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文檔簡介
一、畜牧獸醫行政執法相關基本概念1、行政:行政是指國家行政主體依法行使國家權力,對公共事務進行組織與管理的活動。2、行政法:行政法是指由國家制定或者認可并用以調整擁有行政職權的行政主體與不擁有行政職權的相對主體之間所發生的各種行政關系的法律規范的總稱。3、畜牧獸醫行政:畜牧獸醫行政是國家行政的一個重要組成部分,是各級人民政府畜牧獸醫行政主管部門代表國家依法對全社會的畜牧獸醫工作進行組織與管理的活動,既具有國家行政的特征又具有獨自的特點。4、畜牧獸醫行政法:畜牧獸醫行政法是調整畜牧獸醫行政主體在實施行政職能過程中所發生的各種社會關系的法律規范的總稱。二、、畜牧獸醫行政主體:我國畜牧獸醫管理工作的行政主體是各級人民政府的畜牧獸醫行政管理部門,主要包括國務院畜牧獸醫行政管理部門和地方各級人民政府畜牧獸醫行政管理部門。(1)國務院畜牧獸醫行政管理部門:我國國務院所屬的農業部,是全國的畜牧獸醫行政主管部門,主管全國動物生產、動植物內外檢疫、動物防疫、動物藥品及其他畜牧獸醫管理工作。(2)地方各級畜牧獸醫行政管理部門:包括省級畜牧獸醫行政管理部門、地市級畜牧獸醫行政管理部門和縣級畜牧獸醫行政管理部門三個層次。另外依據《中華人民共和國和動物防疫法》和《中華人民共和國草原法》之規定,動物衛生監督所和草原監理站為法律法規授權的組織。三、畜牧獸醫行政管理的范圍:-種畜禽管理一草原管理-飼料和飼料添加劑管理-動物防疫管理-生豬屠宰檢疫管理-獸藥藥政管理-獸醫醫政管理第二章畜牧獸醫行政執法學習要求1、 掌握畜牧獸醫行政執法的概念特征和作用。熟悉畜牧獸醫行政執法的手段和生效要件,了解畜牧獸醫行政執法的部門配合。2、 掌握畜牧獸醫行政許可的概念及實施程序,熟悉畜牧獸醫審驗、報告和技術監測。3、 掌握畜牧獸醫行政處罰行為的概念、特點及基本原則。掌握畜牧獸醫行政處罰執行應遵循的基本原則。熟悉畜牧獸醫行政處罰的適用程序及相關的注意事項。4、 掌握畜牧獸醫行政強制執行行為的概念、特點和強制執行的程序,熟悉畜牧獸醫行政強制執行的種類。一、基本概念畜牧獸醫行政許可:畜牧獸醫行政許可是一種行政執法行為,是畜牧獸醫行政主體根據行政相對人的申請,按一定的程序依法賦予其某種畜牧獸醫行政法所禁止的事項的權利和資格的具體行政行為。畜牧獸醫行政處罰:畜牧獸醫行政處罰行為指依法享有行政處罰權的畜牧獸醫行政管理部門,根據《中華人民共和國行政處罰法》及有關法律、法規的規定,依照法定程序,對違反畜牧獸醫行政管理法規但尚未構成犯罪的單位或個人所作的行政制裁行為。、基本理論1、畜牧獸醫行政執法的作用(1)保護公民、法人和其他組織的合法權益。(2)保證畜牧獸醫管理秩序正常運轉,促進畜牧業生產,保護人民身體健康。(3)保障畜牧獸醫行政法的貫徹執行。(4)教育公民自覺守法。2、畜牧獸醫行政執法的生效要件(1)實體要件A實施行政執法的畜牧獸醫行政主體必須合法A畜牧獸醫行政執法的內容必須合法、確定和可能A畜牧獸醫行政執法必須是畜牧獸醫行政主體的真實意思表示A畜牧獸醫行政主體執法的對象必須具有法定的責任能力(2)程序要求A畜牧獸醫行政執法必須符合法定程序A畜牧獸醫行政執法必須符合法定形式3、 畜牧獸醫行政許可的程序:畜牧獸醫行政許可行為實施的基本程序是:A申請的提出A書面審查和現場審核A許可證的頒發和對不予許可的救濟等。動物診療許可證發放的程序應當包括三個步驟:(一) 行政相對人提出申請:從事動物診療的單位或個人必須具備規定的從業條件和資格,從業前必須向鄉鎮畜牧獸醫站或縣級畜牧獸醫行政管理部門提出開業申請,并填寫申請書。(二) 審查,由縣級畜牧獸醫行政管理部門對其技術人員、技術設備手段、場地設施狀況、動物防疫其他條件等進行審查、核實,符合規定的,允許其開業。(三) 發證,經審查合格的申請單位和個人,由縣級畜牧獸醫行政管理部門發給動物診療許可證,憑診療許可證到工商行政管理局領取營業執照。審查不合格的,講明原因,要求申請人采取相應的補救措施,然后再申請審查,也可直接駁回申請。4、 畜牧獸醫行政處罰的種類和特點:-種類:警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產停業;暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照;行政拘留;法律、行政法規規定的其他行政處罰。-行政處罰的特點有:(1) 畜牧獸醫行政處罰是畜牧獸醫行政管理部門單方面的行為(2) 畜牧獸醫行政處罰是對違反畜牧獸醫行政管理秩序但尚不構成犯罪的行為的處罰(3) 畜牧獸醫行政處罰是對管理相對人的處罰(4) 畜牧獸醫行政處罰是一種行政法律制裁(5) 畜牧獸醫行政處罰是一種獨立的法律責任5、畜牧獸醫行政強制執行的特點:(1)畜牧獸醫行政強制執行依法適用于不履行畜牧獸醫行政法律規范規定的義務,經說服教育無效的管理相對人。2)行政強制執行的主體是畜牧獸醫行政主體或應畜牧獸醫行政主體依法請求的人民法院。3)畜牧獸醫行政強制執行的對象具有廣泛性,它可以是物,也可以是行為,還可以是人。學習要求1、掌握動物防疫行政主體及執法人員的職責,重點理解動物防疫監督機構的職責,熟悉動物防疫行政管理的范圍。2、理解并掌握動物防疫行政管理的基本制度及動物疫病預防的基本制度。3、掌握動物疫情管理制度,熟悉動物疫情控制和撲滅措施。4、掌握動物檢疫的概念、性質和特點及怎樣實施動物檢疫。5、掌握動物防疫監督的概念及措施,并能區別動物防疫監督與動物防疫行政法制監督。6、掌握動物防疫行政處罰措施。一、基本概念動物防疫:包括動物疫病的預防、控制、撲滅和動物、動物產品的檢疫。動物檢疫:指由法定的機構、人員依照規定的方法與標準、檢疫項目與對象、檢疫管理辦法,對動物、動物產品衛生質量實施檢查、定性、處理,并出具結論性的法定證明的行為。動物防疫監督:指在動物疫病預防、控制、撲滅、動物和動物產品檢疫過程中,對執法人員的執法情況和從事動物飼養和經營、動物產品生產和經營以及其他與動物防疫有關活動的單位和個人的守法情況進行督促、檢查,促使其依法行政、依法生產、飼養和經營的一種具體行政行為。二、基本理論1、動物防疫行政主體:>《動物防疫法》規定,我國的動物防疫工作由各級人民政府的畜牧獸醫行政管理部門主管,由動物防疫監督機構負責實施和監督。>1985年國務院發布《家畜家禽防疫條例》,國家就以行政法規的形式確立了畜牧獸醫行政主管部門作為動物防疫工作主管機關和監督機關的法律地位。>《動物防疫法》正式以法律的形式明確了畜牧獸醫行政管理部門在動物防疫管理工作中的地位。動物防疫監督機構的職責:(1)承擔動物疫病的預防、控制、撲滅任務。包括:負責對動物疫病預防的宣傳教育和技術指導、技術培訓、咨詢服務,并組織實施動物疫病免疫計劃。負責監測和監督飼養、經營動物和生產、經營動物產品的單位和個人,依照《動物防疫法》和國家有關規定做好動物疫病的計劃免疫、預防工作。接受單位或者個人的動物疫情報告,并迅速采取措施和按照規定上報動物疫情。為控制、撲滅重大動物疫情,可以派人參加當地依法設立的檢查站執行監督檢查任務;必要時,經省、自治區、直轄市人民政府批準,可以設立臨時性的動物防疫監督檢查站,執行監督檢查任務。(2) 依照國家有關規定對動物、動物產品實施法定檢疫,出具檢疫證明和加蓋驗訖印章,辦理檢疫審批手續。包括:設動物檢疫員,按照國家標準和國務院畜牧獸醫行政管理部門規定的行業標準、檢疫管理辦法和檢疫對象,依法對動物、動物產品實施檢疫。辦理國內異地引進種用動物及其精液、胚胎、種蛋的檢疫審批手續。負責對人工捕獲的可能傳播動物疫病的野生動物的出售、運輸實施檢疫。(3) 對動物防疫實施監督,包括:依法對動物防疫工作進行監督。在執行監測、監督任務時,可以對動物、動物產品采樣、留難、抽檢,對沒有檢疫證明的動物,動物產品進行補檢或者重檢,對染疫或者疑似染疫的動物和染疫的動物產品進行隔離、封存和處理。對動物、動物產品運輸依法進行監督檢查。對屠宰廠、肉聯廠的選址、設計是否符合動物防疫條件進行審查。行使《動物防疫法》規定的行政處罰和行政措施的決定權。2、動物防疫行政管理對象的范圍:(1) 動物:是指家畜家禽和人工飼養、合法捕獲的其他動物。(2) 動物產品:指動物的生皮、原毛、精液、胚胎、種蛋以及未經加工的胴體、脂、臟器、血液、絨、骨、頭、蹄等。(3)動物疫病:是指動物傳染病和寄生蟲病。A—類動物疫病:A二類動物疫病:A三類動物疫病:(4)動物防疫:主要包括動物疫病的預防、控制、撲滅和動物及動物產品的檢疫。動物、動物產品檢疫是動物防疫工作的重要環節。3、 動物疫病預防的基本制度:(1) 動物疫病預防規劃制度A動物疫病預防對象的范圍A實施預防的目標與步驟A動物疫病預防的辦法(2) 計劃免疫制度即強制免疫接種,應當將那些對養殖業生產和人體健康危害嚴重并有良好疫苗的動物疫病列入強制性計劃免疫范圍,實行計劃免疫接種。(3) 動物疫病預防計劃制度縣級以上地方人民政府畜牧獸醫行政管理部門對實施強制免疫以外的動物疫病要指定動物疫病預防計劃,報同級人民政府批準后實施。4、 動物防疫法規定禁止經營下列動物、動物產品:>封鎖疫區內與所發生動物疫病有關的>疫區內易感染的>依法應當檢疫而未經檢疫或者檢疫不合格的>染疫的>病死或者死因不明的>其他不符合國家有關動物防疫規定的5、 動物疫病的控制和撲滅管理(1) 疫情統管制度即由國務院畜牧獸醫行政管理部門統一管理并公布全國動物疫情,統一研究、制定動物疫情管理的方針、政策、基本的管理制度,劃分公布權限,統一指揮,統一決策。(2) 疫情報告制度即動物的飼養經營者、動物防疫監督機構的工作人員、其他單位和個人在發現疫情時按照國家規定予以報告的制度。農業部于1999年10月19日發布了《動物疫情報告管理辦法》,使我國的動物疫情報告管理更加規范化,真正做到有法可依,有章可循。6、 我國動物疫情實行快報的情況:(1) 發生一類或者疑似一類動物疫病(2) 二類、三類或者其他動物疫病呈暴發性流行(3) 新發現的動物疫情(4) 經消滅又發生的動物疫病7、 發生一類動物疫病的控制和撲滅措施:發生一類動物疫病或二類、三類動物疫病呈爆發流行時,當地縣級以上地方人民政府畜牧獸醫行政管理部門應當立即派人到現場,劃定疫點、疫區、受威脅區,采集病料,調查疫源,及時報請同級人民政府決定對疫區實行封鎖,將疫情等情況逐級上報國務院畜牧獸醫行政管理部門。封鎖措施適用于一類傳染病或二類、三類傳染病呈爆發流行,或發生當地新發現的傳染病。
對跨行政區域的疫區實行封鎖:一種是封鎖疫區所跨的兩個以上行政區域在同一個省、自治區、直轄市之內,由所跨行政區域共同的上一級政府決定實行封鎖。另一種是封鎖疫區所跨的兩個以上行政區域不在同一個省、自治區、直轄市之內,由各有關行政區域的上一級人民政府共同決定對疫區實行封鎖。8、動物檢疫的特點和分類(1)動物檢疫的特點:公正性、獨立性、權威性、監督性、排他性。(2)動物檢疫的分類:A進出境動物檢疫A國內檢疫:分為產地檢疫、運輸檢疫、屠宰檢疫、動物產品檢疫。9、 檢疫不合格的處理方式:(1) 防疫消毒(2) 無害化處理(3)銷毀10、 動物防疫監督的主要措施:(1) 采樣,即依法對檢疫物采取微量的血液、唾液、糞便、組織、器官以及其他病理材料標本等作化驗之用的行為。(2) 留驗,即為防止因染疫動物產品移動導致擴散病原而將染疫動物留下進行檢查定性,以便有針對性地采取處置措施的行為。(3) 抽檢,即對依法已實施檢疫的檢疫物進行抽樣檢查定性的行為。(4) 補檢,是指對監督檢查過程中發現的示經檢疫的動物、動物產品進行檢疫的行為。(5) 重檢,是指對雖經依法檢疫,但檢疫證明已超過有效期限的動物、動物產品依法重新檢疫的行為。(6) 隔離,即將動物放到特定的場所單獨飼養觀察、定性、處理。(7) 封存,為防止染疫或疑似染疫的動物產品擴散病原而采取的禁止染疫或疑似染疫的動物產品移動的措施。(8) 處理,比如防疫消毒、高溫、熏蒸處理、焚燒、深埋處理、退回處理等。11、動物防疫行政處罰的種類:1)警告2)責令改正或責令停止經營3)沒收(違法所得、有關的動物及動物產品、轉讓、涂改、偽造的檢疫證明等)動物生產行政管理動物生產行政管理學習要求1、 理解和掌握種畜禽管理的基本內容。2、 掌握草原管理的基本內容。一、基本概念種畜禽:是指種用的家畜家禽,包括家養的豬、牛、羊、馬、驢、駝、兔、犬、雞、鴨、鵝、鴿、鵪鶉等及其卵、精液、胚胎等遺傳材料。二、基本理論1、種畜禽法制化管理的必要性:(1) 畜禽品種資源是畜牧業重要的生產資料和基礎(2) 可以有效地加強畜禽品種資源的保護與新品種的培育(3) 適應我國社會主義市場經濟發展的需要
(4)保證種畜禽場的穩定發展2、種畜禽管理的基本內容:(1)畜禽品種資源保護(2)畜禽品種培育和審定(3)種畜禽進出口管理(4)種畜禽場管理(5)種畜禽生產經營管理3、畜禽新品種應符合以下條件:(1)品種主要特性、特征明顯,生產性能優良,遺傳性狀穩定,與其他品種有明顯區別(2)經中試、區域試驗增產效果明顯,品種、繁殖率和抗病力等方面有一項或多面突出優良性狀(3)培育品種數量及畜禽結構達到品種要求標準(4)生產性能指標應由畜牧行政主管部門批定的畜禽品種檢測機構簽署鑒定意見4、種畜禽生產經營管理:從事種畜禽生產經營的單位和個人,必須取得《種畜禽生產經營許可證》,憑許可證向當地工商行政管理部門辦理注冊登記,領取營業執照后,方可營業。從1999年1月1日起,種畜禽生產經營者必須持有農業部統一印制的《種畜禽生產經營許可證》,進入市場流通的種畜禽,必須具有種畜禽合格證、種畜系譜證和動物檢疫合格證,而且應當達到種畜禽的國家標準、行業標準或者地方標準。5、《種畜禽生產經營許可證》的發放辦法:原種(純系)場、曾祖代場、種公牛站、國家重點種畜禽場和生產經營胚胎或其他遺傳材料的單位的《種畜禽生產經營許可證》,由申請人提出申請,經省級畜牧行政主管部門審核后,報國務院畜牧行政主管部門審批發證。其他種畜禽場、種畜站的《種畜禽生產經營許可證》,由省級畜牧行政主管部門審批發證,單純從事種畜禽經營和卵孵化的單位和個人的《種畜禽生產經營許可證》,由縣級以上畜牧行政主管部門審批發證。《種畜禽生產經營許可證》的有效期限為三年。6、草原管理的基本內容:(1)草原的所有權和使用權管理(2)草原的保護3)草原的使用和建設管理AA*第一部《草原法》于1985年10月1日起執行。經修訂后新的《草原法》于2003年3月1日起開始施行。AA*章生豬屠宰管理學習要求1、掌握生豬屠宰管理的基本制度及生豬屠宰管理主管部門及其職責。2、掌握生豬屠宰場應具備的條件及日常畜牧獸醫管理,了解生豬屠宰的基本過程。3、掌握生豬屠宰檢疫管理的基本內容。4、理解和掌握違反生豬屠宰管理法規應承擔的法律責任。一、基本概念1、定點屠宰:即要求將上市的生豬送到縣級人民政府確定或指定的屠宰場所去屠宰,禁止在指定的屠場所以外屠宰指定的動物。2、屠宰檢疫:主要是指在屠宰加工過程中對動物及動物的胴體、頭、蹄、內臟等是否攜帶病原和致病微生物進行檢測、定性。二、基本理論1、生豬屠宰管理的主管部門根據《生豬屠宰管理條例》及《生豬屠宰管理條例實施辦法》的規定,我國生豬屠宰行業管理工作由商品流通行政主管部門主管。具體講,國務院商品流通行政主管部門負責全國生豬屠宰的行業管理工作。縣級以上地方人民政府商品流通行政主管部門負責本行政區域內生豬屠宰活動的監督管理。而生豬屠宰的檢疫及監督,則由動物防疫監督機構依照《動物防疫法》和國務院的有關規定進行,屬于動物防疫監督機構管理權限的一部分,應由畜牧獸醫行政管理部門主管。2、畜牧獸醫行政管理部門在生豬屠宰管理中的執法地位(1)依法協助驗收已經建立的屠宰廠(場)(2)依法參與對屠宰廠(場)的審核(3)依法全面開展產地檢疫和屠宰檢疫工作3、生豬定點屠宰場應當具備的條件:(1)定點屠宰場應當有與屠宰規模相適應的充足水源,水質符合國家規定的城鄉生活飲用水衛生標準。(2)定點屠宰場必須設有待宰間、屠宰間、急宰間,其建筑和布局,要符合國家和行業規定的設計規范和衛生規定。(3)定點屠宰場必須配備與屠宰規模相適應的屠宰技術人員。(4)定點屠宰場必須配備與屠宰規模相適應的肉品品質檢驗人員。(5)定點屠宰場應當配備理化、微生物等常規檢驗的檢測儀器,備有適用的消毒設施、消毒藥品,建立健全衛生消毒制度。(6)定點屠宰場應當具備處理病豬和病豬產品不影響人體、動物健康和污染環境的無害化處理設施。(7)定點屠宰場應當具備符合《動物防疫法》規定的防疫條件。4、屠宰檢疫、肉品品質檢驗和食品衛生檢驗的區別:(1)從概念上講,屠宰檢疫是在屠宰加工過程中,對動物及動物的胴體、頭、蹄、內臟等是否攜帶病原和致病微生物進行檢測定性,而肉品品質檢驗主要是企業對屠宰加工的動物產品在出廠前就其新鮮度、水分、規格、重量以及其他衛生質量等進行檢查定性,食品衛生檢驗則是對作為食品的肉類及其制品按《食品衛生法》的規定進行沙門氏菌、重金屬、砷鹽等食品衛生檢驗,就其檢測項目、內容來講不包括動物疫病病原的檢測與定性。(2)從性質上講,屠宰檢疫和食品衛生檢驗都是政府的行政執法行為,是由法定的機構來實施,行使的是政府監督管理職能,是一種強制性的技術行政措施,而肉品品質檢驗則是企業自身內部的管理行為。(3)從內容上講,肉品品質檢驗的范圍要比屠宰檢疫大得多,因為企業產品的質量是多方面的,包括形態規格、衛檢指標、動檢指標、肉品品質指標等多方面。而食品衛生檢驗則是對經過屠宰檢疫和肉品品質檢驗合格后上市流通作為食品的動物產品進行檢驗,主要檢測有毒有害物質和病原微生物對合格肉品的二次污染情況。(4)從實施主體來講,屠宰檢疫和食品衛生檢驗均由法律規定的代表國家的行政機關或法律授權的事業單位實施。具體地說,屠宰檢疫由各級動物防疫監督機構實施,食品衛生檢驗由各級政府的衛生行政部門授權的單位實施。肉品品質檢驗則由廠(定點屠宰場、點)自行確定人員實施,而不是由商品流通行政主管部門確定人員實施。(5)從法律后果來看,屠宰檢疫和食品衛生檢驗的結果均具有法律效力,并承擔由此而產生的法律后果及責任,而肉品品質檢驗是對產品質量作自身認定,無法律效力。(6)從目的上講,屠宰檢疫和食品衛生檢驗均向社會和人民負責,而肉品品質檢驗的目的是為了維護企業自身的信譽和效益,只對企業自身負責。5、違反生豬屠宰法規的行政處罰措施:(1)責令停產整頓(2)沒收生豬、生豬產品、屠宰工具和違法所得(3)處以規定幅度的罰款第(六4)章經市、進縣人出民政境府動批準物后取檢消疫定點管屠宰理廠(場)的定點資格學習要求1、理解進出境動物檢疫的定義和任務及進出境動物檢疫法規的主要內容。2、理解并掌握進境檢疫、出境檢疫、過境檢疫及運輸工作檢疫的基本程序和方法。3、理解進出境動物檢疫處理和行政處罰的辦法。4、了解進出境動物及動物產品風險分析。一、基本概念進出境動物檢疫:是指對進出我國國境的動物、動物產品,由口岸動植物檢疫機關所實施的檢疫,是我國動物檢疫的重要組成部分。二、基本理論1、進出境動物檢疫的任務:(1)保護農、林、牧、漁業生產(2)促進對外經濟貿易的發展(3)保護人民身體健康2、進境動物檢疫的基本程序:(1)簽定雙邊檢疫議定書(2)檢疫審批(3)報檢(4)現場檢疫(5)隔離檢疫(6)檢疫放行和處理若檢出一類動物疫病,全群動物或者動物遺傳物質禁止入境,作退回或銷毀處理;若檢出二類動物疫病,陽性動物禁止入境,作退回或者捕殺,同群其它動物在隔離場或其它指定地點隔離觀察,陽性動物遺傳物質禁止入境,作退回或銷毀處理。3、出境檢疫的程序:(1)報檢(2)檢疫(3)出證第(七)離章境飼料和飼料添加劑管理學習要求1、掌握我國飼料工作法制管理的基本內容及要求。2、理解和掌握《飼料和飼料添加劑管理條例》及其配套法規的主要內容及管理要求3、熟悉飼料添加劑的作用與地位,了解我國飼料添加劑的研究現狀。4、了解我國飼料包裝材料、容器的管理。5、了解商標法與商標的基本知識。一、基本概念1、飼料:是指經工業化加工、制作的供動物食用的飼料,包括單一飼料、添加劑預混合劑飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料。2、飼料添加劑:是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質,包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。3、藥物飼料添加劑:指為了預防、治療動物疾病而摻入載體或者稀釋劑的獸藥的預混物,包括抗球蟲藥類、驅蟲劑類、抑菌促生長類等。4、新飼料:指我國尚未批準使用的新研制開發的飼料,包括創新型飼料和移置型飼料。5、添加劑預混合飼料:指由兩種或者兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物。二、基本理論1、《飼料和飼料添加劑管理條例》頒布的目的:(1)加強飼料的飼料添加劑的法制管理(2)提高飼料與飼料添加劑的產品質量(3)促進飼料工業發展(4)促進養殖業發展(5)維護人民身體健康2、飼料生產企業必須具備的條件:(1)人員(2)生產場地(3)生產設備(4)質量檢驗(5)管理制度(6)衛生環境3、經營飼料、飼料添加劑的企業,應當具備下列條件:(1)有與經營飼料、飼料添加劑相適應的倉儲設施(2)有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存、分裝等知識的技術人員(3)有必要的產品質量管理制度(4)進貨時必須核對產品標準4、飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證的申辦程序:(1)申請:企業向生產所在地省級飼料管理部門提出申請,并提交相應材料(2)受理:省級飼料管理部門組織有關人員組成評審組,在收到企業提交的申報材料后10天內作出是否受理的決定(3)審批:農業部在收到申報材料20天內,作出是否批準的決定(4)發證5、飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號的申請程序:(1)申請:企業在申請產品批準文號時,應當向省級飼料管理部門提交相應資料和樣品(2)受理:省級飼料管理部門在受理申請后,應在30天內做出是否受理批準文號的決定,并委托省級以上飼料質量監測機構進行稞檢驗,并出具檢驗報告(3)發證:由省級飼料管理部門核發試產品批準文號,有效期二年,期滿前6個月內重新申請,經審查,符合規定的核發正式批準文號。有效期5年。6、管理注意事項:(1)對飼料添加劑、添加劑預混合飼料以外的飼料生產,不實行許可證管理,也不要求申辦批準文號;對所有飼料和飼料添加劑經營也不實行許可證管理。飼料經營是放開的,主要通過市場監督,進行“事后管理”。(2)生產許可證是相對企業而言,批準文號是對產品而言。先辦生產許可證,才能開業生產。產品經過檢驗,取得批準文號后,才能出廠銷售。生產許可證由農業部發放。產品批準文號由省級飼料管理部門統一發放。第八章獸藥管理學習要求1、掌握獸藥的概念及其分類,了解我國及其他國家獸藥藥政法制管理的概況。2、掌握獸藥生產管理的主要內容。3、掌握獸藥經營管理及獸藥經營許可政的發放辦法。4、熟悉新獸藥的研制管理。5、熟悉獸用生物制品的管理。6、了解獸藥使用管理。一、基本概念-獸藥,是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑),-新獸藥,是指未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品。-獸用處方藥,是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。-獸用非處方藥,是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸醫處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。二、基本理論1、 獸藥的范圍:-血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品-中藥材、中成藥、化學藥品-抗生素、生化藥品、放射性藥品-外用殺蟲劑、消毒劑等2、 獸藥管理的主管機關-獸藥管理是指各級獸醫行政管理部門代表國家依法對全社會的獸藥工作進行組織與管理的活動。-國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。獸藥生產企業必須具備的基本條件:-設立獸藥生產企業,應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策,并具備下列條件:(一) 與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員;(二) 與所生產的獸藥相適應的廠房、設施;(三) 與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;(四) 符合安全、衛生要求的生產環境;(五) 獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。獸藥生產許可證的審批程序:-申請:符合規定條件的申請人方可向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合規定條件的證明材料;-審核:省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起20個工作日內,將審核意見和有關材料報送國務院獸醫行政管理部門。-審查:國務院獸醫行政管理部門,應當自收到審核意見和有關材料之日起40個工作日內完成審查。-發證:經審查合格的,發給獸藥生產許可證;不合格的,應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生產許可證辦理工商登記手續。-獸藥生產許可證的有效期為5年。獸藥生產質量管理規范:-簡稱獸藥GMP。對獸藥實施GMP管理是1989年提出的,當年12月26日農業部頒布了《獸藥生產質量管理規范(試行)》于1990年1月1日起試行。1994年10月21日農業部又發布了《獸藥生產質量管理規范實施細則》,并明確要求:2005年12月31日前老企業必須按GMP要求進行改造取證。-為提高我國獸藥生產水平,農業部于2002年3月19日正式發布了《獸藥生產質量管理規范》,并自2002年6月19日起施行。至2005年12月31日為《獸藥GMP規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施《獸藥GMP規范》。而且從2006年7月1日起各地不得經營使用未取得獸藥GMP合格證的企業、車間所生產的獸藥產品。獸藥經營企業應具備的條件:-(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;-(二)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;-(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;-(四)獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。獸藥經營許可證的審批程序-申請:符合規定條件的申請人可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料;經營獸用生物制品的,應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料。-審批:縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。-發證:審查合格的,發給獸藥經營許可證;不合格的,應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。-獸藥經營許可證的有效期為5年。獸用生物制品管理:-獸用生物制品生產企業必須按照獸用生物制品國家標準進行生產和檢驗。-未經農業部批準,未取得生產生物制品《獸藥生產許可證》的單位和個人,不得從事獸用生物制品的生產。-強制免疫所需獸用生物制品,由國務院獸醫行政管理部門指定的企業生產。-預防用生物制品由動物防疫機構組織供應,其《獸藥經營許可證》由省級獸醫行政管理部門核發。獸藥標準:-我國的獸藥標準即獸藥國家標準,不再設立獸藥專業標準和獸藥地方標準。-國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫行政管理部門發布的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫行政管理部門發布的其他獸藥質量標準為獸藥國家標準。假獸藥包括:-(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;-(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。-(三)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;-(四)依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的,或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;-(五)變質的;-(六)被污染的;-(七)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。劣獸藥包括:-(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;-(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;-(三)不標明或者更改產品批號的;-(四)其他不符合獸藥國家標準,但不屬于假獸藥的。獸藥管理中的禁止事項:-禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物。-禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。-禁止將人用藥品用于動物。-禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。-禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行處方藥管理的獸藥。我國最近幾年新頒布或修訂的獸藥管理法規:2001年11月29日修訂《獸藥管理條例》2001年12月11日《獸藥質量監督抽樣規定》施行2002年1月1日《獸用生物制品管理辦法》開始實施2002年3月5日出臺《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》2002年6月19日《獸藥生產質量管理規范》正式實施2003年3月1日《獸藥標簽和說明書管理辦法》開始實施2004年11月1日新的《獸藥管理條例》正式實施,該條例與老《獸藥管理條例》有較大區別。考試題型簡介本課程考試題型,原則上選用名詞術語解釋題、單項選擇題、多項選擇題、簡答題、判斷改錯或分析題、綜合論述題及案例分析題等七種類型。每次考試不一定全部包括上述七種題型,但不會少于五種。題量一般控制在120分鐘之內,只要認真復習,在規定的時間內完成所有試題是不成問題的。名詞解釋題-名詞解釋只是對某一概念或術語的內涵與外延進行簡要說明,一般只給出基本定義即可,無需作展開說明。例如:-1?畜牧獸醫行政法:是指調整畜牧獸醫行政主體在實施行政職能過程中所發生的各種社會關系的法律規范的總稱。-2.動物檢疫:是指由法定的機構、人員依照規定的方法與標準、檢疫項目與對象、檢疫管理辦法,對動物、動物產品衛生質量實施檢查、定性
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