1、BSZNN-06636-20111/01涉及飲用用水衛生生安全產產品衛生許可辦事指南南發布機構標志20122-1-1發布20012-1-1實施上海市衛衛生局發發布涉及及飲用水水衛生安安全產品品衛生許許可辦事指南南一、適用用范圍本指南適適用于本本市從事事生產(包括分分裝、加加工)涉及飲飲用水衛衛生安全全產品（以下簡簡稱“涉水產產品”，范圍圍見本指指南“審批對對象”，下同同）的衛生許許可。二、事項項名稱和和代碼涉水產品品衛生許許可（006411）。三、辦理理依據1、生生活飲用用水衛生生監督管管理辦法法第四四條；2、國國務院對對確需保保留的行行政審批批項目設設定行政政許可的的決定。四、辦理理機構（一

2、）辦辦理機構構名稱及及權限上海市衛衛生局（二）審審批內容容上海市涉涉水產品品衛生許許可，包包括新辦辦、延續續、變更更、補證證和注銷。（三）法法律效力力在本市行行政區域域內從事事生產（包括分分裝、加加工）涉涉水產品品的單位位和個人人，在取取得上海海市涉水水產品衛衛生許可可批件后后，方可可生產和和銷售涉涉水產品品。（四）審審批對象象在本市行行政區域域內生產產（包括括分裝、加工）的，屬屬于涉涉及飲用用水衛生生安全產產品分類類目錄規定由由省級衛衛生行政政部門負負責審批批的涉水水產品，包括：1.用衛衛生部涉涉水產品品分類目目錄中列列明的材材質制造造的國產產輸配水水設備（陶瓷、水泥輸輸配水設設備除外外）；

3、2.用衛衛生部涉涉水產品品分類目目錄中列列明的材材質制造造的國產產水處理理材料；3.用衛衛生部涉涉水產品品分類目目錄中列列明的材材質制造造的國產產水化學學處理劑劑；4.反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器。本指南所所指“涉水產產品”均為以上上規定的的涉水產產品。五、審批批條件、審批數數量和申申請材料料（一）涉涉水產品品生產能能力審核核1.審核核條件（1）準準予批準準的條件件上海市涉涉水產品品生產能能力審核核，應當當符合下下列條件件：1）在涉涉水產品品申請衛衛生許可可新辦或或延續前前、或涉涉水產品品增加或或變更實實際生產產企業、且新生生產地仍仍然在本本市的，申請變變更衛生生許可前前完成；2）生產產企

4、業選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等符符合涉涉及飲用用水衛生生安全產產品生產產企業衛衛生規范范的要要求，具具體包括括：a.廠址址選擇、廠區規規劃廠址所在在區域應應地勢干干燥、水水源充足足、交通通方便；廠區周圍圍環境應應符合衛衛生要求求，無粉粉塵、有有害氣體體、放射射性物質質或其它它擴散性性污染源源，無蚊蚊蠅等昆昆蟲大量量孳生場場所。b.車間間布局生產車間間布局合合理，符符合生產產工藝流流程的要求，與與申請提提交資料料中的生生產布局局平面圖圖一致；生產工序序銜接合合理，設有原料貯存存、生產產、成品品貯存、質質檢等必必要的功功能區，與申請請提交資資料中的

5、的生產布布局平面面圖所標標的面積積和位置置一致；生產布局局中人流流物流不不互相影影響，清清潔區與與污染區區分開；生產場所所面積類類型與產產品類別別、工藝藝要求、生產規規模相適適應；動力、供供暖、給給排水系系統、廁廁所等輔輔助建筑筑和設施施設在生生產場所所外，不不影響生生產場所所衛生。c.生產產衛生生產車間間環境整整潔，地地面平整整、耐磨磨防滑、無毒、耐腐蝕蝕、不滲滲水；場所墻壁壁、屋頂頂使用淺淺色、防防潮、防防腐蝕、防霉、防滲的的無毒材材料覆涂涂；生產車間間有良好好的通風風裝置和和采光照照明；生產場所所內不存存放與生生產無關關的設備備、物品品；生產使用用設備、工具、管道用用衛生、無毒、無異味味

6、、耐腐腐蝕、不不吸水、不變形形的材料料制作，表面光光滑；生產設備備專用，不與其其它非涉涉水產品品生產設設備混用用；水處理材材料（膜膜材料）、水質質處理器器裝配（包裝）區入口口應設更更衣室，在入口口處和生生產場所所內有流流動洗手手設施；水處理材材料（膜膜材料）、水質質處理器器生產場場所應有有與生產產產品相相適應的的專用清清洗、消消毒場所所和設備備；在貯存強強酸、強強堿等腐腐蝕性化化學物品品的場所所應設置置事故沖沖淋、洗洗眼設施施；采購原材材料實行行索取衛衛生安全全證明的的制度，生產過過程中使使用的原原材料與與申請提提交資料料中提供供的內容容相一致致；生產原始始記錄應應完整。d.衛生生質量控控制生

7、產企業業應有健健全的衛衛生管理理制度及及檢驗制制度；生產企業業有負責責產品生生產衛生生管理的的專職或或兼職人人員；檢驗室面面積與檢檢驗能力力與生產產規模相相適應；檢測設備備和儀器器齊全，符合申申請提交交資料中中企業標標準規定定的檢驗驗項目的的檢驗要要求；檢驗制度度和檢驗驗記錄完完整、清清晰，符符合邏輯輯；檢驗人員員經專業業培訓合合格；檢驗的項項目和頻頻率符合合申請提提交資料料中企業業標準的的要求。e.原材材料和成成品儲存存衛生有專用的的原材料料、成品品貯存場場所，場場所面積積和規模模與生產產能力相相適應；原料和成成品分類類貯存，標識明明確，不不與非涉涉水產品品、有毒毒、有害害物品或或易燃、易爆

8、物物品共同同存放；物品存放放應隔墻墻離地；貯存室有有通風、防潮、防塵、防蟲鼠鼠等設施施。f.個人人衛生和和健康直接從事事水處理理材料、水質處處理器生生產的從從業人員員上崗前前應經預預防性健健康檢查查和相關關衛生知知識培訓訓；生產人員員進入生生產車間間應穿著著整潔的的工作服服，并經經洗手消消毒，在在生產過過程中無無吸煙、進食及及其它有有礙產品品生產的的活動。g.用于于采（封封）樣的的樣品應應為同一一批號，包括完完整包裝裝、標簽簽以及說說明書樣樣稿，數數量滿足足衛生行行政許可可檢驗和和審評要要求。3）生產產能力審審核申請請提交的的資料和和程序符符合國家家及本市市相關規規定。（2）不不予批準準的情形

9、形：存在下列列情況之之一的，不予批批準：1）涉水水產品選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等不不符合涉及飲飲用水衛衛生安全全產品生生產企業業衛生規規范的的要求；2）生產產能力審審核申請請提交的的資料和和程序不不符合國國家及本本市相關關規定。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準1）申請請材料按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。2）申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。3）申請請材料的的復印件件應清晰晰。4）申請請材料應應逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行行政審批批申請材材料目錄錄涉水產產品生產產能

10、力審審核申請材材料表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1上海市市涉水產產品生產產能力審審核申請請表原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期按照實際際情況填填寫，“產品名名稱及型型號”應符合合衛生生部健康康相關產產品命名名規定、“產品類類別”填寫輸輸配水設設備或飲飲用水化化學處理理劑或水水處理材材料、“生產企企業地址址”應與實實際生產產地址相相符。2委托采采（封）樣申請請表原件1紙質按照采（封）樣樣實際情情況填寫寫，產品品名稱、生產企企業等相相關內容容應與上海市市涉水產產品生產產能力審審核申請請表一致3產品材料料及配方方復印件1紙質1. 管管材和管管件、機機械部件件、止水水材料、水處理

11、理殼體。材料成份份（化學學名及成成份比例例，以及及主要原原料質量量等級）類型及規規格適用范圍圍（適用用水壓和和供水類類型）使用年限限2. 蓄蓄水容器器（如水水箱等）。材料成份份（化學學名及成成份比例例）防護材料料成份（化學名名及成份份比例）使用方法法板塊、膠膠條、支支架的材材質及組組裝要求求材料的使使用年限限3. 飲飲水機、供水設設備、吸吸附和過過濾組件件。功能水流程圖圖各主要處處理單元元與所用用材料的的名稱、規格、用量、使用年年限適用水質質范圍技術參數數4、水處處理劑和和散裝水水處理材材料。功能配方中主主要成份份（化學學名及成成份比例例）適用范圍圍有效期（消毒劑劑應提供供穩定性性試驗報報告）

12、5、反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器功能水處理工工藝各處理單單元與所所用材料料的名稱稱、品牌牌、規格格、用量量及其使使用年限限適用水質質范圍技術參數數（包括括額定總總凈水量量、凈水水流量和和工作壓壓力或進進水壓力力等）4飲水機、供水設設備類、反滲透透凈水器器和納濾濾凈水器器類的產產品應提提供與飲飲用水接接觸的主主要材料料的衛生生許可批批件復印印件或由由省級以以上衛生生行政部部門認定定的檢驗驗機構出出具的檢檢驗報告告原件復印件/原件1紙質提供的證證明如果果是衛生生許可批批件的，應為由由衛生部部或者省省級衛生生行政部部門依法法頒發的的，且在在有效期期內；提提供的證證明如果果是衛生生檢驗報報告的，應

13、為由由省級以以上衛生生行政部部門認定定的通過過計量認認證的檢檢驗機構構出具的的，檢驗驗報告時時限為22年。反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器中中的水處處理材料料、與水接接觸的主主要部件件，其提提供的衛衛生安全全合格證證明（衛衛生許可可批件或或檢驗報報告），其材料料名稱和和生產廠廠家名稱稱應當與與申報資資料中所所使用的的材料名名稱和生生產廠家家名稱一一致，且且檢驗報報告必須須注明所所檢材料料或部件件的品牌牌、規格格及顏色色等產品品特征。5生產工藝藝流程及及簡述復印件1紙質應用流水水圖形式式表示產產品從原原料到成成品的整整個生產產制造過過程（包包括準備備、生產產、質檢檢等全部部內容），并有有對該工工藝

14、的文文字簡述述。標明所所用到的的生產設設備及部部件。6生產設備備清單復印件1紙質應包括用用于申報報產品生生產和檢檢驗的設設備名稱稱、型號號、數量量和用途途。7產品標簽簽（銘牌牌）、復印件1紙質標簽（銘銘牌）應應包括產品品名稱；型號、規格；生產企企業名稱稱、地址址、郵編編、聯系系電話，委托生生產的，還應標標明被委委托生產產企業名名稱、地地址；產品執執行標準準號（包包括理化化質量標標準和衛衛生標準準）；產品衛衛生許可可批準文文號；生生產日期期或生產產批號；根據產產品特點點，標明明主要質質量指標標及主要要技術參參數。如如飲水機機銘牌上上應標明明制冷功功率、制制熱功率率；化學學處理劑劑應標明明主要成成

15、份、凈凈重、有有效期；管材（件）、蓄水容容器應標標明規格格；水處處理部件件應標明明技術特特性；反反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器應應標明凈凈水流量量、額定定總凈水水量、工作壓壓力和進水壓壓力范圍圍）受標標簽和銘銘牌面積積限制。以上內容容無法完完全在標標簽和銘銘牌上標標識的，可將有有關內容容在說明明書中標標明。8說明書（樣稿）復印件1紙質產品說明明書應標標明執行行標準、產品功功能、型型號、規規格、主主要成份份或部件件、適用用范圍、使用方方法、注注意事項項及技術術參數、申報單單位和實實際生產產企業聯聯系方式式與地址址。技術術參數具具體包括括：供水設備備、飲水水機：設設備功率率，產品品規格、供水量量；

16、管材管件件、機械械部件、止水材材料：產產品規格格等；水處理劑劑：最大大安全投投加量及及單體殘殘留量；水處理材材料：凈凈水效果果。反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器：凈水流流量、額額定總凈凈水量、工作壓壓力或進進水壓力力、進出出水水質質等。大型型水質處處理器如如含有RRO膜或或納濾膜膜的，應應當說明明清洗和和保存方方法以及及清洗劑劑或保存存劑的配配方。9申報反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器許可可的應提提供產品品彩色照照片原件1紙質所提供彩彩色照片片應當能能清晰地地顯示其其外觀（包括產產品銘牌牌）和內內部結構構。10生產廠區區位置圖圖及生產產場地平平面布局局圖復印件1紙質應與企業業實際情情況一致致，生

17、產產廠區位位置圖應應標明廠廠區周圍圍道路、地標，生產場場地平面面布局圖圖應標明明生產車車間、倉倉庫等功功能區。（3）申申請文書書名稱1.上上海市涉涉水產品品生產能能力審核核申請表表（格式式文本一一）2.委委托采（封）樣樣申請表表（格格式文本本二）（二）涉涉水產品品衛生許許可批件件新辦1.審批批條件（1）準準予批準準的條件件上海市涉涉水產品品衛生許許可批件件新辦，應應當符合合下列條條件：1）生活活飲用水水輸配水水設備、水處理理材料衛衛生安全全性符合合生活活飲用水水輸配水水設備及及防護材材料衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；2）水化化學處理理劑衛生生安全

18、性性符合生活飲飲用水化化學處理理劑衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；3）反滲滲透凈水水器水質質符合生活飲飲用水水水質處理理器衛生生安全與與功能評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；4）納濾濾凈水器器水質符合合飲用用凈水水水質標準準及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；5）生產產企業選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等符符合涉涉及飲用用水衛生生安全產產品生產產企業衛衛生規范范的要要求，要要求同產產品生產產能力審審核相關關內容；6）申請請提交的的資料和和程序符符合國

19、家家及本市市相關規規定。（2）不不予批準準的情形形：存在下列列情況之之一的，不予批批準：1）生活活飲用水水輸配水水設備、水處理理材料衛衛生安全全性不符合生活飲飲用水輸輸配水設設備及防防護材料料衛生安安全評價價規范及國家家和本市市其他有有關規范范、標準準和規定定要求；2）水化化學處理理劑衛生生安全性性不符合生活飲飲用水化化學處理理劑衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；3）反滲滲透凈水水器水質質不符合合生活活飲用水水水質處處理器衛衛生安全全與功能能評價規規范及及國家和和本市其其他有關關規范、標準和和規定要要求；4）納濾濾凈水器器水質不不符合飲用凈凈水水質質

20、標準及國家家和本市市其他有有關規范范、標準準和規定定要求；5）生產產企業選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等不不符合涉及飲飲用水衛衛生安全全產品生生產企業業衛生規規范的的要求，要求同同產品生生產能力力審核相相關內容容；6）申請請提交的的資料和和程序不不符合國國家及本本市相關關規定。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準1）申請請材料按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。2）申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。3）申請請材料的的復印件件應清晰晰。4）申請請材料應應逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行

21、行政審批批申請材材料目錄錄上海市市涉水產產品衛生生許可批批件（新辦）申請請材料表表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1上海市市涉水產產品衛生生許可批批件申請表表原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期按照實際際情況填填寫，“產品名名稱及型型號”應符合合衛生生部健康康相關產產品命名名規定、“產品類類別”填寫輸輸配水設設備或飲飲用水化化學處理理劑或水水處理材材料、“生產企企業地址址”應與實實際生產產地址相相符。2省級衛生生監督部部門出具具的生產產能力現現場審查查意見原件1紙質應加蓋市市衛生局局衛生監監督專用用章。3產品檢驗驗報告原件1紙質應包括加加蓋檢驗驗機構公公章的“健康相相關產品品檢

22、驗申申請書”、“健康相相關產品品檢驗受受理通知知書”、產品品樣品采采樣記錄錄，檢驗驗應按照照衛生生部涉及及飲用水水衛生安安全產品品檢驗規規范進進行，檢檢驗結果果符合衛衛生部有有關規范范要求、檢驗報報告時限限為二年年。4產品材料料及配方方復印件1紙質同涉水水產品生生產能力力審核申請材材料表5飲水機、供水設設備、反反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器類類的產品品應提供供與飲用用水接觸觸的主要要材料的的衛生許許可批件件復印件件或由省省級以上上衛生行行政部門門認定的的檢驗機機構出具具的檢驗驗報告原原件復印件/原件1紙質同涉水水產品生生產能力力審核申請材材料表6生產工藝藝流程及及簡述復印件1紙質同涉水水產品生

23、生產能力力審核申請材材料表7生產設備備清單復印件1紙質同涉水水產品生生產能力力審核申請材材料表8產品標簽簽（銘牌牌）、復印件1紙質同涉水水產品生生產能力力審核申請材材料表9說明書（樣稿）復印件1紙質加蓋檢驗驗機構公公章，同涉水產產品生產產能力審審核申請材材料表10產品樣品品和彩色色照片原件1紙質應與送檢檢產品一一致；管管材、管管件應提提供樣品品片段，并有相相應商標標、規格格、生產產日期、企業名名稱、執執行標準準等標識識；蓄水水容器、供水設設備、止止水材料料、飲水水機、水水處理部部件應提提供整個個產品的的照片，并顯示示整機、銘牌、各主要要單元；化學處處理劑和和散裝的的水處理理材料應應提供用用25

24、00ml透透明玻璃璃瓶盛裝裝（有避避光等特特殊要求求的除外外）的樣樣品，玻玻璃瓶上上有產品品名稱、生產單單位、生生產日期期的標簽簽。反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器照照片要求求同前反滲透凈凈水器和和納濾凈凈水器提提供的樣樣機應當當為定型型生產、未使用用過的產產品，外包裝裝應當完完好無損損。樣機機的水處處理工藝藝、所用用水處理理材料的的組份和和產地應應當與送送檢樣機機和申報報材料相相一致。11產品標準準復印件1紙質國家標準準、行業業標準或或經技術術監督部部門備案案的企業業標準，標準內內容中應應有符合合要求的的衛生指指標12工商營業業執照復復印件和和生產場場所房屋屋租賃協協議或所所有權證證明復印件1

25、紙質如無特殊殊原因，租賃時時間不少少于4年年13委托生產產的，應應提供委委托合同同復印件1紙質應提供委委托合同同。被委委托方（實際生生產方）應有與與委托產產品同類類產品的的衛生許許可。14委托人委委托書原件1紙質非申請人人（或單單位）法法定代表表人提申申請材料料的，提提交人應應提交申申請人（或單位位）法定定代表人人委托書書（委托托事項應應為本次次許可申申請事項項）。（3）申申請文書書名稱國產涉涉及飲用用水衛生生安全產產品衛生生許可申申請表（三）涉涉水產品品衛生許許可批件件依申請請變更1.審批批條件（1）準準予批準準的條件件上海市涉涉水產品品衛生許許可批件件申請變更更的，應應當符合合下列條條件：

26、1）申請請人（或或單位）和實際際生產企企業的地址（因單位、行行政區域域調整等等原因改改變但實實際生產產現場未未移動的的）變更需需提供工工商部門門或其他他法定部部門出具具的證明明文件原原件；2）屬于于企業集集團內部部進行調調整的，應提供供當地工工商行政政管理機機關出具具的變更更前后生生產企業業同屬于于一個集集團的證證明文件件；子公公司為臺臺港澳投投資企業業或外資資投資企企業的，可提供供中華華人民共共和國外外商投資資企業批批準證書書或中華人人民共和和國臺港港澳僑投投資企業業批準證證書公公證后的的復印件件；3）產品品名稱（注冊商商標）變變更需提提供商標標局的證證明資料料；4）增加加或變更更實際生生產

27、地的的，需提提供對新新生產場場所的現場審審查意見見（重新新申請生生產能力力審核）和相應應檢驗報報告；5）申請請變更許許可事項項的，在在變更事事項發生生后600天內向向原發證證部門提提出申請請；6）申請請提交的的資料和和程序符符合國家家及本市市相關規規定。（2）不不予批準準的情形形：存在下列列情況之之一的，不予批批準：1）非申申請人（或單位位）和實實際生產產企業地地址、名名稱變更更或產品品名稱（注冊商商標）變變更的；2）增加加或變更更實際生生產地的的，未對新生生產場所所進行生產產能力審審核及產產品檢驗驗的；3）申請請變更許許可事項項的，未未在變更更事項發發生后660天內內向原發發證部門門提出申申

28、請；4）申請請提交的的資料和和程序不不符合國國家及本本市相關關規定。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準1）申請請材料按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。2）申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。3）申請請材料的的復印件件應清晰晰。4）申請請材料應應逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行行政審批批申請材材料目錄錄涉水產品品（依申申請變更更）申請請材料表表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1涉水產品品衛生許許可批件件變更申申請表原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期寫明變更更具體事事項。2變更前營營業執照照（申請請變更生生產企業

29、業名稱、地址時時提供）復印件1紙質與原件一一致。3變更后營營業執照照（申請請變更生生產企業業名稱、地址時時提供）復印件1紙質與原件一一致。4地址變更更證明（申請變變更生產產企業地地址時提提供）原件1紙質由當地公公安部門門出具，加蓋公公安部門門公章。5證明文件件（屬于于企業集集團內部部進行調調整，申申請變更更生產企企業名稱稱、地址址的）復印件1紙質應提供當當地工商商行政管管理機關關出具的的變更前前后生產產企業同同屬于一一個集團團的證明明文件；子公司司為臺港港澳投資資企業或或外資投投資企業業的，可可提供中華人人民共和和國外商商投資企企業批準準證書或中中華人民民共和國國臺港澳澳僑投資資企業批批準證書

30、書公證證后的復復印件。6注冊商標標（申請請變更產產品名稱稱的）復印件1紙質由商標管管理部門門出具。7相關材料料（申請請在本市市增加或或變更實實際生產產地的）復印件/原件1紙質應申請對對新生產產場所進進行現場場審查，對新生生產場所所生產的的產品重重新封樣樣送檢，并提供供現場審審查意見見和相應應檢驗報報告。相相關 材材料要求求見涉水水產品衛衛生許可可批件新新辦材料料要求。8上海市市涉水產產品衛生生許可批批件原件1紙質在有效期期內（3）申申請文書書名稱健康相相關產品品衛生許許可批件件變更申申請表（格式式文本九九）（四）涉涉水產品品衛生許許可批件件延續1.審批批條件（1）準準予批準準的條件件上海市涉涉

31、水產品品衛生許許可批件件申請延延續的，應當符符合下列列條件：1）生活活飲用水水輸配水水設備、水處理理材料衛衛生安全全性符合合生活活飲用水水輸配水水設備及及防護材材料衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；2）水化化學處理理劑衛生生安全性性符合生活飲飲用水化化學處理理劑衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；3）反滲滲透凈水水器水質質符合生活飲飲用水水水質處理理器衛生生安全與與功能評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；4）納濾濾凈水器器水質符合合飲用用凈水水水質標準準及國國家和本本市其他他有

32、關規規范、標標準和規規定要求求；5）生產產企業選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等符符合涉涉及飲用用水衛生生安全產產品生產產企業衛衛生規范范的要要求，要要求同產產品生產產能力審審核相關關內容；6）在許許可有效效期屆滿滿30日日前；7）申請請提交的的資料和和程序符符合國家家及本市市相關規規定。（2）不不予批準準的情形形：存在下列列情況之之一的，不予批批準：1）生活活飲用水水輸配水水設備、水處理理材料衛衛生安全全性不符合生活飲飲用水輸輸配水設設備及防防護材料料衛生安安全評價價規范及國家家和本市市其他有有關規范范、標準準和規定定要求；2）水化化學處理理劑衛生

33、生安全性性不符合生活飲飲用水化化學處理理劑衛生生安全評評價規范范及國國家和本本市其他他有關規規范、標標準和規規定要求求；3）反滲滲透凈水水器水質質不符合合生活活飲用水水水質處處理器衛衛生安全全與功能能評價規規范及及國家和和本市其其他有關關規范、標準和和規定要要求；4）納濾濾凈水器器水質不不符合飲用凈凈水水質質標準及國家家和本市市其他有有關規范范、標準準和規定定要求；5）生產產企業選選址、設設計與設設施、生生產過程程、原材材料和成成品貯存存運輸、從業人人員等不不符合涉及飲飲用水衛衛生安全全產品生生產企業業衛生規規范的的要求，要求同同產品生生產能力力審核相相關內容容；6）許可可有效期期已過期期；7

34、）申請請提交的的資料和和程序不不符合國國家及本本市相關關規定。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準1）申請請材料按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。2）申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。3）申請請材料的的復印件件應清晰晰。4）申請請材料應應逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行行政審批批申請材材料目錄錄涉水產品品（延續）申申請材料料表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1涉水產品品衛生許許可批件件延續申申請表原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期按照實際際情況填填寫，“產品名名稱及型型號”等許可可核準內內容應與許可可批件一一

35、致2近一年內內由檢驗驗機構對對衛生監監督機構構封樣產產品出具具的衛生生安全性性檢驗報報告原件1紙質應包括加加蓋檢驗驗機構公公章的“健康相相關產品品檢驗申申請書”、“健康相相關產品品檢驗受受理通知知書”、產品品樣品采采樣記錄錄，檢驗驗應按照照衛生生部涉及及飲用水水衛生安安全產品品檢驗規規范進進行，檢檢驗結果果符合衛衛生部有有關規范范要求、檢驗報報告時限限為一年。3近一年內內衛生監監督機構構出具的的生產能能力審核核意見原件1紙質現場審查查意見應應包括涉及飲飲用水衛衛生安全全產品生生產企業業衛生規規范規規定的內內容和對對生產和和銷售產產品的材材料與配配方、標標簽、說說明書的的審查意意見（重重點審查查

36、其是否否與批準準內容一一致，并并描述其其實際生生產的材材料與配配方）4產品標準準復印件1紙質國家標準準、行業業標準或或經技術術監督部部門備案案的企業業標準，標準內內容中應應有符合合要求的的衛生指指標5市售產品品包裝復印件/原件1紙質同新辦材材料要求求6市售產品品說明書書復印件/原件1紙質同新辦材材料要求求7上海市市涉水產產品衛生生許可批批件原件1紙質在有效期期內（3）申申請文書書名稱涉及飲飲用水衛衛生安全全產品衛衛生許可可再次審審核申請請表（五）涉涉水產品品衛生許許可批件件補證1.審批批條件（1）準準予批準準的條件件上海市涉涉水產品品衛生許許可批件件申請補補證的，應當符符合下列列條件：1）補辦

37、辦衛生許許可批件件必須在在有效期期內；2）因批批件損毀毀申請補補發的，提供涉涉及飲用用水衛生生安全產產品衛生生許可批批件原件件；3）因批批件遺失失申請補補發的，提供刊刊載遺失失聲明的的省級及及以上報報刊原件件（遺失失聲明應應刊登220日以以上）；4）申請請提交的的資料和和程序符符合國家家及本市市相關規規定。（2）不不予批準準的情形形：存在下列列情況之之一的，不予批批準：1）補辦辦衛生許許可批件件不在有有效期內內。2）補辦辦衛生許許可批件件未及時時登報聲聲明。3）申請請提交的的資料和和程序不不符合國國家及本本市相關關規定。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準a、申請請材料

38、按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。b、申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。c、申請請材料的的復印件件應清晰晰。d、申請請材料應應逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行行政審批批申請材材料目錄錄涉水產品品（補證證）申請請材料表表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1涉水產品品衛生許許可批件件補證情情況說明明原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期寫明補證證事由2刊載遺失失聲明的的省級及及以上報報刊原件件原件1 紙質因批件遺遺失申請請補發的的，遺失聲聲明應刊刊登200日以上上（批件件損毀無無需提供供）3上海市市涉水產產品衛生生許可批批件原件1紙質因批件損

39、損毀申請請補發的的（批件件遺失無無需提供供）（3）申申請文書書名稱無（六）涉涉水產品品衛生許許可批件件依申請請注銷1.審批批條件（1）準準予批準準的條件件申請人（或單位位）可在涉水水產品衛衛生許可可批件有有效期內內，自行行申請注注銷上海市市涉水產產品衛生生許可批批件。（2）不不予批準準的情形形：存在下列列情況的的，不予予批準：涉水產品品衛生許許可批件件已過有有效期。2.審批批數量無數量限限制。3.申請請材料（1）形形式標準準a、申請請材料按按本指南南申請材材料表載載明的順順序排列列并裝訂訂成冊。b、申請請材料一一般按AA4規格格紙張打打印。c、申請請材料的的復印件件應清晰晰。d、申請請材料應應

40、逐頁加加蓋單位位公章或或個人簽簽章。（2）行行政審批批申請材材料目錄錄涉水產品品（依申申請注銷銷）申請請材料表表序號提交申請請材料名名稱性質數量分類要求1涉水產品品申請注注銷情況況說明原件1紙質完整填寫寫，包括括簽名、公章、日期寫明申請請注銷理理由2上海市市涉水產產品衛生生許可批批件原件1紙質（3）申申請文書書名稱無六、審批批期限（一）受受理（補補正）期期限申請資料料不齊全全或者不不符合法法定形式式的，應應當當場場或者在在五日內內一次告告知申請請人需要要補正的的全部內內容，逾逾期不告告知的，自收到到申請材材料之日日起即為為受理。（二）審審批辦理理期限自受理申申請之日日起200日內作作出審批批決

41、定。20日內內不能作作出決定定的，經經上海市市衛生局局負責人人批準，可以延延長100日，專專家技術術審查時時間不計計入審批批辦理期期限。下列涉水水產品審審查時應應當實施施專家技技術審查查：1.輸配配水設備備（1）管管材、管管件、蓄蓄水容器器、機械械部件、飲水機機與飲用用水接觸觸部分的的材質：塑料類：聚丁烯類（PB）、丙丙烯腈-苯乙烯烯共聚物物類（AAS）、尼龍管管(PAA)、聚聚碳酸酯酯（用于于蓄水容容器）等等橡膠類金屬與塑塑料復合合類：接接觸水材材料為前前述塑料料類中有有的（2）屬屬于系列列產品的的飲水機機2.水處處理材料料（1）吸吸附與過過濾材料料：活性性氧化鋁鋁、分子子篩（沸沸石）、陶瓷

42、、銅鋅合合金（KKDF）（2）吸吸附與過過濾組件件：陶瓷瓷類濾芯芯（3）其其他：碘碘樹脂3.化學學處理劑劑（1）絮絮凝劑與與助凝劑劑；聚丙丙烯酰胺胺（2）阻阻垢劑：磷酸鹽鹽類、硅硅酸鹽類類（3）消消毒劑：次氯酸酸鈉、二二氧化氯氯、高錳錳酸鉀、過氧化化氫4.反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器5.除上上述產品品外，在在進行資資料審核核和生產產現場審審查過程程中認為為須進行行專家技技術審查查的，組組織開展展專家技技術審查查。（三）送送達期限限自作出審審核決定定之日起起10日內內。七、審批批證件審批證件件為上海市市涉水產產品衛生生許可批批件，有效效期四年年。八、收費費依據及及標準本審批事事項不收收費。九

43、、申請請人權利利和義務務（一）申申請人依依法享有有以下權權利：1.申請請人有權權要求公公示本行行政許可可的事項項、依據據、條件件、數量量、程序序、期限限以及需需要提交交的全部部材料的的目錄和和行政許許可格式式文書等等； 2.申申請人提提出的行政許許可申請請符合法法定條件件、標準準的，有有依法取取得行政政許可的的平等權權利； 3.申申請人有有權在法法律、法法規規定定的期限限內，要要求審批批部門依依法定條條件作出出受理、不受理理、補正正以及是是否同意意該項許許可的決決定，同同時出具具加蓋專專用印章章和注明明日期的的書面憑憑證；4.申請請人對該該項行政政許可的的實施，享有陳陳述、申申辯、聽聽證等權權

44、利；5.行政政許可審審批中，經辦人人員存在在違法違違紀情況況的，申申請人有有權拒絕絕并依法法提出申申訴或者者舉報；6.申請請人認為為審批部部門實施施行政許許可侵犯犯申請人人合法權權益，有有權向有有關部門門提出申申訴，有有權依法法向市人人民政府府或者國國家衛生生部申請請行政復復議或者者向人民民法院提提起行政政訴訟。（二）申申請人依依法履行行以下義義務： 11.申請請人應當當按照該該行政許許可事項項的法定定條件和和申請文文本的規規范性要要求，如如實向提提交全部部申請材材料和反反映真實實情況，并對其其申請材材料實質質內容的的真實性性負責；2.審批批部門依依法對申申請人申申請的行行政許可可事項進進行審

45、查查時，申申請人應應當如實實陳述和和提供有有關情況況和材料料；現場場審查時時須提供供配合，不得予予以阻擾擾和拒絕絕；3.申請請人取得得行政許許可后，需要對對審批內容容進行變變更的，應當重重新提起起申請；4.審批批部門對對申請人人依法進進行監督督檢查時時，申請請人應當當支持和和配合，如實提提供有關關情況和和材料；5.申請請人依法法取得的的行政許許可，除除法律、法規規規定依照照法定條條件和程程序可以以轉讓的的外，不不得轉讓讓。十、申請請接收（一）接接收方式式1.窗口口接收接收部門門名稱：上海市市衛生局局受理大大廳接收地址址：徐匯匯區常熟路2800號2.網上上接收 HYPERLINK :9080/s

46、hzjwar/jsp/login.jsp httpp:/n（3）信信函接收收接收部門門名稱：上海市市衛生局局受理大大廳通訊地址址：徐匯匯區常熟路路2800號郵政編碼碼：20000331（二）接接收時間間星期一至至星期五五上午8:3017:00十三、咨咨詢途徑徑（一）窗窗口咨詢詢上海市衛衛生局受受理大廳廳徐匯區常常熟路2280號號（二）電電話咨詢詢（0211）3399762241（三）網網上咨詢詢上海衛生生監督信信息網（ HYPERLINK htttp:/wwww.hhs.ssh.ccn）“網上答答疑”欄（四）信信函咨詢詢咨詢部門門名稱：上海市市衛生局局衛生監監督所通訊地址址：徐匯匯區常熟路路2

47、800號郵政編碼碼：20000331十四、投投訴渠道道（一）窗窗口投訴訴上海市衛衛生局受受理大廳廳徐匯區常常熟路2280號號（二）電電話投訴訴（0211）2211211111（三）網網上投訴訴上海衛生生信息網網（ HYPERLINK htttp:/ htttp:/）“互動平平臺”欄（四）電電子郵件件投訴E-maail：xfssmhbb.goov.ccn（五）信信函投訴訴投訴受理理部門名名稱：上上海市衛衛生局通訊地址址：北京京西路114777號郵政編碼碼：20000440十三、辦辦理方式式申請人（或單位位）申請請按要求求準備材材料后，向上海海市衛生生局衛生生監督所所產品衛衛生監督督科遞交交材料，

48、提出生生產能力力審核申申請。生產能力力審核完完成后，申請人人（或單單位）申申請按要要求準備備材料，向上海海市衛生生局衛生生監督所所遞交材材料，提提出許可可申請。申請人（或單位位）和實實際生產產企業申申請產品品名稱（注注冊商標標）、地地址（因機構構、行政政區域調調整等原原因改變變但實際際生產現現場未移移動的）變更的，可適用用網上審審批，具具體要求求見 。十四、決決定公開開自作出決決定之日日起100日內，在上海海衛生監監督信息息網站（htttp:/wwww.hhs.ssh.ccn）公開。附錄1一般程序序辦事流流程示意意圖準予許可窗口發放不予許可受理不予受理窗口登記審核資料合格提交資料資料不齊全或不

49、符合要求補正申請人申請人附錄2上海市涉涉水產品品生產能能力審核核申請表表產品名稱稱明天牌給給水用聚聚乙烯（PE）管材產品類別別輸配水設設備申請單位位名稱上海明天天建材有有限公司司注冊地址址上海市徐徐匯區常常熟路220000號生產單位位名稱上海明天天建材有有限公司司生產地址址上海市肇肇嘉浜路路80000號聯 系 人王明天郵編2000000聯系電話話021-8888888888傳真021-8888888888保 證證 書書本申請表表中所申申報的內內容和所所附資料料均真實實、合法法，符合合國家有有關規范范、標準準和規定定，所提提供樣品品為本企企業按照照所提供供配方（或產品品結構圖圖）和工工藝生產產而

50、來，不是實實驗室配配制產品品。如有有不實之之處，我我單位愿愿負相應應法律責責任，并并承擔由由此造成成的一切切后果。申請單位位/生產產單位（公章）： 申請單單位法定定代表人人（簽字字）： 年 月 日日所附資料料eq oac(,)（11）上海海市涉水水產品生生產能力力審核申申請表；eq oac(,)（22）產品品配方（申報供供水設備備、飲水機機、反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器許可可的，提提供產品品結構圖圖和與飲飲水接觸觸主要材材料的衛衛生安全全證明）；eq oac(,)（33）生產產工藝流流程及簡簡述；eq oac(,)（44）生產產設備與與檢驗設設備清單單；eq oac(,)（55）產品品標簽

51、和和說明書書；eq oac(,)（66）產品品彩色照照片（申申報反滲滲透凈水水器和納納濾凈水水器許可可的）；eq oac(,)（77）生產產廠區位位置圖及及生產場場地平面面布局圖圖；（8）市衛生生監督機機構要求求提供的的其它材材料。申請者（簽名）： 申請請日期： 以下由上上海市衛衛生局衛衛生監督督所填寫寫：經核對，申報單單位提交交資料與與上述申申報一致致，予以以接收。接收者(簽字)： 接接收日期期： 年年 月 日附錄委托采（封）樣樣申請表表產品名稱稱明天牌給給水用聚聚乙烯（PE）管材產品類別別輸配水設設備生產日期期或批號號20111-8-1規格dn2001米/根根生產單位位名稱上海明天天建材有

52、有限公司司生產地址址上海市肇肇嘉浜路路80000號聯系電話話021-8888888888郵 編2000000擬封（采采）樣總總量60根擬封包裝裝數2包每包裝各各封多少少樣品30根/包備注：生產單位位蓋章： 申請請日期： 年 月 日附錄4受理編號：衛水申( )第 號受理日期： 年 月 日國產涉及及飲用水水衛生安安全產品品衛生許許可申 請 表產品名稱稱 明天天牌給水水用聚乙乙烯（PPE）管管材 中中華人民民共和國國衛生部部制填 表 說 明明1、本申申請表復復印件（影印件件）無效效。2、本表表申報內內容及所所有申報報資料均均須打印印。3、本表表申報內內容應完完整、清清楚、不不得涂改改。4、填寫寫此表

53、前前，請認認真閱讀讀有關法法規及申申報與受受理規定定。未按按申報要要求申報報的產品品，將不不予受理理。產品名稱稱及型號明天牌給給水用聚聚乙烯（PE）管材產品類別別輸配水設設備生產企業業上海明天天建材有有限公司司地 址址上海市徐徐匯區常常熟路220000號郵編2000000申報單位位上海明天天建材有有限公司司地 址址上海市肇肇嘉浜路路80000號電 話話021-8888888888郵 編編2000000傳 真真021-8888888888聯系人王明天生產企業業和申報報單位保保證書本產品生生產企業業和申報報單位保保證：本本申請表表中所申申報的內內容和所所附資料料均真實實、合法法，所附附資料中中的數據據均為研研究和檢檢測該產產品得到到的數據據。如有有不實之之處，我我單位愿愿負相應應法律責責任，并并承擔由由此造成成的一切切后果。公章王明明天 生產企企業（簽簽章） 法定定代表人人（簽字字）X年X 月X 日公章王明明天 申報單單位（簽簽章） 法定定代表人人（簽字字）X年 XX月X 日所附資料料（請在在所提供供資料前前的內打“”）1、國國產涉及及飲用水水衛生安安全產品品衛生許許可申請請表2、省省級衛生生行政部部門的初初審意見見3、產產品材