精品文檔精品文檔..姓名： 部門： 得分：一、 判斷題（共15分，每小題1分）1ISO9001質量管理體系是使顧客滿意的最低要求。 （√）2沒有抱怨投訴就表明顧客很滿意。 （×）3改進措施不一定存在不符合糾正預防措施針對不符合。 （√）、糾正措施是指為消除已發現的不合格所采取的措施。（×）、 顧 客 是 指 接 受 產 品 的 組 織 或 個 人 。（√）6（√）

、 顧 客 可 分 為 內 部 顧 客 和 外 部 顧 客 。7為使文件是充分與適宜的文件發布前必須得到批準。 （√）8、質量方針和質量目標不屬于質量管理體系文件。（×）9文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否“受控文件標識。 （×）10（×）

、 組 織 的 最 高 管 理 者 就 是 指 總 經 理 。11（×）12組織建立了質量管理體系就可以保證提供的產品滿足顧客要求。 （×）13、產品要求的變更，必須做到二個確保：確保相關文件更改，確保相關人員知道變更要求。（√）14、八項質量管理原則中“以顧客為關注焦點”和“持續改進”是質量管理的兩個基本點。（√）15、采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施是為了防止再發生。 （√）16、顧客財產包括知識產權和個人信息。 二、填空題（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001質量管理體系發布時間是2008年 12 月 30 日，明確求于2009年3月1日實施。2、2008版ISO9001質量管理體系要求由管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析和改進四大過程組成。3、2008版ISO9001質量管理體系對過程識別改為了確定 。4、質量管理體系要求對從事影響產品要求符合性工作的人員的能力從四個方面去衡量它們分別是教育 、培訓、技能 和經驗 。5、質量 是指一組固有特性滿足要求的程度。6一組將輸入轉化為輸出 的相互關聯或相互作用的活動叫過程 過程的三要素指：輸入 、輸出 和活動 。7、由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向叫質量方針。8、顧客對其要求已被滿足的程度的感受叫顧客滿意 。顧客滿意有四大特性：們分別是主觀性、層次性、相對性和階段性。9“基于事實的決策方法”是指有效決策建立在數據 和 信息分析的基礎上。10、過程的結果叫產品 。產品通常包括服務 、軟件 、硬件和流程性料四種類別。11、記錄控制應按規定控制記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。12、檢驗狀態的目的是防止不合格品非預期的使用。13、質量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫 內部審核 ；第二方審核叫顧客審核 ；第三方審核叫 認證審核 。文件控制記錄控制文件控制記錄控制12008版ISO9001標準和2000版ISO9001標準一樣，都是采用的( C )模式。A.質量保證 B.過程方法 C.持續改進 D.要2、ISO9001標準適用的范圍是( D )。A.小企業 B.大中型企業 C.制造業 D.所有行業和各種規模的組織3、質量方針是一個組織的總的質量宗旨和方向，應由組織的（B）批準發布。442008ISO90012000ISO9001的程序數量是（B）A.越多越好 B.6個 C.越少越好 D.20個8.2.28.2.2內部審核8.3不合格品控制糾正措施預防措施5、PDCA循環中“P”的含義是（ C ）A.實施 B.檢查 C.計劃 D.處置6、（b ）是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件。A.文件 B.記錄 C.資料 D.產品規范7、管理評審的輸出包括（A.質量管理體系及其過程的改進D。B.與顧客要求有關的產品的改進C.資源要求D.a＋b＋c8、本工廠的質量管理體系文件包括：（A.質量手冊（含質量方針、質量目標）DB.。程序文件C.作業指導書、管理制度、設備操作規程D.a＋b＋c9、對供應商的選擇評價辦法有（ E 。A.函發供方調查評價表 B.對新供方買樣品進行檢驗確認再小批量試用C.到供方的用戶處調查 D.去審核質量管理體系 E.10、下列程序文件中，( C)不是ISO9001標準要求必須編制的。A.內部審核程序 B.文件控制程序 C.采購控制程序 D.不合格品控制程四、簡答題（共25分）1、ISO9001：2008質量管理體系標準的哪些條款突出了“以顧客為關注焦點”的原則？“”。5.2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5.5.2“。5.6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。7.2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規定的產品要求”，對“與產品有關要求的評審”，以及與“顧客溝通”。精品文檔精品文檔..7.5.47.5.4顧客財產：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。8.2.1顧客滿意：要求組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8.4數據分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。OHSAS180002、請你列舉1到2個與ISO9001：2008相兼容的其它管理體系？（5分）答：ISO14001OHSAS180003、請你簡述一下質量管理八項原則？（10分）答：1.以顧客為關注點2.領導的作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統方法6.持續改進7.基于事實的決策方法8.與供方互利的關系20（ISO9001：2008標準的哪一條哪一款？并簡述原因？并對不符合項性質加以說明？）審核員要求操作工按此規定示范一下。于是操作工打開設備的蓋子，但是好長時間不知道應該怎樣操作。這時旁邊的車間主任說：“他可能緊張全忘了。”車間主任接著說案例分析：很顯然，操作工雖然經過了培訓，但是效果不好。622）評價所采取措施的有效性一個人負責。審核員要求索看筆記本，經理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很50案例分析：實際上很難確保對這些資料進行控制。文件控制”的“質量管理體系所要求的文件應予以控制和開發”的有關規定。3、審核員在查監視和測量設備的控制實施要求時發現：本廠編號為L-068的游標卡尺不能提供有效合格檢定或校準的證據；一樓車間的冷鍛現場發現L-069游標卡尺、L-043千分尺無校準狀態標識。案例分析：以上事實不符合ISO9001：2008標準中7.6a和7.6c條款之規定。7.34.1的要求：4.某公司（A）公司BA公司是否可以刪減標準7.37.34.1的要求：組織應對任何影響產品符合性的外包過程實施控制，應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。組織應對任何影響產品符合性的外包過程實施控制，應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。5、某零件表面處理工藝文件中規定：每筐限裝該零件10件，在80-90℃槽液浸泡20分鐘，近期因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68℃，廠長決定用延長滑泡時間來解決。即浸泡30分鐘，為保證產量，每筐裝15件，在蒸汽不足的情況下完成了生產任務。內審員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員表示不知道。答：7.3.7規定：適當時，應該對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合7.3.7的規定的。695%，內審員了解到近五個月合格品率分別為：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01“幾年來，我們這個指標能都能保持在98%以上，你說的情況我還沒有注意到，不過能達到95%，也算是完成指標了，不影響獎金答：8.4規定：數據分析應提供：過程和產品特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5答：8.4規定：數據分析應提供：過程和產品特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間8.4的規定的。7釋答：6.4規定，組織應確定并管理為達到產品符合要求所需要的工作環境。食品車間在煙塵較大的環境下工作，是不滿足境下工作，是不滿足6.4的要求的。8、內審員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：分也區分不出來。”答：7.5.3規定，在有可追溯性要求的場合，組織應該控制并記錄產品唯一性的標識。明顯地，如果同種零件由多個供應商提供，且零部件未經檢驗驗證，當在使用過程中發現問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足同種零件由多個供應商提供，且零部件未經檢驗驗證，當在使用過程中發現問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足7.5.3的要求的。ISO9001：2008質量管理體系考試試題姓名：部門：得分：一、判斷題（共30分，每小題2分）1、ISO9001質量管理體系是使顧客滿意的最低要求（）2、沒有抱怨、投訴就表明顧客很滿意。（）3、改進措施不一定存在不符合，糾正預防措施針對不符合。（）4、糾正措施是指為消除已發現的不合格所采取的措施（）5、顧客是指接受產品的組織或個人。（）6、顧客可分為內部顧客和外部顧客（）7、為使文件是充分與適宜的，文件發布前必須得到批準。（）8、質量方針和質量目標不屬于質量管理體系文件（）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標識。（）10質量管理體系的建立和運行上組織管理者的責任員工的參與是可有可無的。（ ）11組織建立了質量管理體系就可以保證提供的產品滿足顧客要求。 （ ）12、產品要求的變更，必須做到二個確保：確保相關文件更改，確保相關人員知道變更要求。（ ）13、八項質量管理原則中“以顧客為關注焦點”和“持續改進”是質量管理的兩個基本點。（）14、采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施是為了防止再發生。（）15、顧客財產包括知識產權和個人信息。（）二、填空題（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001質量管理體系發布時間是 ，明確要求于 實施。2、2008版ISO9001質量管理體系要求由 、 、 和四大過程組成。3、2008版ISO9001質量管理體系對過程識別改為了 。4質量管理體系要求對從事影響產品要求符合性工作的人員的能力從四個方面去衡量它分別是 、 、 和 。5、 是指一組固有特性滿足要求的程度。6、一組將輸入轉化為 的相互關聯或相互作用的活動叫 。過程的三要素指： 、 和 。7、由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向叫 。8、顧客對其要求已被滿足的程度的感受叫 。顧客滿意有四大特性：它們分是 、 、 和 。9“基于事實的決策方法”是指有效決策建立在 和 的基礎上。10、過程的結果叫 。產品通常包括 、 、 和 種類別。11記錄控制應按規定控制記錄的 、 、 、 、 和 。12、檢驗狀態的目的是 。13、質量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫 ；第二方審叫 ；第三方審核叫 。三、選擇題（共20分，每小題2分）1、2008版ISO9001標準和2000版ISO9001標準一樣，都是采用的是( )模式A.質量保證 B.過程方法 C.持續改進 D.要素2、ISO9001標準適用的范圍是( )。A.小企業 B.大中型企業 C.制造業 D.所有行業和各種規模的組織3、質量方針是一個組織的總的質量宗旨和方向，應由組織的（ ）批準發布。A.上級機關 B.最高管理者 C.總工程師 D.管理者代表42008版ISO9001標準和2000版ISO9001是（）A.越多越好B.6個C.越少越好D.205、PDCA循環中“P”的含義是（ ）A.實施 B.檢查 C.計劃 D.處置6、（ ）是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件。A.文件 B.記錄 C.資料 D.產品規范7、管理評審的輸出包括（A.質量管理體系及其過程的改進。B.與顧客要求有關的產品的改進C.資源