1、2010 版藥品 GMP 實施指南出版社：中國醫藥科技出版社開本 16 開 共六冊定價 ;1200.00 元優惠價： 980 元詳細分冊如下：口服固體制劑 ：藥品 GMP 指南 定價 :139 元無菌藥品 ：藥品 GMP 指南 定價 :256 元原料藥 : 藥品 GMP 指南 定價 :198 元質量管理體系：藥品 GMP 指南 定價 :132 元質量控制實驗室與物料系統： 藥品 GMP 指南 定價 :256 元廠房設施與設備： 藥品 GMP 指南 定價 :219 元主要內容 :藥品生產質量管理規范（ 2010 年修訂）（以下簡稱新修訂藥品 GMP ）已經衛生部第 79 號令發布，并于 2011

2、 年 3 月 1 日起施行。為使藥品生產企業及工程設計、設備制造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握并有效執行新修訂藥品 GMP ，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫了藥品GMP 指南。藥品 GMP 指南緊扣新修訂的藥品 GMP，充分借鑒歐美等發達國家經驗， 緊密結合我國實際情況，各分冊各有側重，具有系統性和指導性，是目前國內有關新修訂藥品 GMP 實施的最實用工具書。藥品 GMP 指南包括質量管理體系 、質量控制實驗室和物料系統 、廠房、設施、設備、口服固體制劑 、無菌藥品、原料藥六個分冊，涵蓋了新修訂藥品 GMP 的背景介紹、法規要求、技術要求、實施指

3、導、實例分析及要點備忘等。出師表兩漢：諸葛亮先帝創業未半而中道崩殂， 今天下三分， 益州疲弊， 此誠危急存亡之秋也。然侍衛之臣不懈于內，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費祎、董允等，此皆良實，志慮忠純，是以先帝簡拔以遺陛下：愚以為宮中之事，事無大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補闕漏，有所廣益。將軍向寵，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱之曰愚以為營中

4、之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優劣得所。“能 ”，是以眾議舉寵為督：親賢臣， 遠小人， 此先漢所以興隆也； 親小人， 遠賢臣， 此后漢所以傾頹也。 先帝在時，每與臣論此事， 未嘗不嘆息痛恨于桓、 靈也。 侍中、尚書、 長史、 參軍，此悉貞良死節之臣，愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計日而待也。臣本布衣，躬耕于南陽，茍全性命于亂世，不求聞達于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當世之事，由是感激，遂許先帝以驅馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來二十有一年矣。先帝知臣謹慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當獎率三軍，北定中原，庶竭駑鈍，攘除奸兇，興復漢室，還于舊都。此臣所以報先帝而忠陛下之職分也。至于斟酌損益，進盡忠言，則攸之、祎、允之任也。愿陛下托臣以討賊興復之效，不效，則治臣之罪，以告先帝之靈。若無興