1、前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛的診療和鑒別偏頭痛 (migraine) 臨床表現(xiàn)女性占2/3以上；反復發(fā)作的一側(cè)或兩側(cè)搏動性頭痛；10歲前、20歲前、40歲前發(fā)病率分別為25%、55%、90%；大多數(shù)患者有偏頭痛家族史；發(fā)作前前驅(qū)癥狀(嘔吐、畏光、畏聲、抑郁、倦怠)，10%有視覺或其他先兆；發(fā)作頻度不等, 偶有持續(xù)性發(fā)作病例；2前庭性偏頭痛的診療和鑒別偏頭痛 (migraine) 臨床表現(xiàn)2前庭性偏頭痛的診前庭性偏頭痛的歷史淵源19世紀的神經(jīng)病學家即發(fā)現(xiàn)偏頭痛與眩暈之間的關(guān)聯(lián)；流行病學調(diào)查：25%26%的偏頭痛患者出現(xiàn)眩暈；長期被認為是偏頭痛和頭暈兩個診斷；易被誤診為“頸椎病”、“椎基底

2、動脈供血不足”等。3前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛的歷史淵源19世紀的神經(jīng)病學家即發(fā)現(xiàn)偏頭痛與眩暈前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖 1：前庭溫度刺激試驗可見在島回、頂葉皮層、丘腦、腦干和小腦有顯著信號升高；在前扣帶層皮質(zhì)有顯著信號降低。4前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖 1：前庭溫度刺激試驗可見在前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖 2：在溫度刺激試驗中，VM 患者在左側(cè)背側(cè)中央丘腦可見顯著信號激活。5前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖 2：在溫度刺激試驗中，VM 曾用過的概念：偏頭痛相關(guān)性眩暈/頭暈(Migraine-associated vertig

3、o/dizziness) 偏頭痛相關(guān)性前庭病(migraine-related vestibulopathy)偏頭痛性眩暈(migrainous vertigo)偏頭痛等位征前庭性偏頭痛 (Vestibular migraine, VM)6前庭性偏頭痛的診療和鑒別 曾用過的概念：前庭性偏頭痛 (Vestibula內(nèi) 容概念臨床癥狀診斷標準治療鑒別診斷臨床研究7前庭性偏頭痛的診療和鑒別內(nèi) 容概念7前庭性偏頭痛的診療和鑒別 臨床癥狀任何年齡可罹患, 發(fā)病年齡較偏頭痛晚；反復發(fā)作自發(fā)性眩暈伴惡心，有時嘔吐；畏聲/畏光/喜靜/煩躁，可有視物模糊，偏盲少數(shù)短暫意識模糊前庭性偏頭痛 (Vestibular

4、 migraine, VM)8前庭性偏頭痛的診療和鑒別 臨床癥狀前庭性偏頭痛 (Vestibular m 臨床癥狀發(fā)作時間：持續(xù)1小時內(nèi)(數(shù)十秒至數(shù)小時或數(shù)日)，一般經(jīng)過休息后或睡眠(次日)好轉(zhuǎn)；無或有明顯頭痛，頭位變化時頭暈加重，無特定方向性有或無偏頭痛史；隨年齡出現(xiàn)偏頭痛形式的轉(zhuǎn)變： 頭暈/眩暈-偏頭痛-頭暈/眩暈 青少年-青中年-老年(更年期后)前庭性偏頭痛 (Vestibular migraine, VM)9前庭性偏頭痛的診療和鑒別 臨床癥狀前庭性偏頭痛 (Vestibular m內(nèi) 容概念臨床癥狀診斷標準治療鑒別診斷臨床研究10前庭性偏頭痛的診療和鑒別內(nèi) 容概念10前庭性偏頭痛的診療

5、和鑒別VM診斷標準的變遷VM在最新的國際頭痛疾病分類第3版(ICHD-3)中作為一種新的分類被單獨列出，刪除了曾提出的可能的VM，只保留了VM的診斷標準。而在Barany學會頭痛分類中，除了VM，還保留了很可能的VM的診斷標準。11前庭性偏頭痛的診療和鑒別VM診斷標準的變遷VM在最新的國際頭痛疾病分類第3版(ICH2012年Barany學會與國際頭痛協(xié)會共識文件12前庭性偏頭痛的診療和鑒別2012年Barany學會與國際頭痛協(xié)會共識文件12前庭性偏2013年最新的ICHD-3頭痛診斷標準13前庭性偏頭痛的診療和鑒別2013年最新的ICHD-3頭痛診斷標準13前庭性偏頭痛的診診斷標準VMICHD

6、-32012年共識Probable VM14前庭性偏頭痛的診療和鑒別診斷標準VMICHD-32012年共識Probable VMVestibular migraineA. 至少5次中重度的前庭癥狀發(fā)作，持續(xù)5min72h；B.既往或目前存在符合ICHD標準的伴或不伴先兆的偏頭痛；C.50%的前庭發(fā)作時伴有至少一項偏頭痛性癥狀： 頭痛，至少有下列兩項特點：單側(cè)、搏動性、中重度疼痛、日常體力活動加重頭痛； 畏聲及畏光； 視覺先兆；D.難以用其他前庭或ICHD疾患更好地解釋。15前庭性偏頭痛的診療和鑒別Vestibular migraineA. 至少5次中重度的Probable vestibular

7、 migraineA.至少5次中重度的前庭癥狀發(fā)作,持續(xù)5min 72h；B.前庭性偏頭痛的診斷條件B和C中僅符合一項(偏頭痛病史或發(fā)作時的偏頭痛樣癥狀)；C.難以用其他前庭或ICHD疾患更好地解釋。16前庭性偏頭痛的診療和鑒別Probable vestibular migraineA.內(nèi) 容概念臨床癥狀診斷標準治療鑒別診斷臨床研究17前庭性偏頭痛的診療和鑒別內(nèi) 容概念17前庭性偏頭痛的診療和鑒別頭痛發(fā)作時減輕&終止癥狀病因治療對癥治療預防性治療(慢性頭痛反復發(fā)作)去除病因 頭痛的治療18前庭性偏頭痛的診療和鑒別頭痛發(fā)作時減輕&終止癥狀病因治療對癥治療預防性治療去除病因 偏頭痛的防治發(fā)作時的治

8、療止吐劑非甾體類抗炎藥 (NSAIDs) 、中藥(頭痛寧膠囊)曲坦類藥物緊急治療：乙酰水楊酸 (iv)、類固醇預防性治療受體阻滯劑、氟桂利嗪、阿米替林中藥(頭痛寧膠囊)19前庭性偏頭痛的診療和鑒別偏頭痛的防治發(fā)作時的治療19前庭性偏頭痛的診療和鑒別中國第一個解除頭痛具有獨立知識產(chǎn)權(quán)專利中成藥20前庭性偏頭痛的診療和鑒別中國第一個解除頭痛具有獨立知識產(chǎn)權(quán)專利中成藥20前庭性偏頭痛 頭痛寧膠囊治療偏頭痛隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗項目總負責人于生元 教授申辦方 陜西步長制藥有限公司合同研究組織北京國信澤鼎國際醫(yī)藥科技有限公司數(shù)據(jù)管理單位北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司 統(tǒng)計分析單位北京

9、大學臨床研究所 21前庭性偏頭痛的診療和鑒別 方案介紹試驗目的試驗設(shè)計樣本大小方法療程評價頭痛寧膠囊治療偏頭痛的有效性和安全性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗400例，試驗組200例，對照組200例試驗組服用頭痛寧膠囊對照組服用頭痛寧膠囊模擬劑。導入期4周，療程為4周，隨訪4周頭痛寧膠囊臨床試驗22前庭性偏頭痛的診療和鑒別方案介紹試驗目的試驗設(shè)計樣本大小方法療程評價頭痛寧膠囊治療偏項目研究進度2013.10.12 召開研究者會2014.01.142014.052014.092014.06.062014.11.30 獲得組長單位倫理批件 院內(nèi)啟動時間 首例入組成功 入組200例，為總樣

10、本量的50%23前庭性偏頭痛的診療和鑒別項目研究進度2013.10.12 召開研究者會2014項目研究進度2015.05.15 完成入組100%2015.01.30 出組50%2015.08.152015.122016.3 完成全部出組 數(shù)據(jù)統(tǒng)計24前庭性偏頭痛的診療和鑒別項目研究進度2015.05.15 完成入組100%20項目質(zhì)量管理數(shù)據(jù)錄入： 項目采用Epi-Data雙份錄入，共錄入400本病例。在此過程中監(jiān)查員多次質(zhì)控，保證數(shù)據(jù)真實性、準確性以及可靠性數(shù)據(jù)管理： 本項目數(shù)據(jù)管理由北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司進行監(jiān)查力度：監(jiān)查頻率每月1-2次，每次7天左右。脫落率控制：脫落率均控制在2

11、0%以內(nèi)。 25前庭性偏頭痛的診療和鑒別項目質(zhì)量管理數(shù)據(jù)錄入：數(shù)據(jù)管理：監(jiān)查力度：25前庭性偏頭痛的總體病例情況組別脫落數(shù)脫落率(%)P值剔除數(shù)剔除率(%)P值A(chǔ)組42.000.25973.500.175B組94.5021.00合計133.2592.25FAS集：A組200例，B組200例；PPS集：A組189例，B組189例； SS集：A組200例，B組200例2016年3月26日揭盲，A組為頭痛寧膠囊治療組，B組為安慰劑對照組26前庭性偏頭痛的診療和鑒別總體病例情況組別脫落數(shù)脫落率(%)P值剔除數(shù)剔除率(%)P值脫落剔除原因失訪（11例，剔除出 PPS）違背入選排除標準（6例，其中超出年齡

12、范圍1例，發(fā)病年齡大于50歲，血小板低2例，剔除PPS）使用養(yǎng)血清腦活血止痛的禁忌用藥（1例，剔除PPS）違背方試驗方案（3例，剔除PPS）依從性差（1例74.7%，剔除PPS）27前庭性偏頭痛的診療和鑒別脫落剔除原因失訪（11例，剔除出 PPS）27前庭性偏頭痛的數(shù)據(jù)集情況A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組28前庭性偏頭痛的診療和鑒別數(shù)據(jù)集情況A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組28前庭性偏頭基線-人口學項目指標A組B組合計統(tǒng)計量P年齡（歲）N(Missing)200(0)200(0)400(0)0.3970.692Mean(SD)38.48(13.04)37.96(13.33)38.22(1

13、3.17)Wilcoxon秩和檢驗男n(%)55(27.50%)55(27.50%)110(27.50%)0.000性別女n(%)145(72.50%)145(72.50%)290(72.50%)卡方檢驗1.000合計(缺失)200(0)200(0)400(0)身高（cm）N(Missing)200(0)200(0)400(0)-0.6310.528Mean(SD)163.81(6.63)164.51(6.66)164.16(6.64)Wilcoxon秩和檢驗體重（kg）N(Missing)200(0)200(0)400(0)-0.0080.993Mean(SD)60.02(8.72)60.0

14、7(9.46)60.05(9.09)Wilcoxon秩和檢驗A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組29前庭性偏頭痛的診療和鑒別基線-人口學項目指標A組B組合計統(tǒng)計量P年齡（歲）N(Mis基線-頭痛發(fā)作情況項目指標A組B組合計統(tǒng)計量P發(fā)作次數(shù)（次）N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.1050.269Mean(SD)4.89(1.92)4.67(1.87)4.78(1.90)發(fā)作天數(shù)（天）N(Missing)200(0)200(0)400(0)0.6430.520Mean(SD)6.66(3.15)6.38(2.90)6.52(3.03)發(fā)作持續(xù)時間（h）N(Missing)2

15、00(0)200(0)400(0)4.9070.001Mean(SD)19.22(6.49)16.08(6.70)17.65(6.77)發(fā)作疼痛程度（分）N(Missing)200(0)200(0)400(0)6.4790.001Mean(SD)7.42(1.30)6.60(1.52)7.01(1.47)發(fā)作間隔時間（h）N(Missing)200(0)200(0)400(0)-1.3860.166Mean(SD)87.34(37.45)91.89(41.59)89.62(39.59)發(fā)作伴隨癥狀（分）N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.1340.257Mean(SD)

16、1.49(1.10)1.38(1.07)1.44(1.08)A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組30前庭性偏頭痛的診療和鑒別基線-頭痛發(fā)作情況項目指標A組B組合計統(tǒng)計量P發(fā)作次數(shù)（次）基線-頭痛影響測定-6（HIT-6）量表項目指標A組B組合計統(tǒng)計量P(HIT-6)量表N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.7720.076Mean(SD)60.36(8.76)58.60(7.36)59.48(8.13)注：以上指標采用Wilcoxon秩和檢驗統(tǒng)計分析方法。A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組31前庭性偏頭痛的診療和鑒別基線-頭痛影響測定-6（HIT-6）量表項目指標A組B組合

17、計頭痛療效評價指標32前庭性偏頭痛的診療和鑒別頭痛療效評價指標32前庭性偏頭痛的診療和鑒別 主要療效指標（1）應答率(PPS)以隨訪時疼痛發(fā)作頻率或疼痛發(fā)作天數(shù)較基線期減少50%定義為應答P0.001P0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組33前庭性偏頭痛的診療和鑒別 主要療效指標（1）以隨訪時疼痛發(fā)作頻率或疼痛發(fā)作天主要療效指標（2）頭痛每月發(fā)作次數(shù)（次）（PPS）A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)2.42(1.51)0.54(1.47)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)2.87(1.59)0.68(1.58)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組34前庭性偏頭

18、痛的診療和鑒別主要療效指標（2）A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)主要療效指標（3）每月頭痛日數(shù)（d）(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)3.71(2.55)0.67(2.47)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)4.29(2.75)0.91(2.68)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組35前庭性偏頭痛的診療和鑒別主要療效指標（3）A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)主要療效指標（4）每月平均頭痛持續(xù)時間（h）(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)4.29(5.27)0.21(5.63)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)5

19、.82(5.66)0.24(5.75)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組36前庭性偏頭痛的診療和鑒別主要療效指標（4）A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)主要療效指標（5）每月平均頭痛程度效果(PPS)基線治療期治療后1個月A組B組A組B組A組B組無頭痛發(fā)作n(%)0(0.00%)0(0.00%)0(0.00%)1(0.53%)4(2.12%)2(1.06%)輕微頭痛n(%)6(3.17%)8(4.23%)9(4.76%)8(4.23%)20(10.58%)6(3.17%)中度頭痛n(%)17(8.99%)49(25.93%)98(51.85%)55(29.10%)137(72

20、.49%)70(37.04%)嚴重頭痛n(%)166(87.83%)132(69.84%)82(43.39%)125(66.14%)28(14.81%)111(58.73%)合計(缺失)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)統(tǒng)計量13.106CMH檢驗13.081CMH檢驗62.797CMH檢驗P值0.0010.0010.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組37前庭性偏頭痛的診療和鑒別主要療效指標（5）基線治療期治療后1個月A組B組A組B組A組 注：圖標展示嚴重頭痛程度患者占的比例主要療效指標（5）每月平均頭痛程度效果(PPS)A組-頭痛寧組 B組-安慰劑

21、對照組38前庭性偏頭痛的診療和鑒別 注：圖標展示嚴重頭痛程度患者占的比例主要療效指標（5）A主要療效指標（6）HIT-6量表評分(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)11.31(8.26)1.37(4.26)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)13.97(8.34)1.85(5.16)70歲發(fā)生率約29.6/100,000/年；72%患者頭痛是最常見的，33%患者頭痛為首發(fā)癥狀疼痛性質(zhì)為搏動性或刺痛性，為急性或亞急性起病，可為持續(xù)性或間歇性，疼痛程度不等，可位于頭部任何部位。49前庭性偏頭痛的診療和鑒別顳動脈炎(temporalarteritis, TA) 內(nèi) 容概念臨床

22、癥狀診斷標準治療鑒別診斷臨床研究50前庭性偏頭痛的診療和鑒別內(nèi) 容概念50前庭性偏頭痛的診療和鑒別邱峰, 黃鑫, ,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志, 2014, 53(12):961-963.51前庭性偏頭痛的診療和鑒別邱峰, 黃鑫, ,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中前庭性偏頭痛臨床研究目的分析綜合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診以及住院的前庭性偏頭痛(VM)患者的癥候特點，以減少臨床誤診和漏診。方法連續(xù)收集海軍總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科診斷的226例VM患者的臨床資料，根據(jù)病史、臨床癥狀和體征、相應的輔助檢查結(jié)果，分析本組患者的臨床癥候。邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中

23、華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.52前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛臨床研究目的邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛前庭性偏頭痛臨床研究結(jié)果 平均就診年齡51.7歲，男、女性別比為1:1.48；97.3%的患者眩暈發(fā)作時有共同的伴隨癥狀，包括畏光、畏聲、喜靜、心煩、不敢睜眼、視覺癥候等每次發(fā)作持續(xù)時間：數(shù)十秒至數(shù)天不等。邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.53前庭性偏頭痛的診療和鑒別前庭性偏頭痛臨床研究結(jié)果 邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭前庭性偏頭痛臨床研究結(jié)果 頭痛與眩暈首次發(fā)作的時間前后順序不固定53.1%：頭痛早于眩暈