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文檔簡介
血袋標簽確認方法1范圍本法適用于對擬采用的新的供應方所生產的標簽的確認活動。2標簽紙質和粘貼牢固度2.1質量標準1)標簽的底色應為白色,上面的字體建議采用實體黑色字體。2)全血標簽經離心后,血漿標簽經離心、冷凍、水浴后,標簽不能分離。3)標簽外觀沒有破損,相對平整。如出現皺褶,不能影響條碼的掃描和讀碼。4)粘貼在導管上的條碼,經離心、冷凍后在常溫條件下自然融化2小時,條碼與導管之間不能出現分離。5)對直接粘貼在冰凍血漿(制品表面不平整)袋上的標簽,粘貼時制品不需擦拭,可直接粘貼,不能出現標簽打滑的現象。對冷藏后血液制品上的標簽,應進行血袋與血袋之間、手指與標簽之間進行摩擦,摩擦后標簽上的油墨不得脫落。2.2測試方法-離心試驗方法按采供血過程血袋標簽粘貼的操作程序,將抽檢標簽粘貼于規定的部位(血袋上、標簽上或留樣皮管)上,在分離紅細胞和血漿的離心條件下離心30分鐘。離心時將粘貼有標簽的血袋按離心杯的容量整齊地擺放于離心杯中。2.3測試方法(冷凍試驗方法)將血液和制品需冷凍的抽檢標簽粘貼于規定的部位(血袋上、標簽上或留樣導管)上,放置-18℃低溫冰箱冷凍24小時。2.4測試方法-水浴試驗方法對需經水浴的血液制品標簽應進行水浴試驗。取出粘貼有標簽的冷凍血袋,放入于37℃溫水池中水浴60分鐘(低溫沉淀物制品在2~6℃水浴4小時,再放入37℃溫水池中水浴60分鐘)后取出。2.5測試方法-粘貼牢固度試驗方法對直接粘貼在冰凍血漿袋上的標簽,應將標簽直接粘貼在冰凍好的血袋上。2.6測試方法-冷藏的試驗方法對需冷藏的血液制品標簽放入2-6℃的冷藏冰箱,24小時后取出。2.7注意事項標簽粘貼牢固度試驗在操作時應將標簽平整地粘貼在血袋上。采供血過程中未規定的標簽粘貼過程不應作為標簽粘貼牢固度試驗的過程。3條碼掃描和讀碼3.1質量標準各類條碼在常溫、冷藏、冷凍、水浴后均能為條形碼識讀器所讀碼。3.2測定方法各類條碼在常溫、冷藏、冷凍、水浴后用條形碼識讀器讀取。4印章和書寫字跡清晰度4.1質量標準標簽在加蓋印章和油性筆書寫后,印章油印及書寫字跡待干后不發生嚴重模糊,或部分發生模糊但仍能夠清楚地辯讀。4.2測定方法將標簽加蓋印章和使用指定的油性筆書寫,觀察其清晰程度。5標簽安全性能檢測報告:標簽廠家應提供標簽材質安全性能檢測報告,以證明其不影響血液質量。附錄H
(資料性附錄)
血站使用的強制檢定工作計量器目錄H.1本目錄內項目,凡用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測的,均實行強制檢定。H.21)玻璃液體溫度計:玻璃液體溫度計;2)體溫計:體溫計;3)磚碼:砝碼;4)天平:天平;5)秤:電子秤;6)酒精計:酒精計;7)密度計:密度計;8)血壓計:血壓計、血壓表;9)照射量計(含醫用輻射源):照射量計、醫用輻射源;10)電離輻射防護儀:射線監測儀、照射量率儀、放射性表面污染儀、個人劑量計;11)聲級計:聲級計;12)酸度計:酸度計、血氣酸堿平衡分析儀;13)火焰光度計:火焰光度計;14)分光光度計:可見光分光光度計、紫外分光光度
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