FMEA

潛在失效模式與

效應(yīng)分析

1FMEA解析順序(1):1.該產(chǎn)品是否可能發(fā)生了故障?---------Component(預(yù)測(cè))2.會(huì)發(fā)生什麼樣的故障?---------故障類型(推測(cè))3.會(huì)對(duì)產(chǎn)品(半成品)產(chǎn)生什麼影響?---------故障影響/后果(分析)4.會(huì)對(duì)產(chǎn)(成)品產(chǎn)生什麼影響?---------故障擴(kuò)大影響(分析)

5.它屬於何種程度的重要問題?---------影響度發(fā)生概率危險(xiǎn)度(定量化)預(yù)期功能26.應(yīng)該有什麼樣的預(yù)防對(duì)策?---------安全對(duì)策及內(nèi)容(撰寫WI)7.應(yīng)該採(cǎi)取什麼樣的方式執(zhí)行對(duì)策?---------對(duì)策及內(nèi)容實(shí)施(5W1H)8.應(yīng)該用什麼樣的方式確認(rèn)對(duì)策?---------故障再現(xiàn)法評(píng)價(jià)法(確認(rèn))9.對(duì)策後它又屬於何種程度的重要問題?---------影響度發(fā)生概率危險(xiǎn)度(再次定量化)FMEA解析順序(2):3一、基本概念1．FMEA的定義與目的:a)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件潛在之失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什么的影響，采取對(duì)策預(yù)防。

QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)4一、基本概念b)失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、制造、品保等單位采取可行之對(duì)策QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)5一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型DFMEA設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析PFMEA過程失效模式與效應(yīng)分析SFMEA服務(wù)失效模式與效應(yīng)分析AFMEA應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析PFMEA采購(gòu)失效模式與效應(yīng)分析SFMEA子系統(tǒng)失效模式與效應(yīng)分析MFMEA機(jī)器失效模式與效應(yīng)分析

QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)6一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTAFMEA是具有質(zhì)量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效樹自上而下分析類似的產(chǎn)品的FTA是其FMEA的重要輸入QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)7一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：

a)在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能。

QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)預(yù)期功能8一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。

c)產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)9一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子定義：一個(gè)失效事件發(fā)生，若沒有采取或不及時(shí)采取或事實(shí)上不可能采取的措施，而引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)失效的現(xiàn)象。例子：由于有了失效鏈的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中間式及最終模式的失效。故制作DFMEA、PFMEA時(shí)要運(yùn)用失效鏈的思想。

QS9000卓越品質(zhì)管理體系(技術(shù)手冊(cè)2)10一、基本概概念（（續(xù)）典型的失效效鏈：路面不平水水箱箱支架斷裂裂…………根源源模式(不是內(nèi)在在原因是環(huán)境條條件）水水箱箱后傾產(chǎn)生異響水水箱箱與風(fēng)扇皮皮帶碰（伴生模式式）中中間模式式水箱水管斷斷水箱水泄漏漏發(fā)動(dòng)機(jī)損壞壞冷冷卻卻系過熱最最終終模式停車QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)11一、基本概概念（（續(xù)）支架斷，因因強(qiáng)度不足足，為失效效的根本原原因不要把環(huán)境境條件列入入失效原因因，F(xiàn)MEA要找內(nèi)在原原因中間模式：：上一個(gè)模模式是下一一個(gè)模式的的原因失效鏈若能能及時(shí)采取取措施，可可在中間截截?cái)郠S9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)12一、基本概概念（（續(xù)）6．失效的的分類失效的分類類應(yīng)根據(jù)失失效原因、、危害程度度、失效程程度與產(chǎn)生生的頻率加加以分類，，一般的分分類原則如如下：失效類別分分類類原原則則1致命命失效危危及產(chǎn)品安安全，可能能導(dǎo)致人身身傷亡，或或引起重要要總成報(bào)廢廢，造成重重大經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失或或?qū)χ車h(huán)環(huán)境造成重重大危害。。2嚴(yán)重重失效影影響產(chǎn)品安安全，可能能導(dǎo)致主要要總成、零零部件損壞壞或性能顯顯著下降且且不能能用簡(jiǎn)易工工具和備件件在短時(shí)間間（約30min）內(nèi)修復(fù)。3一般般失效不不影響產(chǎn)品品安全，造造成性能下下降，但一一般不會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致主要總總成及零部部件損損壞，并可可用簡(jiǎn)易工工具和備件件在短時(shí)間間內(nèi)（30min）修復(fù)。4輕微微失效一一般不會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致性能下下降，不需需要更換零零件，用簡(jiǎn)簡(jiǎn)易工具在在短時(shí)間（（5min）內(nèi)能輕易排排除。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)13一、基本概概念（（續(xù)）7．失效的的等級(jí)劃分分進(jìn)行失效定定性與定量量分析時(shí)，，要區(qū)分失失效的危害害程度，因因此要把失失效劃分等等級(jí)，劃分分的原則是是：a)造成人員傷傷亡b)造成設(shè)備和和環(huán)境的損損失c)造成直接和和間接的損損失失效等級(jí)的的劃分，因因產(chǎn)品種類類與企業(yè)政政策、國(guó)家家法令之不不同，而有有不同的劃劃分方法，，常用的劃劃分方法如如下：QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)14一、基本概概念（（續(xù)）常用的失效效等級(jí)劃分分失效等級(jí)嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度Ⅰ級(jí)能能導(dǎo)致系統(tǒng)統(tǒng)功能失效效，造成系系統(tǒng)或環(huán)境境重大損失失，并（或或）導(dǎo)導(dǎo)致人員傷傷亡。Ⅱ級(jí)能能導(dǎo)致系統(tǒng)統(tǒng)功能失效效，造成系系統(tǒng)或環(huán)境境的重大損損失，不造造成成人員傷亡亡。Ⅲ級(jí)能能導(dǎo)致系統(tǒng)統(tǒng)功能下降降，對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)或周圍環(huán)環(huán)境或人員員均無顯著著損損害。Ⅳ級(jí)能能導(dǎo)致系統(tǒng)統(tǒng)功能下降降，對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)、環(huán)境、、人員無害害。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)15一、基本概概念（（續(xù)）8．失效的的判定不同的產(chǎn)品品，不同的的使用狀況況，不同的的失效模式式，失效的的判定很難難統(tǒng)一規(guī)定定。例如：：齒輪出現(xiàn)現(xiàn)蝕點(diǎn)，對(duì)對(duì)精密儀器器而言即為為失效，但但對(duì)重型機(jī)機(jī)械，則不不算失效，，除非腐蝕蝕到一定的的程度。9.失效的的原因研究失效，，首先要得得到失效的的真實(shí)狀況況，比如失失效出現(xiàn)的的部位，發(fā)發(fā)生的時(shí)間間、失效模模式、失效效原因、失失效產(chǎn)生的的影響、失失效改正方方法、修復(fù)復(fù)方式及修修復(fù)成本等等。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)16一、基本概概念（（續(xù)）失效原因就是引起失失效的物性性、化性原原因，也就就是引起失失效模式的的原因，例例如：失效效模模式式：A斷裂裂失效效原原因因：B穿晶晶斷斷裂裂、、沿沿晶晶斷斷裂裂、、脆脆性性斷斷裂裂、、韌韌性性斷斷裂裂QS9000卓越越品品質(zhì)質(zhì)管管理理體體系系(技技術(shù)術(shù)手手冊(cè)冊(cè)2)17一、、基基本本概概念念（（續(xù)續(xù)））10.失失效效的的度度量量嚴(yán)重重度度定定義義估計(jì)計(jì)缺缺點(diǎn)點(diǎn)對(duì)對(duì)使使用用客客戶戶影影響響的的嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度，，以以““1至至10分分””計(jì)計(jì)分分。。所所稱稱嚴(yán)嚴(yán)重重度度計(jì)計(jì)分分，，一一般般而而言言，，惟惟有有更更改改產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)后后始始能能降降低低，，而而僅僅憑憑制制造造方方面面之之控控制制，，并并無無法法降降低低失失效效之之嚴(yán)嚴(yán)重重度度。。QS9000卓越越品品質(zhì)質(zhì)管管理理體體系系(技技術(shù)術(shù)手手冊(cè)冊(cè)2)18一、、基基本本概概念念（（續(xù)續(xù)））嚴(yán)重重度度計(jì)計(jì)分分規(guī)規(guī)范范計(jì)計(jì)分分*發(fā)發(fā)生生失失效效后后，，通通常常不不致致于于對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品產(chǎn)產(chǎn)生生顯顯著著的的影影響響：：倘倘必必須須消消弭弭1此此項(xiàng)項(xiàng)失失效效，，則則將將幾幾近近苛苛求求。。使使用用客客戶戶通通常常甚甚難難發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)失失效效之之存存在在。。*發(fā)發(fā)生生失失效效后后，，至至多多僅僅能能造造成成使使用用客客戶戶之之少少許許不不便便。。使使用用客客戶戶通通2-3常常也也許許僅僅能能偶偶然然發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品有有異異常常現(xiàn)現(xiàn)象象。。*發(fā)發(fā)生生失失效效后后，，可可能能引引起起使使用用客客戶戶之之輕輕微微不不滿滿，，使使用用客客戶戶通通常常僅僅4-5-6略略感感不不便便。。使使用用客客戶戶可可偶偶感感產(chǎn)產(chǎn)品品異異常常。。*發(fā)發(fā)生生失失效效后后，，引引起起使使用用客客戶戶相相當(dāng)當(dāng)不不滿滿。。7-8*發(fā)發(fā)生生之之失失效效，，有有不不符符法法令令規(guī)規(guī)定定之之感感；；但但不不致致影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全或或違違9規(guī)者者。。*發(fā)發(fā)生生之之失失效效極極為為嚴(yán)嚴(yán)重重，，危危及及安安全全，，或或違違反反政政府府法法令令。。10QS9000卓越越品品質(zhì)質(zhì)管管理理體體系系(技技術(shù)術(shù)手手冊(cè)冊(cè)2)19一、、基基本本概概念念（（續(xù)續(xù)））頻度度定定義義所稱稱頻頻度度，，是是指指某某項(xiàng)項(xiàng)失失效效之之原原因因其其發(fā)發(fā)生生之之機(jī)機(jī)率率，，該該項(xiàng)項(xiàng)目目一一經(jīng)經(jīng)發(fā)發(fā)生生，，將將可可能能出出現(xiàn)現(xiàn)失失效效。。惟惟于于估估計(jì)計(jì)頻頻度度時(shí)時(shí)，，需需先先假假定定產(chǎn)產(chǎn)品品于于交交貨貨前前，，有有關(guān)關(guān)之之失失效效均均未未被被發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。。QS9000卓越越品品質(zhì)質(zhì)管管理理體體系系(技技術(shù)術(shù)手手冊(cè)冊(cè)2)20一、、基基本本概概念念（（續(xù)續(xù)））發(fā)生生度度評(píng)評(píng)定定規(guī)規(guī)范范說說明明計(jì)計(jì)分分出出現(xiàn)現(xiàn)于于上上下下限限以以外外的的可可能能性性*發(fā)發(fā)生生次次數(shù)數(shù)最最低低。。X±±4σσ11/10，，000*發(fā)生生次次數(shù)數(shù)甚甚低低。。制制程程在在統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)學(xué)控控制制范范圍圍21/5，，000之內(nèi)內(nèi)。。X±±3σσ31/2，，00041/1，，00051/500*發(fā)生生次次數(shù)數(shù)適適中中，，通通常常與與過過去去某某項(xiàng)項(xiàng)偶偶然然出出61/200現(xiàn)缺缺點(diǎn)點(diǎn)之之制制程程相相似似,制制程程能能在在統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)學(xué)控控制范范圍圍內(nèi)內(nèi)。。X±±2.5σσ*發(fā)生生次次數(shù)數(shù)甚甚高高。。通通常常與與過過去去某某項(xiàng)項(xiàng)經(jīng)經(jīng)常常出出現(xiàn)缺缺點(diǎn)點(diǎn)之之制制程程相相似似，，制制程程在在統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)學(xué)控控制制71/100范圍圍內(nèi)內(nèi)。。X±±2.5σσ*發(fā)生生次次數(shù)數(shù)極極高高。。幾幾乎乎必必然然出出現(xiàn)現(xiàn)缺缺點(diǎn)點(diǎn)。。81/5091/20101/10+QS9000卓越越品品質(zhì)質(zhì)管管理理體體系系(技技術(shù)術(shù)手手冊(cè)冊(cè)2)21一、、基基本本概概念念（（續(xù)續(xù)））不易易探探測(cè)測(cè)度度定定義義所謂謂不不易易探探測(cè)測(cè)度度，，是是指指在在一一項(xiàng)項(xiàng)零零件件或或組組件件已已經(jīng)經(jīng)完完成成，，離離開開制制造造場(chǎng)場(chǎng)所所或或裝裝配配場(chǎng)場(chǎng)所所之之前前，，能能否否檢檢出出其其已已發(fā)發(fā)生生之之失失效效而而言言。。不不易易探探測(cè)測(cè)度度用用““1至至10””表表示示。。因因此此處處理理時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)確確實(shí)實(shí)查查出出失失效效原原因因，，并并務(wù)務(wù)必必有有效效控控制制，，才才能能防防止止失失效效產(chǎn)產(chǎn)品品運(yùn)運(yùn)出出廠廠外外。。QS9000卓越品品質(zhì)管管理體體系(技術(shù)術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)22一、基基本概概念（（續(xù)））不易探測(cè)度度評(píng)分規(guī)范范計(jì)計(jì)分出出現(xiàn)于于上下限以以外的可能能性*可能性性極小———由于性能能上之不良良，而被出出送11/10，，000廠的，可能能性極小。。21/5，000*可能性性很低———由于明顯顯可見之不不良，而被被出31/2，，000廠的可能性性很低。通通常能100%查出出失效。檢檢查41/1，，000可靠度至少少99.8%。51/500*可能性性有——如如電線之接接頭，可能能會(huì)有接觸觸不61/200良的現(xiàn)象，，但是經(jīng)過過導(dǎo)通試驗(yàn)驗(yàn)，很容易易可查出71/100不良。檢查查可先靠度度至少98%。81/50*可能性性性高———如電線接接頭未插入入定位，造造成91/20偶而亮偶而而不亮，此此種失效較較難查出，，檢查可靠度至少90%。*可能性性較高———此種種缺點(diǎn)極難難查出或無無法查101/10出，例如某某項(xiàng)影響組組件耐久性性之失效。。檢查可靠度90%以下。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)23一、基本概概念（（續(xù)）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)RPN（Rish,PriorityNumber））==S××O×DS：sereritg(嚴(yán)重度)O：occarrence(頻度)D：detection(不易探測(cè)度度)RPN按由大到小小排序重點(diǎn)解決RPN較大的原因因，特別注注意S大的,哪怕怕RPN并不大，也也要采取措措施。RPN該多少無任任何具體規(guī)規(guī)定，建議議：紅線：：RPN》100黃線：RPN》64；；綠線：RPN《64管理較先進(jìn)進(jìn)的公司,RPN要控制在100以下下.QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)24二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈FMEA與QS9000在QS90004.2質(zhì)量體系要要素中要求求制作PFMEA，多方論證小小組負(fù)責(zé)開開發(fā)評(píng)審PFMEA。在4.4設(shè)設(shè)計(jì)控制要要素中要求求制作DFMEA。⒉FMEA與APQP&CP在APQP&CP中，F(xiàn)MEA是一個(gè)重要要的預(yù)防失失效發(fā)生的的工具。在在Ⅱ階段產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與與開發(fā)中要要求完成DFMEA；在Ⅲ階段產(chǎn)產(chǎn)品與過程程確認(rèn)中要要求PFMEA。⒊FMQA與PPAP在PPAP中要求提多多的14種種文件中第第10種是是FMEAQS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)25三、DFMEA與PFMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入，即即DFMEA中標(biāo)明的特特殊特性必必須在PFMEA中重點(diǎn)考慮慮。2．DFMEA的失效模式式不能依靠靠過程檢查查糾正/控控制，必須須更改設(shè)計(jì)計(jì)參數(shù)。3．DFMEA后才能作PFMEA。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)26四、FMEA作用1．可早期發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷（設(shè)設(shè)計(jì)問題）），避免減減少損失。。2．有助于于對(duì)設(shè)計(jì)要要求的評(píng)估估及對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)方案的相相互權(quán)衡。。3．有助于于可裝配性性和制造性性的早期考考慮。4.FMEA是小組行為為（多方論論證小組）），是組織織經(jīng)驗(yàn)的積積累。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)27五、制訂FMEA責(zé)任1．DFMEA由設(shè)計(jì)工程程師牽頭，，制造、質(zhì)質(zhì)管部門參參加的多方方論證小小組制訂評(píng)評(píng)審。2．PFMEA由制造工程程師牽頭，，設(shè)計(jì)、質(zhì)質(zhì)管部門參參加的多方方論證小小組制訂評(píng)評(píng)審。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)28六、何時(shí)開開始、何時(shí)時(shí)完成FMEA1．DFMEA在設(shè)計(jì)概念念形成之時(shí)時(shí)開始，所所有加工圖樣完完成之前完完成。2．設(shè)計(jì)策劃可可行性承諾諾之前完成成PFMEA。QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)29七、DFMEA的制作步驟驟1．DFMEA的準(zhǔn)備工作作（設(shè)計(jì)工工程師主動(dòng)動(dòng)出擊）a)成立小組（（一般以5～8人：：生產(chǎn)，材材料，供方方，顧客））可作為多多方論證小小組中的子子組；b)資料準(zhǔn)備QFD機(jī)能展開，，發(fā)掘設(shè)計(jì)計(jì)預(yù)期要求求，制造/裝配可行行性；可靠性、安安全要求；；明確產(chǎn)品的的使用環(huán)境境（溫度，，濕度等））類似產(chǎn)品的的FTA資料工程標(biāo)準(zhǔn)特殊特性明明細(xì)表c)各系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、各各部門邏輯輯影響關(guān)系系---框框圖QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)30七、DFMEA的制作步驟驟QS9000卓越品質(zhì)管管理體系(技術(shù)手冊(cè)冊(cè)2)d.通過框圖描描述的邏輯輯關(guān)系判定定：框圖輸入（（原物料））的潛在失失效；框圖各過程程/功能的的潛在失效效；框圖輸出對(duì)對(duì)下一流程程（生產(chǎn)線線/顧客））的潛在失失效；d.完成FMEA表格；31設(shè)計(jì)FMEA的形成過程程準(zhǔn)備期工程師群的的經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)經(jīng)驗(yàn)(如:工程程數(shù)據(jù)等)顧客需求:想要的和和必需的.規(guī)格要求.已知產(chǎn)品要要求.制造/裝配配要求.所需求的特特性定義的的愈好,為為改進(jìn)行動(dòng)動(dòng)確認(rèn)潛在在的失效模模式,就