1.藥品質量標準的定義?答:指國家對藥品質量規格及檢驗方法等方面所作的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。簡述藥品質量標準制定的原則?答:1安全性和有效性2先進性3針對性和合理性4規范性總之,必須堅持質量第一,充分體現“安全有效,技術先進,經濟合理,不斷完善”的原則2.包衣的過程和目的是什么?答:過程:(書上沒找著,在網上找的1底層:將一定量的片芯置包衣鍋中轉動,開啟電爐加熱鍋壁,加入一定量的糖漿(用量視具體品種而定,使迅速分散均勻,立即加入滑石粉,使片芯不感覺潮濕為止,吹熱風(溫度30-50℃使片衣干燥,重復操作2-3次,使片芯表面均勻分布一層糖漿及滑石粉的混合物。2隔離層:與底層不同的地方就是用10——15%的明膠糖漿加滑石粉包制,直至片芯全部包嚴為止。3粉衣層:常用材料滑石粉、單糖漿、2%明膠糖漿。將在鍋內轉動的片子加入適量溫熱的2%明膠糖漿和滑石粉交替包制。4糖衣層:在粉衣層的外面用單糖漿濕潤并干燥,使片芯包上一層糖結晶形成衣層,一般吹吹風。5有色糖衣層:用濃色糖漿按不同比例與單糖漿混合配制在糖衣表面平整后開始進行,一般由淺色漿開始逐步使顏色加深,使用量逐步減少直到色澤均勻一致6打光:在最后一次有色糖漿加完接近干燥時停止包衣鍋轉動,并蓋上鍋蓋,翻動數次,使鍋內溫度降至室溫,使水分緩慢散失,片面有微小結晶,片面干爽后,再將鍋開動,撒入適量蠟粉(先用干蠟粉使衣片相互磨擦,產生光澤后用加有二基硅油的蠟粉撒入直至片面極為光亮。包衣的目的:1掩蓋藥物的不良臭味2防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩定性3控制藥物在胃腸到達一定部位釋放或緩慢釋放4在胃液中因酸性或胃酶破壞的藥物、對胃有刺激以及可引起嘔吐的藥物可以包腸溶性薄膜衣5可將有配伍變化的藥物成分分別置于片芯和衣層,以免發生變化6改善片劑的外觀和便于識別等;3.藥品的定義?答:藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等;藥物分析的基本任務有哪些?答:1藥物成品的檢驗工作2藥物生產過程的質量控制3藥物儲存過程的質量考察4臨床藥物分析工作4.藥品價格管理形式答:1政府定價(包括兩種:a、制定最高零售價格b、部分特殊藥品制定出廠、批發和零售三個價格2政府指導價3市場調節價5.處方分為哪四種類型。答:1法定處方2協定處方3單方、驗方和秘方4醫師處方6.藥物的鑒別實驗分為?答:分為一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗7.藥品檢驗工作答:藥品檢驗工作是藥品質量控制的重要組成部分,包括分析樣品的取樣、檢驗、寫出檢驗報告三個部分8.臨床藥學的主要任務是什么?答:1藥學信息的收集和提供咨詢服務2實施治療藥物監測及參與個體給藥方案的制定3深入臨床實踐,參與藥物治療4參與藥物不良反應的監測及管理工作5進行藥物配伍工作和相互作用的研究6建立病人的藥歷,進行處方、藥歷的分析,了解醫院的用藥情況9.抗體工程可分為?答:1多克隆抗體2單克隆抗體3基因工程抗體10.藥用酶的生產方法有?答:1提取法2生物合成法3化學合成法11.新藥研究開發有哪4個階段?答:1制定研究計劃和制備新化合物階段2藥物臨床前研究3藥物臨床研究4藥品的申報與審批12.抗消化性潰瘍藥分那幾類,分別舉例并簡述其作用機理。答:1抗酸藥如:碳酸氫鈉、碳酸鈣等作用:中和胃酸、緩解胃酸對潰瘍面的刺激,抑制胃蛋白酶活性,減少潰瘍面的自身消化,有利于潰瘍愈合2胃酸分泌抑制藥如:H2受體阻斷藥、M1受體阻斷藥作用:選擇性阻滯胃壁細胞H2、M1受體,抑制胃酸分泌3黏膜保護藥如:米索前列醇作用:抑制基礎胃酸和組胺、胃泌素等引起的胃酸分泌4抗幽門螺桿菌藥如:阿莫西林13.何謂經皮吸收制劑?經皮吸收制劑有何優點?答:指經皮膚敷貼方式用藥,藥物由皮膚吸收進入全身血液循環并達到有效血藥濃度、實現疾病治療或預防的一類制劑。優點:1避免了口服給藥可能發生的肝首過效應及胃腸滅活,提高了治療效果,藥物可長時間持續擴散進入血液循環2維持恒定的血藥濃度或生理反應,增強了治療效果3延長了作用時間,減少用藥次數,改善患者用藥順應性4患者可以自行用藥,也可以隨時終止用藥。14.抗腫瘤藥物常見的毒性有哪些?答:1近期毒性(包括共有的毒性反應、特殊的毒性反應2遠期毒性15.氯丙嗪的藥理作用與臨床應用?答:藥理作用:與多巴胺受體結合,阻斷多巴胺與受體的結合。亦可抑制中樞膽堿受體、腎上腺素受體、組胺受體和5-羥色胺受體。臨床應用:1抗精神作用(安定、鎮靜、消除幻覺2鎮吐3降溫4加強中樞抑制作用,加強鎮痛藥、全麻藥、鎮靜藥的作用16.免疫應答答:免疫應答是指免疫活性細胞識別抗原產生應答并將抗原破壞和清除的過程。分為三個階段:感應階段、增殖分化階段、效應階段17.1962年發生?事件后,促使美國國會規定所有藥品的ADR必須報告FDA答:反應停18.用溶劑提取法提取植物中的有效成分運用的是?原理。答:萃取原理19.何謂天然藥物化學?闡述天然藥物化學的主要任務答:天然藥物化學是運用現代科學理論和方法研究天然藥物中化學成分的一門科學。主要任務:1探明天然藥物中作為藥效物質基礎的化學成分2研究天然藥物化學成分的類型、理化性質3研究天然藥物化學成分的結構鑒定方法4新藥研制5闡明天然藥物中主要有效成分的生物合成途徑20.制備皂苷中藥靜脈注射液時必須?答:溶血試驗因為皂苷有溶血作用21.藥事管理學的研究方法是?答:1社會調查研究2文獻研究3實驗性研究22.什么是細菌耐藥性,細菌耐藥性產生的原因?答:耐藥性又稱抗藥性,一般指病原體對藥物反應降低的一種狀態。原因是由于長期使用抗菌藥物,應用劑量不足時,病原休通過產生使藥物失活的酶、改變膜通透性阻滯藥物進入、改變靶結構或改變原有代謝過程而產生的。23.藥事管理的定義是什么?藥事管理的特點表現在哪幾個方面?答:定義:指對藥學事業的綜合管理,包括宏觀管理和微觀管理,宏觀是指國家對藥學事業的管理,微觀是指藥學事業中各部門內部的管理。特點:藥事管理的特點表現在專業性、政策性、實踐性三個方面。1專業性包括藥學和社會科學的理論基礎、專業知識和基本方法。2政策性指按照國家法律、政府法規和行政規章、行使國家權力對藥學事業的管理。3實踐性指藥事管理離不開實踐活動。藥事管理的法規、管理辦法、行政規章是在藥品生產、經營、使用實踐的基礎上,經過總結、升華而成的,反過來它可以用于指導實踐工作,并接受實踐的檢驗;對于不適應的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進,提高和發展。24.GMP的適用范圍答:1制劑輔料生產的全過程2原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序25.《藥品管理法》第三十三、三十四、三十五條規定是什么?答:三十三:國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員,對新藥進行審評,對已經批準生產的藥品進行再評價。三十四:藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外三十五:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理,管理辦法由國務院制定。26.抗腫瘤藥按抗腫瘤作用的生化機制分類包括?并舉代表藥答:1抑制核酸合成藥如:甲氨蝶呤2破壞DNA結構與功能藥如:烷化劑3嵌入DNA干擾轉錄RNA的藥物如:放線菌素D4抑制蛋白質合成藥如:長春新堿5影響體內激素平衡的藥物如:腎上腺皮質激素27.何謂膠囊劑?膠囊劑分為哪幾類?簡述膠囊劑的特點?答:膠囊劑是指將藥物盛裝于硬質空膠囊或具有彈性的軟質膠囊中制成的固體制劑。分類:硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑特點:膠囊劑不僅整潔、美觀、容易吞服,并膠囊殼可保護藥物免受濕氣和空氣中氧、光線的作用,可提高藥物的穩定性,也可制成緩釋、腸溶等多種類型的膠囊劑。28.何謂滅菌法,藥劑學中常采用的滅菌方法有哪幾類?答:滅菌法指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。可分為三大類:物理滅菌法(a、干熱滅菌法吧b、濕熱滅菌法c、過濾滅菌法d、射線滅菌法、化學滅菌法(分為氣體滅菌法和藥液滅菌法、無菌操作法29.藥品價格管理形式(同第四題30.抗哮喘藥物主要包括哪幾類?作用機制分別是什么?請舉出代表藥物。答:(暫時找不著,找到自己加上31.何謂中藥現代化?實現中藥現代化目標需采取的什么措施?答:中藥現代化廣義上是說:1首先研究的對象還是中藥(天然藥物,且仍然是在中藥理論指導下應用的;2中藥現代化需要對中藥的基本內容給予現代科學的宏觀闡述和微觀解釋。措施:1首先,加強中藥藥效物質基礎的研究2其次,加強中藥提取、分離、分析共性技術平臺的建設3再次,加強新藥開發的臨床試驗4綜上可知,關鍵是中藥中所含藥效物質基礎的探明。32.藥物制劑的組成?答:藥物制劑是由活性成分的原料和輔料所組成何謂輔料?答:輔料是除了藥物主藥之外的一切輔助物料簡述輔料在藥物制劑中有何作用。答:1有利于制劑的成型2增強主藥的穩定性3改變主藥的理化性質4可調控主藥的釋放速度5利用輔料增強主藥療效,降低毒副作用6利用輔料提高藥物制劑的質量33.處方由哪幾部分組成。答:1處方前記2處方正文3后記34.何謂中藥制劑分析?闡述中藥制劑分析的特點。答:中藥制劑分析是以中醫藥理論為指導,運用現代分析理論和方法研究中藥制劑質量的一門應用學科。特點:1原料藥材質量差異較大2成分復雜3有效成分難以確定4劑型多5不同提取分離方法對測定結果影響較大35.何謂氣霧劑,簡述氣霧劑的特點與組成.答:氣霧劑是指藥物與適宜的拋射劑封裝與具有特制閥門系統的耐壓密封容器中制成的制劑。特點:1具有速效和定位作用,氣霧劑可直接噴于作用部位,藥物分布均勻起效快2藥物密閉與容器能保持藥物清潔無菌、避光、不與氧或水分接觸所以穩定3無局部用藥的刺激性4可避免肝首過效應和胃腸道的破壞作用組成:由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統組成;36.《中國藥典》的內容分為哪四部分。答:凡例、正文、附錄和索引37.藥物鑒別常用方法有?答:化學法、光譜法、色譜法和生物學法38.寫出藥品檢驗工作的基本程序。請闡述樣品需進行哪些具體內容的檢驗。如何判定藥品真偽和優劣?答:藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定和寫出報告樣品檢驗內容:性狀、含量判定藥品真偽:用可靠的理化方法或生物學方法39.闡述糖皮質激素的藥理作用和臨床應用。答:藥理作用:1抗炎作用強大,改善早期紅腫熱痛,抑制晚期肉芽形成2抑制免疫3抗毒4抗休克5對血液及造血系統:紅細胞、血紅細胞、血小板、纖維蛋白原和中性粒細胞數量增加,但淋巴細胞和嗜酸粒細胞減少6其他作用:中樞興奮作用、退熱、使胃酸分泌增加,胃蛋白酶活性增強臨床應用:1替代療法2自身免疫病、過敏性疾病、器官移植排斥反應3急性嚴重感染,注意同時應用足量有效地抗菌藥物4解除炎癥癥狀,抑制瘢痕形成5血液病:可用于急性淋巴細胞性白血病、再生障礙性貧血、粒細胞減少癥和血小板減少癥40.何謂體內藥物分析?答:通過分析的手段了解藥物在體內數量與質量的變化,獲得藥物代謝動力學的各種參數和轉化、代謝的方式、途徑等信息,從而有助于藥物生產、實驗、研究、臨床等各方面對所研究的藥物作出估計與評價,以及對藥物的改進和發展做出貢獻闡述體內藥物分析的任務。答:1體內藥物分析本身的“方法學”研究2開展各種生物樣品的常規測定3新藥開發中的新藥體內研究4藥物代謝產物的研究與測定5內源性物質的研究6濫用藥物的研究41.何謂揮發油?簡述揮發油的基本組成和分類答:是存在于植物中的一類具有芳香氣味、可隨水蒸氣蒸餾出來而又與水不相混溶的揮發性油狀成分的總稱。基本組成:萜類化合物、脂肪族成分、芳香族成分、其他成分分類:萜類、脂肪族類和芳香族類等。42.藥物制劑穩定性包括哪三方面的內容答:化學、物理及生物學43.簡述前藥原理答:指用化學方法將有活性的原藥轉變成無活性衍生物,在體內經酶促或非酶促反應釋放出原藥而發揮療效44.何謂靶向制劑?成功的靶向制劑應具備哪三個要素?簡述靶向給藥制劑分類及在體內發揮靶向作用的特點。物理化學靶向制劑有哪幾種?答:靶向制劑又稱為靶向給藥系統,是指利用載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環而選擇性地濃集定位于病灶部位(即靶區,包括靶組織、靶器官、靶細胞的給藥系統。三要素:定位濃集、控制釋藥、無毒可生物降解分類:被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑特點:a、利用藥物載體是藥物被生理過程自然吞噬而實現靶向;b、用修飾的藥物載體作為“導彈”將藥物定向地運送到靶區濃集發揮藥效;c、用某些物理化學方法使靶向制劑在特定的部位發揮藥效。物理化學靶向制劑:包括磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑45.合理用藥時應考慮病人的生理因素有哪些?答:1年齡2性別3營養狀況4個體差異46.基因治療答:基因治療是指將遺傳物質導入載體或受體細胞,通過替代缺陷基因、修正錯誤基因、對抗異常基因、調節基因產物的表達形式以實現治療疾病目的的一種治療方法。47.什么是先導化合物,如何獲得先導化合物?答:指具有獨特結構且具有一定活性的化合物。獲得先導化合物:1從天然資源中獲得2以現有的藥物作為先導化合物3內源性活性物質4由受體結構或模式推測先導化合物5現有藥物總結研究中發現先導化合物48.阿托品對眼的作用答:1松弛平滑肌2抑制腺體分泌3擴瞳,升高眼壓,視調節麻痹4解除迷走神經抑制,心率加快5大劑量直接擴張血管6中樞先興奮后抑制49.基因工程藥物無性繁殖系的構建過程是什么?答:1基因工程藥物目的基因的提取2目的基因與克隆載體的體外重組3重組克隆載體引入宿主細胞的轉化與轉染4含目的基因重組體的篩選、鑒定與分析5目的基因在宿主細胞的表達50.抗菌譜答:抗菌譜泛指一種或一類抗生素(或抗菌藥物所能抑制(或殺滅微生物的類、屬、種范圍。51.1987年世界衛生組織(WHO制定的合理用藥標準有哪5條?答:1開具處方的藥物應適宜;2在適宜的時間,以公眾能支付的價格保證藥物供應;3正確地調劑處方;4以標準的劑量,正確的用法和用藥時間服用藥物;5確保藥物質量安全有效。52.開辦藥品生產企業應具備的條件。答:1要求具有經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員和相應的技術工人2要求具有與其生產相適應的廠房、設施和衛生環境3要求具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備4要求具有保證藥品質量的規章制度53.請列舉應用基因工程和蛋白質工程技術開發的新型藥物有哪些,寫出4種并簡單介紹他們?答:1人胰島素一般采用兩種方式生產人胰島素:一是分別在大腸桿菌中合成A鏈和B鏈,再在體外用化學方法連接兩條肽鏈組成胰島素;二是用分泌型載體表達胰島素原2人生長激素主要用途是治療侏儒癥,臨床試驗認為對慢性腎功能衰竭和Turner綜合癥也有很好的療效3干擾素它是一類在同種細胞上具有廣譜抗病毒活性的蛋白質,是一種類似多肽激素的細胞功能調節物質,是一種細胞素4白細胞介素它是一類重要的免疫調節劑,在臨床上主要用于治療惡性腫瘤和病毒性疾病54.藥事管理學科的性質是什么?答:1是一門正在發展的邊緣學科2兼有自然科學和社會科學的雙重屬性3兼具高度的理論性和極強的實踐性4從管理角度,以管理學的一般原理和方法研究藥事活動各方面的問題55.藥品生產企業藥師的職責是什么?答:1制定生產計劃,保證藥品供應2制定藥品生產工藝規程、崗位操作法、標準操作規程等生產管理文件并嚴格實施,保證生產出合格的藥品;推行GMP管理3依據藥品標準,承擔藥品檢驗和質量控制工作,出具檢驗報告4負責藥品質量穩定性考察,確立物料貯存期、藥品有效期5從事新產品的研制,質量標準制定及申報工作6銷售藥品7負責藥品不良反應的監測和報告等工作56.藥品零售企業藥師的職責是什么?答:1提供用藥咨詢服務,對藥品的購買和使用進行指導2負責處方的審核和監督調配處方藥3負責本單位藥品分類管理的實施4從事藥品檢驗、驗收、保管、養護工作5制定企業質量管理制度,推行GSP管理6對單位職工進行藥品知識、藥事法規的宣傳教育,負責職工培訓等;57.寫出下列藥物名稱例如:NHNHOOO135---異戊巴比妥地西泮:NNClO34571鹽酸氯丙嗪:NSClNHCl12345678910.卡馬西平:NNH2O1234567810911鹽酸嗎啡:.OHOOHN.HCl12345678910111213141