30輸出-設計開發驗證報告_第1頁
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設計開發驗證報告R1：40ml×1R1：40ml×1R1：40ml×1 年月日前重新驗證，具體建議如下 別為：0.033、0.033、0.031；試劑空白吸光度A空白≤0.200，均符合要求。吸光度值A2，三批換算成濃度為1.10g/L時的吸光度變化率分別為：0.336、0.324、0.325；1.10g/L時吸光度變化率（△A/min）≥0.300，均符合要求。5（xi，盒試3（yi。以稀釋濃度xiyi相關系數R及偏差。三批的r值分別為：0.9992、0.9993、0.996，在(0.60-2.5）g/L379%-2.1%(0.60-2.0）g/L時絕對偏差范圍內的相對偏差不超過15%；測定結果為（0.20-0.60]g/L在重復性條件下，用至少兩個濃度水平的質控品或新鮮測試試劑（盒），各重3xi（i=12，3（R。的批間差為：水平1：1.24g/L（1.02-1.46） 年月日前重新驗證并提交驗證結果，具體如下 部門部門年月日年月日

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