保健食品保健食品的定義《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。保健食品的劑型目前，我國(guó)的保健食品除具有食品的外形以外，還有的具有丸、丹、膏、散、片劑、口服液等類似藥物的劑型。

藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的。藥品的作用就是治病救人。

保健品是用來(lái)保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區(qū)別。但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品，有的是藥品，有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

保健食品和藥品的區(qū)別保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功效，適用于特定人群。它不能直接用于治療疾病，是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。保健食品是處于普通食品與藥品之間的一類特殊食品。保健食品的分類按功能分類按功效成分分類保健食品功能分類2003年5月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）將保健食品的功能劃分為以下27類（每種保健食品最多可以申報(bào)和審批兩種保健功能）：(11)促進(jìn)泌乳功能(12)緩解體力疲勞功能(13)提高缺氧耐受力功能(14)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能(15)減肥功能(16)改善生長(zhǎng)發(fā)育功能(17)增加骨密度功能(18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能(19)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（20）祛痤瘡功能另外，以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”也屬于保健食品的范疇，如補(bǔ)充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、β-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

1多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；

2功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過(guò)氧化酶等；

5維生素類：如維生素A、維生素C、維生素E等；

6肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8微量元素類：如硒、鋅等；

9其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。保健食品的作用在保健食品中，有些是保護(hù)機(jī)體的正常功能，有些是促進(jìn)機(jī)體功能的正?；虺０l(fā)揮，有些是延緩機(jī)體各項(xiàng)功能的下降趨勢(shì)，有些是調(diào)節(jié)機(jī)體出現(xiàn)的不正常生理指標(biāo)?？傊?，保健食品的益處是很多的，隨著保健食品功能的開發(fā)與增加，其益處也在增加，隨著保健食品應(yīng)用范圍的擴(kuò)大與實(shí)踐的深入，人們會(huì)總結(jié)出許多更有意義的理論來(lái)進(jìn)一步指導(dǎo)實(shí)踐。保健食品的特點(diǎn)1、保健食品是食品。首先，食用后對(duì)人體有營(yíng)養(yǎng)作用，其次為安全。保健食品所選用的原輔料、食品添加劑必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。保健食品必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒理學(xué)檢驗(yàn)，對(duì)人體不能產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。2、保健食品必須具有功能性，這是它與一般食品不同之處。它至少應(yīng)具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能作用的某一功能，如“調(diào)節(jié)血糖”、“調(diào)節(jié)血脂”等。保健食品的功能必須經(jīng)衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體功能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)，證明其功能明確、可靠。功能不明確，不穩(wěn)定者不能作為保健食品。3、保健食品適合特定人群食用。如適合高血脂人群4、保健食品的配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。功效成分是保健食品的功能基礎(chǔ)。5、保健食品不僅需由衛(wèi)生部指定的單位進(jìn)行功能評(píng)價(jià)和其他檢驗(yàn)，而且必須經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部審查合格后才發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書及批號(hào)（衛(wèi)食健字××第××號(hào)），才能使用保健食品標(biāo)志，才能稱為保健食品。保健食品標(biāo)志:為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定：在影視、報(bào)刊、印刷品等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷的出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語(yǔ)言表明其為保健食品。3、1999年4月—2003年10月，國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（4位年份代碼）第××××號(hào)”；進(jìn)口保健食品則先后使用過(guò)“衛(wèi)進(jìn)食健字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字（4位年份代碼）第××××號(hào)”、“衛(wèi)進(jìn)食健字（4位年份代碼）第××××號(hào)”等批準(zhǔn)文號(hào)。4、2003年10月后，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)固定為“國(guó)食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”和“國(guó)食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”，其中“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國(guó)產(chǎn)；“J”代表進(jìn)口。由于衛(wèi)生部未對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)作有效期的規(guī)定，因此，衛(wèi)生部從1996年以來(lái)批準(zhǔn)的所有保健食品，在市場(chǎng)上仍然為合法產(chǎn)品。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的，從2005年7月1日起開始施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中明文規(guī)定，“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年”，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)9年的“批準(zhǔn)文號(hào)終身制”的局面。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也已經(jīng)著手組織對(duì)全國(guó)的保健食品進(jìn)行再注冊(cè)，并統(tǒng)一更換為“國(guó)食健字”的工作。Light（清淡型）：所含各成分均比一般同類產(chǎn)品低15%左右。SugarFree（無(wú)糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。SodiumFree（無(wú)鈉型）：每單位食品中鈉含量少于5毫克。Organic（有機(jī)型）：制造食品所用的原料在生長(zhǎng)過(guò)程中沒(méi)用過(guò)殺蟲劑或化學(xué)肥料。Lowcholesterol（低膽固醇型）：每單位食品中膽固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，飽和脂肪酸少于6%。

國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)者到衛(wèi)生部認(rèn)定的31家功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)功能學(xué)試驗(yàn)；到各地省級(jí)衛(wèi)生防疫站、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者須到衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。保健食品違反條例及處罰依據(jù)保健食品違反條例及處罰依據(jù)保健食品違反條例及處罰依據(jù)保健食品備案需提供的材料

及備案登記表格式根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)備案管理辦法》（試行）文件要求，食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行備案登記管理，要求各經(jīng)營(yíng)單位提供以下材料：1、保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用備案登記表；2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的房產(chǎn)證明、租賃合同復(fù)印件；4、保健食品、化妝品質(zhì)量管理制度目錄；5、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件；6、從業(yè)人員健康體檢合格證明復(fù)印件（直接接觸保健食品、化妝品的）；7、經(jīng)營(yíng)、使用保健食品、化妝品信息表及以下資料：保健食品備案需提供的材料

及備案登記表格式1、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證書，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記憑證；2、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局為保健食品生產(chǎn)企業(yè)出具的“保健食品生產(chǎn)許可證”或省級(jí)衛(wèi)生部門（或者食品藥品監(jiān)管部門）出具“衛(wèi)生許可證”;《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》；3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和直接供貨方的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；每個(gè)品種每一批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；4、進(jìn)口保健食品還需要進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告單和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書

保健食品備案需提供的材料

及備案登記表格式

保健食品經(jīng)營(yíng)單位的信息采集明細(xì)表保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查項(xiàng)目