1、 3鹽酸乙胺丁醇膠囊使用說明書【藥品名稱】通用名：鹽酸乙胺丁醇膠囊商品名：英文名：EthambutolHydrochlorideCapsules漢語拼音：YansuanYiandingchunJiaonang2R，2S-R*，R*-R-+2，2-1，2-乙二基二亞氨基-雙其構(gòu)造式為：H3CNHNHNHOHOHH,2HClC10H24N2O22HCl分子量：277.23【性狀】本品為膠囊劑。【藥理毒理】藥理 本品為人工合成抑菌性抗結(jié)核藥。對生長生殖期細(xì)菌具較強活性，對靜止期細(xì)菌幾無作用。對各型分枝 桿菌具高度抗菌活性。結(jié)核桿菌對本品與其他藥物之間無交 叉耐藥現(xiàn)象。本品的作用機制尚未完全說明，可能

2、與抑制敏感細(xì)菌的 代謝，抑制 RNA 的合成，干擾結(jié)核桿菌蛋白代謝，從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。毒理 本品大劑量時在小鼠試驗中可引致腭裂、腦外露和脊柱畸形等；在大鼠試驗中可引致輕度頸椎畸形；在 家兔試驗中可引致獨眼、短肢和腭裂等。【藥代動力學(xué)】7580，24內(nèi)濃度可達血藥濃度的 23 倍)、腎、肺、唾液和尿液中，在胸水、腹水濃度極低。腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度20%80%，表觀分布容積(Vd)為 1.63.9L/kg，蛋白結(jié)合率約 1030%。血消退半衰期(t1/2 )為 2.54 小時，腎功能減退者可延長至 71510%20%的本品在肝臟代謝，本品經(jīng)腎小球濾過和腎小管分泌排出， 50902415為無

3、活性代謝物，腎去除率 (ClR)為 5.938.45ml/分/kg20。乳汁中的藥物濃度約相當(dāng)于母體血藥濃度。血液透析和腹膜透析可去除本品。【適應(yīng)癥】本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核分枝桿菌所致的肺結(jié)核和肺外結(jié)核，亦可用于非典型結(jié)核分枝桿菌感染 的治療。【用法用量】需與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用。初治：口服，按體重 15mg/kg12530mg/kg，最高 2.5g,一周 3 次；或按體重 50mg/kg，最2.5g2復(fù)治：口服，按體重 25mg/kg，一日 1 次，連續(xù) 60天后，繼以按體重 15mg/kg，一日 1 次。非典型結(jié)核分枝桿菌感染：按體重1525mg/kg，一 1【不良反響】常

4、見視神經(jīng)損害，如球后視神經(jīng)炎、視神經(jīng)中心纖維損害。可能與本品同銅、鋅等金屬元素螯合后引起這些金0.8%，與劑量、療程有關(guān)，長期服藥、每日劑量大于 25mg/kg 時易于發(fā)生， 15mg/kg1%，25mg/kg 為 6%， 35mg/kg15%。表現(xiàn)為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小。上述反響早期覺察和準(zhǔn)時停藥則可于數(shù)周或數(shù)月內(nèi)自行消逝，永久性視覺功能喪失極少發(fā)生。少見畏寒、關(guān)節(jié)腫痛尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)和 病變關(guān)節(jié)外表皮膚發(fā)熱拉緊感急性痛風(fēng)、高尿酸血癥。偶見胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、肝功能損害、 四周神經(jīng)炎常表現(xiàn)為麻木、針刺感、燒灼痛或手足脆弱無力和過敏反響常表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、

5、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等。【禁忌癥】對本品過敏者、視神經(jīng)炎患者、乙醇中毒者、及年 齡13【留意事項】痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、糖尿病眼底病變、肝、腎功能減 退患者慎用。腎功能減退的患者應(yīng)減量。單用本品細(xì)菌可快速產(chǎn)生耐藥性，因此必需與其他 抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療15mg/kg的患者。由于本品可使血中尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作，因 此在療程中應(yīng)定期測定血清尿酸。對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。如發(fā)生胃腸道刺激，本品可與食物同服。一日劑量1次服用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母體血藥濃度的 30證明有問題，但孕

6、婦仍應(yīng)禁用本品，如確有服用指征時須充 分權(quán)衡利弊。本品可分泌至乳汁，濃度與母體血藥濃度相近，故 哺乳期婦女禁用本品，如確有服用指征需暫停授乳。【兒童用藥】13 歲以下兒童尚缺乏臨床資料，由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故本品不宜用于 13 歲以下小兒；13 歲以上小兒用量與成人一樣。【老年患者用藥】老年患者因生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。【藥物相互作用】鋁鹽，包括 DDI 緩沖液可削減本品的吸取。本品與維拉帕米合用可削減后者的吸取。與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品的神經(jīng)毒性，如視 神經(jīng)炎或四周神經(jīng)炎。與乙硫異煙胺合用可增加黃疸性肝炎、視神經(jīng)炎等 不良反響。【藥物過量】藥物過量主要表現(xiàn)為【不良反響】中所述病癥，重 癥者可發(fā)生永久性視神經(jīng)萎縮。(1)停藥。(2B6、復(fù)合維生素及鋅銅制劑等。 恢復(fù)視力，可選用地塞米松 5