會深圳市貿易工業局深圳市環境保護局深圳市科技和信息局QC080000RoHS指令有執行未認證/SA8000社會責任管理體系有執行未認證/系列質量管理體系目錄淫敞人雷條薩民桃帽戲紊拿腫烤落卵戀酚著史錢潔黎扒狄滁紀先楞搐勃待體系知識培訓(ppt)精品資料網體系名稱內容狀態認證機構ISO9001：2000質量管理體系321.國際標準化組織:ISO:InternationalOrganizationforStandardization

2.職業健康與安全體系:

OHSAS:OccupationalHealthandSafetyAssessmentSpecification

3.社會責任:SA:SocialAccountability4.技術規范TS:TechnicalSpecification系列質量管理體系中英對照混蹦裸蹈岸嫩田憐摯塵楞汐姿浚臟加聶堂井丫顏莎侈泰馱煙渝嗚鎊魁極嚼體系知識培訓(ppt)精品資料網1.國際標準化組織:系列質量管理體系中英對照混蹦裸蹈岸嫩田憐33ISO9001體系認證價值1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態的目的。3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發生，從而降低成本。4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正及改良的目的。5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量，降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。倆幕拾農龐授答粘泣幅賞跟靈春悔肺繃估瑰望住麻邪賈硒簍員鈞誘氧補婿體系知識培訓(ppt)精品資料網ISO9001體系認證價值1、ISO9000標準是一系統性的34質量管理體系過程關系圖渣錯揣巷瞄滅草崩謂幻瘍呻淡臼務頒附含契綜汀賺滾拿鷹哈懸氓驕她搪槽體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系過程關系圖渣錯揣巷瞄滅草崩謂幻瘍呻淡臼務頒附含契35質量管理體系過程分析方法圖伍乳況橡杰瑞友諾三配取愿寫戲羹掌章疚葷坐號什據俄甕句新拌頤植從煽體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系過程分析方法圖伍乳況橡杰瑞友諾三配取愿寫戲羹掌章36質量管理體系文件架構圖妮漱閑艱沛嬸伊頂吵亡禿芭兆策插晾肄膝怔寞悔領類存陸揣箕練珊背凜隧體系知識培訓(ppt)精品資料網質量管理體系文件架構圖妮漱閑艱沛嬸伊頂吵亡禿芭兆策插晾肄膝怔37TS16949體系認證價值1.促進產品和過程質量的改進.2.綜合全球的汽車王國最好的經驗.3.增加全球供應商信心.4.確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性.5.減少變化和浪費，并全面改進生產效率.6.減少第二方審核的次數.7.消除重復的第三方審核的要求.8.為全世界的質量體系需求提供一個通用平臺.9.為方便轉換到ISO9001/2000格式化.10.有利于現有質量體系的升級.擠牢巴迢壤狙跪曬件豪榔驟檄癟巫版頌魁妓龍矣隕撤辨逞卑字昨賄挑鯉耽體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949體系認證價值1.促進產品和過程質量的改進.擠牢381.通過ISO13485認證將有助于您的公司發展和改進業績:a)在競標國際合同或拓展新業務時，ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書將能夠證明您具有高水準的醫療器械質量管理體系。b)認證機構進行的定期評審將有助于您持續運行、監控和改進質量管理體系和過程；可以增強內部運作的可預見性以滿足客戶的需求；也可以顯著改進您的整體績效。同時您會注意到員工的責任感，積極性和奉獻精神都會有很大改善。c)客戶越來越關注醫療產品、設備及其配件質量的好壞，他們不斷要求制造商和供應商提供質量最好的產品和服務。他們希望事先得到承諾，確信生產商和供應商的經營能夠滿足他們現在甚至是將來的需求。這些要求對您來說既是挑戰，也是向外界展示組織具有可靠質量管控的機會。

2.證明您對客戶的承諾:ISO13485醫療器械質量管理體系認證能夠證明您在產品質量、客戶滿意度及持續改進上，適應這個瞬息萬變的全球市場。ISO13485體系認證價值架殃冪燭憑抿靡擻唇胃硼唯綠梯臥擰眶詞欄菏票揉船犁裝汐臭猛予饑戰礎體系知識培訓(ppt)精品資料網1.通過ISO13485認證將有助于您的公司發展和改進業績39１、提高員工的環境意識和守法的主動性、自覺性。２、ISO14000系列標準為幫助企業提高環境管理能力，提供了一整套方法和系統化框架。企業借助這套框架，可以建立符合要求的管理模式。３、可向外界證實自身遵循所聲明的環境方針和改善環境行為的承諾，樹立企業的良好形象，提高企業信譽和知名度。４、有利于滿足市場、用戶和各相關方的需求，有利于吸引投資，有利于產品銷售和市場開拓。５、適應綠色消費潮流，提高企業的競爭優勢。６、有利于推動企業技術改造，改進工藝技術和開發新產品。ISO14001體系認證價值銜綸婪叼本嗣龔至柄首穩孕累戚嶄母操虞薯芥冰碴帆軌懸鑄梢郝汽鴿宋噪體系知識培訓(ppt)精品資料網１、提高員工的環境意識和守法的主動性、自覺性。ISO140401、潛在減少事故數量2、潛在減少停工時間和相關成本3、證明您遵紀守法4、向利益關系方證明您對健康和安全的承諾5、證明您的工作方法創新而富有遠見6、接觸新客戶和業務合作伙伴的途徑更廣7、更好地管理現在和將來的健康安全風險8、潛在降低公眾責任保險成本OHSAS18001體系認證價值惺卉肪碩滲彭疆技胯邀灰扔接翅紉艙被晝洶認繪句濁叭腎厲生幕宴惠埂瑟體系知識培訓(ppt)精品資料網1、潛在減少事故數量OHSAS18001體系認證價值惺41什么是有害物質（HazardousSubstance,HS）?

在QC080000的定義中，凡是在歐盟RoHS及WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質（RestrictedSubstance)互換使用。

什么是有害物質過程管理（HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)?

建立在ISO9001：2008的質量管理體系之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。

什么是RoHS及WEEE？

RoHS的全名為有害物質限用指令（RestrictionofcertainHazardoussubstance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設備指令（WasteElectricalandElectronicEquip-ment,2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

公司RoHS管理什么好處？

1、降低測試與供應商管理費用；

2、減少客戶的重復審查；

3、降低違反相關法律、指令要求的風險，是企業向歐盟提供在符合RoHS指令作出努力的有力證據；

4、證明企業有害物質管理的有效性；

5、展示對環境的尊重與企業可持續發展出策略。

RoHS管理及其意義引夕噸麻盜擻鄂砌呸扁喘淵吾鴛鍵漢垂選生酣凜霞狐帶紡醋著租蹭晃善擄體系知識培訓(ppt)精品資料網什么是有害物質（HazardousSubstance,HS42清潔生產(1)清潔生產是指將綜合預防的環境保護策略持續應用于生產過程和產品中，以期減少對人類和環境的風險。對生產過程而言，清潔生產包括節約原材料和能源，淘汰有毒有害的原材料，并在全部排放物和廢物離開生產過程以前，盡最大可能減少它們的排放量和毒性。對產品而言，清潔生產旨在減少產品整個生命周期過程中從原料的提取到產品的最終處置對人類和環境的影響。

大力發展清潔生產，通過資源的綜合利用，短缺資源的代用，二次能源的利用，以及節能、降耗、節水，合理利用自然資源，減緩資源的耗竭。減少廢物和污染物的排放，促進工業產品的生產、消耗過程與環境相融，降低工業活動對人類和環境的風險。隨著國家對環境保護越來越重視，“節能減排”各項任務指標的嚴格考核，企業的環保意識也逐步加強。那么，企業如何才能真正從源頭上解決環保問題呢？開展清潔生產審核則是一個行之有效的措施。

清潔生產審核是指借助于各種相關理論和技術，在產品生命周期的各個環節采取“預防”措施，將生產技術、生產過程、經營管理與物流、能量、信息等要素有機結合起來，并優化運行方式，實現最小的環境影響、最少的資源（能源）使用、最佳的管理模式和最優的經濟增長水平，從而徹底改變了過去被動的、滯后的污染控制手段。清潔生產強調在污染產生之前就予以削減，即在產品及其生產過程并在服務中減少污染物的產生和對環境的不利影響。這一主動行動，經近幾年國內外的許多實踐證明，具有效率高、可帶來經濟效益、容易為企業接受等特點，因而實行清潔生產將是控制環境污染的一項有效手段。

城瘤痹鶴傈和拒徐掐愈亦疾猾猙書瀝汾否糯虞從俘市可暈贊男既撤聲壤咱體系知識培訓(ppt)精品資料網清潔生產(1)清潔生產是指將綜合預防的環境43清潔生產能給企業帶那些好處呢？

一、實施清潔生產方案可以：

1、減少單位產品的原料、能量、水等項消耗，節約大量的資源，可以直接降低生產成本；

2、可以減少生產過程單位產品的廢物流（固體廢物、廢水、廢氣）的負荷及其中的污染物負荷；

3、單位產品的廢物（如廢水）的末端處理費用相應減少；

4、隨著生產效率的提高，產品的產量和質量也會得到相應的提高。

二、實施清潔生產方案的具體效益包括：

1、經濟效益方面：節水、節電、節煤、單位產品消耗降低、單位產品生產成本下降等。

2、環境效益方面，表現為單位產品污染物負荷排放的減少，如廢水量、COD、BOD、SS等。

三、推行清潔生產有利于：

1、企業形象的改善，有利的社會影響；

2、市場競爭力的增強；

3、企業素質的改善；

4、企業管理水平的提高；

5、各種層次的宣傳發動、培訓教育方面的綜合效應；

6、同行合作交流機會的增加；

7、外部支持（包括技術支持）的獲得；

8、獲取信息渠道的多樣化；

9、為實現經濟持續地達標排放創造了有利條件等。清潔生產(2)哦繪聾郝炊芽每拈脫北誼尼奸謂蛆遍日潦篙柞乖偶數臻恬俯肩舞特拎耕習體系知識培訓(ppt)精品資料網清潔生產能給企業帶那些好處呢？

一、實施清潔生產方案44

清潔生產能給企業帶那些好處呢？四、推行清潔生產還可能具有某些難以記帳的費用避免和潛在效益。

A、實施清潔生產能預防企業某些將來可能會發生的費用（避免費用）。例如：

1、由于對人群健康和環境損害行為而構成的民事侵權責任；

2、因獲得環境方面許可的過程延誤而造成的損失；

3、滿足將來環境管制要求的費用；

4、維持（廢水、廢氣、固體廢物）處理設施的更高費用；

5、員工健康和安全風險；

6、清除污染的費用；

7、罰款和罰金；

8、因環境污染原因而被當局勒令關閉期間的收入損失；

9、避免“壞事傳千里”的發生而導致公司聲譽的損失；

10、消費者聯合抵制造成的銷售損失等。

B、實施清潔生產能給企業增加難以記帳的效益，例如：

1、增加運行操作的可靠性、適應性；

2、增加對具有環境意識消費人群的銷售；

3、增加投資人和銀行家的信心；

4、由于提高產品質量而增加收入；

5、由于改善員工關系而提高生產力；

6、改善與四鄰社區的關系；

7、獲得行業先行者的聲譽等。清潔生產(3)法跳瑩屁濃站溝笨瑤清旺麥廂哇婦禿文醋弧榆畫貧興畔篇汛駿練蕊黨絕業體系知識培訓(ppt)精品資料網

清潔生產能給企業帶那些好處呢？清潔生產(3)法跳瑩屁濃站溝45TS16949五大工具之APQP1.先期質量策劃-APQP(AdvancedProductQualityPlanning)

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。

產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。

有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

失濺進鐐寅蔡撂船弊甩莎靡權驚汐忍貶臥年憋局瑚嘶揪歲滾增窩齊潞評綏體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之APQP1.先期質量策劃-APQP46TS16949五大工具之FMEA2.失效模式影響和分析---FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)

FMEA是一種預防技術,它是在設計發展階段用來研究失效因果關系的.本研習在于提供一套有效的程序,以處理所有潛在失效模式與設計結構缺陷的分析方法,進而注入于下一次研發或工程改良的相類似的產品內,防止類似缺失的重復發生.是預防措施的最有效的分析方法.

截梨酥確篷帥宰丫胎俐愉騙怨奏介氦有仟臆全洱睛糕三汁埔遭億被惺酋躁體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之FMEA2.失效模式影響和分析---47TS16949五大工具之PPAP3.生產零部件批準程序---PPAP(ProductionPartApprovalProcess

)一、什么是PPAP

顧客對供應商的產品、生產條件、生產過程等方面的書面約定與認可。

二、PPAP認可的目的

確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，并且在執行所要求的生產節拍下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。

三、PPAP的過程要求

用于PPAP的產品必須：

1.取自重要的生產過程；

2.是1小時到8小時的生產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件，除非顧客代表另有規定；

3.在生產現場使用與生產環境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產。

鐵祭蟹閱漳扁明蕾慫恨栗公扭濃結析朋毗鄙陰撅蘸讕逗運橇縷祁痛噓田狽體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之PPAP3.生產零部件批準程序---48TS16949五大工具之SPC4、統計過程控制-SPC(StatisticalProcessControl)

在生產過程中，產品的加工尺寸的波動是不可避免的。它是由人、機器、材料、方法和環境等基本因素的波動影響所致。波動分為兩種：正常波動和異常波動。正常波動是偶然性原因（不可避免因素）造成的。它對產品質量影響較小，在技術上難以消除，在經濟上也不值得消除。異常波動是由系統原因（異常因素）造成的。它對產品質量影響很大，但能夠采取措施避免和消除。過程控制的目的就是消除、避免異常波動，使過程處于正常波動狀態。

SPC非常適用于重復性生產過程。它能夠幫助我們對過程做出可靠的評估；確定過程的統計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個早期報警系統，及時監控過程的情況以防止廢品的發生；減少對常規檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作。竭硼此鱉殆臨慷擦斗搏掠渝鎮炙裔幻毫迎臟精并瓷蕊雅塢爆益挽響愿覓秩體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之SPC4、統計過程控制-SPC(S49TS16949五大工具之MSA5、測量系統分析—MSA(MeasurementSystemsAnalysis)理想的測量系統在每次使用時，應只產生“正確”的測量結果。次測量結果總應該與一個標準值相符。

一個能產生理想測量結果的測量系統，應具有零變差、零偏倚和所測的任何產品錯誤分類為零概率的統計特性。

足夠的分辨率和靈敏度。為了測量的目的，相對于過程變差或規范控制限，測量的增量應該很小。通常所有的十進制或10/1法則，表明儀器的分辨率應把公差(過程變差)分為十份或更多。這個規則是選擇量具期望的實際最低起點。測量系統應該是統計受控制的。這意味著在可重復條件下，測量系統的變差只能是由于普通原因而不是特殊原因造成。這可稱為統計穩定性且最好由圖形法評價。

人為因素主導，情況復雜對于以“是”和“不是”為計數基礎的定性數據，其GR&R考察的概念是與定量數據一樣的。但方法上完全不同.

定性數據測量系統的能力取決于操作員判斷的有效性，即將“合格”判斷成合格，將“不合格”判斷成不合格的程度.位置誤差通常是通過分析偏倚和線性來確定。

一般地，一個測量系統的偏倚或線性的誤差若是與零誤差差別較明顯或是超出量具校準程序確立的最大允許誤差，那么它是不可接受的。在這種情況下，應對測量系統重新進行校準或偏差校正以盡可能地減少該誤差。

痊頓殼聘悄蛔助說雍遏成鐮間猴醛芬鑲始嫡有恿惟待議呢由拾當圣賄典晌體系知識培訓(ppt)精品資料網TS16949五大工具之MSA5、測量系統分析—MSA(M50新舊QC7大手法依據事實的QC七大手法

1）查檢表

●如何作查檢表

●查檢表的種類與內容

2）魚骨圖

●魚骨圖的作法

●兩種類型的魚刺圖的運用

●好的魚刺圖與不好的魚刺圖

3）柏拉圖

●柏拉圖的作法

●柏拉圖分析的應用

4）層別圖

●層別法(Stratification)的意義

●層別法的作法5）直方圖

●使用直方圖的目的

●直方圖的看法及使用法

6）散布圖

●散布圖的意義

●散布圖的作法

7）控制圖-監控過程的變異波動是否穩定的工具

●控制圖的原理與分類

●控制圖的判讀、判異的說明1）關連圖

●關連圖法的適用范圍及特征

●關連圖的形式

●關連圖的制作及活用的重點

2）矩陣圖法

●矩陣圖的作法

●矩陣圖法的用途

●各種矩陣圖

3）KJ法親和圖

●何謂親和圖

4）系統圖

●系統圖使用方法

●系統圖法之優點

5）PDPC法-流程決定計劃圖

●何謂PDPC法

●PDPC的活用程序

●活用事例F箭頭圖法

●何謂箭頭圖法6）矩陣數據解析法

●矩陣數據解析法的主要用途

●形態分析法的活用程序7）頭腦風暴法茁恕跳諜尚羊椅紙熙鍺渙仿質燈攢象樸叔磕種韶夜致吾島閣墑敗房焙襄昌體系知識培訓(ppt)精品資料網新舊QC7大手法依據事實的QC七大手法

1）查檢表51PDCA----戴明環戴明博土最早提出了PDCA循環的概念，所以又稱其為“戴明環”。PDCA循環是能使任何一項活動有效進行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質量管理中得到了廣泛的應用。P、D、C、A四個英文字母所代表的意義如下：

①P（Plan）——計劃。包括方針和目標的確定以及活動計劃的制定；

②D（DO）——執行。執行就是具體運作，實現計劃中的內容；

③C（Check）——檢查。就是要總結執行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題；

④A（Action）——行動（或處理）。對總結檢查的結果進行處理，成功的經驗加以肯定，并予以標準化，或制定作業指導書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓也要總結，以免重現。對于沒有解決的問題，應提給下一個PDCA循環中去解決。

PDCA循環有以下四個明顯特點：

1．周而復始

PDCA循環的四個過程不是運行一次就完結，而是周而復始地進行。一個循環結束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現了新的問題，再進行下一個PDCA循環，依此類推。

2．大環帶小環

類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行體系與其內部各子體系的關系，是大環帶動小環的有機邏輯組合體。

3．階梯式上升PDCA循環不是停留在一個水平上的循環，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。

4．統計的工具

PDCA循環應用了科學的統計觀念和處理方法。作為推動工作、發現問題和解決問題的有效工具，典型的模式被稱為“四個階段”、“人個步驟”和“七種工具”。四個階段就是P、D、C、A。肅肉肘旭膜贊胳賴力闊艾蛤擊筑翔粟霉甩夫宰洗漲絨齡障哈蒙誘絡昆惋茶體系知識培訓(ppt)精品資料網PDCA----戴明環戴明博土最早提出了PDCA循525W2H方法

主題做什么（what）要做的是什么？該項任務能取消嗎？取消不必要的任務

目的為什么（why）為什么這項任務是必須的？澄清目的

位置在何處做（where）在哪兒做這項工作？必須在那兒做嗎？

順序何時做（when）什么時間是做這項工作的最佳時間？必須在那個時間做嗎？改變順序或組合

人員誰來做（who）誰來做這項工作？應該讓別人做嗎？為什么是我做這項工作？

方法怎么做（how）如何做這項工作？這是最好的方法嗎？還有其他方法嗎？簡化任務

成本花費多少（howmuch）現在的花費是多少？改進后將花費多少？選擇一種改進方法

5W1H技術是工作/任務設計中需要認真思考的問題，它可以幫助你完善工作和任務設計，防止遺漏，使設計的結果更有效。WHAT---什么事？要做什么？

明確工作/任務的內容。WHO---由誰來執行、誰來負責？

明確工作/任務的對象。WHEN---什么時候開始？什么時候結束？什么時候檢查？

明確工作/任務的時間表。WHERE---在哪里干，哪里開始？哪里結束？

明確工作/任務的空間位置和變化。WHY---這樣干的必要性是什么？有沒有更好的辦法？告訴下級事情的重要性可以使他更負責任！或受到激勵。

明確任務的目的。HOW---如何做？應該用什么方法做？

工作/任務完成的程序/方法設計。有時候還加上HOWMUCH:做多少？做到什么程度為好？

明確工作/任務的問題閾與解決閾。澆耳疵敝額巾馮管梅布陪撣凱鞘埋漾擋簿孟日邏艷揣酷年葡侮管訂泣縣唇體系知識培訓(ppt)精品資料網5W2H方法