疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）濮陽市疾病控制中心2014.09.29濮陽縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）濮陽市疾病控制中心內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的（1）監(jiān)測--規(guī)范AEFI監(jiān)測工作；處置--調(diào)查核實AEFI發(fā)生情況和原因；評價--為改進疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。監(jiān)測目的（1）監(jiān)測--規(guī)范AEFI監(jiān)測工作；監(jiān)測目的（2）發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理重大AEFI改善疫苗質(zhì)量偵測疫苗有無異常的安全性信號分析疫苗/批號不良反應(yīng)有無異常增多疫苗上市后安全性監(jiān)管提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量異常反應(yīng)補償?shù)囊罁?jù)發(fā)現(xiàn)和糾正接種差錯發(fā)現(xiàn)偶合癥和心因性反應(yīng)，澄清不實信息預(yù)防接種宣傳與溝通的依據(jù)監(jiān)測目的（2）發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理重大AEFI監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）AEFI《監(jiān)測方案》定義：在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件三要素：時間關(guān)聯(lián)產(chǎn)生后果懷疑與預(yù)防接種有關(guān)監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEvent嚴重AEFI導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))；熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎；卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染；其他。嚴重AEFI導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功AEFI分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不良反應(yīng)AEFI分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合AEFI分類-不良反應(yīng)（1）合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)，AdverseDrugReaction

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)AEFI分類-不良反應(yīng)（1）合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生AEFI分類-不良反應(yīng)（2）一般反應(yīng)CommonVaccineReaction異常反應(yīng)RareVaccineReaction在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。AEFI分類-不良反應(yīng)（2）一般反應(yīng)異常反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生AEFI分類-疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。AEFI分類-疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、AEFI分類-接種事故在預(yù)防接種實施過程中，違反《預(yù)防接種工作規(guī)范》、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。AEFI分類-接種事故在預(yù)防接種實施過程中，違反《預(yù)防接種工AEFI分類-接種事故某縣一鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員，在組織當(dāng)?shù)匾恍W(xué)自愿接種腮腺炎疫苗時，給其中一個小孩連續(xù)打了3針次疫苗。AEFI分類-接種事故某縣一鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員，在組織當(dāng)?shù)匾籄EFI分類-偶合癥受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)??；不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。AEFI分類-偶合癥受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或AEFI分類-心因性反應(yīng)因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)；不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。AEFI分類-心因性反應(yīng)因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

（AEFICluster）AEFICluster短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多異常信號？？突發(fā)公共衛(wèi)生事件

-突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件

-國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

（AEFICluster）AE監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容AEFI報告的七種情況24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)、驚厥、癲癇、腦病、腦炎和腦膜炎等。

AEFI報告的七種情況24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等接種卡介苗后1—12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其它：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其它嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

——《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》

6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊責(zé)任報告人和報告單位報告人：責(zé)任報告單位和報告人向誰報告：縣級CDC2小時報卡、電話：死亡、嚴重殘疾、群體性社會重大影響AEFI48小時報卡、錄入AEFI信息管理系統(tǒng)：一般AEFI。責(zé)任報告人和報告單位報告人：責(zé)任報告單位和報告人AEFI網(wǎng)絡(luò)報告誰進行網(wǎng)絡(luò)報告：2014年10月1日前是縣級CDC，10月1日后是鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診報告。發(fā)現(xiàn)病例后立即做：錄入報告卡-鄉(xiāng)級需調(diào)查的48小時調(diào)查-縣級調(diào)查調(diào)查開始后3日內(nèi)：個案調(diào)查表調(diào)查后7天：上傳調(diào)查診斷書（嚴重、殘疾、死亡）審核病例：錄入即開始審核隨訪病例：上報第二天開始隨訪直至痊愈-鄉(xiāng)級或縣級AEFI網(wǎng)絡(luò)報告誰進行網(wǎng)絡(luò)報告：2014年10月1日前是縣級AEFI監(jiān)測指標(biāo)以省（區(qū)、市）為單位，每年達到以下AEFI監(jiān)測指標(biāo)要求：——AEFI在發(fā)現(xiàn)后48小時內(nèi)報告率≥90%；——需要調(diào)查的AEFI在報告后48小時內(nèi)調(diào)查率≥90%；——死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告率≥90%；——AEFI個案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報告率≥90%；——AEFI個案調(diào)查表關(guān)鍵項目填寫完整率達到100%；——AEFI分類率≥90％；——AEFI報告縣（鄉(xiāng)）覆蓋率達到100%。

--《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》AEFI監(jiān)測指標(biāo)以省（區(qū)、市）為單位，每年達到以下AEFI監(jiān)監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容AEFI調(diào)查診斷程序AEFI調(diào)查診斷程序調(diào)查診斷-核實報告誰來核實縣級CDC核實內(nèi)容AEFI的基本情況：姓名、性別、年齡、住址、監(jiān)護人姓名、接種疫苗、名稱、時間。發(fā)生時間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步診斷疫苗接種等調(diào)查診斷-核實報告誰來核實調(diào)查診斷-組織調(diào)查（1）哪些AEFI需要調(diào)查？除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI誰來組織？CDC誰來調(diào)查診斷？預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組誰來成立調(diào)查診斷專家組設(shè)立機構(gòu)：CDC，省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級CDC專家組組成：流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各級調(diào)查診斷專家組分工死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級、省級調(diào)查診斷專家組立即組織調(diào)查其它AEFI縣級CDC調(diào)查診斷專家組，48小時內(nèi)組織調(diào)查調(diào)查診斷-組織調(diào)查（1）哪些AEFI需要調(diào)查？除明確診斷的調(diào)查診斷-組織調(diào)查（2）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（2）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（3）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（3）調(diào)查診斷專家組的組成調(diào)查診斷專家組的組成調(diào)查診斷-資料收集（臨床資料）調(diào)查診斷-資料收集（臨床資料）調(diào)查診斷-資料收集（疫苗與接種資料）調(diào)查診斷-資料收集（疫苗與接種資料）3333調(diào)查診斷-調(diào)查時注意事項要實事求是，防止主觀暗示要收集的信息盡量詳細、不遺漏要注意保留證據(jù)（疫苗、注射器等）分析討論時無關(guān)人員要回避必要時邀請公檢法部門參與或尸解取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)的支持3333調(diào)查診斷-調(diào)查時注意事項要實事求是，防止主觀暗示系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣、鄉(xiāng)級錄入個案報告卡一般反應(yīng)縣級保存即審核，無需填寫個案調(diào)查表。以上各級瀏覽、查看。待定縣級保存后，需填寫個案調(diào)查表。縣級對個案調(diào)查表保存后，再審核市級、省級逐級進行審核、訂正調(diào)查診斷－個案調(diào)查表審核（1）系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣、鄉(xiāng)級錄入個案報告卡一般反應(yīng)縣監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容處置原則（1）處置原則（1）處置原則（2）救治-愈快愈好：嚴重病例補償-及時到位：異常反應(yīng)鑒定-公正科學(xué)：程序/實體事故-依法處理：疫苗質(zhì)量/接種事故溝通-不厭其煩：媒體/受種者或其監(jiān)護人處置原則（2）救治-愈快愈好：嚴重病例內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置39BCG引起的異常反應(yīng)結(jié)核性冷膿腫：皮內(nèi)注射的量過多、注射途徑錯誤(如將其作皮下或肌肉注射)瘢痕疙瘩淋巴結(jié)炎BCG骨髓炎全身播散性BCG感染

39BCG引起的異常反應(yīng)結(jié)核性冷膿腫：皮內(nèi)注射的量過多、注射40BCG引起的異常反應(yīng)40BCG引起的異常反應(yīng)DTP常見的AEFI局部硬結(jié)和無菌性膿腫血管神經(jīng)性水腫過敏性皮疹過敏性休克DTP常見的AEFI局部硬結(jié)和無菌性膿腫OPV常見的AEFI極個別兒童服后有輕度發(fā)熱和腹瀉偶見過敏性皮疹罕見過敏性休克VAPP（脊灰疫苗相關(guān)病例）常見的事故：兒童自己拿疫苗當(dāng)糖服食(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ型安全系數(shù)1/380萬)OPV常見的AEFI極個別兒童服后有輕度發(fā)熱和腹瀉MV常見的AEFI全身反應(yīng)蕁麻疹過敏性紫癜過敏性休克MV常見的AEFI全身反應(yīng)

內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)

內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置一般反應(yīng)－全身反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強觀察，適當(dāng)休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱＞37.5℃及時到醫(yī)院診治一般反應(yīng)－全身反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)處置原則一般反應(yīng)－局部反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結(jié)痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結(jié)處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷一般反應(yīng)－局部反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)處置原則無菌性膿腫的處理臨床表現(xiàn)注射局部紅暈，形成硬結(jié)局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織、沖洗傷口，引流通暢應(yīng)用抗生素防止繼發(fā)感染無菌性膿腫的處理臨床表現(xiàn)處置原則過敏反應(yīng)的處理臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應(yīng)血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質(zhì)排出抗過敏藥或解毒藥預(yù)防和控制繼發(fā)感染支持療法蕁麻疹麻疹樣皮疹血管性水腫Arthus反應(yīng)過敏反應(yīng)的處理臨床類型處置原則蕁麻疹麻疹樣皮疹血管性水腫Ar過敏性休克的處理過敏性休克的急救措施立即停止接種保持呼吸道通暢（同時通知臨床醫(yī)生）平臥(吸氧)、保證重要臟器血供（抬高肢體）腎上腺素和激素應(yīng)用首先使用腎上腺素：皮下或肌肉快速注射0.5-1.0ml（1：1000）（并立即通知臨床醫(yī)生），必要時15分鐘后重復(fù)注射。激素：地塞米松5——10mg靜推或氫化考地松100——200mg加入10%糖水中靜滴。開放靜脈通道：補液心肺復(fù)蘇：參照心肺復(fù)蘇指南。可用大劑量腎上腺素注意觀察生命體征，直至脫離危險在臨床醫(yī)生未到之前，先行急救過敏性休克的處理過敏性休克的急救措施群體性癔癥的處理防治對策及措施就地、分散治療；對癥處理與病因治療；適度診療，避免過度醫(yī)療行為；疏導(dǎo)為主，暗示治療；群體性癔癥的處理防治對策及措施偶合癥的處理常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學(xué)及其它檢查原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋偶合癥的處理常見偶合癥鑒別與處置內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件計劃免疫培訓(xùn)課件工作建議固定專人管理AEFI信息管理系統(tǒng)，用戶名密碼專人掌握，以免出現(xiàn)問題互相推諉責(zé)任。發(fā)現(xiàn)AEFI病例要在48小時內(nèi)報告，填寫報告卡、錄入系統(tǒng)。錄入系統(tǒng)要完善、正確（姓名、地址、電話、地址出生日期、接種日期等）不得出現(xiàn)空項或錯誤。帶“*”和不帶“*”的都要填寫。信息錄入要真實，經(jīng)得起調(diào)查。模糊不清的信息要核實清楚再填寫。工作建議固定專人管理AEFI信息管理系統(tǒng)，用戶名密碼專人掌握報告卡取消另行通知?，F(xiàn)在依舊填報。隨訪病例：錄入第二天開始隨訪，直到痊愈，填寫隨訪記錄本。鄉(xiāng)級要協(xié)助縣疾控調(diào)查病例。發(fā)現(xiàn)問題及時請教?？h-市-省。報告卡取消另行通知。現(xiàn)在依舊填報。謝謝！計劃免疫培訓(xùn)課件疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）濮陽市疾病控制中心2014.09.29濮陽縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）濮陽市疾病控制中心內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的AEFI的監(jiān)測與處置監(jiān)測目的（1）監(jiān)測--規(guī)范AEFI監(jiān)測工作；處置--調(diào)查核實AEFI發(fā)生情況和原因；評價--為改進疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。監(jiān)測目的（1）監(jiān)測--規(guī)范AEFI監(jiān)測工作；監(jiān)測目的（2）發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理重大AEFI改善疫苗質(zhì)量偵測疫苗有無異常的安全性信號分析疫苗/批號不良反應(yīng)有無異常增多疫苗上市后安全性監(jiān)管提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量異常反應(yīng)補償?shù)囊罁?jù)發(fā)現(xiàn)和糾正接種差錯發(fā)現(xiàn)偶合癥和心因性反應(yīng)，澄清不實信息預(yù)防接種宣傳與溝通的依據(jù)監(jiān)測目的（2）發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理重大AEFI監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）AEFI《監(jiān)測方案》定義：在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件三要素：時間關(guān)聯(lián)產(chǎn)生后果懷疑與預(yù)防接種有關(guān)監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEvent嚴重AEFI導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))；熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎；卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染；其他。嚴重AEFI導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功AEFI分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不良反應(yīng)AEFI分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合AEFI分類-不良反應(yīng)（1）合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)，AdverseDrugReaction

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)AEFI分類-不良反應(yīng)（1）合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生AEFI分類-不良反應(yīng)（2）一般反應(yīng)CommonVaccineReaction異常反應(yīng)RareVaccineReaction在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。AEFI分類-不良反應(yīng)（2）一般反應(yīng)異常反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生AEFI分類-疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。AEFI分類-疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、AEFI分類-接種事故在預(yù)防接種實施過程中，違反《預(yù)防接種工作規(guī)范》、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。AEFI分類-接種事故在預(yù)防接種實施過程中，違反《預(yù)防接種工AEFI分類-接種事故某縣一鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員，在組織當(dāng)?shù)匾恍W(xué)自愿接種腮腺炎疫苗時，給其中一個小孩連續(xù)打了3針次疫苗。AEFI分類-接種事故某縣一鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員，在組織當(dāng)?shù)匾籄EFI分類-偶合癥受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病；不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。AEFI分類-偶合癥受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或AEFI分類-心因性反應(yīng)因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)；不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。AEFI分類-心因性反應(yīng)因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

（AEFICluster）AEFICluster短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多異常信號？？突發(fā)公共衛(wèi)生事件

-突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件

-國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

（AEFICluster）AE監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容AEFI報告的七種情況24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)、驚厥、癲癇、腦病、腦炎和腦膜炎等。

AEFI報告的七種情況24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等接種卡介苗后1—12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其它：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其它嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

——《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》

6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊責(zé)任報告人和報告單位報告人：責(zé)任報告單位和報告人向誰報告：縣級CDC2小時報卡、電話：死亡、嚴重殘疾、群體性社會重大影響AEFI48小時報卡、錄入AEFI信息管理系統(tǒng)：一般AEFI。責(zé)任報告人和報告單位報告人：責(zé)任報告單位和報告人AEFI網(wǎng)絡(luò)報告誰進行網(wǎng)絡(luò)報告：2014年10月1日前是縣級CDC，10月1日后是鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診報告。發(fā)現(xiàn)病例后立即做：錄入報告卡-鄉(xiāng)級需調(diào)查的48小時調(diào)查-縣級調(diào)查調(diào)查開始后3日內(nèi)：個案調(diào)查表調(diào)查后7天：上傳調(diào)查診斷書（嚴重、殘疾、死亡）審核病例：錄入即開始審核隨訪病例：上報第二天開始隨訪直至痊愈-鄉(xiāng)級或縣級AEFI網(wǎng)絡(luò)報告誰進行網(wǎng)絡(luò)報告：2014年10月1日前是縣級AEFI監(jiān)測指標(biāo)以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達到以下AEFI監(jiān)測指標(biāo)要求：——AEFI在發(fā)現(xiàn)后48小時內(nèi)報告率≥90%；——需要調(diào)查的AEFI在報告后48小時內(nèi)調(diào)查率≥90%；——死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告率≥90%；——AEFI個案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報告率≥90%；——AEFI個案調(diào)查表關(guān)鍵項目填寫完整率達到100%；——AEFI分類率≥90％；——AEFI報告縣（鄉(xiāng)）覆蓋率達到100%。

--《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》AEFI監(jiān)測指標(biāo)以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達到以下AEFI監(jiān)監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容AEFI調(diào)查診斷程序AEFI調(diào)查診斷程序調(diào)查診斷-核實報告誰來核實縣級CDC核實內(nèi)容AEFI的基本情況：姓名、性別、年齡、住址、監(jiān)護人姓名、接種疫苗、名稱、時間。發(fā)生時間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步診斷疫苗接種等調(diào)查診斷-核實報告誰來核實調(diào)查診斷-組織調(diào)查（1）哪些AEFI需要調(diào)查？除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI誰來組織？CDC誰來調(diào)查診斷？預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組誰來成立調(diào)查診斷專家組設(shè)立機構(gòu)：CDC，省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級CDC專家組組成：流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各級調(diào)查診斷專家組分工死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級、省級調(diào)查診斷專家組立即組織調(diào)查其它AEFI縣級CDC調(diào)查診斷專家組，48小時內(nèi)組織調(diào)查調(diào)查診斷-組織調(diào)查（1）哪些AEFI需要調(diào)查？除明確診斷的調(diào)查診斷-組織調(diào)查（2）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（2）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（3）調(diào)查診斷-組織調(diào)查（3）調(diào)查診斷專家組的組成調(diào)查診斷專家組的組成調(diào)查診斷-資料收集（臨床資料）調(diào)查診斷-資料收集（臨床資料）調(diào)查診斷-資料收集（疫苗與接種資料）調(diào)查診斷-資料收集（疫苗與接種資料）9696調(diào)查診斷-調(diào)查時注意事項要實事求是，防止主觀暗示要收集的信息盡量詳細、不遺漏要注意保留證據(jù)（疫苗、注射器等）分析討論時無關(guān)人員要回避必要時邀請公檢法部門參與或尸解取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)的支持3333調(diào)查診斷-調(diào)查時注意事項要實事求是，防止主觀暗示系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣、鄉(xiāng)級錄入個案報告卡一般反應(yīng)縣級保存即審核，無需填寫個案調(diào)查表。以上各級瀏覽、查看。待定縣級保存后，需填寫個案調(diào)查表?？h級對個案調(diào)查表保存后，再審核市級、省級逐級進行審核、訂正調(diào)查診斷－個案調(diào)查表審核（1）系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣、鄉(xiāng)級錄入個案報告卡一般反應(yīng)縣監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義AEFI報告AEFI調(diào)查診斷處置原則主要內(nèi)容監(jiān)測目的主要內(nèi)容處置原則（1）處置原則（1）處置原則（2）救治-愈快愈好：嚴重病例補償-及時到位：異常反應(yīng)鑒定-公正科學(xué)：程序/實體事故-依法處理：疫苗質(zhì)量/接種事故溝通-不厭其煩：媒體/受種者或其監(jiān)護人處置原則（2）救治-愈快愈好：嚴重病例內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置102BCG引起的異常反應(yīng)結(jié)核性冷膿腫：皮內(nèi)注射的量過多、注射途徑錯誤(如將其作皮下或肌肉注射)瘢痕疙瘩淋巴結(jié)炎BCG骨髓炎全身播散性BCG感染

39BCG引起的異常反應(yīng)結(jié)核性冷膿腫：皮內(nèi)注射的量過多、注射103BCG引起的異常反應(yīng)40BCG引起的異常反應(yīng)DTP常見的AEFI局部硬結(jié)和無菌性膿腫血管神經(jīng)性水腫過敏性皮疹過敏性休克DTP常見的AEFI局部硬結(jié)和無菌性膿腫OPV常見的AEFI極個別兒童服后有輕度發(fā)熱和腹瀉偶見過敏性皮疹罕見過敏性休克VAPP（脊灰疫苗相關(guān)病例）常見的事故：兒童自己拿疫苗當(dāng)糖服食(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ型安全系數(shù)1/380萬)OPV常見的AEFI極個別兒童服后有輕度發(fā)熱和腹瀉MV常見的AEFI全身反應(yīng)蕁麻疹過敏性紫癜過敏性休克MV常見的AEFI全身反應(yīng)

內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置常用疫苗AEFI常見AEFI的處置AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)

內(nèi)容AEFI的監(jiān)測與處置一般反應(yīng)－全身反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強觀察，適當(dāng)休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱＞37.5℃及時到醫(yī)院診治一般反應(yīng)－全身反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)處置原則一般反應(yīng)－局部反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結(jié)痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結(jié)處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷一般反應(yīng)－局部反應(yīng)的處理臨床表現(xiàn)處置原則無菌