ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款培訓(xùn)

課程內(nèi)容大綱第一部分：ISO/TS16949體系簡介

-產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程

-規(guī)范系列內(nèi)容

-申請認(rèn)證資格-ISO/TS16949目標(biāo)

-認(rèn)證好處

-規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第二部分：ISO/TS過程方法簡介

-過程及過程方法

-汽車行業(yè)的過程方法

-過程方法烏龜圖章魚圖

-過程監(jiān)控和測量

-過程分析和改進(jìn)第三部分：體系的條款說明-質(zhì)量管理體系

-管理職責(zé)

-資源管理

-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

-測量、分析和改進(jìn)第四部分：專業(yè)術(shù)語解釋-控制計(jì)劃(ControlPlan)

-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP)

-失效模式及后果分析（FMEA)

-統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC)

-測量系統(tǒng)分析（MSA)-特殊特性………….

產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程規(guī)范系列內(nèi)容申請認(rèn)證資格ISO/TS16949目標(biāo)認(rèn)證好處規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第一部分：ISO/TS16949體系簡介世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景1/4ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程2、中國大陸汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境大陸汽車工業(yè)概況:

-以中外合資為主

-自身的汽車工業(yè)相對弱小。主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2/4中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景3/41.世界汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系地圖美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF意大利:AVSQ為什么出現(xiàn)ISO/TS16949日本：JIS

為什么出現(xiàn)ISO/TS169491）美國的汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系QS9000：QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量管理體系要求。QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。2）德國的汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系VDA：VDA:德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成，于1991年發(fā)布了第一版的VDA6.1.它是以ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了QS9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)方面。VDA6.1要求主要有二大部分：管理部分（七個(gè)要素），制造部分（十六個(gè)要素）。3）法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系EAQF:法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系EAQF是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的，主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。4）意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系A(chǔ)VSQ:意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系A(chǔ)VSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的，主要的汽車廠有FIAT(菲來特）、IVECO(依維柯）等。

為什么出現(xiàn)ISO/TS169495）日本的汽車工業(yè)質(zhì)量體系JIS標(biāo)準(zhǔn)：日本的汽車工業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行JIS標(biāo)準(zhǔn)和JAMA要求，主要的車廠有TOYOTA(豐田)、HONDA(本田）、鈴木（SUZUKI)等。此外日本應(yīng)用全面質(zhì)量管理(TQC)較為突出有田口方法、魚骨圖。6）中國汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境：中國當(dāng)時(shí)汽車工業(yè)概況:以中外合資為主,自身的汽車工業(yè)相對弱小。主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木。AVSQ+++=$$$$是否可以有一個(gè)汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以面對：

QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景4/4天下之勢分久必合ISO/TS16949產(chǎn)生1979BS5750英國國家家標(biāo)準(zhǔn)1981Q101福特汽車車品質(zhì)體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克萊斯勒勒品質(zhì)保保證(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)GMTFE通用汽車車(TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)QS-9000第一版1995QS-9000第二版1998QS-9000第三版1999ISO/TS16949依ISO9001:1994架構(gòu)之技技術(shù)規(guī)范范(Version1)2000ISORevisionISO9001:20002002ISO/TS16949依ISO9001:2000架構(gòu)之之技術(shù)術(shù)規(guī)范范(Version2)2009ISO/TS16949依ISO9001:2008架構(gòu)之之技術(shù)術(shù)規(guī)范范ISO/TS16949的的發(fā)展展歷程程1/3ISO/TS16949的產(chǎn)生生背景景及發(fā)發(fā)展歷歷程IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)的成立立-時(shí)間：：1996年年成立-成員員：寶馬、大眾眾VDA(Germany).戴-克克、福特、通用AIAG(U.S.)菲菲亞特特ANFIA(Italy),、PSA標(biāo)致-雪鐵鐵龍、、雷雷諾FIEVrance其其它它SMMT(U.K.)ISO/TS16949的產(chǎn)生生背景景及發(fā)發(fā)展歷歷程ISO/TS16949的的發(fā)展展歷程程2/31996年，IATF開始協(xié)協(xié)調(diào)和和制定定汽車車工業(yè)業(yè)通用用的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；；ISO/TS16949是以一一個(gè)以ISO9001、、AVSQ(Italian)、、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)為基礎(chǔ)礎(chǔ)的共共同的的汽車車工業(yè)業(yè)質(zhì)量量體系系要求求。1999年10月，IATF正式提提交ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布ISO/TS16949第一版版；2002年03月，IATF正式提提交ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布ISO/TS16949第二版版；2009年，IATF正式提提交ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布ISO/TS16949第三版版；ISO/TS16949的產(chǎn)生生背景景及發(fā)發(fā)展歷歷程ISO/TS16949的的發(fā)展展歷程程3/3ISO/TS16949:2009----汽車行行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008要求求汽車業(yè)業(yè)共同同要求求顧客特特殊要要求ISO/TS16949:2009顧客特特定要要求ISO/TS16949規(guī)范結(jié)結(jié)構(gòu)體系共共同要要求ISO/TS16949:2009實(shí)施指指南IATF的ISO/TS16949:2009汽車行行業(yè)認(rèn)認(rèn)證方方案,獲得IATF認(rèn)可的的規(guī)則則ISO/TS16949:2009檢查表表質(zhì)量管管理體體系-汽車行行業(yè)生生產(chǎn)件件與相相關(guān)服服務(wù)件件的組組織實(shí)實(shí)施ISO9001:2008的特殊殊要求求注1：汽車車行業(yè)業(yè)質(zhì)量量管理理體系系（QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);注2：TS:TECHNICALSPECIFICATION(技術(shù)規(guī)規(guī)范）），目目前僅僅是技技術(shù)規(guī)規(guī)范，，能否否升級級為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)看看其每每三年年的評評審;注3：由國國際汽汽車工工作小小組（（IATF)和日本本汽車車工業(yè)業(yè)協(xié)會會(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量保保證委委員會會的支支持下下共同同制定定的;注4：16949僅是文文件的的編號號而已已。ISO/TS16949系列內(nèi)內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)內(nèi)容1/2五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效模式和后果分析參考手冊測量系統(tǒng)分析參考手冊（FMEA）（MSA）統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊

（SPC）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

（PPAP）（APQP&CP）ISO/TS16949系列內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)容2/2認(rèn)證申請資資格1/3汽車供應(yīng)鏈鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動動機(jī)驅(qū)動之之車輛均可可考量視為為汽車業(yè)因此重車,摩托車與與營建車輛輛之供應(yīng)鏈鏈內(nèi)之供貨貨商汽車相關(guān)之之零件適用于生產(chǎn)產(chǎn)或服務(wù)零零件制造場場所注：場所的定義義為增值制制造流程產(chǎn)產(chǎn)生的地點(diǎn)點(diǎn)制造的定義義為制作生生產(chǎn)原料,零件或組組裝,或熱熱處理,涂裝與與電鍍服務(wù)務(wù)意味目前某某些已認(rèn)證證QS-9000的組織企業(yè)業(yè)將不能適適用于TS16949:2009。如倉儲物流業(yè)業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請資資格Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何組織其其所制造生生產(chǎn)產(chǎn)品為為汽車相關(guān)關(guān)但現(xiàn)在不不是汽車供供應(yīng)鏈可能能被接受認(rèn)認(rèn)證活動Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實(shí)況將由個(gè)個(gè)別認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)管理非非由IATF管制ISO/TS16949認(rèn)證申請資資格認(rèn)證申請資資格2/3Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當(dāng)組織生產(chǎn)產(chǎn)制造一般般產(chǎn)品如化化學(xué)散材,涂料或鋼鋼鐵原材時(shí)時(shí),有可能能為汽車用用或非汽車車用,但必必須有證據(jù)據(jù)至少有一一個(gè)汽車業(yè)業(yè)客戶Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關(guān)鍵鍵點(diǎn)點(diǎn)為為其其產(chǎn)產(chǎn)品品必必須須使使用用在在汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈,即即使使其其產(chǎn)產(chǎn)品品可可能能有有多多種種產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)使使用用ISO/TS16949認(rèn)證證申申請請資資格格認(rèn)證證申申請請資資格格3/3建立立汽汽車車行行業(yè)業(yè)基基本本質(zhì)質(zhì)量量體體系系持續(xù)改善；；預(yù)防缺陷；；減少在供應(yīng)應(yīng)鏈中的變變差與浪費(fèi)費(fèi)ISO/TS16949目標(biāo)ISO/TS16949目標(biāo)1/21.在供應(yīng)鏈中中持續(xù)不斷斷的改進(jìn)★質(zhì)量改進(jìn)★生產(chǎn)力改進(jìn)進(jìn)★成本的降低低2.強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的的預(yù)防★SPC的應(yīng)用★防錯(cuò)措施3.減少變差和和浪費(fèi)★確保存貨周周轉(zhuǎn)及最低低庫存量★質(zhì)量成本★非質(zhì)量量的額額外成成本(待線時(shí)時(shí)間，，過多多搬運(yùn)運(yùn)…etc)ISO/TS16949目標(biāo)ISO/TS16949目標(biāo)2/2推行ISO/TS16949的好處處建立立通通用用的的汽汽車車行行業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，滿滿足足不不同同客客戶戶的的要要求求;改善善產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程質(zhì)質(zhì)量量;減少少變變異異和和提提高高效效益益;增加加全全球球采采購購的的信信心心;對供供應(yīng)應(yīng)商商的的開開發(fā)發(fā)有有共共同同的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系;減少少第第二二方方審審核核;減少少重重復(fù)復(fù)第第三三方方注注冊冊。。ISO/TS16949好處處ISO/TS16949:2009----汽車車產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001:2008要要求求汽車車業(yè)業(yè)共共同同要要求求顧客客特特殊殊要要求求ISO/TS16949:2009顧客特定定要求ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)構(gòu)體系共同同要求質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則：1.以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織依存存于顧客客，組織織必須了了解顧客客當(dāng)前和和未來的的需求，，并滿足足顧客的的需求，，甚至超超越顧客的需求求，這樣樣的組織織才是一一個(gè)真正正優(yōu)秀的的組織。。（顧客客是上帝帝、是朋朋友）2.領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織統(tǒng)一的的宗旨和和方向。。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持使員工工能充分分參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境境。3.全員參與各級人員都都是組織之之本，只有有他們的充充分參與，，才能使他他們的才干干為組織帶帶來收益。。4.過程方法將企業(yè)的各各項(xiàng)活動及及相關(guān)資源源劃分為關(guān)關(guān)系明確的的過程進(jìn)行行管理，通通過設(shè)置過過程目標(biāo)，，實(shí)施過程控制制，更高效效地得到期期望的結(jié)果果。5.管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過程形形成一個(gè)系系統(tǒng)進(jìn)行管管理，提高高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效性性和效率。。6.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總總體業(yè)績應(yīng)應(yīng)當(dāng)是組織織的一個(gè)永永恒的目標(biāo)標(biāo)。7.基于事實(shí)的的決策方法法有效決策是是建立在數(shù)數(shù)據(jù)和信息息分析的基基礎(chǔ)上。8.與供方互利利的關(guān)系組織與供方方是相互依依存的，互互利的關(guān)系系可增強(qiáng)雙雙方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能力力。第二部分：：ISO/TS過程方法簡簡介過程及過程程方法汽車行業(yè)的的過程方法法過程方法章章魚圖和烏烏龜圖過程監(jiān)控和和測量過程分析和和改進(jìn)過程顧客要要求資源源法律法法規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)品品滿意的服務(wù)務(wù)符合的文件件規(guī)定過程實(shí)實(shí)現(xiàn)的方法途徑和和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效過程（Process）1/1通過使用資資源和管理理，將輸入入轉(zhuǎn)化為輸輸出的一項(xiàng)項(xiàng)或一組活活動,可以視為一一個(gè)過程。過程及過程程方法輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法1/4管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)諸過過程的系統(tǒng)統(tǒng)的應(yīng)用，，連同這些些過程的識識別和相互互作用及其其管理，可可稱為“過過程方法””。過程及過程程方法過程方法（Processapproach））：2/4輸入輸出組織過程(Process)過程及過程程方法過程方法3/4質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)8.0測量、分析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里？過程相互關(guān)關(guān)系與作用用過程及過程程方法實(shí)現(xiàn)過程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管理過程支持過程過程方法（Processapproach））：4/4過程及過程程方法汽車行業(yè)的的過程方法法就是以顧客客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程程方法的總總稱包括：COP過程：顧客客導(dǎo)向過程程SP過程：支支持過過程MP過程：管管理過程汽車行業(yè)的的過程方法法顧客導(dǎo)向過過程COP支持性過程程SP管理過程MP輸入和輸出出都和顧客客有關(guān)的過過程。每一個(gè)顧客客導(dǎo)向過程程都會有一一個(gè)或多個(gè)個(gè)支持性過程補(bǔ)補(bǔ)充，支持持性過程大大致上都有有內(nèi)部的顧客和和供方。對組織或質(zhì)質(zhì)量體系進(jìn)進(jìn)行管理的的過程。過程分類：：1.按輸入/輸出與顧客客的關(guān)系分分類：SYHBgpyang28/173產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程（顧客導(dǎo)向向過程）測量有關(guān)過過程管理過程對組織或質(zhì)質(zhì)量體系進(jìn)進(jìn)行管理的的過程。過程分類：：2.按活動的主主要內(nèi)容分分類：和產(chǎn)品形成成直接相關(guān)關(guān)的過程。。對體系、過過程、產(chǎn)品品實(shí)施監(jiān)控控的過程。。COP過程（CustomerOrientationProcess）

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導(dǎo)向過程（COP）是增值的為顧客導(dǎo)向向過程，指指那些通過過輸入和輸輸出直接和和外部顧客客聯(lián)系的過過程。（如產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、合同同評審、交交付等）輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品汽車行業(yè)的的過程方法法

組織

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導(dǎo)向過程（COP）是增值的

供方支持過程的子過程DCBA輸入（I）輸出（O）2支持過程SP過程（SupportProcess）：1/2為支持過程程，指支持持COP過程實(shí)現(xiàn)的的過程，可可分為若干干個(gè)層次。。（如人員員培訓(xùn)、設(shè)設(shè)備維護(hù)、、品質(zhì)保證證等）汽車行業(yè)的的過程方法法SP過程（SupportProcess）：2/2輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃采購過程

顧客要求確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程是有層次的汽車行業(yè)的的過程方法法過程方法MP過程（ManagementProcess）：1/2

供方組織輸出（O）輸入（I）輸入（I）輸出（O）輸出（O）輸出（O）輸入（I）輸入（I）支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過程程，為顧客客導(dǎo)向的輸輸入和輸出出交接處或或COP過程與過程程之間的過過程（如管管理評審、、資源配置置、數(shù)據(jù)分分析等）汽車行業(yè)的的過程方法法5輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出1234階段評審階段評審階段評審階段評審MP過程（ManagementProcess）：2/2汽車行業(yè)的的過程方法法⑧IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法

―顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市場分分析/顧客客要求2.投標(biāo)(成本分析析、核算)3.訂單/要求(合合同評審)4.產(chǎn)品和和過程設(shè)計(jì)計(jì)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā))5.產(chǎn)品和和過程驗(yàn)證證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生生產(chǎn)(供應(yīng)應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售售/顧客反反饋過程方法章章魚圖和烏烏龜圖IATF規(guī)定的組織織績效分析析的過程方方法―過程分析析和過程審審核的“烏烏龜圖”輸出⑦填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？（實(shí)現(xiàn)）②（方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行？④（能力/技能/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？③（材料/設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程①填寫COP或過程名稱稱過程方法章章魚圖和烏烏龜圖烏龜圖——過程設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)示示例輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計(jì)劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗(yàn)交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）⑤設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做？②APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計(jì)劃防錯(cuò)法…..誰進(jìn)行？④技術(shù)人員工程人員營銷人員財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式？③CADCAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場地………過程①過程設(shè)計(jì)過程方法章章魚圖和烏烏龜圖過程績效和有效性質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針數(shù)據(jù)分析過程監(jiān)控和測量知識管理過程改進(jìn)經(jīng)營理念過程監(jiān)控和和測量過程監(jiān)控控和測量量過程分析析/改進(jìn)進(jìn)YESYES過程標(biāo)準(zhǔn)化過程改進(jìn)過程分析合理化？NO尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice效果確認(rèn)NO日常管理/過程監(jiān)測過程再造(BPR)過程分析析和改進(jìn)進(jìn)過程方法法工作表表

123456789六個(gè)過程個(gè)性□

具有執(zhí)行者□

已經(jīng)定義□

已經(jīng)被文件化□

已經(jīng)建立了聯(lián)接□

被監(jiān)控□

保持了記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）：□

使用什么？（材料、設(shè)備）□

由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）□

通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）□

如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）適用的要求適用的參考支持過程和/或支持下的過程：

1）

顯著不足=過程未完成2）

明顯不足=未達(dá)到預(yù)期的績效涉及的要求：1）

COP過程2）

支持過程3）

或在支持過程下組織需求的可能過程顧客導(dǎo)向過程COPCOP的支持過程MP管理過程組織的場所（物理的和組織的）期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量過程名稱

輸入:輸出:過程分析析和改進(jìn)進(jìn)第三部分分ISO/TS16949：2009條文介紹紹訓(xùn)練教材材質(zhì)量管理理體系－－汽車行業(yè)業(yè)產(chǎn)品與與相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的服服務(wù)組織織

實(shí)施施ISO9001:2008的特殊要要求1范圍圍1.1總總則(所適用的的組織））本標(biāo)準(zhǔn)為為有下列列需求的的組織規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求：a））證實(shí)實(shí)其其有有能能力力穩(wěn)穩(wěn)定定地地提提供供滿滿足足顧顧客客和和適適用用的的法法規(guī)規(guī)要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品；；b））通過過體體系系的的有有效效應(yīng)應(yīng)用用，，包包括括體體系系持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)和和預(yù)預(yù)防防不不合合格格的的過過程程，，以及及保保證證符符合合顧顧客客與與適適用用的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求，，旨旨在在增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意。注：：本本版版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)““產(chǎn)產(chǎn)品品””這這一一術(shù)術(shù)語語，，僅僅適適用用于于期期望望提提供供的的產(chǎn)產(chǎn)品品，，而而不不是是非非期期望望的的““副副產(chǎn)產(chǎn)品品””。。C）本本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范結(jié)結(jié)合合ISO9001:2008，，規(guī)定定了了汽汽車車相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)／／開開發(fā)發(fā)、、生生產(chǎn)產(chǎn)以以及及安安裝裝和和服服務(wù)務(wù)（（如如相相關(guān)關(guān)時(shí)時(shí)））的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求。。d）本本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于組組織織的的顧顧客客指指定定產(chǎn)產(chǎn)品品和和/或或服服務(wù)務(wù)件件的的制制造造現(xiàn)現(xiàn)場場。。e)組織織的的現(xiàn)現(xiàn)場場或或外外部部的的支支持持功功能能場場所所，，例例如如設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)中中心心、、總總公公司司和和配配送送中中心心，，構(gòu)構(gòu)成成現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核的的一一部部分分，，但但是是不不能能獲獲得得關(guān)關(guān)于于本本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的單單獨(dú)獨(dú)認(rèn)認(rèn)證證。。f)本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于整整個(gè)個(gè)汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈。注：：任何何由由發(fā)動動機(jī)機(jī)驅(qū)驅(qū)動動的的車車輛輛均可可視為為汽汽車車。。1.2應(yīng)應(yīng)用用本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定的的要要求求是是通通用用的的，，適適用用于于各各種種類類型型、、不不同同規(guī)規(guī)模模和和提提供供不不同同產(chǎn)產(chǎn)品品的的所所有有組組織織。。由于于組組織織和和組組織織所所提提供供的的產(chǎn)產(chǎn)品品性性質(zhì)質(zhì)，，本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的某某些些要要求求不不能能適適用用時(shí)時(shí)，，可可以以考考慮慮刪刪減減。。如果果有有刪刪減減的的情情形形，，就就不不能能接接受受宣宣布布符符合合這這項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；除除非非這這些些排排除除是是在在第第7條條中中的的要要求求，，而而且且這這些些排排除除不不會會影影響響組組織織提提供供符符合合顧顧客客和和適適用用的的法法規(guī)規(guī)要要求求產(chǎn)產(chǎn)品品的的能能力力或或職職責(zé)責(zé)。。本技術(shù)規(guī)規(guī)范只只允許許刪減減組織織沒有有產(chǎn)品品設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)職職責(zé)時(shí)時(shí)的7.3有關(guān)關(guān)部分分。允許的的刪減減，但但是不不包括括制造造過程程設(shè)計(jì)計(jì)。2.引引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)通過在在本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中的引引用，，下列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包含含了構(gòu)構(gòu)成本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定的內(nèi)內(nèi)容。。對版版本明明確的的引用用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，該該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的增增補(bǔ)或或修訂訂不適適用。。但是是，鼓鼓勵使使用本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的各各方探探討使使用下下列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最最新版版本的的可能能性。。對于于未標(biāo)標(biāo)注時(shí)時(shí)間的的引用用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，有有關(guān)最最新版版本是是適用用的。。ISO和IEC成員保持持現(xiàn)有有有效的國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的注冊冊。ISO9000:2008質(zhì)量管理理體系———基本本原理和和術(shù)語3.術(shù)語語和定義義本標(biāo)準(zhǔn)采采用ISO9000:2008及以下給給出術(shù)語語和定義義。本版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)描描述供供應(yīng)鏈鏈?zhǔn)褂糜玫男g(shù)術(shù)語如如下所所示：：供方→→組織織→顧顧客本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所使使用的的術(shù)語語“組組織””取代代以前前使用用的術(shù)術(shù)語““供方方”，，現(xiàn)在在使用用的““供方方”取取代以以前使使用的的術(shù)語語“分分承包包方””，這這種變變化反反映了了組織織實(shí)際際使用用的術(shù)術(shù)語。。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)使用用的““產(chǎn)品品”這這一術(shù)術(shù)語包包含了了“服服務(wù)””。3.1汽汽車工工業(yè)的的術(shù)語語和定定義針對本本技術(shù)術(shù)規(guī)范范的目目的，，ISO9000:2008和以下給出出的術(shù)語和和定義適用用。3.1.1控制計(jì)計(jì)劃(controlplan)：：對控制產(chǎn)品品所要求的的體系和過過程的文件件化描述。。（見附錄錄A）3.1.2具有設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任的組織織(designresponsibleorganization)組織有權(quán)限限建立新的的，或更改改現(xiàn)存的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范。。注：本職責(zé)責(zé)包括按顧顧客指定方方法進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)性能的的試驗(yàn)和驗(yàn)驗(yàn)證。3.1.3防錯(cuò)(errorproofing)生產(chǎn)和制造造過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)以以防止制造造不合格產(chǎn)產(chǎn)品。3.1.4實(shí)驗(yàn)室(laboratory)進(jìn)行包括化化學(xué)、金相相、尺寸、、物理、電電性能、可可靠性測試試在內(nèi)的檢檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)和校準(zhǔn)的的設(shè)施。3.1.5實(shí)驗(yàn)室室范圍(laboratoryscope)包括以下內(nèi)內(nèi)容的受控控文件：—實(shí)驗(yàn)室有有資格進(jìn)行行的詳細(xì)而而明確的試試驗(yàn)、評價(jià)價(jià)和校準(zhǔn)；；—進(jìn)行上述述活動的設(shè)設(shè)備清單；；—進(jìn)行上述述活動的方方法和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的清單；；3.1.6制造(manufacturing)制造或裝配配以下事項(xiàng)項(xiàng)的過程：：—生產(chǎn)原材材料—生產(chǎn)或服服務(wù)件—裝配，或或—熱處理、、焊接、噴噴涂、電鍍鍍或其它修修飾服務(wù)。。3.1.7預(yù)測性性保養(yǎng)(predictivemaintenance)基于針對通通過預(yù)測可可能的失效效模式而避避免發(fā)生維維修問題的的活動。3.1.8預(yù)防性性保養(yǎng)為消除設(shè)備備失效和非非計(jì)劃的生生產(chǎn)中斷而而策劃的活活動，是制制造過程設(shè)設(shè)計(jì)的輸出出。3.1.9超額運(yùn)運(yùn)費(fèi)(premiumfreight)由于產(chǎn)生額額外交付導(dǎo)導(dǎo)致的額外外的成本或或費(fèi)用。3.1.10外部部場所(remotelocation)用于支持現(xiàn)現(xiàn)場且沒有有生產(chǎn)過程程發(fā)生的地地方。3.1.11現(xiàn)場場(site)有發(fā)生增值值的生產(chǎn)過過程的地方方。3.1.12特殊殊特性(specialcharacteristics)可能影響安安全性或符符合法規(guī)、、可裝配性性、功能、、性能或后后續(xù)生產(chǎn)工工程的產(chǎn)品品特性或制制造過程參參數(shù)。三大汽車公公司的特殊殊特性和符符號定義:非主要特性通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產(chǎn)品特性:在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專用術(shù)語符號標(biāo)準(zhǔn)無定義：主要特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度（非安全性或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語符號配合/功能-<F/F>重要特性-SC無菱形-〈D〉五邊形-〈P〉三大汽車公公司的特殊殊特性和符符號（續(xù)））通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司定義：主要特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動會顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動等），排放、噪音、無線電干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過程參數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊生產(chǎn)過程控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪音或防盜要求專用術(shù)語符號安全/符合<S/C>關(guān)鍵特性-CC盾形-<S>4質(zhì)量管管理體系4.1總總要求組織必須按按本標(biāo)準(zhǔn)的的要求建立立質(zhì)量管理理體系，形形成文件，，加以實(shí)施施和保持，，并持續(xù)改改進(jìn)其有效效性。組織織必必須須：：a））確定定質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所需需的的過過程程及及其其在在組組織織中中的的應(yīng)應(yīng)用用（（見見1.2））；；b））確定定這這些些過過程程的的順順序序和和相相互互作作用用；；c））確定定為為確確保保這這些些過過程程的的有有效效運(yùn)運(yùn)行行和和控控制制所所需需的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則和和方方法法；；d））確保保可可以以獲獲得得必必要要的的資資源源和和信信息息，，以以支支持持這這些些過過程程的的運(yùn)運(yùn)行行和和對對這這些些過過程程的的監(jiān)監(jiān)視視；；e））監(jiān)視視、、測測量量和和分分析析這這些些過過程程；；f））實(shí)施施必必要要的的措措施施，，以以實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對對這這些些過過程程策策劃劃的的結(jié)結(jié)果果和和對對這這些些過過程程的的持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)。。組織織必必須須按按本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的要要求求管管理理這這些些過過程程。。針對對組組織織所所選選擇擇的的任任何何影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合要要求求的的外外包包過過程程，，組組織織必必須須確確保保對對其其實(shí)實(shí)施施控控制制。。對對此此類類外外包包過過程程的的控控制制必必須須在在質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系中中加加以以識識別別。。注：：上上述述質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所需需要要的的過過程程必必須須當(dāng)當(dāng)包包括括與與管管理理活活動動、、資資源源提提供供、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和和測測量量有有關(guān)關(guān)的的過過程程。。4.1.1總總要求求—補(bǔ)補(bǔ)充注1：上述述質(zhì)量量管理理體系系所需需的過過程應(yīng)應(yīng)該包包括與與管理理活動動、資資源提提供、、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測測量有有關(guān)的的過程程；注2：外包過過程是是經(jīng)組組織識識別為為質(zhì)量量管理理體系系所需需的，，但選選擇由由組織織的外外部方方實(shí)施施的過過程。。注3：確保保對外外包過過程的的控制制并不不免除除組織織滿足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的責(zé)任任。對對外包包過程程控制制的類類型和和程度度可受受下列列因素素影響響：a)外包過過程對對組織織提供供滿足足要求求的產(chǎn)產(chǎn)品的的能力力的潛潛在影影響；；b)對外包包過程程控制制的分分擔(dān)程程度；；c)通過應(yīng)應(yīng)用7.4條款實(shí)實(shí)現(xiàn)所所需控控制的的能力力。4.2文文件件要求求4.2.1總總則質(zhì)量管管理體體系文文件必必須包包括：：a）形成文文件的的質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)；；b）質(zhì)量手手冊；；c）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的形成成文件件的程程序和和記錄錄；d）組織為為確保保其過過程的的有效效策劃劃、運(yùn)運(yùn)行和和控制制所需需的文文件；；e）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的記錄錄（見見4.2.4））。注1：：本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出出現(xiàn)““形成成文件件的程程序””之處處，即即要求求建立立該程程序，，形成成文件件，并并加以以實(shí)施施和保保持。。一個(gè)文文件可可包括括一個(gè)個(gè)或多個(gè)程程序的的要求求。一一個(gè)形形成文文件的的程序序的要要求可可以被被包含含在多多個(gè)文文件中中。注2：：不同同組織織的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的多少少與詳詳略程程度取取決于于：a）組織的的規(guī)模模和活活動的的類型型；b）過程及及其相相互作作用的的復(fù)雜雜程度度；c）人員的的能力力。注3：：文件件可采采用任任何形形式或或類型型的媒媒體。。4.2.2質(zhì)質(zhì)量手手冊組織必必須編編制和和保持持質(zhì)量a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；（所覆蓋的產(chǎn)品、組織機(jī)構(gòu)及對標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明）b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫唬ǔ绦蚩芍苯訉懺谑謨灾校?/p>

c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。（過程關(guān)系圖）4.2.3文文件控制制質(zhì)量管理理體系所所要求的的文件必必須予以以控制。。記錄是是一種特特殊類型型的文件件，必須須根據(jù)4.2.4的要要求進(jìn)行行控制。。必須編制制形成文文件的程程序，以以規(guī)定以以下方面面所需的的控制：：a）文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，，以確保保文件是是充分與與適宜的的（編制、、審核、、批準(zhǔn)））；b）必要時(shí)對對文件進(jìn)進(jìn)行評審審和更新新，并再再次批準(zhǔn)準(zhǔn)；（評審、、更改））c）確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識別；；（文件標(biāo)標(biāo)識：更更改、版版次、文文件號））d）確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有效效版本；；（發(fā)放、、接收、、使用））e）確保文件件保持清清晰、易易于識別別；（保存））f）確保組織所確確定的策策劃和運(yùn)運(yùn)行質(zhì)量量管理體體系所需需的外來文文件得到到識別，，并控制制其分發(fā)發(fā)；；（記錄、、評審、、發(fā)放））g）防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用，，若因任任何原因因而保留留作廢文文件時(shí)，，對這些些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識識。（回收、、作廢、、存檔、、銷毀））文件控制制流程圖圖文件編制制/更改改(會簽)、審核核、批準(zhǔn)準(zhǔn)文件準(zhǔn)備備文件發(fā)放放與回收收文件使用用和保管管登錄與歸歸檔NY文件作廢廢與銷毀毀確定分發(fā)發(fā)范圍是否適用用?文件更改改申請NY4.2.3.1工程程規(guī)范包括：產(chǎn)產(chǎn)品/零部件圖圖紙、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、技技術(shù)要求求，原材材料標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，顧客客規(guī)定的的包裝、、標(biāo)識設(shè)設(shè)計(jì)文件件……。組織必須有一一個(gè)過程程（程序）確保根據(jù)據(jù)顧客要要求的時(shí)時(shí)間及時(shí)時(shí)評審、、分發(fā)和和實(shí)施所所有顧客客工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范及其其更改。。及時(shí)評評審應(yīng)愈愈快愈好好，必須須不超過過二個(gè)工作作周。組織必須須保存每每項(xiàng)更改改在生產(chǎn)產(chǎn)部門中中實(shí)施日日期的記記錄。實(shí)實(shí)施必須須包括對對文件的的更新。。注：當(dāng)這這些規(guī)范范在設(shè)計(jì)計(jì)記錄中中引用、、或如果果影響到到生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過過程文件件時(shí)，如如控制計(jì)劃劃、失效效模式及及后果分分析（FMEAs）等等，對對這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范的更更改將要要求更新新顧客生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的記記錄（重新批準(zhǔn)準(zhǔn)）4.2.3.2工程規(guī)范范評審a）新版文文件與原原版文件件的對照照說明，，何處變變化，變變化內(nèi)容容是什么么；b）新文件件適用范范圍（所所涉及的的產(chǎn)品、、過程））；c）是否需需要采取取進(jìn)一步步的行動動——數(shù)據(jù)是否否需要轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換（CAD）——是否要更更改現(xiàn)有有工藝文文件——是否需要要編制新新工藝文文件——是否需要要翻譯、、是否需需要查閱閱其他相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)——是否需要要向協(xié)作作廠家傳傳遞……；d）評審審過程形形成記錄錄并存檔檔。4.2.3.2電子媒體體文件，，要求：：a）電子媒媒體形式式的文件件應(yīng)有備備份，備備份的方方式可以以是硬拷拷貝或電電子媒體體形式的的備份；；b）應(yīng)有備備份電子子媒體文文件清單單，備份份的文件件上應(yīng)有有明確的的文件標(biāo)標(biāo)識；c）文件的的電子媒媒體形式式備份應(yīng)應(yīng)存放在在能夠避避免文件件受物理理或化學(xué)學(xué)損害的的地點(diǎn)，，并盡可可能和原原件分開開存放；；e）對于網(wǎng)上上發(fā)布的的文件，，文件批批準(zhǔn)可以以以電子子簽名或或文件訪訪問授權(quán)權(quán)的形式式來體現(xiàn)現(xiàn)。4.2.3.3作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)文件放放置原則則：——操作者在在不離開開操作崗崗位，不不終止操操作的前前提下，，便于觀觀察。4.2.4記記錄控制制必須建立立并保持持記錄，，以提供供符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)。記錄錄必須保保持清晰晰、易于于識別和和檢索（（便于查找找的檢索索方式）。必須須編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識識（編號規(guī)則則）、貯存存、保護(hù)護(hù)、檢索索（防水、防防火、防防丟失、、防破損損、防污污染、便便于檢索索）、保存期期限和處處置（超過保存存的處置置方法、權(quán)權(quán)限、記記錄）所需的控控制。注：處置置包括銷銷毀。注：質(zhì)量量記錄包包括顧客客規(guī)定的的記錄。。4.2.4.1記錄錄保存記錄控制制必須滿滿足法律律和顧客客的要求求。4.2.4.3文件和記記錄的關(guān)關(guān)系a）記錄是是一種特特殊形式式的文件件；b）文件是是起指導(dǎo)導(dǎo)作用的的，記錄錄是起證證實(shí)作用用的；c）記錄表表格在沒沒有填寫寫前是文文件，填填寫后是是記錄；；4.2.4.4原始記錄錄的要求求——準(zhǔn)確性——全面性——及時(shí)性——適用性——嚴(yán)肅性4.2.4.5質(zhì)量記錄錄保存期期要求：：a）產(chǎn)品停產(chǎn)產(chǎn)后一年年：產(chǎn)品/過程認(rèn)可可，模具具檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告，有有關(guān)合同同與補(bǔ)充充文件等等；b）二年：有關(guān)質(zhì)量量績效的的記錄（（質(zhì)量控控制圖，，檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果，ppm報(bào)表等）；；c）三年：給最高管理理者的報(bào)告告，有關(guān)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核的記錄錄（體系、、過程、產(chǎn)產(chǎn)品審核）），管理評評審等；d）更長時(shí)間：：需特別存檔檔的文件，，涉及產(chǎn)品品安全性的的文件要存存檔15年。5管理理職責(zé)5.1管管理承諾最高管理者者必須通過過以下活動動，對其建建立、實(shí)施施質(zhì)量管理理體系并持持續(xù)改進(jìn)其其有效性的的承諾提供供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)達(dá)滿足顧客客和法律法法規(guī)要求的的重要性；；（可通過會會議，培訓(xùn)訓(xùn)，張貼等等形式）b）制定質(zhì)量方方針；c)確保質(zhì)量目目標(biāo)的制定定；d）進(jìn)行管理評評審；e）確保資源的的獲得。F)f）評審產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程和支持過過程，以保保證它們的的有效性和和效率。5.1.1過程效效率最高管理者者必須評審審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程和支支持過程以以保證其有有效性和效效率。有效性、效效率有效性effectiveness完成策劃的的活動和達(dá)達(dá)到策劃結(jié)結(jié)果的程度度。效率efficiency達(dá)到的結(jié)果果與所使用用的資源之之間的關(guān)系系。5.2以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者者必須以增增強(qiáng)顧客滿滿意為目的的，確保顧顧客的要求求得到確定定并予以滿滿足（見7.2.1和8.2.1）。。(寫入質(zhì)量方方針、目標(biāo)標(biāo)）5.3質(zhì)質(zhì)量方針最高管理者者必須確保保質(zhì)量方針針：a）必須與組織織的宗旨相相適應(yīng)；（是質(zhì)量宗宗旨、質(zhì)量量方向）b）包括對滿足足要求（顧客、相相關(guān)方、法法律法規(guī)及及本標(biāo)準(zhǔn)））和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效效性的承諾諾；c）提供制定和和評審質(zhì)量量目標(biāo)的框框架；(質(zhì)量目標(biāo)設(shè)設(shè)置與質(zhì)量量方針相對對應(yīng)）d）在組織內(nèi)得得到溝通和和理解；（對方針進(jìn)進(jìn)行解釋、、發(fā)布、張貼）e）在持續(xù)適宜宜性方面得得到評審。。（作為管理理評審的一一部分內(nèi)容容，并根據(jù)據(jù)評審的結(jié)結(jié)果對其進(jìn)進(jìn)行保持或或更改）注：質(zhì)量方方針必須體體現(xiàn)：滿足足顧客要求求，滿足法法律/法規(guī)要求，，持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，預(yù)防為為主，零缺缺陷。質(zhì)量方針示示例技術(shù)領(lǐng)先、、品質(zhì)卓越越、顧客滿滿意。易騰（蘇州州）有限公公司是從事事專業(yè)代工工制造計(jì)算算機(jī)及其周周邊產(chǎn)品的的國際級生生產(chǎn)工廠，，主要活動動包括配料料、注塑、、涂裝、修修理、包裝裝等過程。。主要顧客客包括：IBM、戴爾等OEM廠商。我們承諾在在任何階段段、時(shí)間、、過程中，，都會做到到：遵守國家與與地方法規(guī)規(guī)及顧客的的規(guī)定要求求并達(dá)到易易騰公司本本身的產(chǎn)品品規(guī)范要求求。建立和維持持一個(gè)注重重及落實(shí)質(zhì)質(zhì)量管理的的體系，持續(xù)改善、、預(yù)防缺陷陷、提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和和顧客滿意意度、確保保準(zhǔn)時(shí)交貨貨。并保障所所有員工能能在安全衛(wèi)衛(wèi)生且健康康的環(huán)境下下工作。教育員工提提升質(zhì)量意意識，了解解滿足顧客客要求和法法律法規(guī)要要求的重要要性，并能能落實(shí)于日日常工作中中。易騰（蘇州州）有限公公司將持續(xù)續(xù)教育員工工，使員工工了解并支支持公司質(zhì)質(zhì)量方針。。5.4策策劃5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的的確立過程程，本身是是一個(gè)策劃劃過程，策策劃的結(jié)果果形成目標(biāo)標(biāo)計(jì)劃（計(jì)計(jì)劃工作是是全部質(zhì)量量管理職能能中最基本本的一個(gè)職職能，其內(nèi)內(nèi)容是目標(biāo)標(biāo)+實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的的途徑）最高管理者者必須確保保在組織的的相關(guān)職能能和層次上上建立質(zhì)量量目標(biāo)（公司級、部部門級、班班組級，層層層分解落落實(shí)），質(zhì)量目標(biāo)包包括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求所所需的內(nèi)容容（見7.1a）（最高產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、、合格率、、退貨返修修率、使用用故障率、、壽命……）。質(zhì)量目標(biāo)必必須是可測測量的（只有可度度量，才能能可改進(jìn)）），并與質(zhì)量量方針保持持一致（質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是質(zhì)量方方針的具體體貫徹）。5.4.1.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)--補(bǔ)充充最高管理者者必須在經(jīng)經(jīng)營計(jì)劃中中依據(jù)質(zhì)量量方針規(guī)定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和測量方方法。注：質(zhì)量目目標(biāo)必須依依據(jù)顧客的的期望并在在規(guī)定的時(shí)時(shí)間周期內(nèi)內(nèi)完成。5.4.2質(zhì)量管管理體系策策劃最高管理者者必須確保保：a）對質(zhì)量管理理體系進(jìn)行行策劃，以以滿足質(zhì)量量目標(biāo)以及及4.1的的要求；b）在對質(zhì)量管管理體系的的變更進(jìn)行行策劃和實(shí)實(shí)施時(shí),保保持質(zhì)量管管理體系的的完整性。。課堂練習(xí)試說明質(zhì)量目標(biāo)的的制定要求求？課堂練習(xí)試說明質(zhì)量目標(biāo)的的制定要求求？滿足SMART原則，即:Specified：：具體的、Measurable：可測量的、、Attainable：可達(dá)到的、、Real：符合真實(shí)現(xiàn)現(xiàn)狀的、Time：具有時(shí)間性性的。5.5職職責(zé)、權(quán)限限與溝通5.5.1職責(zé)和和權(quán)限最高管理者者必須確保保組織內(nèi)的的職責(zé)、權(quán)權(quán)限得到規(guī)規(guī)定和溝通通。a）形成質(zhì)量量體系組織織機(jī)構(gòu)圖，，寫入質(zhì)量量手冊；b）對各部門門的職責(zé)、、權(quán)限及各各崗位的職職責(zé)、權(quán)限限、素質(zhì)要要求進(jìn)行描描述。5.5.1.1質(zhì)質(zhì)量職責(zé)a）所有班次次的生產(chǎn)作作業(yè)都應(yīng)安安排負(fù)責(zé)保保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人員員，或指定定其代理人人。b）負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)量的人人員，必須須有權(quán)停止止生產(chǎn)，以以糾正質(zhì)量量問題。c）必須迅速速將不符合合規(guī)范要求求的產(chǎn)品或或過程通知知給負(fù)有糾糾正措施職職責(zé)和權(quán)限限的管理者者。5.5.2管理者者代表（由最高管管理者指定定）最高管理者者必須指定定一名管理理者，無論論該成員在在其他方面面的職責(zé)如如何，必須須具有以下下方面的職職責(zé)和權(quán)限限：a）確保質(zhì)量管管理體系所所需的過程程得到建立立、實(shí)施和和保持；（建立、保保持體系及及所需過程程）b）向最高管理理者報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理體體系的業(yè)績績和任何改改進(jìn)的需求求；（測量、改改進(jìn)過程和和體系）c）確保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)提提高滿足顧顧客要求的的意識。（突出以顧顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)）注：管理者者代表的職職責(zé)可包括括與質(zhì)量管管理體系有有關(guān)事宜的的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。（與外部顧顧客、認(rèn)證證公司、國國家職能部部門進(jìn)行溝溝通）5.5.2.1顧顧客代表表(由最高管理理者指定））最高管理者者必須授權(quán)權(quán)人員職責(zé)責(zé)和權(quán)限以以確保代表表顧客要求求，如選擇特特殊特性、、制定質(zhì)量量目標(biāo)和相相關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)、糾正和和預(yù)防措施施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)。注：顧客代代表發(fā)揮其其作用可以以通過顧客客代表參與與生產(chǎn)發(fā)布布、工程發(fā)發(fā)布等里程程碑或決策策點(diǎn)加以證證明。任命書范例例現(xiàn)任命XXX先生為本公公司管理者者代表，其其職責(zé)為：：一、確保ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體體系的過程程的建立、、實(shí)施與保保持；二、向總經(jīng)經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的運(yùn)行行業(yè)績和改改進(jìn)的需求求；三、負(fù)責(zé)在在整個(gè)公司司內(nèi)提高滿滿足顧客要要求的意識識；四、負(fù)責(zé)與與質(zhì)量管理理體系有關(guān)關(guān)事宜的外外部聯(lián)絡(luò)。。現(xiàn)任命XXX先生為本公司顧顧客代表，，其職責(zé)為為：在實(shí)施ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體體系要求時(shí)時(shí)，代表顧顧客對內(nèi)部部職能部門門提出相關(guān)關(guān)要求（如如選擇特殊殊特性，確確定質(zhì)量目目標(biāo)、培訓(xùn)訓(xùn)、糾正和和預(yù)防措施施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)）。5.5.3內(nèi)部溝溝通最高管理者者必須確保保在組織內(nèi)內(nèi)建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^過程，并確確保對質(zhì)量量管理體系系的有效性性進(jìn)行溝通通。定義——質(zhì)量體系信信息收集、、傳遞、分分析，以確確定質(zhì)量體體系有效性性并對其進(jìn)進(jìn)行改進(jìn)的的所有活動動。內(nèi)部溝通的的方式——會議；——公告（包括括目視版））；——報(bào)表；——內(nèi)部刊物；；——內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)5.6管管理評審審5.6.1總則則最高管理者者必須按策策劃的時(shí)間間間隔評審審質(zhì)量管理理體系，以以確保其持持續(xù)的適宜宜性、充分分性和有效效性。評審審必須包括括評價(jià)質(zhì)量量管理體系系改進(jìn)的機(jī)機(jī)會和變更更的需要，，包括質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。。必須保持管管理評審的的記錄（見見4.2.4）。評審周期——按策劃的時(shí)時(shí)間間隔實(shí)實(shí)施評審；；（寫入手手冊或程序序）評審目的——確保質(zhì)量管管理體系及及其過程持持續(xù)的適宜宜性、充分分性、有效性和效效率；評審內(nèi)容——質(zhì)量管理體體系的所有有要求及其其業(yè)績趨勢勢；——質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)監(jiān)控結(jié)果；；——不良質(zhì)量成成本定期報(bào)報(bào)告和評價(jià)價(jià)；——顧客滿意度度；——評價(jià)質(zhì)量管管理體系改改進(jìn)的機(jī)會會和變更的的需要；——評價(jià)質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)的適適宜性、充充分性和有有效性；記錄要求——評審過程及及結(jié)果形成成記錄并予予以保存。。（記錄內(nèi)容容包括：輸輸入、時(shí)間間、地點(diǎn)、、人員、輸輸出）5.6.1.1質(zhì)質(zhì)量管理體體系績效評審必須包包含質(zhì)量管管理體系的的所有要求求以及它們們的績效趨趨勢以做為為持續(xù)改進(jìn)進(jìn)過程的必必要部份。。對質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視視和不良質(zhì)質(zhì)量成本的的定期報(bào)告告進(jìn)行評價(jià)價(jià)必須是管管理評審的的一部分內(nèi)內(nèi)容。這些結(jié)果必必須記錄下下來以提供供至少已實(shí)實(shí)現(xiàn)了以下下各項(xiàng)的證證據(jù)：-經(jīng)營計(jì)劃劃中規(guī)定的的目標(biāo)和；；-所提供產(chǎn)產(chǎn)品的顧客客滿意度。。5.6.2評審輸入a）審核結(jié)果果；（體系審核核、過程審審核、產(chǎn)品品審核）b）顧客反饋饋；（需求、報(bào)報(bào)怨）c）過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)品品的符合性性；（過程指標(biāo)標(biāo)完成情況況及產(chǎn)品合合格率、不不合格率、、退貨率、、索賠率及及裝車故障障率等）d）預(yù)防和糾糾正措施的的狀況；（對a、b、c項(xiàng)活動采取取的措施的的制定、執(zhí)執(zhí)行及效果果驗(yàn)證）e）以往管理理評審的跟跟蹤措施；；f）可能影響響質(zhì)量管理理體系的變變更；（生產(chǎn)場地地變化、主主要生產(chǎn)工工藝流程變變化、組織織機(jī)構(gòu)變化化……）g）改進(jìn)的建建議；（體系、過過程、職責(zé)責(zé)、權(quán)限、、流程、場場地……）h）實(shí)際的和和潛在的售售后