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文檔簡介
1、文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 1of 8目的為確保設計和工程變更的及時性、有效性,保證生產的順暢作業,提高生產效率和使顧客滿意,特制訂此程序。適用范圍適用于本公司試產、量產過程有關設計變更和工程變更的控制。職責與權限3.1變更內部發起部門:小型電池開發部/ 動力電池開發部、工藝設備部小型電池開發部/ 動力電池開發部a.負責設計變更的申請、控制和管理,主要包括材料,體系配方,產品結構, 性能改變 , 關鍵過程產品標準的變更 ,負責牽頭對設變必要性和技術可行性進行評估;負責變更涉及舊物料、已生產產品的處理給出技術方案;負責設變后相關技術文件的修訂;負責跟蹤設變流轉過程,收集并提
2、交設變過程資料及歸檔;對變更引起的技術問題給予技術支持;提供 XX客戶變更申請單給品質保證部相關工程師進行審核,審核通過后發起部門方可加蓋公章轉給營銷管理部申請客戶批準,同時給到體系匯總。工藝設備部工藝設備部負責過程變更的申請、控制和管理,主要包括工藝參數及公差、過程非關鍵工序的產品及過程標準的變更 , 捷威工廠搬遷、產品加工地點變更, 關鍵模具及設備 , 產線 , 模具的變更的發起,具體參照變更發起審批表。負責公司內部過程變更必要性及可行性評估;負責變更引起的相關文件的修訂;對變更引起的技術問題給予技術支持;e.提供 XX客戶變更申請單給品質工程師進行審核,審核通過后發起部門方可加蓋公章轉給
3、營銷管理部申請客戶批準,同時給到體系匯總。3.2營銷管理部負責顧客要求變更的內部及時傳遞(研發、品質);負責需要客戶批準變更的 XX客戶變更申請傳遞到客戶處;跟蹤客戶批準變更進度;及時反饋客戶批準結果,并將最終版歸檔到品質保證部; e. 變更前產品出貨數量及售后物料備庫數量提出或申購;3.3計劃管理部負責全面物料變更管理,確定試產批次及變更切換時間;安排物料斷點的排產;3.4 供應鏈管理部負責供應商 4M提起的變更申請的內部信息傳遞(研發、品質),主導跟蹤供應商變更的實施;負責將我方或客戶要求變更通知到供應商;文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 2of 8倉庫對需要變更的物料及產
4、品進行區分;負責對變更涉及材料、庫存、工裝模具等事宜處置和管理進行溝通;負責供方材料變更的庫存及上線前管理與控制;售后物料備庫管理;3.5品質保證部a. 體系室負責變更文件的受控及分發, 及相關技術文件的發放及回收;跟蹤變更的實施,所發起的變更的斷點跟蹤及效果反饋;必要時, SQE負責供方變更后 PPAP的確認;必要時,負責客戶變更 PPAP 的提交;體系室負責工程變更通知單下發前內容的核對及更新后的文件按時受控與分發并將舊文件進行回收。3.6 各制造部根據研發和工藝給出變更引起的現場舊物料、已生產產品的盤點、報備及隔離、處置的措施實施管理;給出變更引起的成本變化;對變更的斷點實施,同時將變更
5、相關信息進行記錄;3.7 供應商負責提供供應商產品&過程變更通知單給供應鏈管理部,用以向我司提出批準;3.8 變更發起人 :負責主導變更方案的編輯;組織召開變更評審會議;負責追蹤變更相關信息的確認(物料處置、文件變更、成本變化、變更時間等);負責斷點進度跟蹤;術語和定義4.1設計變更:對產品外觀、功能、性能、包裝等有影響的變更;4.2過程變更:因工藝技術更新、工藝參數及設備設施,工作場所等問題變更;4.3臨時變更:用以指導變更試產而下發的臨時文件,或生產過程中的臨時變更;4.4變更分類:按照變更性質分兩類:(1)設計變更;(2)過程變更;按照變更期限分為 : (1)臨時變更 (2)永久變更;按
6、照變更的重要程度,將變更分為一級,二級,三級變更;4.5變更等級 :一級變更:1)涉及到產品安全,主要性能的變更;2)涉及產品尺寸的變更;3) 所有客戶提出要求的變更;4)重大工藝流程的變更; ( 凡是涉及到產品尺寸及性能,安全及影響客戶使用的變更均為重大工藝流程變更,即涉及到關鍵工序順序調整或取消的均屬于重大工藝流程變更。5)產品產線的變更;6)重大過程變更;7)新技術導入變更;8)關鍵設備和模具的變更;文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 3of 8二級變更:1)產品重要原材料;2)重要工藝參數 ( 見 9 附件 ) ;3)一般工藝流程變更 ( 除重大工藝流程變更以外的 ) ;
7、4)環境的變更(如溫濕度等)三級變更:(不會影響產品基本性能)1)一般輔料2)一般工藝參數具體參數和變更等級的關系見附件,如有新的未涉及參數的變更,討論后進行添加。內容5.1變更提出5.1.1小型電池開發部 / 動力電池開發部或工藝設備部以工程變更申請單 的形式提出變更申請 , 包括變更相關方案,并根據 4.5確認變更等級,需要客戶批準的變更由發起部門以XX客戶變更申請的形式給到品質保證部工程師審核,審核通過后發起部門方可加蓋公章轉給營銷管理部申請客戶批準,同時給到體系匯總。需要通知客戶的變更:1)提交客戶PPAP資料中涉及的所有物料及供應商的變更;2)未提交客戶 PPAP簽署的電芯材料包括正
8、極活性物質、負極活性物質、電解液、隔膜四大主材的材料及供應商的變更;3)影響產品功能和性能有關的特殊特性方面的產品設計、工藝、原材料、二級供應商、場地等變更(PPAP簽署確認的)所有變更;具體參照附件4M變更管理權限表。涉及供應商材料的變更,如需客戶PPAP認可的關鍵物料或供應商,需要同步同供應商和客戶溝通。涉及到臨時設計變更和臨時重要過程變更由小型電池開發部/ 動力電池開發部門以臨時變更通知單的形式提出給到工藝設備部,再由工藝設備部主導現場臨時文件的編制、修訂與執行。生產過程臨時變更則由工藝設備部直接下發臨時文件執行,具體參照QSP-001 文件控制程序文件要求執行。公司內部設計定型前的變更
9、, 則由相關技術人員以技術文件變更申請單的形式進行申請,具體參照技術文件管理規定設計定型后或模具件執行此變更控制程序;5.2變更的評審及批準變更發起部門負責組織相關部門討論,從變更可行性評估 (從功能、 成本、性能等方面綜合評估及驗證),驗證結束后以工程變更通知單形式通知各相關部門評審會簽,會簽內容參見。關于與供應商有關的變更按供應商4M變更管理規定執行;所有涉及供應商的變更,不論是我司,客戶還是供應商提出的變更,由供應商給出供應商產品&過程變更通知單給到供應鏈管理部。評審流程及內容包括:發起部門將變更文件發給供應鏈、制造部、計劃管理部、工藝或研發、營銷管理部等部門相關人員進行變更定型評審會簽
10、,并組織以部門開會給出以下信息:供應鏈管理部(給出舊物料庫存確認及處置方法確認以及與供應商溝通事宜,同時保證售后備件需求);制造部(給出現場物料及已生產產品數量,按研發給出處理方式進行管控,同時給出成本變化);計劃管理部(確認變更時間);工藝、研發、品質與此變更涉及的相關事項及風險的反饋溝通,同時給出相關變更引起的文件變化情況,文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 4of 8并給出完成時間;營銷管理部(負責涉及售后端的執行及涉及變更物料的備件庫存數量的確定);f 發起部門(將涉及變更引起的相關的物料、文件、人員、工藝等相關變更溝通清楚,形成簽字版ECN文件或相關會議紀要。將會議討論
11、內容上傳ERP附件,并完成ECN發給相關部門(供應鏈、品質、營銷、計劃、制造等部門確認)。評審部門及主管如下:一級變更:由各相關部門的一級主管會簽及評審;組長:發起部門部門長二級變更:由各部門的一級或二級主管會簽及評審;組長:發起部門部門長三級變更:由各部門的二級主管會簽及評審;組長:發起部門部門長評審前,需要各部門相關工程師將涉及變更事項傳遞給本部門參加評審的領導。變更的批準:客戶批準:依據4M變更管理權限表規定是否通知客戶:申請客戶批準:1)發起部門與客戶就變更事宜的事前溝通;2)發起部門上傳客戶變更申請單到ERP給到品質工程師審核,品質工程師確認同意后, 發起部門方可打印并加蓋公章,并再
12、次上傳ERP同時給到營銷管理部以申請客戶和品質體系室)營銷管理部以客戶要求的變更申請單的形式向客戶提出申請;)品質體系室下載后進行登記,跟蹤營銷管理部客戶批準進度。獲得客戶批準方案:1)直接批準變更(即客戶直接在客戶變更申請單中批準);)提交樣件認可(即客戶需要對樣件或變更進行認可后視為批準);)提交 PPAP批準(即客戶要求重新提交PPAP資料并批準);不需要客戶批準的變更,直接由捷威批準見。捷威批準流程:依據 4M變更管理權限表規定執行;捷威審批權限如下:1)我司內部發起的變更:一級、二級變更最終由技術副總批準,三級變更由品質保證部部長批準;)供應商申請的變更:根據 4M變更管理權限表執行
13、;涉及物料的變更(不需要客戶批準)捷威研發,品質進行批準;)臨時變更由各發起部門主管副總進行最終批準。)客戶變更申請單由技術副總批準。)涉及客戶批準的變更,必須得到客戶書面批準的變更才能進行內部變更和供應商變更的批準(如果涉及物料變更);)任何給到客戶的變更,均有營銷管理部給到客戶處進行審批跟進。5.3變更的實施變更通過后申請變更部門將批準后的工程變更通知單交品質部體系室進行受控下發至各相關部門;各相關負責人根據工程變更通知單中規定的日期修改相關文件、跟蹤舊物料處理,文件審批后交由體系室受控下發。一、二級變更必須進行試產并由變更申請部門出具試產報告;三級變更根據評審結果決定是否需要試產,如需試
14、產,執行方式與一二級變更相同,如不需試產則直接會簽工程變更通知單。需要試產的變更,由變更申請部門將批準后的工程變更申請單給品質部體系室下發到工藝設備部,文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 5of 8由工藝設備部將臨時控制文件(文件內容包括過程控制方法、注意事項及需要記錄的數據信息)給品質部體系室下發到生產線,用于指導試產;試產結束后15 天內,相關部門將試產數據反饋給申請變更部門(變更涉及到的數據及負責收集數據部門見附件9-4 ),申請變更部門將試產報告(如有驗證報告一并提供)與工程變更通知單一起交由相關部門領導進行會簽及批準,如批準不通過則取消變更。5.3.4對于量產變更作業斷
15、點的實際執行,由發起人在物料切換前組織生產、品質、供應鏈、工藝、研發,明確物料及文件等確切的切換時間,詳細參見變更斷點管理辦法;品質保證部組織變更后的審核,并將審核信息記錄到變更審核及效果確認表中,確保變更有效的實施。5.3.5對于變更過程中發生異常需填寫異常反饋單,試產結束后對異常問題進行匯總,如改善措施涉及到過程變更的需要再次進行工程變更申請。5.4變更前,已生產產品的處理方式5.4.1顧客有明確要求區分時,按顧客要求執行。5.4.2顧客無明確要求時,由各制造部提供已生產產品信息,小型電池開發部或動及動力電池開發部根據變更內容及對顧客生產所造成的影響程度作出判定并依判定結果執行。5.5外協
16、、及采購供方設計、過程變更的管理5.5.1對供應商提出或我方要求供應商的4M變更具體依據供應商4M變更管理規定實施;5.5.2變更得到我司批準后,供方需在前3 批材料上加貼標識予以區分變更后材料,品質保證部根據變更標識對變更材料實施加嚴管理。5.5.3未申請或申請內容有差別,對本公司造成損失時,對此向供方請求責任補償,其內容根據損失費用計算。5.6記錄的保留方式關于變更記錄的保存按照記錄控制程序執行。5.7 本過程風險識別及控制依照風險和機遇管理控制程序實施。相關文件WI-001-01 技術文件管理規定WI-010-01 供應商 4M變更管理規定WI-010-02 變更斷點管理細則QSP-00
17、2記錄控制程序相關記錄QF-QSP-010-01E工程變更申請單QF-QSP-010-02D工程變更通知單QF-QSP-010-04C變更效果跟蹤單QF-QSP-010-05A臨時變更申請單QF-QSP-010-06A供應商產品 / 過程變更通知單客戶變更申請明細如下:奇瑞 -供應商產品/ 過程變更通知單東風 -設計變更申請書制造設施搬遷申請書工程變更申請書長安 -供應商變更申請審批表流程圖責任部提出部門提出部門提出部門各相關部門各相關部門主管營銷部門各相關部門各制造部計劃管理部品質保證部各制造部及相關部門文件編碼 .:變更控制程序版本: B/01頁碼: 6of 8流程圖記錄變更需求提出工程變更申請單是否需要變更,是否需要試產/驗證,是否需要通知客戶取消OKNG不需試產 /驗證試產 / 驗證報告試產OKNG變更
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