1、衛生廳藥政處 樊海濤推行國家基本藥物制度政策解讀一、基本藥物與國家基本藥物制度二、國家層面正在開展的主要工作三、陜西省推行國家基本藥物制度實施意見四、我省推行國家基本藥物制度工作進展情況五、存在的主要困難六、下一步工作打算主要內容一、基本藥物與國家基本藥物制度8月18日，國務院醫改領導小組辦公室召開電視電話會議，標志著國家基本藥物制度實施工作正式啟動。 衛生部 發改委等九部委下發了關于建立國家基本藥物制度的實施意見國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）2009版國家基本藥物目錄（基層部分）（一）關于建立國家基本藥物制度的實施意見 1、明確了基本藥物的概念： 基本藥物是WHO上世紀70 年代提出的概念

2、，是指最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。 我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。 政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物。其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物國家基本藥物是結合我國用藥特點，參照國際經驗，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則遴選的，目的是滿足群眾基本用藥。政策框架 保證基本藥物足量供應合理使用 改革醫療機構“以藥養醫”機制 減輕廣大群眾基本用藥費用負擔 促進生產流通企業資源優化整合3、明確了建立國家基本藥物制度具體目標： 2009年，每個省（區、市）在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣（基層醫療衛生機構）實施基

3、本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。 4、成立國家基本藥物工作委員會 解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等部門組成。辦公室設在衛生部，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作

4、。 對基本藥物目錄的構成、組織管理、遴選調整的原則、范圍、程序、工作方案、調整周期、監督評價等方面做出了相應的規定。（二）國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）2009版國家基本藥物目錄分為基層部分和其他部分。 藥物目錄基層部分和藥物目錄其他部分均為國家基本藥物，主要區別在于醫療機構根據診療范圍和服務功能不同，配備使用國家基本藥物的數量和種類不同。（三） 2009版國家基本藥物目錄基層部分 2009版基層部分目錄藥品包括307個品種。其中，化學藥品（包括生物制品）205個品種；中成藥102個品種。中：西=1：2 中藥飲片不列具體品種，用文字表述為：頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規

5、定的除外。基層配備使用非目錄藥執行基本藥物相關規定和政策。對過去偏好“新藥”、“貴藥”的部分患者用藥習慣將產生一定影響，需要一個適應過程，要積極引導，做好解疑釋難工作。二、國家層面正在開展的重點工作李克強副總理多次召開會議，聽取各省工作進展情況匯報，研究國家基本藥物制度的落實工作。2009年9月下旬，國家食品藥品監管局制定印發了關于加強基本藥物質量監督管理的規定。2009年10月初，國家發改委制定并公布了國家基本藥物的零售指導價格。涉及藥品共296種，2349個具體的劑型規格，涉及到3000多家藥品生產經營企業。約有45%的品種價格下調，平均降幅12%；約有49%的品種價格未作調整；約有6%的

6、品種適當提高了價格。衛生部、國家中醫藥管理局組織編寫了國家基本藥物臨床應用指南（基層部分）和國家基本藥物處方集（基層部分），并于2009年12月29日印發各地貫徹執行，同時要求各地做好培訓和推廣使用工作。 指南介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權的醫生應當如何使用基本藥物，以便規范醫生的用藥行為。指南基本覆蓋了目前基層醫療衛生機構日常診療工作中的常見病、多發病。處方集根據國家基本藥物目錄(化學藥品和生物制品)2009版基層部分收載的藥物排列順序進行編寫，基本藥物劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄所規定的劑型范圍內，規格為臨床常用規格。為便于醫務人員檢索所需信息， 三、陜西省推行國家基本藥物制度

7、實施意見1、實施意見制定過程 根據衛生部、國家發改委等九部委關于建立國家基本藥物制度的實施意見和省委省政府貫徹落實中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見的實施意見精神，結合我省近期重點改革任務的總體要求，組織擬定了我省推行國家基本藥物制度實施意見。為確保實施意見能切合實際，10月下旬，我廳在部分縣級醫院和和鄉鎮衛生院再次進行了調研，11月20日，經廳黨組會議研究后，向有關廳局征求了意見，11月26日，省醫改領導小組對實施辦法進行了審議。12月3日，經省政府第29次常務會議研究通過，予以下發 是既要保證國家基本藥物制度的順利實施，又要確保基層醫療衛生機構得到合理補償2、實施意見整體思路有的

8、用，用得起，用得好 3、明確了工作目標： 從2009年起，在寶雞、咸陽、銅川、榆林、商洛市進行試點，政府舉辦的城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備、使用基本藥物，并實現零差率銷售； 2010年，將渭南市、延安市、安康市納入試點范圍； 2011年，實現全覆蓋，初步建立國家基本藥物制度；2020年，實施規范的、覆蓋全省城鄉的國家基本藥物制度。 4、明確了工作任務： 第一項：組建陜西省基本藥物工作委員 在省深化醫藥衛生體制改革領導小組下，設立省基本藥物工作委員會。由主管省長任組長，10個部門負責人為成員，辦公室設在省衛生廳，負責省基本藥物工作委員會的日常工作。第二項：建立和完善陜西省基本藥物目錄

9、陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物目錄和我省增補目錄。（簡稱307+X）省基本藥物工作委員會依據我省疾病譜、醫療衛生機構用藥實際、財政能力和基本醫療保障水平，確定增補我省目錄。委員會辦公室會同有關部門，依據陜西省基本藥物目錄管理辦法規定的增補原則和程序，制定工作方案并組織實施。增補目錄執行國家基本藥物制度的政策規定，在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理。鑒于目前是國家基本藥物制度建立初期，因遴選非目錄藥品（即“X”）程序比較復雜、時間較長，我省決定先做好國家基本藥物目錄內的藥品的招標、采購、配送、使用、定價、報銷和監測評價工作。2009年內不啟動增補工作。第三項：有效保障全省基本藥物供應

10、全省基本藥物實行政府主導、以省為單位網上集中采購采購工作由省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室組織實施，通過省衛生廳藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一招標確定藥品生產企業和價格。從2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網上集中采購。基本藥物由中標的藥品生產企業委托各設區市通過公開招標遴選的藥品配送企業統一配送，配送費比例為藥品價格的5%。藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構要簽訂合同，并履行合同規定的責任和義務。合同中應明確藥品品種、劑型、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。對于臨床必需、不可替代、

11、用量不確定的基本藥物，一經招標，生產企業和配送企業必須保證臨床供應。各級衛生行政部門會同有關部門負責基本藥物供應的日常監管。第四項：規范全省基本藥物價格第四項：規范全省基本藥物價格由政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物零售價格，在國家基本藥物全國零售指導價格幅度內，根據省級網上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網上集中采購的藥品價格和配送費用組成。基本藥物零售價格原則上按藥品通用名稱制定公布。藥品網上集中采購，要在保持生產企業合理盈利的基礎上，探索設定基本藥物標底價格。在確保產品質量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格。第五項：合

12、理使用基本藥物 由政府舉辦的社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備和使用基本藥物；由政府舉辦的其他醫療機構和國有企事業單位（含國有控股企業）所屬的醫療機構要將基本藥物作為臨床首選藥物優先使用。省衛生廳負責制定陜西省醫療機構基本藥物使用暫行規定，結合我省公立醫院改革試點工作，確定各級各類醫療機構基本藥物配備和使用比例。各級衛生行政部門要加強監督與管理，指導轄區內醫療衛生機構規范使用基本藥物。各級各類醫療衛生機構要健全臨床藥事管理組織，遵循基本藥物優先、合理使用的原則，完善臨床用藥監測體系，按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強用藥管理，確保規范使用基本藥物。第六項：完善基本藥物報銷政策

13、基本藥物全部納入城鎮職工、城鎮居民基本醫療和新型農村合作醫療藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。 解決老百姓看病難的核心在于報銷比例，只有設定高報銷比例，才能引導廣大群眾首先使用基本藥物，這樣既減輕群眾的藥品費用負擔，降低醫保部門透支風險，又能推廣基本藥物的使用。第七項：建立基本藥物制度政府補償機制由政府舉辦的基層醫療衛生機構的基本建設和設備購置等發展建設支出，由縣（市、區）政府根據基層醫療衛生機構發展建設規劃統籌安排，省市給予一定補助；人員和業務經費等運行成本通過服務收費和政府補助補償；第七項：建立基本藥物制度政府補償機制 因藥品零差率銷售減少的收入由各級政府共同補償，省市財政通過專項

14、轉移支付給予補助，省級財政承擔主要責任，確保基層醫療衛生機構正常運轉，職工收入水平不下降。其他醫療衛生機構實行基本藥物零差率銷售補償辦法由省衛生廳、省財政廳另行制定。第八項：加強基本藥物質量安全監管食品藥品管理部門要規范基本藥物生產、流通，對藥品生產和經營企業GMP、GSP執行情況實行跟蹤監管；建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品監測網絡，加強不良反應監測，及時處理突發群體性藥品不良反應事件，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；加大對基本藥物使用的質量監管力度，實行全覆蓋質量抽檢制度，并向社會公布抽檢結果。第九項：開展基本藥物制度績效評估 衛生部門要統籌利用現有資源，設立實施基本藥物監

15、測網點，建立和完善基本藥物信息管理系統，及時采集采購、配送、使用、價格和報銷等相關信息，充分發揮行政監督、技術監督和社會監督的作用，開展基本藥物制度實施效果評價，發布監測評價報告，促進基本藥物制度不斷完善。第十項：加強零售藥店的基本藥物管理 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規定配備執業藥師或依法認定的藥學技術人員，依據處方正確調配、銷售藥品。 5、實施步驟 動員部署階段。（2009年底前）開展基礎性調查，測算基本藥物相關數據，組建省基本藥物工作委員會，召開全省推進國家基本藥物制度啟動會議，制定相關配套政策，落實各級政府補助政策。組織開展基本藥物網上集中采購和統一配送工作在寶雞、

16、銅川、咸陽、榆林、商洛市等五個試點地區的基層醫療衛生機構全部配備、使用基本藥物，實行零差率銷售。 試點實施階段。（2010年1月-12月） 制定我省基本藥物制度實施績效評估辦法，在試點地區開展信息收集、動態跟蹤、績效評估及時總結試點經驗，適時將渭南、延安、安康三市納入試點范圍。落實試點地區政府補助經費，保障試點地區基層醫療衛生機構正常運行。做好基本藥物制度與城鎮職工、居民基本醫療保險和新型農村合作醫療的銜接工作。調研確定各級各類醫療機構基本藥物配備、使用比例，指導、監督醫療機構合理使用基本藥物。加強基本藥物質量安全監管。適時遴選增補我省目錄藥品。全面實施階段。（2011年-2020年）全省所有

17、由政府舉辦的城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售其他醫療機構按規定合理配備、使用基本藥物。2011年，初步建立國家基本藥物制度，并逐步加以完善；2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。 四、我省推行國家基本藥物制度工作進展情況 2009年8月18日，國務院醫改辦電視電話會議正式啟動國家基本藥物制度工作之后，陜西省委、省政府高度重視基本藥物制度推進工作，幾位主要領導專門聽取匯報、親自安排部署，多次深入基層調研，召開專題會議，研究我省具體實施工作。（一）加強組織領導，強力推行國家基本藥物制度 省政府領導深入渭南、寶雞等地鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構調

18、研基本藥物制度。 設立藥物政策與基本藥物制度處。 為保證做好基本藥物制度有序、有效、順利實施，2009年7月，省政府決定在省衛生廳設立藥物政策與基本藥物制度處。負責貫徹國家基本藥物制度、藥品法典、國家基本藥物目錄并組織實施，擬訂我省基本藥物的采購、配送、使用的政策措施，提出國家基本藥物目錄內藥品生產的鼓勵扶持政策和國家基本藥物價格政策的建議，承擔國家基本藥物制度推廣、宣傳教育工作。9月底，配齊了人員，全面開始推行國家基本藥物制度工作 組建陜西省基本藥物工作委員會。 參照國家模式，2009年12月，省政府組建了基本藥物委員會，由鄭小明副省長為組長，省發改委、財政、衛生等10個部門負責人組成，負責

19、指導實施國家基本藥物制度，研究制定我省國家基本藥物制度重大政策措施；協調解決我省實施國家基本藥物制度過程中重大問題，督促檢查各地實施國家基本藥物制度情況。辦公室設在省衛生廳，負責省基本藥物工作委員會的日常工作。 12月7日，省醫改領導小組在西安召開會議，就推行基本藥物制度、規范基層醫療衛生單位績效工資、實施基本藥物制度后綜合補償相關工作進行安排部署，正式啟動我省基本藥物制度。 省醫改領導小組召開啟動會議 2010年2月，省基本藥物工作委員會下發了陜西省推行國家基本藥物制度工作任務分解，對我省實施意見各項工作任務進行了逐條細化，夯實了各成員部門的職責。（二）完善政策體系，穩步推動試點工作 200

20、9年12月，省衛生廳下發通知 ，對動員部署階段工作進行安排部署，對各地提出明確要求：一要制定實施方案，二要做好基礎數據填報與測算，三要做好藥品采購和配送，四要做好藥品零差率銷售的銜接。 2010年3月，省基本藥物工作委員會制定下發了陜西省基本藥物目錄管理辦法（試行），建立健全了我省基本藥物目錄管理機制。目前，我省已組建了近700人的全省基本藥物專家庫，著手制定了具體的工作方案，預計將于今年上半年完成非目錄藥品的增補遴選工作。結合我省實際，擬定了醫療衛生機構基本藥物配備使用管理辦法（試行），并于3月25日組織召開有關地市及專家座談會進行了修訂。創辦了陜西省推行國家基本藥物制度工作簡報，加強信息溝

21、通與交流，促進我省基本藥物制度實施工作。1、建立完善藥品“三統一”工作制度。 為了做好全省基本藥物的采購配送工作，我省開展了基本藥物“三統一”（統一招標、統一價格、統一配送）工作，即以省為單位實行統一采購，每一個品規中標企業在3個以內，價格統一；以地市為單位遴選配送企業2-3家，負責轄區內藥品統一配送；縣級負責監督藥品配送、藥品質量和藥品價格工作的落實。為此，省政府成立了由主管副省長為組長的省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組，省政府辦公廳印發了關于開展基層醫療機構藥品“三統一”工作的指導意見和采購管理辦法、配送管理辦法等一系列采購配送規范性文件，逐步建立了藥品“三統一”工作制度。（三）開

22、展藥品三統一工作，確保基本藥物的足額保質供應。 2、科學制定“三統一”藥品采購目錄 省衛生廳以國家基本藥物目錄為依據，經選點調查、專家論證、會議征求意見、衛生廳黨組會議審定等程序，結合我省基層醫療衛生機構用藥實際，從國家基本藥物目錄307個品種、2349個品規中甄選出658個品規，作為我省“三統一”藥品采購目錄。3、規范開展藥品集中采購工作 2009年12月10日，我省正式啟動了以省為單位網上集中采購基本藥物工作，具體工作由省藥品“三統一”辦公室組織實施，通過省衛生廳藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一招標確定藥品生產企業和價格。2009年

23、12月10日，發布了陜西省基層醫療機構藥品統一采購公告，共受理申報企業909家。經審核符合報名條件的有809家，投報品規5640個。經過企業網上報價、競價，三方解密（“三統一”辦公室、省紀委糾風室、省衛生廳藥招辦），于2010年1月29日在西安召開了現場開標大會。 2月25日，省藥品“三統一”辦公室通過陜西日報、陜西省藥械集中采購網等媒體發布了中標公告，公布了中標結果。 本次統一采購共有367家藥品生產企業中標，中標藥品品規1034個，藥品零售價與國家基本藥物零售指導價比較，平均降幅達到46.14%，其中化學藥品和生物制品平均降價55.57%，中成藥平均降價39.6%。 在這次省級網上集中采購

24、中，空缺的品規共有161個，經專家分析，在空缺品規中，有99個品規已在中標藥品中有替代品，有45個品規使用率很低，對臨床影響不大，只有17個品規是臨床不可缺少的，我們正在著手籌備第二批基本藥物招標工作。 根據我省推行國家基本藥物制度的實施意見和省政府第29次常務會議精神，省財政廳、發改委、衛生廳、人保廳共同制定下發了陜西省基層醫療衛生機構經費補償暫行辦法，政府按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的方式核定補助。（四）建立健全基本藥物補償機制 對基層醫療衛生機構的財政補助。對實行基本藥物零差率銷售的單位，根據我省縣（市、區）人均財力情況，采取向貧困縣（市、區）傾斜的辦法，實行分類綜合補助。對

25、實施單位，省財政按在職人員每人每月100元、離退休人員每人每月60元的標準給予補助。對人均財力在3.8萬元以下（含3.8萬元）的縣（市、區），2008年藥品加成收入減去中省補助后還有差額的，省級財政再按差額的30%給予補助。2010年，中央安排2000萬元、省級安排4996萬元，對8個試點市政府舉辦基層醫療衛生機構基本藥物零差率銷售給予補助。（此補助方案未定，正在會商財政廳） 市、縣應認真核實各實施單位藥品加成收入，明確分擔比例，共同給予補助，確保基層醫療衛生機構正常運轉，職工收入水平不下降。 對村衛生室提供的基本醫療服務的財政補助對實行藥品零差率銷售的考核達標村衛生室提供的基本醫療服務，省財政按每個行政村一個衛生室，每年3000元的標準給予補助。市、縣財政部門在省財政補助的基礎上，研究制定村衛生室基本醫療服務補償辦法，綜合考慮服務人口數量和提供基本醫療服務質量等因素，確定具體的補助標準，原則上每個行政村每年補助總