




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
QC080000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)教材QC080000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)教材1一.QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較1.QC080000與ROHSQC080000-有害物質(zhì)管理體系ROHS歐盟有害物質(zhì)法規(guī)之一推行QC080000的目的就是滿足客戶和法規(guī)對(duì)有害物質(zhì)的要求.也包括滿足ROHS的要求.2.QC080000與ISO14001QC080000-產(chǎn)品里面的有害成分的管理體系。ISO14001-產(chǎn)品制造過(guò)程的環(huán)境管理體系
2一.QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較1.QC080000與QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較3.QC080000與ISO9001QC080000與ISO9001結(jié)構(gòu)相似。ISO9001所有要求完全適合于QC080000QC080000是在ISO9001基礎(chǔ)上對(duì)有害物質(zhì)這個(gè)重點(diǎn)特性增加特別之規(guī)定可以把有害物質(zhì)作為產(chǎn)品眾多質(zhì)量特性中的一個(gè)特別重要的特性來(lái)理解
3QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較3.QC080000與ISOQ&A1.若公司沒(méi)有ISO9001體系,是否可以推行QC080000?2.推行QC080000是否只為了滿足ROHS要求?
4Q&A4二.什么是有害物質(zhì)HS有害物質(zhì)(HS):「有害物質(zhì)」泛指任何物質(zhì)表列于WEEE及RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與「限制物質(zhì)」互換使用HSF無(wú)有害物質(zhì)(HSF):「無(wú)有害物質(zhì)」泛指減少或消滅表列于WEEE及RoHS指令,以及其它適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。5二.什么是有害物質(zhì)HS有害物質(zhì)(HS):「有害物質(zhì)」BannedSubstances限制使用的物質(zhì)Substance物質(zhì)Whereusednow現(xiàn)時(shí)正在使用Lead(Pb)鉛Solders,terminationcoatings,paints,pigment,PVCstabiliser,batteries焊接,電池接頭的鍍層油漆,顏料,PVC安定劑,電池Cadmium(Cd)鎘Coatings,solders,semiconductors,contacts,PVCstabiliser,pigments鍍層,焊接,半導(dǎo)體,接觸器,PVC安定劑,顏料Mercury(Hg)水銀Fluorescentlamps,batteries,sensors,relays熒光燈,電池,感應(yīng)器,替續(xù)器6BannedSubstancesSubstanceWherBannedSubstances限制使用的物質(zhì)Substance物質(zhì)Whereusednow現(xiàn)時(shí)正在使用Hexavalentchromium(Cr+6)六價(jià)鉻Coatingstopreventcorrosion(onzincoraluminiumorinpaints),metalisedplastics防止腐蝕的鍍層(在鋅或鋁或油漆),金屬化的塑料Polybrominatedbiphenyls(PBB)Flameretardantincertainplastics(nolongerproduced)在某些塑料料應(yīng)用的阻燃劑(不再生產(chǎn))Polybrominateddiphenylethers(PBDE)Flameretardantincertainplastics(actuallyseveraldifferentproducts)在某些塑料料應(yīng)用的阻燃劑7BannedSubstancesSubstanceWherQ&A1.不同公司對(duì)有害物質(zhì)的定義是否相同?8Q&A8達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計(jì)評(píng)審確定HSF要求的符合型HSF管理的組織計(jì)劃文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì)HSF符合性的承諾。文件化過(guò)程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)過(guò)程遍及組織、子公司和供應(yīng)商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過(guò)程控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購(gòu)過(guò)程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn)文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的過(guò)程文件化針對(duì)不合格所采取的糾正措施的評(píng)審和控制控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商合同評(píng)審確定能力運(yùn)行HSF材料的過(guò)程控制HSF制造過(guò)程控制HSF供應(yīng)鏈管理過(guò)程HSF品質(zhì)保證過(guò)程法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等9達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計(jì)評(píng)審確定HSFH三.IECQHSPMQC0800004.質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1一般要求ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求4.1.1概述組織應(yīng)在其ISO9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中,加入達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程所需之程序、文件與過(guò)程管理實(shí)務(wù),以達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程。組織應(yīng)a)確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。b)確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定過(guò)程。10三.IECQHSPMQC0800004.質(zhì)量管理系IECQHSPMQC080000c)決定這些過(guò)程的相互依賴關(guān)系與交互作用,并發(fā)展適當(dāng)之HSF過(guò)程管理計(jì)劃。d)建立能客觀決定組織HSF過(guò)程管理功效的條件。e)確保支持有效HSF過(guò)程管理所需之資源與信息容易取得f)監(jiān)督、量測(cè)與分析這些過(guò)程。g)采取行動(dòng)以確保過(guò)程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。h)建立過(guò)程,以限制及(或)中止對(duì)產(chǎn)品與在過(guò)程中使用有害物質(zhì)。11IECQHSPMQC080000c)決定這些過(guò)程的相IECQHSPMQC0800004.1.2與ISO9001的關(guān)連本文件的目的是要讓HSF過(guò)程管理符ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。4.1.3外發(fā)管理 如果一個(gè)組織選擇一個(gè)影響產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外發(fā),并且接受這個(gè)自己操作以外的過(guò)程產(chǎn)品,組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制。12IECQHSPMQC0800004.1.2與ISIECQHSPMQC0800004.2文件要求
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求4.2.1概述質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括a)HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺的部份,并應(yīng)包括在內(nèi)。b)組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。c)HSF政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘麥缢褂弥杏泻ξ镔|(zhì)的時(shí)程。13IECQHSPMQC0800004.2文件要求IECQHSPMQC080000d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)中,HSF過(guò)程管理計(jì)劃與目標(biāo)的章節(jié),以及HSF文件化程序之參考。e)按照組織HSF過(guò)程管理計(jì)劃要求之文件化程序,并按ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。f)組織HSF過(guò)程管理績(jī)效之記錄。說(shuō)明:與ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致,「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外,文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、過(guò)程復(fù)雜度與人員的能力而定
14IECQHSPMQC080000d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)Q&A1.如何更新有害物質(zhì)清單,以滿足客戶和法規(guī)對(duì)有害物質(zhì)的最新要求?2.如何理解客戶有害物質(zhì)要求,公司有害物質(zhì)清單,對(duì)供應(yīng)商有害物質(zhì)要求三者的關(guān)系?15Q&A15IECQHSPMQC0800005管理職責(zé)5.1管理承諾
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求最高管理階層應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程之持續(xù)改進(jìn),就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施承諾提供證據(jù),其方法如下:a)與組織溝通達(dá)到顧客要求與達(dá)到法令規(guī)章要求同等重要。b)建立HSF政策。c)確定HSF目標(biāo)已建立。16IECQHSPMQC0800005管理職責(zé)16IECQHSPMQC080000d)在管理階層審查時(shí)納入HSFe)提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程發(fā)展。f)確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。g)決定HSF需求17IECQHSPMQC080000d)在管理階層審查時(shí)IECQHSPMQC0800005.2 以客戶為中心
最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測(cè)量18IECQHSPMQC0800005.2 以客戶為中心IECQHSPMQC0800005.3 HSF方針最高管理階層應(yīng)確定HSF政策a)適合組織的宗旨b)包含遵守要求以及持續(xù)改善HSF管理有效性的承諾c)提供建立與審查HSF目標(biāo)之架構(gòu)。d)在組織內(nèi)溝通且為了解e)對(duì)持續(xù)適用性進(jìn)行審查19IECQHSPMQC0800005.3 HSF方針1IECQHSPMQC0800005.4策劃
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求5.4.1目標(biāo)a)最高管理階層應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的,并與HSF政策一致。b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí),消滅在過(guò)程或產(chǎn)品,包括采購(gòu)產(chǎn)品,中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。20IECQHSPMQC0800005.4策劃20IECQHSPMQC0800005.4.2體系策劃a)實(shí)際HSF要求的行動(dòng)被整合進(jìn)QMS的策劃中,成為質(zhì)量目標(biāo)的要素b)在改進(jìn)和變更時(shí),HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持21IECQHSPMQC0800005.4.2體系策劃IECQHSPMQC0800005.5職責(zé),權(quán)限和溝通
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求
5.5.1 職責(zé),權(quán)限最高管理階層應(yīng)確保已制定HSF相關(guān)責(zé)任與職權(quán),并在組織內(nèi)溝通
22IECQHSPMQC0800005.5職責(zé),權(quán)限和IECQHSPMQC0800005.5.2管理者代表最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表,該代表不受其它責(zé)任所影響,明訂其責(zé)任與職權(quán),包括a)確保過(guò)程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立。b)向最高管理階層回報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效,并提出執(zhí)行上的改善建議。c)確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任,在組織內(nèi)部均已充份溝通與了解。d)確保供貨商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。23IECQHSPMQC0800005.5.2管理者代IECQHSPMQC0800005.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)確保就其績(jī)效、效果或HSF方針有關(guān)的事項(xiàng)、推行計(jì)劃信息在員工傳達(dá)b)HS信息在整個(gè)組織內(nèi)傳達(dá)24IECQHSPMQC0800005.5.3內(nèi)部溝通2IECQHSPMQC0800005.6 管理評(píng)審
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求5.6.1概述
最高管理者應(yīng)就HS的識(shí)別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評(píng)審中報(bào)告25IECQHSPMQC0800005.6 管理評(píng)審2Q&AISO9001管理評(píng)審和QC080000的管理評(píng)審可以合并進(jìn)行嗎?ISO9001管理代表和QC080000的管理代表可以是同一個(gè)人嗎?26Q&A26IECQHSPMQC0800006資源管理6.1資源提供
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實(shí)施與維護(hù)HSF過(guò)程與產(chǎn)品所需之資源。6.2人力資源ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求27IECQHSPMQC0800006資源管理27IECQHSPMQC0800006.2.1概述 職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工,應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)6.2.2能力、認(rèn)知與訓(xùn)練組織應(yīng):a)決定職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工的必備能力。b)專為HSF計(jì)劃規(guī)劃,以識(shí)別、使用與消滅有害物質(zhì),提供訓(xùn)練c)評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。d)確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性,以及如何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo)。e)維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。28IECQHSPMQC0800006.2.1概述28IECQHSPMQC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求
組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成HSF過(guò)程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。
29IECQHSPMQC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施29Q&A1.如何確保員工知道有害物質(zhì)及其限量標(biāo)準(zhǔn)?30Q&A30IECQHSPMQC0800007產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的過(guò)程。在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí),若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項(xiàng)目:a)質(zhì)量目標(biāo)與HSF產(chǎn)品的要求:b)建立HSF過(guò)程、文件的需求,并提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源;31IECQHSPMQC0800007產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)31IECQHSPMQC080000c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含信息服務(wù)供貨商;d)對(duì)使用限制物質(zhì)的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示,包括如何預(yù)防可能的污染:e)所需之記錄,以提供HSF實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。f)此HSF規(guī)劃之輸出,應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式。注:指定HSF程序的文件(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源,可當(dāng)成質(zhì)量計(jì)劃參照32IECQHSPMQC080000c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所IECQHSPMQC0800007.2顧客有關(guān)之過(guò)程
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定:a)顧客規(guī)定之HSF要求。b)非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者。c)與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。d)組織所決定的任何額外HSF要求。33IECQHSPMQC0800007.2顧客有關(guān)之過(guò)程IECQHSPMQC0800007.2.2 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查
HSF產(chǎn)品要求的評(píng)審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之 前評(píng)審HSF要求,需確保:
a)HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚;b)組織有能力滿足HSF規(guī)定要求; c)任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達(dá)給客戶;d)評(píng)審結(jié)果或因評(píng)審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持34IECQHSPMQC0800007.2.2 HSF產(chǎn)品IECQHSPMQC0800007.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.3.1.HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代/消滅該零件的計(jì)劃內(nèi)。35IECQHSPMQC0800007.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)35IECQHSPMQC0800007.3.2HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入,應(yīng)予以決定并維持紀(jì)錄HSF輸入應(yīng)檢視其充足性。要求應(yīng)完整、清晰且彼此不得沖突。7.3.3HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出,應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供,并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制物質(zhì)時(shí),應(yīng)形成文件化程序,以管制、識(shí)別、監(jiān)視與量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品,并納入外包產(chǎn)品。36IECQHSPMQC0800007.3.2HSF設(shè)7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查 在適當(dāng)階段,系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查應(yīng)執(zhí)行以合乎HSF計(jì)劃。7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查驗(yàn)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確效ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.7HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄。適當(dāng)時(shí),變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn),且在實(shí)施前核準(zhǔn)。
IECQHSPMQC080000377.3.4HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查IECQHSPMQC0IECQHSPMQC0800007.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求a)組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合HSF要求。b)組織應(yīng)根據(jù)供貨商能否提供符合組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商c)組織應(yīng)確保任何HSF零件/材料不可能受到限制物質(zhì)的污染。d)限制物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與材料接收文件上清楚確認(rèn)。e)查驗(yàn)HSF采購(gòu)之產(chǎn)品38IECQHSPMQC0800007.4 HSF產(chǎn)品的IECQHSPMQC080000f)組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng),以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明之HSF采購(gòu)要求。g)應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)過(guò)程,并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過(guò)程。文件化程序應(yīng)描述與HSF過(guò)程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。h)針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別。i)異常/不符合情況之處理過(guò)程應(yīng)納入。j)若過(guò)程彼此合并,應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。39IECQHSPMQC080000f)組織應(yīng)建立與實(shí)施IECQHSPMQC0800007.5生產(chǎn)與服務(wù)提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制組織應(yīng)在管制之情況下,規(guī)劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí),管制情況應(yīng)包括:a)描述HSF產(chǎn)品特性信息之可用性40IECQHSPMQC0800007.5生產(chǎn)與服務(wù)提供IECQHSPMQC080000b)若需要時(shí),HSF工作指導(dǎo)書(shū)之可獲得性c)使用適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備d)使用HSF監(jiān)視與量測(cè)裝置。e)實(shí)施HSF之監(jiān)視與量測(cè),以及f)實(shí)施HSF放行、交貨及交貨后之過(guò)程管制。g)識(shí)別并文件化有污染可能性之過(guò)程。h)運(yùn)作程序已文件化,并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。41IECQHSPMQC080000b)若需要時(shí),HSFIECQHSPMQC080000案例(僅供參考)工序潛在污染HS名稱可能的原因風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)控制計(jì)劃預(yù)防探測(cè)電鍍鹵素生產(chǎn)無(wú)鹵產(chǎn)品時(shí),錯(cuò)用有鹵基板高有鹵生產(chǎn)轉(zhuǎn)為無(wú)鹵生產(chǎn)時(shí),對(duì)物料進(jìn)行確認(rèn)每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量電鍍中的鹵素粘附到產(chǎn)品上低每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量六價(jià)鉻三價(jià)鉻發(fā)生化學(xué)反應(yīng),變成六價(jià)鉻低每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量42IECQHSPMQC080000案例(僅供參考)工序潛IECQHSPMQC0800007.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果,無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí),組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后,才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過(guò)程。43IECQHSPMQC0800007.5.2HSF生IECQHSPMQC0800007.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和追溯a)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)藉由適宜之方法,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全部過(guò)程中,對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。b)包含任何限制物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)個(gè)別辨識(shí),并加以隔離,以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。c)組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求,識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)。d)當(dāng)追溯性為要求時(shí),組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。
44IECQHSPMQC0800007.5.3 HSF標(biāo)IECQHSPMQC0800007.5.4HS的處置
應(yīng)建立文件化程序以處理與儲(chǔ)存有害物質(zhì)。此程序應(yīng)包括接收與運(yùn)送記錄;以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之記錄45IECQHSPMQC0800007.5.4HS的處IECQHSPMQC0800007.6 HSF使用的檢測(cè)儀器
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求a)組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)及所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置,以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù)b)組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行,并以和HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行46IECQHSPMQC0800007.6 HSF使用的Q&A1.不同產(chǎn)品對(duì)有害物質(zhì)要求不同時(shí),怎么辦?2.供應(yīng)商提供了SGS報(bào)告就足夠嗎?是否所有供應(yīng)商都采用統(tǒng)一的控制方法?3.供應(yīng)商更改材質(zhì),該如何控制?4.公司有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)改變了,該如何管理供應(yīng)商?5.舉例說(shuō)明如何防止交叉污染?47Q&A47IECQHSPMQC0800008量測(cè)、分析與改進(jìn)8.1概述ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.1.1組織組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)過(guò)程。48IECQHSPMQC08000048IECQHSPMQC0800008.2HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)8.2.1顧客滿意度ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.2.2內(nèi)部稽核:組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核,以決定組織之無(wú)有害物質(zhì)過(guò)程是否符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)格之要求,以及是否有效地實(shí)施與維持。49IECQHSPMQC0800008.2HSF過(guò)程之監(jiān)IECQHSPMQC0800008.2.3限制物質(zhì)過(guò)程之監(jiān)督組織應(yīng)采取適當(dāng)方法,以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制物質(zhì)過(guò)程;包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制物質(zhì)之供貨商/承包商、及信息服務(wù)供貨商的過(guò)程。這些過(guò)程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化。50IECQHSPMQC0800008.2.3限制物質(zhì)IECQHSPMQC0800008.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督組織應(yīng)建立文件化程序,以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì),以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段執(zhí)行。符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥養(yǎng)保存。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。在妥善完成必要的評(píng)估前,產(chǎn)品不應(yīng)放行與運(yùn)送。51IECQHSPMQC0800008.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品IECQHSPMQC0800008.3不符合HSF產(chǎn)品之管制ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品,以避免意外使用或運(yùn)送。組織應(yīng)用以下一種或多種方法,處理不合格品a)應(yīng)建立明確的程序,以便在偵測(cè)出含有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理,并且避免將含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn),除非經(jīng)過(guò)特別允許。52IECQHSPMQC0800008.3不符合HSFIECQHSPMQC080000b)不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存,并清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制物質(zhì)。c)在交付后或開(kāi)始使用后才偵測(cè)到不符合HSF產(chǎn)品時(shí),組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過(guò)程管理政策通知顧客。
53IECQHSPMQC080000b)不符合情況之性質(zhì)IECQHSPMQC0800008.4數(shù)據(jù)分析ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù),以展現(xiàn)HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)之信息a)顧客滿意度b)產(chǎn)品要求之符合性54IECQHSPMQC0800008.4數(shù)據(jù)分析54IECQHSPMQC080000c)過(guò)程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī),以及供貨商的績(jī)效d)若適當(dāng)時(shí),消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力。55IECQHSPMQC080000c)過(guò)程與產(chǎn)品的特性IECQHSPMQC0800008.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之改進(jìn)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.5.1持續(xù)改善組織應(yīng)透過(guò)應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查之使用,持續(xù)改善HSF過(guò)程管理的有效性。56IECQHSPMQC0800008.5HSF過(guò)程管理IECQHSPMQC0800008.5.2對(duì)已識(shí)別HSF不符合事項(xiàng)所采取之矯正措施a)組織應(yīng)采取措施消滅造成HSF不符合事項(xiàng)的原因,以避免再度發(fā)生b)應(yīng)建立HSF文件化程序以定義要求c)評(píng)估HSF不符合事項(xiàng)(包括顧客抱怨)d)判定不符合事項(xiàng)的原因57IECQHSPMQC0800008.5.2對(duì)已識(shí)別IECQHSPMQC080000e)評(píng)估措施之需求,以確保HSF不符合事項(xiàng)不再發(fā)生f)決定并實(shí)施所需之措施g)所采取措施的結(jié)果之記錄h)審查所采取之矯正措施i)提報(bào)所有HSF矯正措施的狀態(tài),供管理階層審查。58IECQHSPMQC080000e)評(píng)估措施之需求,Q&A1.有害物質(zhì)檢查發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),a)是否可以讓步接收?b)是否要采取糾正措施?c)是否要評(píng)審其它產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)?2.在客戶滿意度測(cè)量時(shí),客戶對(duì)其他均很滿意,只是對(duì)有害物質(zhì)方面有意見(jiàn),是否可以得出客戶滿意的結(jié)論?59Q&A59四.審核程序?qū)徍说亩x確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)的結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施並能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的有系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查
第一方審核(內(nèi)部審核)第二方審核(客戶審核)第三方審核(認(rèn)證審核)60四.審核程序?qū)徍说亩x60審核程序?qū)徍丝煞譃槿齻€(gè)階段審核前之準(zhǔn)備審核中之實(shí)施審核后跟進(jìn)通常與ISO9001\TS16949等質(zhì)量體系一起進(jìn)行審核!61審核程序?qū)徍丝煞譃槿齻€(gè)階段61審核程序?qū)徍饲皽?zhǔn)備—審核計(jì)劃應(yīng)根據(jù)被審核部分的重要性、復(fù)雜性、過(guò)往表現(xiàn)策劃審核審核計(jì)劃包括三個(gè)基本要素:審核內(nèi)容、時(shí)間、審核員審核內(nèi)容每次不必覆蓋全部要素,但是一個(gè)年度的審核最好能覆蓋全部要素審核時(shí)間長(zhǎng)短合適審核員具有資格,且與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系62審核程序?qū)徍饲皽?zhǔn)備—審核計(jì)劃62審核程序?qū)徍饲皽?zhǔn)備—審核檢查表(可在QMS中增加)審核檢查表是審核的提綱、路徑審核檢查表可確保主要的內(nèi)容都被審到,確保審核效果好的檢查表不應(yīng)照抄標(biāo)準(zhǔn)條文,應(yīng)結(jié)合公司實(shí)際特點(diǎn)。檢查表應(yīng)具廣度、深度,廣-內(nèi)容全面;深-重點(diǎn)、難點(diǎn)突出63審核程序?qū)徍饲皽?zhǔn)備—審核檢查表(可在QMS中增加)63審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--首次會(huì)議審核開(kāi)始會(huì)議審核方、被審核方參加其作用是:審核之動(dòng)員;審核計(jì)劃之最終確認(rèn);陪同人員的指定;審核方法的有關(guān)申明;其它必要的事項(xiàng)有時(shí),也可免去首次會(huì)議64審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--首次會(huì)議64審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—判斷問(wèn)題的依據(jù)審核就是要尋找符合或不符合的證據(jù)符合或不符合判斷的依據(jù):--QC080000標(biāo)準(zhǔn)--HS法律、法規(guī)--客戶的HS要求--公司的HS要求65審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—判斷問(wèn)題的依據(jù)65審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—審核的四個(gè)層次文件(P):符合標(biāo)準(zhǔn)要求嗎?清晰嗎?執(zhí)行(D):與文件要求一致嗎?績(jī)效(C):效果如何?目的達(dá)到了嗎?改進(jìn)(A):績(jī)效不好,如何改善?66審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—審核的四個(gè)層次66審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—問(wèn)題等級(jí)嚴(yán)重不符合項(xiàng)--體系存在嚴(yán)重問(wèn)題要素缺失執(zhí)行處于失控狀態(tài)--產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題違反產(chǎn)品法規(guī)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品交給客戶67審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—問(wèn)題等級(jí)67審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—問(wèn)題等級(jí)輕微不符合項(xiàng)--個(gè)別的、偶然的、孤立的問(wèn)題--不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果不符合項(xiàng)判斷—建議項(xiàng)--還沒(méi)有充分的證據(jù)證明是問(wèn)題--不過(guò),可以做得更好些68審核程序?qū)徍酥袑?shí)施—問(wèn)題等級(jí)68審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--審核時(shí)注意事項(xiàng)客觀證據(jù)注意溝通參考審核檢查表,但不局限于檢查表注意過(guò)程之關(guān)聯(lián)性記錄清楚,方便追溯態(tài)度端正,對(duì)事不對(duì)人69審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--審核時(shí)注意事項(xiàng)69審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--末次會(huì)議審核結(jié)束會(huì)議審核方口頭通報(bào)審核結(jié)果被審核方可對(duì)問(wèn)題作最后之澄清有時(shí),可免去正式的會(huì)議70審核程序?qū)徍酥袑?shí)施--末次會(huì)議70審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告可使用CAR、8D或其它形式問(wèn)題、原因、對(duì)策、驗(yàn)證問(wèn)題由審核員提出,描述要清晰準(zhǔn)確原因、對(duì)策由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě),對(duì)于復(fù)雜的問(wèn)題也可由管理代表組織專案小組進(jìn)行驗(yàn)證由內(nèi)審員或管理代表指定的人員進(jìn)行71審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告71審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告描寫(xiě)問(wèn)題時(shí)注意--可追查的證據(jù)--問(wèn)題的程度,個(gè)別或全部--判定為問(wèn)題的依據(jù)72審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告72審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告分析原因時(shí)注意--主要的可控制的原因--盡量從系統(tǒng)上找原因--文件錯(cuò)漏、培訓(xùn)不足、資源問(wèn)題…--問(wèn)多幾個(gè)為什么,找到最深層的原因73審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告73審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告制定對(duì)策時(shí)注意:--具體、可操作的行動(dòng)方案--這個(gè)問(wèn)題、類似問(wèn)題、今后怎么辦--明確做什么、誰(shuí)去做、何時(shí)做74審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告74審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告驗(yàn)證時(shí)注意:--尋找問(wèn)題可結(jié)案的證據(jù)--對(duì)策執(zhí)行了嗎?--問(wèn)題及類似問(wèn)題還存在嗎?--績(jī)效比以前有改善嗎?(可能時(shí))--別輕易放過(guò)問(wèn)題,除非證據(jù)確鑿才能結(jié)案75審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--不符合項(xiàng)報(bào)告75審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--審核總結(jié)報(bào)告將審核整體情況報(bào)告管理層可由管理代表編制通常可包括審核綜述、問(wèn)題分布、薄弱環(huán)節(jié)分析、后續(xù)改進(jìn)等該報(bào)告應(yīng)提交管理評(píng)審76審核程序?qū)徍撕蟾M(jìn)--審核總結(jié)報(bào)告76Q&A1.ISO9001與QC080000同時(shí)審核,從哪些方面證明已考慮到QC080000的要求?77Q&A77QC080000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)教材QC080000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)教材78一.QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較1.QC080000與ROHSQC080000-有害物質(zhì)管理體系ROHS歐盟有害物質(zhì)法規(guī)之一推行QC080000的目的就是滿足客戶和法規(guī)對(duì)有害物質(zhì)的要求.也包括滿足ROHS的要求.2.QC080000與ISO14001QC080000-產(chǎn)品里面的有害成分的管理體系。ISO14001-產(chǎn)品制造過(guò)程的環(huán)境管理體系
79一.QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較1.QC080000與QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較3.QC080000與ISO9001QC080000與ISO9001結(jié)構(gòu)相似。ISO9001所有要求完全適合于QC080000QC080000是在ISO9001基礎(chǔ)上對(duì)有害物質(zhì)這個(gè)重點(diǎn)特性增加特別之規(guī)定可以把有害物質(zhì)作為產(chǎn)品眾多質(zhì)量特性中的一個(gè)特別重要的特性來(lái)理解
80QC080000與其它標(biāo)準(zhǔn)比較3.QC080000與ISOQ&A1.若公司沒(méi)有ISO9001體系,是否可以推行QC080000?2.推行QC080000是否只為了滿足ROHS要求?
81Q&A4二.什么是有害物質(zhì)HS有害物質(zhì)(HS):「有害物質(zhì)」泛指任何物質(zhì)表列于WEEE及RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與「限制物質(zhì)」互換使用HSF無(wú)有害物質(zhì)(HSF):「無(wú)有害物質(zhì)」泛指減少或消滅表列于WEEE及RoHS指令,以及其它適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。82二.什么是有害物質(zhì)HS有害物質(zhì)(HS):「有害物質(zhì)」BannedSubstances限制使用的物質(zhì)Substance物質(zhì)Whereusednow現(xiàn)時(shí)正在使用Lead(Pb)鉛Solders,terminationcoatings,paints,pigment,PVCstabiliser,batteries焊接,電池接頭的鍍層油漆,顏料,PVC安定劑,電池Cadmium(Cd)鎘Coatings,solders,semiconductors,contacts,PVCstabiliser,pigments鍍層,焊接,半導(dǎo)體,接觸器,PVC安定劑,顏料Mercury(Hg)水銀Fluorescentlamps,batteries,sensors,relays熒光燈,電池,感應(yīng)器,替續(xù)器83BannedSubstancesSubstanceWherBannedSubstances限制使用的物質(zhì)Substance物質(zhì)Whereusednow現(xiàn)時(shí)正在使用Hexavalentchromium(Cr+6)六價(jià)鉻Coatingstopreventcorrosion(onzincoraluminiumorinpaints),metalisedplastics防止腐蝕的鍍層(在鋅或鋁或油漆),金屬化的塑料Polybrominatedbiphenyls(PBB)Flameretardantincertainplastics(nolongerproduced)在某些塑料料應(yīng)用的阻燃劑(不再生產(chǎn))Polybrominateddiphenylethers(PBDE)Flameretardantincertainplastics(actuallyseveraldifferentproducts)在某些塑料料應(yīng)用的阻燃劑84BannedSubstancesSubstanceWherQ&A1.不同公司對(duì)有害物質(zhì)的定義是否相同?85Q&A8達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計(jì)評(píng)審確定HSF要求的符合型HSF管理的組織計(jì)劃文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì)HSF符合性的承諾。文件化過(guò)程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)過(guò)程遍及組織、子公司和供應(yīng)商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過(guò)程控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購(gòu)過(guò)程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn)文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的過(guò)程文件化針對(duì)不合格所采取的糾正措施的評(píng)審和控制控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商合同評(píng)審確定能力運(yùn)行HSF材料的過(guò)程控制HSF制造過(guò)程控制HSF供應(yīng)鏈管理過(guò)程HSF品質(zhì)保證過(guò)程法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等86達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計(jì)評(píng)審確定HSFH三.IECQHSPMQC0800004.質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1一般要求ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求4.1.1概述組織應(yīng)在其ISO9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中,加入達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程所需之程序、文件與過(guò)程管理實(shí)務(wù),以達(dá)成無(wú)有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程。組織應(yīng)a)確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。b)確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定過(guò)程。87三.IECQHSPMQC0800004.質(zhì)量管理系IECQHSPMQC080000c)決定這些過(guò)程的相互依賴關(guān)系與交互作用,并發(fā)展適當(dāng)之HSF過(guò)程管理計(jì)劃。d)建立能客觀決定組織HSF過(guò)程管理功效的條件。e)確保支持有效HSF過(guò)程管理所需之資源與信息容易取得f)監(jiān)督、量測(cè)與分析這些過(guò)程。g)采取行動(dòng)以確保過(guò)程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。h)建立過(guò)程,以限制及(或)中止對(duì)產(chǎn)品與在過(guò)程中使用有害物質(zhì)。88IECQHSPMQC080000c)決定這些過(guò)程的相IECQHSPMQC0800004.1.2與ISO9001的關(guān)連本文件的目的是要讓HSF過(guò)程管理符ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。4.1.3外發(fā)管理 如果一個(gè)組織選擇一個(gè)影響產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外發(fā),并且接受這個(gè)自己操作以外的過(guò)程產(chǎn)品,組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制。89IECQHSPMQC0800004.1.2與ISIECQHSPMQC0800004.2文件要求
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求4.2.1概述質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括a)HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺的部份,并應(yīng)包括在內(nèi)。b)組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。c)HSF政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘麥缢褂弥杏泻ξ镔|(zhì)的時(shí)程。90IECQHSPMQC0800004.2文件要求IECQHSPMQC080000d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)中,HSF過(guò)程管理計(jì)劃與目標(biāo)的章節(jié),以及HSF文件化程序之參考。e)按照組織HSF過(guò)程管理計(jì)劃要求之文件化程序,并按ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。f)組織HSF過(guò)程管理績(jī)效之記錄。說(shuō)明:與ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致,「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外,文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、過(guò)程復(fù)雜度與人員的能力而定
91IECQHSPMQC080000d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)Q&A1.如何更新有害物質(zhì)清單,以滿足客戶和法規(guī)對(duì)有害物質(zhì)的最新要求?2.如何理解客戶有害物質(zhì)要求,公司有害物質(zhì)清單,對(duì)供應(yīng)商有害物質(zhì)要求三者的關(guān)系?92Q&A15IECQHSPMQC0800005管理職責(zé)5.1管理承諾
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求最高管理階層應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程之持續(xù)改進(jìn),就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施承諾提供證據(jù),其方法如下:a)與組織溝通達(dá)到顧客要求與達(dá)到法令規(guī)章要求同等重要。b)建立HSF政策。c)確定HSF目標(biāo)已建立。93IECQHSPMQC0800005管理職責(zé)16IECQHSPMQC080000d)在管理階層審查時(shí)納入HSFe)提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與作業(yè)過(guò)程發(fā)展。f)確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。g)決定HSF需求94IECQHSPMQC080000d)在管理階層審查時(shí)IECQHSPMQC0800005.2 以客戶為中心
最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測(cè)量95IECQHSPMQC0800005.2 以客戶為中心IECQHSPMQC0800005.3 HSF方針最高管理階層應(yīng)確定HSF政策a)適合組織的宗旨b)包含遵守要求以及持續(xù)改善HSF管理有效性的承諾c)提供建立與審查HSF目標(biāo)之架構(gòu)。d)在組織內(nèi)溝通且為了解e)對(duì)持續(xù)適用性進(jìn)行審查96IECQHSPMQC0800005.3 HSF方針1IECQHSPMQC0800005.4策劃
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求5.4.1目標(biāo)a)最高管理階層應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的,并與HSF政策一致。b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí),消滅在過(guò)程或產(chǎn)品,包括采購(gòu)產(chǎn)品,中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。97IECQHSPMQC0800005.4策劃20IECQHSPMQC0800005.4.2體系策劃a)實(shí)際HSF要求的行動(dòng)被整合進(jìn)QMS的策劃中,成為質(zhì)量目標(biāo)的要素b)在改進(jìn)和變更時(shí),HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持98IECQHSPMQC0800005.4.2體系策劃IECQHSPMQC0800005.5職責(zé),權(quán)限和溝通
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求
5.5.1 職責(zé),權(quán)限最高管理階層應(yīng)確保已制定HSF相關(guān)責(zé)任與職權(quán),并在組織內(nèi)溝通
99IECQHSPMQC0800005.5職責(zé),權(quán)限和IECQHSPMQC0800005.5.2管理者代表最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表,該代表不受其它責(zé)任所影響,明訂其責(zé)任與職權(quán),包括a)確保過(guò)程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立。b)向最高管理階層回報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效,并提出執(zhí)行上的改善建議。c)確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任,在組織內(nèi)部均已充份溝通與了解。d)確保供貨商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。100IECQHSPMQC0800005.5.2管理者代IECQHSPMQC0800005.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)確保就其績(jī)效、效果或HSF方針有關(guān)的事項(xiàng)、推行計(jì)劃信息在員工傳達(dá)b)HS信息在整個(gè)組織內(nèi)傳達(dá)101IECQHSPMQC0800005.5.3內(nèi)部溝通2IECQHSPMQC0800005.6 管理評(píng)審
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求5.6.1概述
最高管理者應(yīng)就HS的識(shí)別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評(píng)審中報(bào)告102IECQHSPMQC0800005.6 管理評(píng)審2Q&AISO9001管理評(píng)審和QC080000的管理評(píng)審可以合并進(jìn)行嗎?ISO9001管理代表和QC080000的管理代表可以是同一個(gè)人嗎?103Q&A26IECQHSPMQC0800006資源管理6.1資源提供
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實(shí)施與維護(hù)HSF過(guò)程與產(chǎn)品所需之資源。6.2人力資源ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求104IECQHSPMQC0800006資源管理27IECQHSPMQC0800006.2.1概述 職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工,應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)6.2.2能力、認(rèn)知與訓(xùn)練組織應(yīng):a)決定職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工的必備能力。b)專為HSF計(jì)劃規(guī)劃,以識(shí)別、使用與消滅有害物質(zhì),提供訓(xùn)練c)評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。d)確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性,以及如何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo)。e)維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。105IECQHSPMQC0800006.2.1概述28IECQHSPMQC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求
組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成HSF過(guò)程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。
106IECQHSPMQC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施29Q&A1.如何確保員工知道有害物質(zhì)及其限量標(biāo)準(zhǔn)?107Q&A30IECQHSPMQC0800007產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的過(guò)程。在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí),若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項(xiàng)目:a)質(zhì)量目標(biāo)與HSF產(chǎn)品的要求:b)建立HSF過(guò)程、文件的需求,并提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源;108IECQHSPMQC0800007產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)31IECQHSPMQC080000c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含信息服務(wù)供貨商;d)對(duì)使用限制物質(zhì)的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示,包括如何預(yù)防可能的污染:e)所需之記錄,以提供HSF實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。f)此HSF規(guī)劃之輸出,應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式。注:指定HSF程序的文件(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源,可當(dāng)成質(zhì)量計(jì)劃參照109IECQHSPMQC080000c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所IECQHSPMQC0800007.2顧客有關(guān)之過(guò)程
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定:a)顧客規(guī)定之HSF要求。b)非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者。c)與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。d)組織所決定的任何額外HSF要求。110IECQHSPMQC0800007.2顧客有關(guān)之過(guò)程IECQHSPMQC0800007.2.2 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查
HSF產(chǎn)品要求的評(píng)審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之 前評(píng)審HSF要求,需確保:
a)HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚;b)組織有能力滿足HSF規(guī)定要求; c)任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達(dá)給客戶;d)評(píng)審結(jié)果或因評(píng)審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持111IECQHSPMQC0800007.2.2 HSF產(chǎn)品IECQHSPMQC0800007.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.3.1.HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代/消滅該零件的計(jì)劃內(nèi)。112IECQHSPMQC0800007.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)35IECQHSPMQC0800007.3.2HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入,應(yīng)予以決定并維持紀(jì)錄HSF輸入應(yīng)檢視其充足性。要求應(yīng)完整、清晰且彼此不得沖突。7.3.3HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出,應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供,并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制物質(zhì)時(shí),應(yīng)形成文件化程序,以管制、識(shí)別、監(jiān)視與量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品,并納入外包產(chǎn)品。113IECQHSPMQC0800007.3.2HSF設(shè)7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查 在適當(dāng)階段,系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查應(yīng)執(zhí)行以合乎HSF計(jì)劃。7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查驗(yàn)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確效ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.7HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄。適當(dāng)時(shí),變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn),且在實(shí)施前核準(zhǔn)。
IECQHSPMQC0800001147.3.4HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查IECQHSPMQC0IECQHSPMQC0800007.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求a)組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合HSF要求。b)組織應(yīng)根據(jù)供貨商能否提供符合組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商c)組織應(yīng)確保任何HSF零件/材料不可能受到限制物質(zhì)的污染。d)限制物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與材料接收文件上清楚確認(rèn)。e)查驗(yàn)HSF采購(gòu)之產(chǎn)品115IECQHSPMQC0800007.4 HSF產(chǎn)品的IECQHSPMQC080000f)組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng),以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明之HSF采購(gòu)要求。g)應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)過(guò)程,并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過(guò)程。文件化程序應(yīng)描述與HSF過(guò)程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。h)針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別。i)異常/不符合情況之處理過(guò)程應(yīng)納入。j)若過(guò)程彼此合并,應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。116IECQHSPMQC080000f)組織應(yīng)建立與實(shí)施IECQHSPMQC0800007.5生產(chǎn)與服務(wù)提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制組織應(yīng)在管制之情況下,規(guī)劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí),管制情況應(yīng)包括:a)描述HSF產(chǎn)品特性信息之可用性117IECQHSPMQC0800007.5生產(chǎn)與服務(wù)提供IECQHSPMQC080000b)若需要時(shí),HSF工作指導(dǎo)書(shū)之可獲得性c)使用適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備d)使用HSF監(jiān)視與量測(cè)裝置。e)實(shí)施HSF之監(jiān)視與量測(cè),以及f)實(shí)施HSF放行、交貨及交貨后之過(guò)程管制。g)識(shí)別并文件化有污染可能性之過(guò)程。h)運(yùn)作程序已文件化,并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。118IECQHSPMQC080000b)若需要時(shí),HSFIECQHSPMQC080000案例(僅供參考)工序潛在污染HS名稱可能的原因風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)控制計(jì)劃預(yù)防探測(cè)電鍍鹵素生產(chǎn)無(wú)鹵產(chǎn)品時(shí),錯(cuò)用有鹵基板高有鹵生產(chǎn)轉(zhuǎn)為無(wú)鹵生產(chǎn)時(shí),對(duì)物料進(jìn)行確認(rèn)每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量電鍍中的鹵素粘附到產(chǎn)品上低每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量六價(jià)鉻三價(jià)鉻發(fā)生化學(xué)反應(yīng),變成六價(jià)鉻低每半年對(duì)成品進(jìn)行鹵素測(cè)量119IECQHSPMQC080000案例(僅供參考)工序潛IECQHSPMQC0800007.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果,無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí),組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后,才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過(guò)程。120IECQHSPMQC0800007.5.2HSF生IECQHSPMQC0800007.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和追溯a)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)藉由適宜之方法,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全部過(guò)程中,對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。b)包含任何限制物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)個(gè)別辨識(shí),并加以隔離,以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。c)組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求,識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)。d)當(dāng)追溯性為要求時(shí),組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。
121IECQHSPMQC0800007.5.3 HSF標(biāo)IECQHSPMQC0800007.5.4HS的處置
應(yīng)建立文件化程序以處理與儲(chǔ)存有害物質(zhì)。此程序應(yīng)包括接收與運(yùn)送記錄;以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之記錄122IECQHSPMQC0800007.5.4HS的處IECQHSPMQC0800007.6 HSF使用的檢測(cè)儀器
ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求a)組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)及所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置,以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù)b)組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行,并以和HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行123IECQHSPMQC0800007.6 HSF使用的Q&A1.不同產(chǎn)品對(duì)有害物質(zhì)要求不同時(shí),怎么辦?2.供應(yīng)商提供了SGS報(bào)告就足夠嗎?是否所有供應(yīng)商都采用統(tǒng)一的控制方法?3.供應(yīng)商更改材質(zhì),該如何控制?4.公司有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)改變了,該如何管理供應(yīng)商?5.舉例說(shuō)明如何防止交叉污染?124Q&A47IECQHSPMQC0800008量測(cè)、分析與改進(jìn)8.1概述ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.1.1組織組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)過(guò)程。125IECQHSPMQC08000048IECQHSPMQC0800008.2HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)8.2.1顧客滿意度ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.2.2內(nèi)部稽核:組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核,以決定組織之無(wú)有害物質(zhì)過(guò)程是否符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)格之要求,以及是否有效地實(shí)施與維持。126IECQHSPMQC0800008.2HSF過(guò)程之監(jiān)IECQHSPMQC0800008.2.3限制物質(zhì)過(guò)程之監(jiān)督組織應(yīng)采取適當(dāng)方法,以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制物質(zhì)過(guò)程;包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制物質(zhì)之供貨商/承包商、及信息服務(wù)供貨商的過(guò)程。這些過(guò)程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化。127IECQHSPMQC0800008.2.3限制物質(zhì)IECQHSPMQC0800008.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督組織應(yīng)建立文件化程序,以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì),以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段執(zhí)行。符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥養(yǎng)保存。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。在妥善完成必要的評(píng)估前,產(chǎn)品不應(yīng)放行與運(yùn)送。128IECQHSPMQC0800008.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品IECQHSPMQC0800008.3不符合HSF產(chǎn)品之管制ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品,以避免意外使用或運(yùn)送。組織應(yīng)用以下一種或多種方法,處理不合格品a)應(yīng)建立明確的程序,以便在偵測(cè)出含有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理,并且避免將含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn),除非經(jīng)過(guò)特別允許。129IECQHSPMQC0800008.3不符合HSFIECQHSPMQC080000b)不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存,并清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制物質(zhì)。c)在交付后或開(kāi)始使用后才偵測(cè)到不符合HSF產(chǎn)品時(shí),組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過(guò)程管理政策通知顧客。
130IECQHSPMQC080000b)不符合情況之性質(zhì)IECQHSPMQC0800008.4數(shù)據(jù)分析ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù),以展現(xiàn)HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)之信息a)顧客滿意度b)產(chǎn)品要求之符合性131IECQHSPMQC0800008.4數(shù)據(jù)分析54IECQHSPMQC080000c)過(guò)程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī),以及供貨商的績(jī)效d)若適當(dāng)時(shí),消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力。132IECQHSPMQC080000c)過(guò)程與產(chǎn)品的特性IECQHSPMQC0800008.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之改進(jìn)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求8.5.1持續(xù)改善組織應(yīng)透過(guò)應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預(yù)防措施及管理
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 長(zhǎng)春大學(xué)旅游學(xué)院《數(shù)理方程二》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 江蘇省泰州市泰興市2025屆初三3月統(tǒng)一測(cè)試(一模)數(shù)學(xué)試題含解析
- 楊凌職業(yè)技術(shù)學(xué)院《唐詩(shī)和唐宋詞經(jīng)典導(dǎo)讀》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 山東省廣饒縣2024-2025學(xué)年3月初三教學(xué)測(cè)試(一)化學(xué)試題含解析
- 山東省聊城冠縣聯(lián)考2024-2025學(xué)年初三物理試題第一次診斷性檢測(cè)試題含解析
- 江蘇揚(yáng)州2024-2025學(xué)年數(shù)學(xué)五下期末聯(lián)考試題含答案
- 嘉應(yīng)學(xué)院《護(hù)理與醫(yī)療保健》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 山東省棗莊市第三十二中學(xué)2024-2025學(xué)年初三下學(xué)期第一次質(zhì)量檢測(cè)試題(數(shù)學(xué)試題理)試題含解析
- 上陰影的課件
- 山西同文職業(yè)技術(shù)學(xué)院《高級(jí)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 國(guó)家職業(yè)技術(shù)技能標(biāo)準(zhǔn) 6-16-02-06 油氣水井測(cè)試工 人社廳發(fā)202226號(hào)
- 2024年天津市初中地理學(xué)業(yè)考查試卷
- 物業(yè)客服溝通技巧培訓(xùn)課件
- 阿爾及利亞醫(yī)療器械法規(guī)概述
- DB41-T 2549-2023 山水林田湖草沙生態(tài)保護(hù)修復(fù)工程驗(yàn)收規(guī)范
- 重視心血管-腎臟-代謝綜合征(CKM)
- 宮頸癌防治知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)附答案(300 題)
- 第五章-定量遙感
- 日本修正慣用法內(nèi)力計(jì)算
- 甲方對(duì)監(jiān)理評(píng)價(jià)表-副本
- 施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施信息化監(jiān)控與數(shù)據(jù)處理
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論