1、質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審等階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟， “六段十二步”工作方法是建立ISO9000質(zhì)量管理體系程序化和規(guī)范化的系統(tǒng)步驟，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、調(diào)查診斷，調(diào)調(diào)整資源二、培訓(xùn)起步，系系統(tǒng)策劃 三、編寫(xiě)文件，發(fā)發(fā)放運(yùn)行四、審核評(píng)審，糾糾偏完善五、整頓改進(jìn)，正正式審核六、總結(jié)提高，持持續(xù)改進(jìn)一、調(diào)查診斷，調(diào)調(diào)整資源： 調(diào)查了解: 實(shí)實(shí)地調(diào)查企業(yè)業(yè)現(xiàn)況、產(chǎn)品品現(xiàn)況,填制制調(diào)查記錄錄 1.管理理層訪談2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查診診斷 A.與現(xiàn)場(chǎng)人人員交談，了了解情況；B

2、 現(xiàn)場(chǎng)觀察 C.檢查現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)文件和記錄錄； D.如實(shí)記錄錄體系運(yùn)行現(xiàn)現(xiàn)狀 3.整理理調(diào)查結(jié)果,總結(jié)確定工工作思路（二）診斷斷摸底: 了了解企業(yè)現(xiàn)況況與標(biāo)準(zhǔn)的差差距,明確工工作重點(diǎn)。 現(xiàn)狀調(diào)查查和分析的目目的是為了合合理地選擇體體系要素，內(nèi)內(nèi)容包括：1體系情情況分析。即即分析本組織織的質(zhì)量體系系情況，以便便根據(jù)所處的的質(zhì)量體系情情況選擇質(zhì)量量體系要素的的要求。22產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)分析。即分分析產(chǎn)品的技技術(shù)密集程度度、工藝要求求、產(chǎn)品安全全特性等，以以確定要素的的采用程度。3組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系運(yùn)作相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限。4生產(chǎn)設(shè)備和檢

3、測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。7.工作環(huán)境的的適應(yīng)性對(duì)對(duì)以上內(nèi)容可可采取與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量體系要素素要求進(jìn)行對(duì)對(duì)比性分析。（三）調(diào)整資源源在一個(gè)組織中除除質(zhì)量管理外外，還有其他他職能管理。組組織機(jī)構(gòu)設(shè)置置由于歷史沿沿革多數(shù)并不不是按質(zhì)量形形成客觀規(guī)律律來(lái)設(shè)置相應(yīng)應(yīng)的職能部門(mén)門(mén)的，所以在在完成落實(shí)質(zhì)質(zhì)量體系要素素并展開(kāi)成對(duì)對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活活動(dòng)以后，必必須將質(zhì)量活活動(dòng)中相應(yīng)的的工作職責(zé)和和權(quán)限分配到到各職能部門(mén)門(mén)。一般地講講，一個(gè)質(zhì)量量職能部門(mén)可可以負(fù)責(zé)或參

4、參與多個(gè)質(zhì)量量活動(dòng)，但不不要讓一項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)由多多個(gè)職能部門(mén)門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)。目前我國(guó)國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職職能部門(mén)對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理活動(dòng)動(dòng)所承擔(dān)的職職責(zé)、所起的的作用普遍不不夠理想,總總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該該加強(qiáng)。在活活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)過(guò)程中，必須須涉及相應(yīng)的的硬件、軟件件和人員配備備，根據(jù)需要要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充充實(shí)。二、培訓(xùn)起步, 系統(tǒng)策劃劃（一）全員ISSO90000基礎(chǔ)知識(shí)培培訓(xùn) 1.培訓(xùn)目目的 A. 了解ISSO90000的基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)及企業(yè)推行行ISO90000意義; B. 了解IISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的的內(nèi)容和基本要求； C. 了解ISOO9000體體系的建立和和實(shí)施辦法； 2. 學(xué)習(xí)內(nèi)容： A. ISO99000

5、基礎(chǔ)礎(chǔ)知識(shí)(2HH) B. ISO99000八項(xiàng)項(xiàng)原則、十二二項(xiàng)原理、四四種方法、兩兩個(gè)基本目的的(3H)C.ISO90000術(shù)語(yǔ)(1H)D.ISO90001標(biāo)準(zhǔn)理理解（9H）E.如何編寫(xiě)質(zhì)質(zhì)量體系文件件（2H）F.質(zhì)量管理體體系的建立、實(shí)實(shí)施與改進(jìn)（22H）3.說(shuō)明: 質(zhì)質(zhì)量體系建立立和完善的過(guò)過(guò)程，是始于于教育，終于于教育的過(guò)程程，也是提高高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一一認(rèn)識(shí)的過(guò)程程，教育培訓(xùn)訓(xùn)要分層次，循循序漸進(jìn)地進(jìn)進(jìn)行。A.第一層次為為決策層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。主要培訓(xùn)訓(xùn)：通過(guò)介紹質(zhì)量管管理的發(fā)展歷歷程，說(shuō)明建建立、完善質(zhì)質(zhì)量體系的迫迫切性和重要要性；通過(guò)ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的總體介紹紹，提高按國(guó)國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)

6、標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量量體系的認(rèn)識(shí)識(shí)。通過(guò)質(zhì)量體系要要素講解（重重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素素），明確決決策層領(lǐng)導(dǎo)在在質(zhì)量體系建建設(shè)中的關(guān)鍵鍵地位和主導(dǎo)導(dǎo)作用。B. 第二層次為為管理層，重重點(diǎn)是管理、技技術(shù)和生產(chǎn)部部門(mén)的負(fù)責(zé)人人，以及與建建立質(zhì)量體系系有關(guān)的工作作人員。這一一層次的人員員是建設(shè)、完完善質(zhì)量體系系的骨干力量量，起著承上上啟下的作用用，要使他們們?nèi)娼邮躀ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)有有關(guān)內(nèi)容的培培訓(xùn)，在方法法上可采取講講解與研討結(jié)結(jié)合，理論與與實(shí)踐結(jié)合.C.第三層次為為執(zhí)行層，即即與產(chǎn)品質(zhì)量量形成全過(guò)程程有關(guān)的作業(yè)業(yè)人員。對(duì)這這一層次人員員主要培訓(xùn)與與本崗位質(zhì)量量活動(dòng)有關(guān)的的內(nèi)容，包括括在質(zhì)

7、量活動(dòng)動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的的任務(wù)，完成成任務(wù)應(yīng)賦予予的權(quán)限，以以及造成質(zhì)量量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的責(zé)任等內(nèi)內(nèi)容。（二）建立推推行組織 1.最高管理層層重視A.帶頭學(xué)習(xí)IISO90000基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)； B.積極推動(dòng)公公司貫標(biāo)工作作； C.組織人力和和物力支持；2.成立ISOO9000推推行委員會(huì) AA.成立領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組，主要要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)當(dāng)參與； B.任命管理代代表，負(fù)責(zé)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的職責(zé):確保質(zhì)量管理體體系所需的過(guò)過(guò)程得到建立立、實(shí)施和保保持；向最高管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量管理理體系的業(yè)績(jī)績(jī)和任何改進(jìn)進(jìn)的需求;確保在整個(gè)組織織內(nèi)提高滿足足顧客要求的的意識(shí);還可包括就質(zhì)量量體系方面事事宜與外部機(jī)機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。C.制定ISSO

8、90000推行委員會(huì)會(huì)及管理者代代表任命書(shū)（三）系統(tǒng)策劃劃,職能分工工確定組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖確定各部門(mén)職職責(zé)和權(quán)限A.各部門(mén)職責(zé)責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。B.各部門(mén)有有清楚的職責(zé)責(zé)。C.各部門(mén)工工作之間有合合理的銜接。D.職能分工形成書(shū)面文件，并經(jīng)充分討論。E.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。確定工作計(jì)劃,制定工作作總計(jì)劃及及月度計(jì)劃劃確定體系文件清清單,制定體體系文件一覽覽表A.列出原有的的文件和記錄錄清單B.明確哪些舊舊文件作廢、哪哪些保留C.確定體系運(yùn)運(yùn)行所必須的的文件清單確定分工負(fù)責(zé)編編寫(xiě)體系文件件的部門(mén)和人人員,制定職職責(zé)分配表至此前期的工作作基本完成。三、編寫(xiě)文件,發(fā)

9、放運(yùn)行（一一）編寫(xiě)文件件 1.按文文件清單和落落實(shí)的編寫(xiě)職職責(zé)起草文件件 A.質(zhì)量手冊(cè)：簡(jiǎn)明扼要說(shuō)說(shuō)明組織如何何實(shí)施ISOO9000的的各個(gè)要素;B.程序文件: 職責(zé)清晰晰, 清楚描描述各個(gè)活動(dòng)動(dòng)流程的過(guò)程程、涉及的部部門(mén)/人員,相關(guān)的文件件記錄.C.作業(yè)性的文文件:清楚說(shuō)說(shuō)明操作步驟驟,控制要點(diǎn)點(diǎn),注意事項(xiàng)項(xiàng)等.D.質(zhì)量記錄表表格: 設(shè)計(jì)計(jì)科學(xué)合理,提供的數(shù)據(jù)據(jù)有明確的作作用。2. 為了使所所編制的質(zhì)量量體系文件做做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)統(tǒng)一，在編制制前應(yīng)將現(xiàn)行行的質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)（如果已編編制）、企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章章制度、管理理辦法以及記記錄表各等收收集在一起,與策劃的質(zhì)質(zhì)量體系文件件一覽表進(jìn)進(jìn)行比較，從從而

10、確定新編編、增編或修修訂質(zhì)量體系系文件項(xiàng)目。 3為了提高高質(zhì)量體系文文件的編制效效率，減少返返工，在文件件編制過(guò)程中中要加強(qiáng)文件件的層次間、文文件與文件間間的協(xié)調(diào)。盡盡管如此，一一套質(zhì)量好的的質(zhì)量體系文文件也要經(jīng)過(guò)過(guò)自上而下和和自下而上的的多次反復(fù)。 4編制質(zhì)量體體系文件的關(guān)關(guān)鍵是講求實(shí)實(shí)效，不走形形式。既要從從總體上和原原則上滿足 ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，又要在方方法上和具體體做法上符合合本單位的實(shí)實(shí)際，滿足符符合性、適用用性、有效性性和充分性等等要求。（二）文件討論論在顧問(wèn)的配合下下,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)符合性及內(nèi)內(nèi)容適用性和和充分性討論論和檢討；管理層對(duì)文件系系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審審確認(rèn)（三）文件管制制部

11、門(mén)進(jìn)行文文件登錄和發(fā)發(fā)放管理工作作,包括: 審核、批準(zhǔn)準(zhǔn) 復(fù)印印、裝訂、受控、登記記、發(fā)效、簽簽收等（四）發(fā)發(fā)放運(yùn)行 11.體系文件件培訓(xùn)、宣傳傳工作2.實(shí)施并檢驗(yàn)驗(yàn)體系的控制制有效性,完完善管理3.在質(zhì)量體系系試運(yùn)行過(guò)程程中，要重點(diǎn)點(diǎn)抓好以下工工作：A有針對(duì)性地地宣貫質(zhì)量體體系文件。使使全體職工認(rèn)認(rèn)識(shí)到新建立立或完善的 質(zhì)量體系是是對(duì)過(guò)去質(zhì)量量體系的變革革，是為了向向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接接軌，要適應(yīng)應(yīng)這種變革就就必須認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)質(zhì)量體系文件件。 B實(shí)踐是是檢驗(yàn)真理的的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體體系文件通過(guò)過(guò)試運(yùn)行必然然會(huì)出現(xiàn)一些些問(wèn)題，全體體職工立將從從實(shí)踐中出現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題和改改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)實(shí)反映給有關(guān)關(guān)部門(mén)，以

12、便便采取糾正措措施。 C將體系系試運(yùn)行中暴暴露出的問(wèn)題題，如體系設(shè)設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)項(xiàng)目不全等進(jìn)進(jìn)行協(xié)調(diào)、改改進(jìn)。 D強(qiáng)信息息管理，不僅僅是體系試運(yùn)運(yùn)行本身的需需要，也是保保證試運(yùn)行成成功的關(guān)鍵。所所有與質(zhì)量活活動(dòng)有關(guān)的人人員都應(yīng)按體體系文件要求求，做好質(zhì)量量信息的收集集、分析、傳傳遞、反饋、處處理和歸檔等等工作。四、審核評(píng)審審,糾偏完善善（一）培培訓(xùn)內(nèi)審員:培訓(xùn)并考核核,合格發(fā)證證（二）組織內(nèi)部部質(zhì)量審核活活動(dòng)步驟:A.策劃內(nèi)審活活動(dòng),任命內(nèi)內(nèi)審組長(zhǎng),組組成審核小組組B.編制內(nèi)審計(jì)計(jì)劃C.文件審核D.現(xiàn)場(chǎng)審核核E.總結(jié)會(huì),報(bào)告審核結(jié)結(jié)果F.相關(guān)部門(mén)有有針對(duì)性實(shí)施施糾正和預(yù)防防措施G.跟蹤驗(yàn)證實(shí)實(shí)施

13、的效果H.完成審核報(bào)報(bào)告2. 質(zhì)量體系系審核在體系系建立的初始始階段往往更更加重要。在在這一階段，質(zhì)質(zhì)量體系審核核的重點(diǎn)，主主要是驗(yàn)證和和確認(rèn)體系文文件的適用性性和有效性。 A.審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括： 規(guī)定的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否可行體系文件是否覆覆蓋了所有主主要質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)，各文件之之間的接口是是否清楚；組織結(jié)構(gòu)能否滿滿足質(zhì)量體系系運(yùn)行的需要要，各部門(mén)、各各崗位的質(zhì)量量職責(zé)是否明明確；質(zhì)量體系要素的的選擇是否合合理；規(guī)定的質(zhì)量記錄錄是否能起到到見(jiàn)證作用所有職工是否養(yǎng)養(yǎng)成了按體系系文件操作或或工作的習(xí)慣慣，執(zhí)行情況況如何。B該階段體系系審核的特點(diǎn)點(diǎn)是：體系正常運(yùn)行時(shí)時(shí)的體系審核核，重點(diǎn)在符符合性，在試試運(yùn)行階段，通通常是將符合合性與適用性性結(jié)合起來(lái)進(jìn)進(jìn)行；為使問(wèn)題盡可能能地在試運(yùn)行行階段暴露無(wú)無(wú)遺，除組織織審核組進(jìn)行行正式審核外外，還應(yīng)有廣廣大職工的參參與，鼓勵(lì)他他們通過(guò)試運(yùn)運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)問(wèn)題；在試運(yùn)行的每一一階段結(jié)束后后，一般應(yīng)正正式安排一次次審核，以便便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行行糾正，對(duì)一一些重大問(wèn)題題也可根據(jù)需需要，適時(shí)地地組織審核；在試運(yùn)行中要對(duì)對(duì)所有要素審審核覆蓋一遍遍；充分考慮對(duì)產(chǎn)品品的保證作用用；在內(nèi)部審核的基基礎(chǔ)上，由最最高管理者組組織一次體系系評(píng)審。C.應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)質(zhì)量體系是在在不斷改進(jìn)中中行以完善的的，質(zhì)量體系系進(jìn)入正常運(yùn)運(yùn)行后，仍然然要