1、潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證小組主 任：副 主 任：成 員: 編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第1頁編制人編制日期審 核 人審核日期批準人批準日期頒發(fā)部門設備部執(zhí)行日期分發(fā)部門總經理、總工辦、驗證委員會、設備部、生產部、質量部、檔共印7份目 的:為檢查并確認現有空氣凈化系統(tǒng)符合GMP要求及設計要求，所制定的標準及文件切實、可行，特依照GMP要求制定本驗證方案，作為對潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)進行驗證的依據。驗證過程應嚴格按照本方案規(guī)定的內容進行，若因專門緣故確需變更時，應填寫驗證方案變更申請及批準書，報驗證小組批準。范 圍：適用于本公司提取車間、制劑車間、微生物限度檢測室的潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)的

2、再驗證。責 任 者：驗證小組 生產部 質量部 設備部驗證小組- 負責再驗證方案的批準。- 負責再驗證的協(xié)調工作，以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。- 負責再驗證數據及結果的審核。- 負責再驗證報告的審批。- 負責發(fā)放驗證證書。- 負責空氣凈化系統(tǒng)日常監(jiān)測項目及驗證周期的確認。設備部- 負責制定驗證方案和組織組織實施。- 負責建立設備檔案。- 負責儀器、儀表的校正。- 負責擬定空氣凈化系統(tǒng)日常監(jiān)測項目及驗證周期。- 負責收集各項驗證、試驗記錄，報驗證小組。- 負責修訂空氣凈化系統(tǒng)操作、清潔、維護保養(yǎng)的標準操作程序。編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第2頁- 負責空氣凈化系統(tǒng)的操作、清洗和

3、維護保養(yǎng)。質量部- 負責驗證方案和報告的審核。- 負責潔凈廠房潔凈度的監(jiān)測。生產部- 負責潔凈廠房的清潔、消毒。- 負責配合設備部完成驗證工作。1驗 證概述：本公司的提取車間空氣凈化系統(tǒng)、固體車間空氣凈化系統(tǒng)、微生物限度檢測室空氣凈化系統(tǒng)建立于2002年7月，2006年對固體車間空氣凈化系統(tǒng)進行了改進，其余兩大系統(tǒng)從末發(fā)生變更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分不進行了再驗證，根椐驗證文件的相關規(guī)定，空氣凈化系統(tǒng)定期再次驗證。1.1相關資料的查閱情況查閱空氣凈化系統(tǒng)的運行、維護保養(yǎng)維修記錄及該系統(tǒng)的操作、清潔更換等相關記錄，將查閱情況記錄。1.2 驗證用儀

4、器儀表的校驗在空氣凈化系統(tǒng)的測試、調整及監(jiān)控過程中，需要對空氣的狀態(tài)參數和冷、熱媒的物理參數、空調設備的性能、房間的潔凈度等進行大量的測定工作，將測得的數據與設計數據進行比較、推斷，這些物理參數的測定需要通過準確可靠的儀表及儀器來完成。為保證測量數據的準確可靠，必須對儀器、儀表進行校驗。安裝在設施、設備上的儀器、儀表以及本公司負責進行監(jiān)測的項目所需儀器、儀表必須進行校驗，托付外單位進行監(jiān)測的項目所需儀器儀表應由監(jiān)測單位負責對監(jiān)測用儀器、儀表進行校驗。將儀器、儀表校驗情況記錄。1.3運行確認空氣凈化系統(tǒng)的運行確認是為證明空氣凈化系統(tǒng)能否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。運行確認三天

5、，期間所有的空調設備必須開動，與空調系統(tǒng)有關的除濕機、除塵機也必須開動，以利于空氣平衡，調節(jié)房間的壓差。運行確認的主編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第3頁要內容有：高效過濾器檢漏、空調設備的測試、高效過濾器的風速及氣流流向測定、空調調試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預測定。1.3.1高效過濾器檢漏試驗進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量，發(fā)覺高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。測試部位：= 1 * GB3 過濾器的濾材；= 2 * GB3 過濾器的濾材與其框架內部的連接；= 3 * GB3 過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；= 4 * GB

6、3 支撐框架和墻壁或頂棚之間。測試儀器：塵埃離子計數器測試方法如下： （1）立即用塵埃離子計數器的采樣頭掃描過濾器的出風側。采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內邊框等巡檢，掃描速度應低于5cm/秒。（2）當計讀數游明現變化時，表明泄漏量超標，需要修補或更換。（3）用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢。高效過濾器檢漏試驗結果及評價記錄。1.3.2 空調設備的測試空調設備要緊包括空調機和空氣處理機組，空調機由蒸汽加熱器和冷凍除濕機兩部分組成，空氣處理機組由初效和中效過濾器及臭氧滅菌發(fā)生器組成。空調器測試項目風機的轉速、電流、電壓冷凍機組的高、低壓，蒸汽的壓力過濾器的壓差（初效、中效壓差

7、）測試及評價結果記錄。1.3.3氣流流型測試：方法：用懸掛單絲線的方法駐點觀看，記錄氣流流型，并在測定點布置的拋面圖上標示流向。可同意標準：應符合垂直單向流 1.3.4編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第4頁測試儀器：熱球式風速儀和測定支架測試方法如下：關于安裝過濾器的風口，依照風口形狀選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上，按最少測點數許多于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速。風速測定儀器：風速測定儀 V1+V2+V3+V4+V5V6計算方法： v = - m/sn 其中:V1V2V5各測定的風速

8、（m/s） n測定點總數（個） 可同意標準：實測室內平均風速應在設計風速（6.0m/s）的100%-120%之間。 出口處的面風速應0.35m/s。 風速不均勻度應0.251.3.5空調調試及空氣平衡測試內容包括：風量測定及換氣次數計算、房間靜壓差、溫濕度測試、照度沒測定、侵入粒子測定、自凈時刻測定等。1.3.5.1進行風量測試的目的是證明整個空調系統(tǒng)能夠提供符合設計要求的風量。測試儀器：熱球式風速儀。測試方法如下：風速換算法： = 1 * GB3 依照送風口形狀，將送風口均勻分成若干測量點。 = 2 * GB3 用風速儀貼近風口處測量每點的風速（m/s）。 = 3 * GB3 按下式計算平均

9、風速和送風口的風量:送風口平均風速=各測量點風速之和測量點數送風口風量(m3/h)=平均風速（m/s）風口通風面積(m2)3600可同意標準：編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第5頁潔凈區(qū)系統(tǒng)實測風量總實測新風量各風口的風量亂流潔凈區(qū)在設計風量的100%-120%之間在設計新風量的90%-110%之間在各自設計風量的85%-115%之間層流潔凈區(qū)在設計新風量的90%-110%之間風量測試結果記錄。1.3.5.2 換氣次數的計算依照測得的送風量、房間容積計算換氣次數，目的是確認潔凈區(qū)換氣次數能否達到標準要求的換氣次數。計算方法： 換氣次數按下式計算： L1+L2+L3+ +Ln N = 次

10、/h AH式中：L1、L2Ln為房間各送風口的風量m3/h ；N為房間換氣次數；A為房間面積（m2）；H房間高度（m）。可同意標準： 級不項目100級10,000級100,000級300,000級換氣次數0.3m/s 0.4m/s25次/h20次/h15次/h風速和風量實測平均風速應大于設計風速但不應超過20%風口實測風量與設計風量只差在設計風量的15%之內。0.35m/s將計算及評價結果記錄。編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第6頁1.3.5.3 房間靜壓差測定在風量測定后進行房間靜壓差測定的目的是查明潔凈區(qū)和鄰室之間是否保持必須的正壓或負壓，從而明白空氣的流向。測試儀表：壓差表測定方

11、法如下：將差壓表安裝在墻壁上，可隨時觀看壓力變化情況，并讀數記錄。要求測試過程中潔凈區(qū)所有的門應關閉，測試時不同意有人穿越房間。測試時所有的空調系統(tǒng)應處于連續(xù)的運行狀態(tài)，測試狀態(tài)應固定。可同意標準：空氣級不不同的相鄰房間之間的靜壓差絕對值應大于5Pa；空氣潔凈級不要求高的區(qū)域相對潔凈級不要求低的區(qū)域呈相對正壓；潔凈區(qū)（室）與室外大氣的靜壓差應大于10Pa。將測定結果記錄。依照測定結果調整空調系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合設計標準要求。1.3.5.4房間溫濕度測定進行房間溫濕度測定的目的是確認整個空氣凈化系統(tǒng)具有凈潔凈廠房溫度、相對濕度操縱在設計要求范圍內的能力。溫、濕度測定應在風量風壓調整后進行。測

12、試儀器：溫濕度計測點分布：溫度、相對濕度的測點應放在工作區(qū)或潔凈區(qū)的中心點。測定方法如下：溫濕度計在測試前應經校正合格。（2） 測試前，空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運行24小時以上，所有照明設施也應在測試前24小時全部打開。（3） 監(jiān)測記錄頻率：每個房間的每個測量點，2次/天。（4） 應按靜態(tài)和動態(tài)分不測試、報告。可同意標準：級 不項 目10，000級100，000級300，000級壓 差比10，00005Pa比室外10Pa比室外10Pa溫 度2024 1826 1826 相對濕度45%65%45%65%45%65%編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第7頁將溫度、相對濕度監(jiān)測及評價結果分不記錄。1.

13、3.5.5照度測量：測試儀器：照度測定儀測點分布：每個房間應均勻分布4點。離地0.8米。可同意受標準；每個操作間的照度300LX1.3.6 懸浮粒子數和微生物數的預測定在各工作間清潔消毒后，對潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子數和微生物數進行預測定，以便在測定時發(fā)覺問題，及時解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據，為最終的環(huán)境評價做預備。測定儀器：塵埃粒子計數器，培養(yǎng)皿。測定方法：潔凈區(qū)懸浮粒子數檢測程序、潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測程序進行測定。可同意標準：測定結果應符合相應潔凈級不對懸浮粒子數和沉降菌數的要求。將懸浮粒子數和沉降菌數監(jiān)測結果分不記錄。1.3.7空調系統(tǒng)自凈時刻的測定方法：在空調系統(tǒng)

14、開始運行后，分不在0，10，20，30，40，50分鐘測定代表點的送風口的塵埃粒子數，以各送風口的塵埃粒子數達到30萬級為標準，確定空調系統(tǒng)的自凈時刻。 設計標準：空調系統(tǒng)自凈時刻不超過30分鐘。1.4 性能確認空調系統(tǒng)運轉正常后，應對整個空氣凈化系統(tǒng)進行性能確認。進行性能確認的目的是確認整個空氣凈化系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設計標準及生產工藝的要求。性能確認應在動態(tài)或模擬全負荷運轉的情況下進行。考慮到公司的空調系統(tǒng)每月定期監(jiān)測的實際情況，因此決定對其作回憶驗證。方法：對每月監(jiān)測結果整理后進行分析評估。編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第8頁 每月監(jiān)測項目：檢測項目檢測方法

15、標準檢測頻率懸浮粒子數潔凈區(qū)懸浮粒子數檢測程序應符合設計要求及相應級不潔凈區(qū)標準規(guī)定的要求每月監(jiān)測一次。沉降菌數潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測程序每月監(jiān)測一次。溫濕度操縱潔凈廠房溫濕度監(jiān)測操縱程序每日監(jiān)測，每4小時讀數記錄1次，壓差潔凈廠房壓差監(jiān)測操縱程序每日監(jiān)測，每4小時讀數記錄1次。推斷標準：懸浮粒子數、沉降菌數、壓差、溫濕度操縱均符合設計要求及相應級不潔凈區(qū)標準規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認。性能確認結果應以全年為一個周期，只有經歷了季節(jié)變化，才能全面評價空氣凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的操縱能力。1.5 異常情況處理程序空氣凈化系統(tǒng)性能確認過程中，應嚴格按照系統(tǒng)標準操作程序、維護保養(yǎng)程序、檢測程序和質

16、量標準進行操作和判定。出現個不項目不符合標準的結果時，應按下列程序進行處理：1.5.1 待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測。1.5.2 必要時，分區(qū)分段進行對比檢測，分析檢測結果以確定不合格緣故。1.5.3 若屬系統(tǒng)運行方面的緣故，必要時報驗證小組，調整系統(tǒng)運行參數或對系統(tǒng)進行處理。1.6 擬定日常監(jiān)測程序及驗證周期設備部負責空氣凈化系統(tǒng)運行、性能情況確認，擬定空氣凈化系統(tǒng)日常監(jiān)測周期及驗證周期，報驗證小組審核。1.7 驗證結果評定與結論設備部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，依照驗證、試驗結果起草驗證報告、修訂標準操作程序、維護保養(yǎng)程序，報驗證小組。驗證小組對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發(fā)放驗證證

17、書，確認空氣凈化系統(tǒng)日常監(jiān)測周期及再驗證周期。對驗證結果的評審應包括：1.7.1 驗證試驗是否有遺漏？編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案共9頁第9頁1.7.2 驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改緣故、依據以及是否通過批準？1.7.3 驗證記錄是否完整？1.7.4驗證試驗結果是否符合標準要求？偏差及對偏差的講明是否合理？是否需要進一步補充試驗？ 2. 培訓：2.1 培訓對象：生產部門人員、質量部檢查員、設備部人員。2.2 培訓時刻：2h。 附：潔凈室（區(qū)）測試空氣中含有懸浮粒子、沉降菌取樣打算表懸浮粒子、沉降菌取樣打算表 房 間名 稱潔凈度級不房間面積（m2）懸浮粒子采樣點數目采樣量L/次沉

18、降菌采樣點數目0.5m5m102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852102283852萬級1022838521022838. 52驗證方案修改申請及批準書驗證方案名 稱驗證方案編 號修改內容修改緣故及依據修改后方案起草人 部門負責人 年 月 日驗證小組審批 驗證小組： 年 月 日空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案審批表 編號：項目部 門負責人簽名日 期備 注起草驗證小組意見：負責人： 年 月 日驗證小組成員會簽：驗證委員會意見：負責人

19、： 年 月 日總工程師意見： 年 月 日備注空氣凈化系統(tǒng)再驗證人員培訓情況記錄培訓時刻培訓地點培訓方式培訓人培訓對象考核情況：考核人：年 月 日培訓結果綜合評價 評價人： 年 月 日備注：編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁編制人編制日期審 核 人審核日期批準人批準日期頒發(fā)部門設備部執(zhí)行日期分發(fā)部門總經理、總工辦、驗證委員會、設備部、生產部、質量部、檔共印7份目 的： 為滿足GMP要求及藥品生產質量的要求，檢查并確認空氣凈化系統(tǒng)能夠正常，穩(wěn)定地運行，各項性能指標均能確保符合要求。范 圍：適用于空氣凈化系統(tǒng)的再驗證。責 任 者：驗證小組、質量部、生產部、設備部。 一、相關資料的查閱情況：資

20、料名稱編碼查閱結果負責人結論評價人 年 月 日確認設備部年 月 日驗證小組年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁二、儀器儀表的效驗空氣凈化系統(tǒng)儀器儀表校驗記錄編號名稱規(guī)格及精確度校驗證書編號有效期至確認人U型壓力表（初效）U型壓力表（中效）壓力表（蒸汽）溫濕度測控儀（潔凈區(qū)）溫濕度測控儀（空調機）壓力表（空調機）壓力表（空調機）壓力表（空調機）壓力表（空調機）綜合評價 評價人: 年 月 日確認設備部 年 月 日驗證小組 年 月 日三、運行確認：要緊內容有：潔凈室高效過濾器的檢漏、風速風量及換氣次數、氣流流型、溫濕度、壓差、照度、潔凈度、自凈時刻的測定。編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗

21、證報告共頁第頁31 高效過濾器檢漏試驗: 空氣凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗記錄及評價 年 月 日車間名稱潔凈級不檢測儀器塵埃離子計數器檢測方法依據驗證方案中高效過濾器撿漏測試方法房間名稱 高效過濾器位 置泄漏點編號泄漏點位置修補方法修補結果綜合評價 檢查人員 年 月 日確認設備部 年 月 日驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3. 2設備測試:空氣凈化系統(tǒng)空調器操作參數檢測記錄 年 月 日檢查項目設計要求檢測結果風機轉速、電流、電壓9KW2380V 11.2A 空調機的高低壓高壓1.52Mpa低壓0.4-0.6Mpa設置溫度和監(jiān)測溫度2226.4蒸汽壓力0.6MPa初效

22、、中效壓差初效20Kpa 中效10Kpa潔凈風的溫濕度1845%65%綜合評價 確認 操作人 年 月 日 設備部 年 月 日 驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.3氣流流型測試：方法：用懸掛單絲線的方法駐點觀看空氣凈化系氣流流向測試記錄 固體車間固體車間提取車間房間名稱測試結果房間名稱測試結果房間名稱測試結果綜合評價評價人： 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.4 高效過濾器風速測定: 空氣凈化系統(tǒng)高效過濾器風速測定及評價記錄 年 月 日房間編號房間名稱潔凈級不30萬級送風口編號送風口位置天花板平均風速標準要求0.35米/秒檢測儀器熱球式風速測

23、定儀檢測方法測試方法如下：關于安裝過濾器的風口，依照風口形狀選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上，按最少測點數許多于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速。檢測結果計算及評價 檢查人員 年 月 日確認質量部 年 月 日 設備部 年 月 日驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.5風量測定及換氣次數計算空氣凈化系統(tǒng)高效過濾器風量測定及換氣次數計算 年 月 日房間編號房間名稱潔凈級不30萬級房間面積房間高度檢測儀器熱球式風速測定儀檢測方法測試方法如下：風速換算法送風口風量(m3/h)=

24、平均風速（m/s）風口通風面積(m2)3600換氣次數按下式計算： L1+L2+L3+ +Ln N = 次/h AH送風口編號計算結果風量：m3/h換氣次數：次/h送風量計算換氣次數計結果評價 檢查人員 年 月 日確認 質量部 年 月 日 設備部 年 月 日 驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁 3.6 潔凈區(qū)壓差監(jiān)測潔凈區(qū)壓差監(jiān)測記錄 年 月 日房間編號房間名稱潔凈級不壓差設計要求空氣級不不同的相鄰房間之間的靜壓差絕對值應大于5Pa；空氣潔凈級不要求高的區(qū)域相對潔凈級不要求低的區(qū)域呈相對正壓；潔凈區(qū)（室）與室外大氣的靜壓差應大于10Pa。檢測儀器壓差計檢測方法將差壓

25、表安裝在墻壁上，可隨時觀看壓力變化情況，并讀數記錄。檢測頻率連續(xù)檢測三天 時刻檢測數據日期8:0012:0014:0018:00結論結果評價 檢查人員 年 月 日確認質量部 年 月 日 設備部 年 月 日驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.7 潔凈區(qū)溫度、相對濕度潔凈區(qū)溫度、相對濕度檢測結果及評價記錄 年 月 日房間編號房間名稱潔凈級不檢測儀器溫濕度計(、%)檢測方法直接讀數檢測頻率連續(xù)三天 日期檢測數據時刻8:0012:0014:0018:00結論結果評價 檢查人員 年 月 日確認 質量部 年 月 日 設備部 年 月 日 驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化

26、系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.8 照度測量:潔凈區(qū)照度測量結果及評價年 月 日固體車間固體車間固體車間房間名稱測試結果房間名稱測試結果房間名稱測試結果綜合評價評價人： 年 月 日提取車間鋁塑包裝間男二更間編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.9 潔凈區(qū)懸浮粒子數檢測 潔凈區(qū)懸浮粒子數檢測結果及評價記錄(動態(tài)) 年 月 日房 間名 稱潔凈度級不采樣點編 號測 試 結 果（粒/m3）123置信上限0.5m5m0.5m5m0.5m5m0.5m5m編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.10 潔凈區(qū)沉降菌檢測潔凈區(qū)沉降菌數檢測結果及評價記錄（動態(tài)） 年 月 日檢測方法每月檢測一次，依據潔凈區(qū)

27、沉降菌檢測程序操作測點名稱檢測數據（個/皿）平均潔凈級不結論備注編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.11空調系數自凈時刻測定: 空調系數自凈時刻測定及評價記錄年 月 日檢測方法選擇有代表性的幾個點檢測每天測一次，檢測三天。 第一天 月 日；第二天 月 日；第三天 月 日測點名稱標準檢測數據10min20min30min40min50min0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um塵粒數60000個/米35um塵粒數10500000個/米3檢測結果評價 檢查人員： 年 月 日確認質量部 年 月 日設備部 年 月 日驗證小組 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁3.12 新增空調系統(tǒng)運行情況的綜合評價:系統(tǒng)運行情況的綜合評價表:QA： 年 月 日QA： 年 月 日編 碼題 目空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告共頁第頁四、性能確認：4.1懸浮粒子數測定：靜態(tài)測試。空氣凈化系統(tǒng)至少運行30min,開始采樣，按規(guī)定方法布點，每個房間采樣點許多于2個，總采樣次數不得少于6次。采樣點距地面0.8m處。4.2 沉降菌測定：用90mm玻璃培養(yǎng)皿和營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，在采樣點放置，然后在規(guī)定條件下培養(yǎng)后計數。采樣點的位置能夠與懸浮粒子測試點取同一位置。4.3 每月檢測結果