1、【行業深度】洞察2021：中國肽類藥物行業競爭格局及市場份額(附市場集中度、企業競爭力評價等)本文核心內容：肽類藥物行業競爭格局、肽類藥物行業市場份額、肽類藥物行業市場集中度1、中國肽類藥物行業競爭梯隊目前，整個醫藥治療領域已對肽進行分析，反映其在廣泛適應癥中的潛在效用，尤其是對于代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病。同時，肽已用于生產肽類疫苗，其被視為傳統疫苗的替代品，試圖解決接種異質多組分制劑疫苗可能產生的副作用問題。天然肽通常不適合直接用作簡便療法，因為其具有內在不足，包括化學及物理穩定性較差以及循環血漿半衰期較短。在天然肽用作藥物時上述問題必須加以解決;該等不足部分已通過緩釋制

2、劑成功解決，例如將肽嵌入微球以提高肽的穩定性并緩慢釋放肽。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2020年底，全球市場約有80種獲批肽類藥物，約440種處于進行中的臨床試驗，另有400-600種正在進行臨床前分析。此外，肽類藥物在全球范圍內的市場規模從2016年的568億美元上升至2020年的628億美元，年復合增速達到了2.6%。根據弗若斯特沙利文的數據，我國肽類藥物市場規模從2016年的63億美元上升至2020年的85億美元，年復合增速達到了8%;隨后將以年復合增速16.3%上升至2025年的182億美元，再以年復合增速12.5%上升至2030年的328億美元。 HYPERLINK /hs/zhe

3、ngquan_300199.SZ.html 當前，我國肽類藥物主要生產企業有：翰宇藥業(300199.SZ)、雙鷺藥業(002038.SZ)、雙成藥業(002693.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)、悅康藥業(688658.SH)、辰欣藥業(603367.SH)、復星醫藥(600196.SH)、哈三聯(002900.SZ)、皇隆制藥(834298)、普利制藥(300630.SZ)、吉林敖東(000623.SZ)、金絲利(873430)、諾泰生物(688076.SH)、龍津藥業(002750.SZ)、海辰藥業(300584.SZ)、大佛藥業(836649)、信立泰(002294.SZ)、海

4、特生物(300683.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凱萊英(002821.SZ)等。 HYPERLINK /hs/zhengquan_300630.SZ.html 從業務關聯度角度來看，目前普利制藥、皇隆制藥、翰宇藥業和雙鷺藥業等企業的業務關聯度都高于90%;悅康藥業、信立泰、復星醫藥、華潤雙鶴海特生物、圣諾生物、辰欣藥業和凱萊英等企業的業務關聯度處于50%-90%之間。在50%以下的企業有雙成藥業、金絲利、哈三聯、吉林敖東、諾泰生物、海辰藥業、大佛藥業、安科生物、龍津藥業等企業。在企查貓平臺以“肽類藥物”為關鍵詞進行檢索，數據顯示，我國肽類藥物行業生

5、產企業數量一般，但大部分企業規模較小。通過對企業所在地進行匯總可知，我國廣東省、山東省、江蘇省肽類藥物生產企業相對較多。整體來看，我國肽類藥物生產企業區域分布相對集中。從代表性企業區域分布看，江蘇省主要由金斯利、諾泰生物、海辰藥業為主;廣東省主要以翰宇藥業、大佛藥業、信立泰等企業為主;北京市主要以雙鷺藥業、華潤雙鶴、悅康藥業為主。2、中國肽類藥物行業市場份額多肽藥物以慢病治療為主，目前，國際上的多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的“三駕馬車”，其余四個領域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利

6、拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。目前，國內銷售額較大的多肽藥物主要是抗腫瘤和免疫調節類產品，而在歐美發達國家，腫瘤、糖尿病、罕見病是拉動多肽藥物市場的“三架馬車”，銷售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質疏松藥特立帕肽、治療復發性多發性硬化癥的格拉替雷等。與發達國家相比，我國治療糖尿病、罕見病等疾病的多肽藥物市場份額還相對較少，尚有巨大增長空間。根據Frost&Sullivan的數據，2020年，我國肽類藥物市場規模約為85億美元。依據各公司企業年報所公布的數據對肽類藥物行業市場份額進

7、行測算分析，分析結果如下：2020年，雙鷺藥業的市場份額達到了1.91%;其次是翰宇藥業，達到了1.25%;再者是吉林敖東，達到了1.1%。注：根據各公司2020年肽類藥物業務的收入測算而來，不包括無法區分多肽藥物業務的企業。3、中國肽類藥物行業市場集中度由于多肽藥物的研發起步相對較晚，再加上技術壁壘以及對研發、工藝、設備等條件的要求相對較高，目前國內專門從事多肽藥物研發生產且具備一定規模的企業相對較少。在制劑方面，對于國內上市時間相對較長且結構較為簡單的胸腺五肽等品種，由于其技術門檻相對較低，生產廠家眾多，市場競爭較為激烈，但對于多數多肽藥物而言，由于其結構大多較為復雜，技術壁壘相對較高，生

8、產廠家較為有限，競爭相對緩和。在原料藥方面，多肽藥物的分子量較大，合成和純化工藝復雜，規?；a難度較大。從市場集中度發展趨勢看，近年來我國肽類藥物行業集中度呈現下跌態勢。隨著我國肽類藥物在全治療領域的廣泛應用，我國胸腺五肽等品種迎來激烈廝殺，市場集中度進一步下跌;從2018年的11.5%下跌至2020年的5.1%。注：根據各公司2020年肽類藥物業務的收入測算而來，不包括無法區分多肽藥物業務的企業。4、中國肽類藥物行業企業布局及競爭力評價在國際上，全球多肽原料藥生產的領先企業主要有瑞士Bachem公司和美國PolyPeptide公司。瑞士Bachem公司主要從事多肽原料藥和復雜有機分子的工藝

9、開發和生產，擁有近50年的多肽分析經驗，在歐洲、美國和亞洲設有分支機構，業務遍及全球，2019年的銷售額超過3億美元。美國PolyPeptide公司主要為制藥和生物技術公司提供專有和通用的GMP級多肽，其在法國、印度、比利時、瑞典和美國擁有六家GMP生產場所。在國內市場，目前國內主要從事多肽類仿制藥或原料藥研發生產，并具備一定技術水平和經營規模的企業主要有翰宇藥業、雙成藥業、圣諾生物、中肽生化等。翰宇藥業、雙成藥業、圣諾生物、中肽生化相對公司成立時間相對較早，翰宇藥業、雙成藥業、圣諾生物均已有多個多肽類仿制藥制劑上市銷售，且其營業收入主要來自于制劑，諾泰生物的多肽類制劑2020年才進入商業化階

10、段，目前進入商業化階段的多肽類制劑品種僅1個、銷售規模相對較小，銷售渠道網絡亦相對薄弱。從我國肽類藥物行業代表性企業的發展布局來看，主要代表性企業布局的領域主要集中在腫瘤、心腦血管、抗感染等領域。從重點布局區域來看，我國肽類藥物主要企業幾乎都在國內進行布局，特別是在華東、華南、華北等地區。從研發支出角度來看，翰宇藥業、雙鷺藥業、華潤雙鶴、悅康藥業等主要企業的支出都超過了1億元;從研發支出占營業收入的比重來看，翰宇藥業、雙鷺藥業、皇隆制藥等主要企業的研發支出比重都超過了10%。5、中國肽類藥物行業競爭狀態總結從供應商議價能力看，當前，肽類藥物行業的上游企業為肽CMO/CDMO行業，其貫穿新藥發現、研發、開發的全過程，伴隨新藥發現、研發、開發全流程提供一體化、全周期服務，且肽CDMO企業數量不多，且質量參差不齊，因此對上游議價能力較弱。肽類藥物行業下游一般為醫院、藥房等消費端口。隨著近年來國家對醫保藥物的嚴格采購，我國肽類藥物行業對下游的議價能力較弱。在替代品方面，目前我國肽類藥物行業較其他小分子藥物而言，穩定性較差，存在一定的替代品風險。從現有競爭者角度來看，我國肽類藥物行業參與者質量參差不齊，市場高度分散化，市場競爭環境激烈。從潛在進入者的角度來看，我國肽類藥物行業的利潤較好，保持在65%