1、 HYPERLINK 中國最龐大的下載資料庫 (整理. 版權歸原作者所有) 如果您不是在 網站下載此資料的, 不要隨意相信. 請訪問3722, 加入必要時可將此文件解密 基于HACCCP的的食品安安全管理理手冊（HACCCP管理理手冊） 文件件編號： AI-H-0001管制區分： 管制制文件 非管管制文件件 保密密區分： 機密 非機密密版 本: 第第二版 發行行日期： 20004.111.88頁 數： 共共 255 頁核準 審核 起草 HACCPP小組 目 錄目 錄0.1 前言1 0.2 HACCP 管理手冊修改控制20.3 公司簡介 3 0.4 頒布令4-5 0.5 HACCP 組長任命書6

2、 0.6 HACCP 管理手冊說明7-80.7 引用標準8 0.8 術語和定義 91 HACCP 管理體系組織機構圖及部門職責和權限 102 HACCP 小組成員資歷要求及職責11-123 HACCP 管理體系過程職責分配表13-144 HACCP 管理體系要求 154.1 總要求 15-174.1.1 食品安全方針 4.1.2 組織 4.1.3 管理評審 4.2 HACCP 管理體系 17-224.2.1 HACCP 管理體系策劃 4.2.2 體系基本要素4.2.3 體系設計4.2.4 控制要求的識別和策劃 4.2.5 監視 4.2.6 糾正和糾正措施 4.2.7 HACCP 計劃 4.2.

3、8 應急準備和響應 4.3 文件和記錄控制 224.4 HACCP 管理體系的運行 22-244.4.1 有關HACCP 管理體系的記錄 4.4.2 不合格品控制 4.4.3 通知和召回 4.4.4 測量設備和方法的控制 4.4.5 溝通4.5 HACCP 管理體系的保持 244.5.1 總要求 4.5.2 驗證 2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第1頁 ，共共24頁頁0.1前言言本公司食品品安全管管理體系系（以下下簡稱HHACCCP管理理體系）是是依據聯聯合國糧糧農組織織與世界界衛生組組織（FFAO/W

4、HOO）所屬屬國際食食品法典典委員會會（CAAC）批批準的食食品衛生生通則-19999、HACCP管理體系及其應用準則-1999、中華人民共和國國家標準食品企業通用衛生規范GB14881-94、中華人民共和國國家標準GB/T 19080-2003 食品與飲料行業 GB/T19001-2000應用指南(ISO15161：2001, idt)、中華人民共和國國家質檢總局文件出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定、CNAB基于HACCP的食品安全管理體系-規范(試行)等食品衛生法規和文件，并結合本公司的實際情況建立起來的。本公司建立立HACCCP管管理體系系的目的的是為了了能以預預防性的的措施控控制產

5、品品中可能能存在的的危害，保保證顧客客的食用用安全。本公司HAACCPP管理體體系適用用于果汁汁飲料、含含乳飲料料從原輔輔料驗收收、調配配、均質質、UHHT殺菌菌、充填填、封蓋蓋、倒蓋蓋殺菌、冷冷卻、套套標、包包裝入庫庫儲藏、發發運等過過程。本公司HAACCPP管理體體系文件件的編制制單位：HACCCP小小組。 2004年年 月月 日核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)適用廠別第2頁 ，共共24頁頁0.2 HHACCCP管理理手冊修修改控制制章節號修改條款修改日期修改人審核批

6、準HACCP手冊2004.11.8賀全軍核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第3頁 ，共共24頁頁0.3公 司司 簡 介 核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第4頁 ，共共24頁頁0.4 頒頒布令為保證本公公司HAACCPP管理體體系的有有效實施施和持續續改進，HHACCCP小組組制定了了大量體體系文件件，這是是我公司司在食品品安全方方面對顧顧客和社社會的承

7、承諾，全全體員工工必須嚴嚴格貫徹徹執行。其其中：1、基于于HACCCP的的食品安安全管理理手冊（以以下簡稱稱HACCCP管管理手冊冊）是按按照基基于HAACCPP的食品品安全管管理體系系-規規范編編寫的，是是公司HHACCCP管理理體系的的綱領性性文件，它它描述了了本公司司食品安安全方針針和目標標，規定定了HAACCPP管理體體系組織織機構圖圖、HAACCPP小組成成員及其職責，并并對HAACCPP管理體體系所包包括的過過程順序序和相互互作用進進行了表表述。2 、SSSM方方案包包括GMMP、SSSOPP和其他他影響食食品安全全的標準準操作程程序（SSOP）。2.1GGMP以以最初生生產到最最

8、終消費費的食品品鏈，說說明每個個環節的的控制措措施及要要求，以以提高食食品的安安全性，防防止危害害消費者者的健康康，同時時達到滿滿足HAACCPP體系的的要求。2.2 SSSOPP規定定了加工工用水（冰冰）的安安全性、食食品接觸觸表面衛衛生控制制、防止止交叉污污染、手手部清潔潔/消毒毒和廁所所設施的的維持、防防止摻雜雜物污染染、有毒毒化合物物的標識識/儲存存及使用用、雇員員健康與與衛生控控制、蟲蟲害控制制等八個個方面的的衛生控控制要求求和措施施。2.3SSOP包包括：廠廠房衛生生設施維維護保養養計劃；生產設設備的維維修保養養計劃；原輔料料供應的的安全控控制計劃劃；可追追溯性計計劃；人人員培訓訓

9、計劃；清洗消消毒效果果驗證程程序；危危害程度度判定指指導程序序；CCCP點監監控與糾糾偏程序序；應急急準備和和響應指指導程序序；通知知和召回回控制程程序；測測量設備備和方法法的控制制程序；信息溝溝通控制制程序；HACCCP管管理體系系驗證程程序；消消費者投投訴處理理程序等等。3、HAACCPP計劃書書描述述了我公公司果汁汁飲料、乳乳酸飲料料的生產產工藝，并并通過危危害分析析確定了了關鍵控控制點及及其控制制方法和和糾偏措措施。本公司HAACCPP管理體體系文件件自廠長長批準發發布之日日起生效效。 廠長： 年 月 日核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊

10、文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第6頁 ，共共24頁頁0.5 任任命書根據基于于HACCCP的的食品安安全管理理體系-規范范標準準要求，自自 220044 年 7月月 1 日起任任命 為為HACCCP小小組組長長。其職責和權權限如下下：1、確保按按本文件件建立、實實施和保保持HAACCPP管理體體系；2、定期向向總廠長長報告HHACCCP管理理體系的的有效性性和適宜宜性，以以供其進進行評審審，并作作為HAACCPP管理體體系改進進的基礎礎；3、組織HHACCCP小組組的工作作；4、負責就就HACCCP管管理體系系有關事事宜與外外部各方方的聯絡絡工作。

11、2004年年 月月 日日核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施 HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第7頁 ，共共24頁頁0.6 HHACCCP管理理手冊說說明1、HACCCP管管理手冊冊的編制制1.1 本本手冊由由HACCCP小小組依據據基于于HACCCP的的食品安安全管理理體系-規范范要求求，并結結合本公公司的實實際情況況編制而而成。1.2 本本公司HHACCCP管理理體系的的覆蓋范范圍是：果汁飲飲料、乳乳酸飲料料。1.3 本本手冊為為貫徹本本公司的的食品安安全方針針，履行行食品安安全承諾諾，保證證有效地地開

12、展各各項活動動提供了了統一的的標準，本本手冊所所規定的的食品安安全方針針是借助助于SSSM方方案和和作業指指導書的的有效實實施來體體現的。1.4 本本手冊對對內是HHACCCP管理理體系運運行的準準則，是是進行各各項食品品生產活活動的安安全規范范，對外外是食品品安全保保證能力力的證實實，是第第三方進進行HAACCPP管理體體系審核核的依據據。2、 HAACCPP管理手手冊的管管理2.1 HHACCCP管理理手冊由由HACCCP小小組根據據基于于HACCCP的的食品安安全管理理體系-規范范的規規定進行行編寫、修修改、發發放和控控制。2.2 HHACCCP管理理手冊原原文由品品保組文文管員保保存，

13、副副本由品品保組文文管員發發放。手手冊發放放是受控控的。2.3 HHACCCP管理理手冊的的副本分分“受控”和“僅供參參考”發放。手手冊發放放給質量量職能部部門，發發放須有有記錄。2.4 手手冊各章章節引出出的程序序文件均均為有效效現行版版本。2.5 手手冊的版版本以阿阿拉伯數數字為序序，修改改碼以阿阿拉伯數數字為序序。例“第1次次修訂（22版）”。3、本手冊冊為公司司的受控控文件，由由總廠長長批準后后頒布實實施。手手冊管理理的所有有相關事事宜均由由HACCCP小小組統一一負責，未未經總廠廠長批準準，任何何人不得得將手冊冊提供給給公司以以外的人人員。手手冊持有有者調離離工作崗崗位時，應應將手冊

14、冊歸還給給文管中中心，辦辦理核收收登記。4、手冊持持有者應應使其妥妥善保管管，不得得損壞、丟丟失、隨隨意涂抹抹。5、在手冊冊使用期期間，如如有修改改建議，各各部門負負責人應應匯總意意見，及及時反饋饋到HAACCPP小組；HACCCP小小組每年年一次對對手冊的的充分性性、適用用性、有有效性進進行評審審；必要要時應對對手冊予予以修改改，執行行文件件管理作作業標準準的有有關規定定。核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第8頁 ，共共24頁頁0.7引用用標準下列標準或或規范中中所包含含

15、的要求求，被部部分引用用為本管管理手冊冊的條文文：GB/T 190000-20000 iidt ISOO90000:220000 質量管管理體系系-基基礎和術術語。GB/T 190001-20000 iidt ISOO90001:220000 質量管管理體系系-要要求。GB/T 190004-20000 iidt ISOO90004:220000 質量管管理體系系-業業績改進進指南。GB/T 190080-20003 食食品與飲飲料行業業 GBB/T1190001-20000應用用指南(ISOO151161：20001, iddt)。食品衛生生通則CCAC-RCPP1-119699,Reev.

16、33 （119977）,AAmd.（19999）。HACCCP體系系及其應應用準則則Annnexx too CAAC/RRCP 1-119699,Reev.33（19997）AAmd.19999。食品生產產企業危危害分析析與關鍵鍵控制點點（HAACCPP）管理理體系認認證管理理規定中國國家認證認可監督管理委員會2002年第3號公告。基于HAACCPP的食品品安全管管理體系系-規范范CNNAB頒頒布的220044年3月月1日開開始實施施。核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第9

17、頁 ，第第24頁頁0.8 術術語和定定義本文件采用用以下標標準或規規范中的的術語和和定義。1、GBB/T1190000-220000 iddt IISO 90000：20000 質質量管理理體系-基礎礎和術語語。2、CNAAB頒布布的20004年年3月11日開始始實施的的基于于HACCCP的的食品安安全管理理體系-規范范中的術語語和定義義。核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施組織架構圖圖文件編號AI-Z-0011第10頁 ，共224頁(附件一一頁)核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11

18、月月8日第第1次修修訂( 2版)第11頁 ，共224 頁頁2 HACCP小組成員資歷要求及職責姓名小組內職務崗位/職務學歷及相關工作經驗HACCP管理體系中的職責核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第12 頁頁 ，共224頁姓名小組內職務崗位/職務學歷及相關工作經驗HACCP管理體系中的職責實際2003年畢業于邵陽學院 2年核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版

19、)適用廠別第13頁 ，共244頁3 HACCCP管管理體系系過程職職責分配配表規范條款要 素 名 稱總廠長HACCP組長業務生產廠品管課管理部4.1總要求4.1.1食品安全方針4.1.2組織4.1.3管理評審4.2HACCP管理體系4.2.1HACCP管理體系策劃4.2.2HACCP管理體系基本要素4.2.3HACCP管理體系設計4.2.4控制要求的識別和策劃4.2.5監視4.2.6糾正和糾正措施4.2.7HACCP 計劃4.2.8應急準備和響應4.3文件和記錄控制4.4HACCP管理體系的運行4.4.1有關HACCP管理體系的記錄核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施H

20、ACCPP管理手手冊文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第14頁 ，共224頁規范條款要 素 名 稱總廠長HACCP組長業務生產廠品管課管理部4.4.2不合格品控制4.4.3通知和召回4.4.4測量設備和方法的控制4.4.5溝通4.5HACCP管理體系的保持4.5.1總要求4.5.2驗證注：主要要職能部部門 為相關關職能部部門核 準審 核起 草HACCPP小組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第15頁 ，共224頁4 HAACCPP管理體體系要求求4.1 總要求求 本

21、公司確保保將HAACCPP管理體體系形成成文件，并并予以實實施、保保持和持持續改進進。HAACCPP管理體體系包括括： a)識別別HACCCP管管理體系系所需過過程； b)確定定這些過過程的順順序和相相互作用用；c)確定定這些過過程有效效運行和和控制所所要求的的準則和和方法；d)確保保組織建建立、實實施、保保持和改改進HAACCPP管理體體系所需需的資源源； e)確保保可利用用必要信信息以支支持這些些過程的的運行和和監視；f)測量量、監視視和分析析這些過過程，并并采取必必要的措措施以獲獲得策劃劃的結果果和持續續改進。4.1.11 食品品安全方方針本公司總廠廠長為識識別、分分析和控控制與食食品安

22、全全有關的的危害制制定方針針、目標標，并形形成文件件。對安安全目標標制定年年度目標標，并進進行分解解到部門門和個人人。總廠長確保保：a)確定定HACCCP管管理體系系的范圍圍，應確確定體系系所覆蓋蓋的產品品和（或或）產品品種類和和生產現現場；b)確保保方針和和目標與與本公司司的經營營目標以以及顧客客、管理理機關和和本公司司自身對對食品安安全的要要求相關關且與之之相符；c)確保保與食品品安全有有關的方方針和目目標在本本公司的的各個層層次上得得到理解解、貫徹徹和保持持；d)確保保實施與與外界溝溝通的適適用程序序。公公司的食食品安全全方針是是：安全第一 顧顧客至上上 追追求質量量 精精益求精精本公司

23、一直直致力于于生產優優質的產產品，同同時也為為廣大客客戶提供供售前售售后服務務，為此此承諾做做到以下下三點： (1)規規范的生生產配置置：a.按GMMP要求求設計布布局及配配置生產產設備和和設施，并并不斷改改善；b.選用安安全、符符合食品品生產工工藝的先先進材料料；核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)適用廠別第16頁 ，共224頁 (2）完完善的監監控流程程：a.從來料料驗收到到生產過過程以及及生產成成品，均均實行嚴嚴格的品品質檢驗驗及監控控，做到到以良好好生產保保證產

24、品品品質；b.選用精精密及先先進的監監控儀器器設備，確確保產品品的安全全性；(3）專業業的人員員操作：聘用有專業業技能的的人才從從事飲料料生產和和管理；通過培訓和和與專家家交流，不不斷提高高在職人人員的專專業知識識和技能能。本本公司的的20004年度度食品安安全目標標是：（1）飲料料廠：客客訴率55PPMM/年以以下。（2）飲料料成品抽抽檢合格格率大于于99.5%；官方質量監監督合格格率1000%。4.1.22 組織織 職責和和權限為確保HAACCPP管理體體系的有有效運行行，本公公司規定定相關任任務、職職責和權權限，形形成文件件，并針針對相關關事項進進行溝通通。本公司規定定承擔以以下工作作的

25、人員員必要的的職責和和權限：(1) 識識別并記記錄與產產品、過過程及HHACCCP管理理體系有有關的任任何問題題；(2) 評評審和處處置不合合格品；(3) 采采取與產產品、過過程及HHACCCP管理理體系有有關的不不符合的的糾正和和必要的的預防措措施。詳見本手冊冊“HACCCP小小組成員員資歷要要求及職職責”和“HACCCP管管理體系系過程職職責分配配表”。 HACCCP小小組組長長 本公司總廠廠長任命命 為為HACCCP小小組組長長，其具具有下列列職責和和權限：(1) 確確保按本本文件建建立、實實施和保保持HAACCPP管理體體系；(2) 向向公司的的總廠長長報告HHACCCP管理理體系運運

26、行的充充分性、有有效性和和適宜性性，以供供其進行行評審，并并作為HHACCCP管理理體系改改進的基基礎；(3) 組組織HAACCPP小組的的工作。 HACCCP小小組 本公司組建建包含多多專業的的HACCCP小小組，以以建立、開開發、保保持和評評審HAACCPP管理體體系。對對于核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)適用廠別第17頁 ，共224頁在HACCCP管理理體系的的范圍和和應用領領域內的的產品、過過程和危危害，HHACCCP小組組應具備備與之有有關的知知識和經經驗

27、。詳見本手冊冊“HACCCP小小組成員員資歷要要求及職職責” 能力培培訓和食食品安全全意識本公司確保保：(1) 確確定從事事影響食食品安全全工作的的人員必必須具備備的能力力；(2) 提提供培訓訓或采取取其他措措施以滿滿足上述述需求；(3) 確確保人員員對其活活動相關關性和重重要性的的認識，并并為實現現食品安安全作出出貢獻；(4) 保保持教育育、培訓訓、技能能和經歷歷的最新新記錄。.1相關關程序文文件人人力資源源管理程程序4.1.33 管理理評審總總廠長要要定期進行管管理評審審，以確確保本公公司HAACCPP管理體體系的適適宜性、充充分性和和有效性性，以保保證食品品安全方方針和目目標的實實現。本

28、本公司每每年進行行一次管管理評審審。在內內、外環環境發生生重大變變化或申申請體系系外審時時可由總總廠長決決定適時時的管理理評審。 HHACCCP小組組組長具具體編制制管理評評審計劃劃、并做做好管理理評審的的準備、組組織工作作。各職職能部門門在評審審前應對對食品安安全方針針和目標標的貫徹徹執行完完成情況況、審核核結果、過過程業績績、內外外部食品品安全信信息、市市場信息息、顧客客反饋等等數據和和信息進進行匯總總分析。總廠廠長親自自主持召召開管理理評審會會議，根根據各部部門的匯匯總和信信息評審審HACCCP管管理體系系的適宜宜性、充充分性和和有效性性，并做做出與過過程、產產品、資資源等有有關的管管理

29、評審審結論。各各職能部部門負責責對管理理評審產產生的不不合格（含含潛在因因素）進進行分析析，制定定糾正和和預防措措施，并并負責實實施。 HHACCCP小組組組長負負責跟蹤蹤、驗證證糾正和和預防措措施的實實施效果果相相關程序序文件管管理評審審程序4.2 HHACCCP管理理體系4.2.11 HAACCPP管理體體系策劃劃: 本本公司確確保：(1) 對對HACCCP管管理體系系進行策策劃，以以符合本本文件和和組織的的食品安安全目標標，以及及4.11的要求求；(2) 對對體系范范圍內所所有已知知的潛在在危害進進行識別別與評估估，并且且對所有有確定的的危害予予以控制制， 核 準審 核起 草HACCPP

30、 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第18頁 ，共224頁以確保組織織的產品品不傷害害消費者者和（或或）使用用人；(3) 在在對HAACCPP管理體體系的變變更進行行策劃和和實施時時，保持持HACCCP管管理體系系的完整整性；(4) 建建立適當當的渠道道有助于于供方、顧顧客和其其他與組組織產品品的食品品安全有有關的相相關方的的溝通。4.2.22 HAACCPP管理體體系基本本要素本公司建立立的HAACCPP管理體體系包括括以下基基本要素素：(1) 描描述所有有對食品品安全有有影響的的因素和和狀況；

31、(2) 識識別相關關危害并并有足夠夠的控制制措施的的危害分分析； (3) 危危害控制制體系包包括：HHACCCP計劃劃和SSSM 措措施；(4) 符符合本文文件的程程序和記記錄。 相關文文件HHACCCP計劃劃書、SSM方案4.2.33 HAACCPP管理體體系設計計本公司HAACCPP小組對對產品描描述、預期用用途、 流程圖圖及布置置圖、危危害分析析進行討討論，并并建立與與公司實實際相符符的文件件。 產品描描述.1 本本公司有有可供使使用的對對原料和和（或）原原料種類類的描述述。該描述應包包括與危危害評估估有關的的下列信信息：(1) 化化學、生生物和物物理特性性；(2) 產產地；(3) 交交

32、付方式式，包裝裝和貯存存情況；(4) 使使用前的的處理。.2 本本公司有有可供使使用的對對各種產產品和（或或）產品品種類的的描述。 該描述應包包括與危危害評估估有關的的下列信信息：(1) 使使用的原原料；(2) 化化學、生生物和物物理特性性；(3) 貯貯存和銷銷售條件件。產品描述的的詳細程程度應足足以使HHACCCP小組組能夠識識別和評評估顯著著危害。 預期用用途本公司確定定各種產產品和（或或）產品品種類的的潛在使使用人和和消費者者，描述述產品的的預期用用途，并并核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月

33、月8日第第1次修修訂( 2版)第19頁 ，共224頁考慮貯藏、制制備以及及供應（適適用時）等等環節。 流程圖圖及布置置圖本公司編制制可供使使用的所所有產品品和（或或）產品品種類以以及HAACCPP管理體體系范圍圍內的工工藝流程程圖，并并在現場場確認工工藝流程程圖。流程圖包括括以下內內容： (1) 生生產過程程中所有有步驟的的次序和和相互關關系；(2) 原原料和中中間產品品投入點點；(3) 源源于組織織之外的的過程；(4) 返返工和循循環點；(5) 中中間產物物、副產產品、廢廢棄物的的去除點點和污水水的排放放點。 危害分分析 對于HACCCP管管理體系系范圍內內所有可可能發生生的潛在在危害，本公

34、司按照其對食品安全的嚴重性以及發生的可能性對其進行識別和評估。本公司根據據下列方方面對危危害進行行識別：(1) 組組織的食食品安全全方針（見見4.11.1）；(2) 已已接受的的顧客要要求 （見見4.11.1）；(3) 組組織的現現狀；(4) 對對原料和和產品的的描述（見見4.22.3.1）；(5) 對對產品用用途的確確定（見見4.22.3.2）；(6) 流流程圖和和布置圖圖（見44.2.3.33）。顯著危害應應在評估估的基礎礎上得到到識別。顯著危害應應通過HHACCCP管理理體系（見見4.22.7）的的關鍵控控制點得得到控制制。考慮到發生生概率，需需要對其其他潛在在危害進進行控制制時，則則應

35、通過過SSMM方案（見見4.22.4.1和55.2.1）對對其進行行控制。應根據工序序按如下下方面來來評估顯顯著危害害：發生概概率交叉污污染的風風險核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第20頁 ，共224頁侵入或或污染殘存和和（或）繁繁殖相關文文件HHACCCP計劃劃書、SSM方案4.2.44 控制制要求的的識別和和策劃 SSMM方案HACCPP小組負負責建立立、識別別所有與與食品安安全有關關的SSSM方案案，方案案包括： .1良好好生產規規范-GGMP .2衛生生標準

36、操操作程序序-SSSOP.3其他他影響食食品安全全的標準準操作程程序-SSOP 可追溯溯性本公司建立立可追溯溯程序，確確保識別別產品批批次及其其相關原原料和加加工記錄錄，以實實施包括括滿足產產品召回回在內的的對不合合格品的的處置措措施。追追溯記錄錄包括批批代碼和和分銷記記錄，并并在考慮慮顧客和和相關法法規對該該產品要要求的基基礎上確確定記錄錄保存期期。.1相關關文件產產品的標標識與可可追溯性性 。 關鍵控控制點對于所有的的顯著危危害，本本公司通通過系統統的方法法確定關關鍵控制制點并形形成文件件。本公司在一一個或多多個關鍵鍵控制點點采取控控制措施施，以對對其進行行控制。本公司為每每個關鍵鍵控制點

37、點選擇相相關的監監視參數數。 關鍵限限值對于為每個個關鍵控控制點選選擇的監監視參數數，本公公司確定定其關鍵鍵限值。關鍵限值應應由HAACCPP小組的的有關成成員批準準。 相關文文件HHACCCP計劃劃書、SSM方案。4.2.55 監視視本公司為各各關鍵控控制點和和必要的的過程建建立監視視系統。監監視應作作為一系系列有計計劃的測測量和（或或）觀察察的過程程，并能能表明關關鍵控制制點是否否處于受受控狀態態。 關鍵控控制點監監視系統統應得到到必要的的指導，并并包括下下列信息息：(1) 監監視方法法；(2) 監監視頻次次；核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理

38、手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第21頁 ，共224頁 (3) 負責監監視的人人員；(4) 負負責評估估監視結結果的人人員；(5) 記記錄監視視結果。關鍵控制點點監視的的方法和和頻次應應能及時時識別任任何對關關鍵限值值的不符符合，以以便對產產品進行行隔離和和控制（或或處置），并并考慮到到根據44.2.6進行行的處理理。 對關鍵控制制點的監監視結果果應由有有權啟動動糾正措措施的人人員進行行評估。應將對關鍵鍵控制點點進行監監視的人人員和評評估監視視結果的的人員的的身份形形成文件件。 過程監監視應采采用適宜宜的方法法和頻次次，并應應能證實實過程能能力

39、。相相關文件件HAACCPP計劃書書4.2.66 糾正正和糾正正措施本公司針對對每個關關鍵控制制點和必必要過程程制定形形成文件件的糾正正和糾正正措施，以以便在監監視結果果顯示某某個關鍵鍵控制點點偏離關關鍵限值值或過程程發生偏偏離時予予以實施施。a) 糾糾正措施施應確保保關鍵控控制點和和過程恢恢復處于于受控狀狀態。b) 在在關鍵控控制點失失控時生生產的產產品為不不合格品品，應按按照4.4.22進行控控制。c) 在在必要過過程沒有有達到預預期要求求時，應應及時糾糾正，減減少由此此產生的的影響。d) 針針對偏離離，應分分析發生生原因，采采取糾正正措施并并確認其其有效性性。 相相關文件件HAACCPP

40、計劃書書、不不合格品品管理程程序4.2.77 HAACCPP計劃本公司根據據危害分分析（見見4.22.3.4）的的結果制制定 HHACCCP計劃劃，并對對以下方方面作出出說明：a) 顯顯著危害害；b) 顯顯著危害害控制點點（關鍵鍵控制點點）；c) 針針對關鍵鍵參數需需監視的的關鍵限限值；d) 監監視方法法和監視視頻次；e) 糾糾正；f) 各各個關鍵鍵控制點點監視和和（或）控控制的責責任人；g) 必必要的引引用文件件；h) 監監視和（或或）控制制記錄點點。相相關文件件HAACCPP計劃書書核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-0

41、0112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第22頁 ，共224頁4.2.88 應急急準備和和響應本公司建立立和保持持應急急準備和和響應指指導程序序，以以確定可可能影響響食品安安全的潛潛在事故故和緊急急情況，作作出響應應，并防防止和解解決可能能伴隨的的食品安安全影響響。必要要時，特特別是在在事故或或緊急情情況發生生后，組組織應評評審和修修訂應急急準備和和響應程程序。適適用時，組組織應定定期演練練這些程程序。相相關文件件應急急準備和和響應指指導程序序4.3 文文件和記記錄控制制本公司按照照ISOO90001：220000標準要要求建立立和保持持形成文文件的程程序，以以制定和和控制所所有

42、與HHACCCP管理理體系相相關的文文件。記錄是一種種特殊類類型的文文件，應應按照44.1的的要求得得到控制制。與HACCCP管理理體系相相關的文文件應在在發布和和修改之之前經過過獲得授授權人員員的審查查和批準準。文件控制應應確保：(1) 在在對HAACCPP管理體體系的有有效運行行至關重重要的所所有操作作點，可可以得到到適宜的的文件版版本；(2) 及及時將失失效文件件從所有有發放和和使用場場所撤回回，或采采取其他他措施防防止誤用用；(3) 由由于法律律和（或或）保留留信息的的需要而而保存的的失效文文件，予予以適當當的標識識；(4) 文文件保存存期限應應滿足產產品壽命命、法規規和相關關方的要要

43、求；(5) 對對文件的的修改，可可行時，應應在文件件或適當當的附件件中標識識出來；（6）確保保外來文文件得到到識別，并并控制其其分發。相關文件文文件管理理作業標標準質質量記錄錄管理程程序4.4 HHACCCP 管管理體系系的運行行4.4.11有關HHACCCP管理理體系的的記錄本公司保持持記錄，以以證實HHACCCP管理理體系處處于受控控狀態。所有記錄應清晰易辨，其保存期限應滿足產品壽命、法規和相關方的要求。記錄應易于檢索，并定期由與該過程有關的直接管理者復核，其保存環境應能防止記錄丟失、損壞或變質。4.4.22 不合合格品控控制本公司建立立和保持持不合合格品管管理程序序，以以說明如如何確保保

44、對關鍵鍵控制點點偏離關關鍵限值值時生產產的產品品進行處處理和控控制（或或處置）的的情況。當未能遵循循SSMM方案時時，應對對產品受受到的與與食品安安全有關關的影響響進行評評估。當當不符合合情況危危核 準審 核起 草HACCPP 小組組2004年年7月1日實施施HACCPP管理手手冊 文件編號AH-Z-00112004年年11月月8日第第1次修修訂( 2版)第23頁 ，共224頁害到食品安安全時，應應將受影影響的產產品作為為不合格格品進行行處理和和處置。相相關文件件不合合格品管管理程序序4.4.33 通知知和召回回鑒于交付后后的產品品可能發發生食品品安全危危害，本本公司建建立和保保持通通知和召召回控制制程序，以以通知有有關的相相關方和和（或）實實施產品品召回,并保持持記錄。相相關文件件通知知和召回回控制程程序4.4.44 測量量設備和和方法的的控制本公司建立立和保持持監視視和量測測裝置管管理程序序，以以控制用用于監視視關鍵控控制點的的測量設設備和方方法，以以及與SSSM方方案有關關的測量量設備和和