1、 HYPERLINK / *質 量 管 理 手 冊 受控印章： 分發部門： 文件編號:* 分發編號：本治理手冊版權屬*所有未經同意，不得翻印批準審核編制簽名:_日期:_簽名: 日期: _簽名: _日期: _ 文件名稱治理手冊頁 碼第1頁 共30頁文件編號*發行日期*標 題目錄文件版次1目 錄章節號標題內容文件版本修改狀態頁碼0目錄 1011批準令1022公司概況1033治理體系刪減講明1044治理體系1055治理職責1076資源治理10147產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃10168測量、分析和改進1023附件一治理方針和治理目標10附件二ISO、HACCP治理機構圖10附件三I

2、SO、HACCP職能權責表10附件四任命書（治理者代表/HACCP小組組長）10附件五HACCP小組成員結構及職責權限10文件名稱治理手冊頁 碼第2頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題1批準令文件版次11 批準令：批 準 令本手冊依據GB/T19001：2000國際標準及我國的相關標準、法律、法規編制而成，闡述了我司的治理體系結構和公司運作要緊過程的描述以及相關的質量操縱及食品安全衛生等活動，是公司質量治理的法規和質量安全衛生保證的差不多準則的綱領性文件。要求各有關部門嚴格貫徹治理手冊之精神和要求，結合公司的實際情況，制訂相應的程序、標準、規范、規程、制度和操縱表格，確保有效地開展各項活動

3、。 本手冊的解釋由總經理負責。簽署：_(總經理 *)日期:*文件名稱治理手冊頁 碼第3頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題2公司概況文件版次12公司概況：*集團有限公司是一家知名度較高的現代化大型企業，專業從事食品的研究、開發、生產和銷售。公司要緊生產奶粉、麥片、豆奶粉、米粉四大系列100多個品種，產品暢銷全國及東南亞各地，享有較高的知名度和美譽度。*集團始終恪守：“以質量求生存，以信譽求進展”的企業宗旨，高度重視人才在企業中的作用，一貫倡導“人才是我們最重要的資產”，大膽啟用人才，不斷壯大企業規模。近年來，集團生產的“*”牌各類系列產品，先后榮獲國際、國內等10多項殊榮。*年“*”商標被

4、評為*省聞名商標，*年被認定為“中國馳名商標”。*年“*”榮獲“*省食品行業聞名品牌”，公司被授予“*年*省食品行業杰出企業”稱號。*年“*嬰幼兒奶粉”成為國家首批免檢食品并榮獲*年*名牌產品稱號。*打算征用工業用地*畝，一期工程包括豆奶粉生產車間、嬰幼兒奶粉分裝車間，二期工程要緊是豆制品深加工可能*年完成。 文件名稱治理手冊頁 碼第4頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題3治理體系刪減講明文件版次13治理體系刪減講明*要緊進行食品生產，不涉及產品研發，故刪除7.3設計與開發。產品要緊直接面對代理商、批發商或消費者，沒有顧客提供的財產（包括相關的知識產權或OEM等）。故刪減7.5.4顧客財產

5、的要求。文件名稱治理手冊頁 碼第5頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題4治理體系文件版次14 治理體系4.1 總要求1) 本公司治理體系依據GB/T19001-2000標準建立，并形成文件化。為了實施、保持和持續改進公司治理體系，公司的要緊治理邏輯思路為：2) P(策劃)D(實施)C(檢查)A(改進)循環，整個治理體系充分運用過程方法，實現持續改進的永恒目標。具體的治理要求為：識不和確定過程(HACCP治理及質量治理)提供充分的資源和信息制定相應的準則按要求實施對過程和結果進行有效的監視和測量對各種業務數據進行分析針對各種數據分析結果采取一系列有效措施實現最終的改進目標。本公司的外包過程包

6、括：產品的運輸過程。4.2文件要求4.2.1治理體系文件結構 本公司治理體系的文件由如下四個層次構成：治理手冊：包括本公司的食品質量安全治理方針和治理目標，描述公司的治理體系運行全過程的關系及總體要求。程序文件：規定了公司相關過程的目的、范圍、職責、內容、方法、要求、具體流程及完成該活動所需的操作文件和記錄。工作指引：是治理手冊或程序文件的補充，包括部門崗位職責、質量打算、HACCP打算、SSOP文件、技術標準、操作規范、治理制度等文件。記錄及其他文件：治理體系運作過程中能夠用于質量活動見證的文件和資料，其他文件有外來文件，如標準、法律和法規等。4.2.2治理手冊（1）是公司的總體治理文件或行

7、動綱領，是編制其他治理體系文件的依據；（2）描述公司各項運營治理業務的相互關系，同時講明刪減的要求和理由；文件名稱治理手冊頁 碼第6頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題4治理體系文件版次1 (3) 包含或引用程序文件或其他相關文件。4.2.3文件和資料的治理文件治理要緊為了確保公司各項業務流程需要使用文件時能隨時得到其有效版本；關于文件整個生命周期的各項活動，包括文件編寫、審核、批準、公布、標識、編號、使用、變更、保存、檢索、文件路徑指引、受控、保密、銷毀等，詳見文件和記錄操縱程序（YSLZZ-QC-001）規定。4.2.4記錄的操縱記錄作為一種專門的文件，首先應按文件治理的要求進行治理；

8、記錄作為一種數據和信息的記載工具，應有其更專門的治理要求；關于記錄的保存期、記錄的數據真實性、記錄的分類與編號、記錄的填寫等治理詳見文件和記錄操縱程序（YSLZZ-QC-001）。文件名稱治理手冊頁 碼第7頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次15 治理職責5.1治理承諾：社會各界朋友： 我司自成立以來，在完善治理體系、提高職員素養、把公司進展成為優質高效的現代化食品企業方面一直作不懈地努力。 在公司進展的過程中，通過全員的共同努力，取得了許多成績。在公司進展取得進步的同時，我們也看到了自己的不足。在跨入新世紀的今天，公司全力貫徹ISO 9000：2000國際質量治理標準，

9、旨在將公司在治理水平再上新臺階，用更高的質量、更安全衛生、更完善的服務回報社會，回報客戶。至此，我代表公司全體職員鄭重作以下承諾：本公司的生產、服務均以顧客為中心。顧客的中意是我們追求的最終目標；本公司的一切活動嚴格遵守中華人民共和國的相關法律法規，始終遵循ISO 9000標準運行；我們依照顧客的要求、公司的實際情況編制治理方針和治理目標。它是我們現時期工作的重點，同時也是顧客對我們工作進行考核和監督的依據；公司將定期組織治理評審，及時反饋市場、顧客和公司內部信息，確保公司的競爭優勢；公司的進展目標是長期的、持續的，因此我們會將利潤的大部分對公司進展進行再投資，確保公司在進展壯大過程中可獲得必

10、要的資源。5.2以顧客為關注焦點5.2.1公司依存于顧客，因此必須樹立以顧客為關注焦點的意識，理解顧客的需求和期望并予以滿足。通過對職員的意識培訓，使職員樹立以顧客為關注焦點的意識，對顧客的任何要求均要認真對待，認真確定，充分滿足；確保顧客的要求得到確定，轉化為對產品的要求，并予以滿足。文件名稱治理手冊頁 碼第8頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次15.2.2公司通過以下活動了解顧客要求并予以滿足及時掌握有關法規政策及市場信息；通過調查了解顧客的要求；依照第1）、2）條收集的信息確定生產產品的工作規范；按制訂的工作規范提供優質產品滿足顧客要求；5.3治理方針A、治理方針是

11、由組織最高治理者正式公布的該組織總的質量宗旨和方向的文件。*集團公司的治理方針，將由總裁提出經董事會討論后，統一發行，其治理方針將與食品安全相關的政府專業治理部門、與公司的經營方針相適應，也能夠作為制訂治理目標的框架。治理方針在公司各個層次上得到理解、貫徹和保持。公司并將在治理評審時，同時評審治理方針的適宜性。最高治理者要確保就治理方針與外界溝通的適用程序。B、治理方針的內容見治理方針和治理目標(YSLZZ-PO-01)5.4策劃5.4.1治理目標A.治理目標是指在食品質量安全方面所追求的目的。治理目標的制訂將依據治理方針，公司總的治理目標由總裁制訂，治理目標要滿足產品的質量安全要求，各部門的

12、目標及分解后的目標由各部門制訂，經總經理批準后統一執行。各部門的目標不能違背總治理目標，且應是達成總治理目標的基礎。公司的治理目標應是可測量，并可操作，通過努力能夠達到的目標。B.治理目標的內容及治理目標的分解見治理方針和治理目標(YSLZZ-PO-01)5.4.2治理體系策劃最高治理者確保對治理體系進行策劃，以滿足規范、治理目標及第4.1章要求。治理體系策劃的內容。對實現本公司治理目標所需的治理體系的過程加以識不，并做出明確的規定和操縱。對體系范文件名稱治理手冊頁 碼第9頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次1圍內所有已知的潛在危害進行識不與評估，同時對所有確定的危害予以

13、操縱，以確保公司的產品不損害消費者和（或）使用人。確保為實現全部治理目標所需要的資源；對確定的治理體系進行持續改進。建立適當的渠道有助于供方、顧客和其他與公司產品的食品質量安全有關的相關方的溝通。治理體系策劃的講明a) 治理體系策劃輸出的文件包括治理手冊、程序文件和作業文件等；b) 治理體系策劃的輸出應隨治理目標及其它狀況的變化進行相應的修改；治理體系策劃應確保更改在受控狀態下進行，同時在更改期間仍保持治理體系的完整性。HACCP治理體系差不多要素應至少包括以下差不多要素：(1)描述所有對食品安全有阻礙的因素和狀況；(2)識不相關危害并有足夠的操縱措施的危害分析；(3)危害操縱體系包括：HAC

14、CP打算；(4)符合本文件的程序和記錄。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限A.總要求。為確保治理體系的有效運行，最高治理者規定了相關部門相關任務、職責和權限，形成文件，并針對相關事項進行溝通。最高治理者應規定，承擔以下工作的人員具有必要的職責和權限：a) 識不并記錄與產品、過程及治理體系有關的任何問題；b) 評審和處置不合格品；c) 采取與產品、過程及治理體系有關的不符合的糾正和必要的預防措施。*組織機構圖見附件二B、總經理的職責與權限負責公司進展戰略的規劃。對集團公司的財務制度進行監控。對集團公司的重大決策進行決議。為公司質量工作最高治理者，全面負責公司的質量工作。文件名稱治理手冊頁

15、 碼第10頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次1制訂治理方針。確保治理目標的制訂與達成。負責治理評審的召開。負責內部審核的主導。F、各部門經理及部門崗位職責與權限（見各部門崗位講明書）。5.5.2治理者代表及HACCP小組由最高治理者任命治理者代表。治理者代表職責包括確保治理體系的過程得到建立和保持，負責公司治理體系過程的有效運行；負責組織安排內部審核和外部審核，安排治理評審，向最高治理者報告治理體系的業績，包括持續改進的需求，并負責對與治理體系有關事宜的外部聯絡溝通；確保在公司內部提高對滿足顧客（消費者）要求的意識。治理者代表的任命見附件四任命書 HACCP小組組長總裁

16、應任命一名具有下列職責和權限的HACCP小組組長：a) 確保按本文件建立、實施和保持HACCP治理體系；b) 向總裁報告HACCP治理體系的有效性和適宜性，以供其進行評審，并作為HACCP治理體系改進的基礎；c) 組織HACCP小組的工作。d) 對外部的溝通。本公司HACCP小組組長任命見附件四任命書。 HACCP小組公司應組建包含多專業的HACCP小組，以建立、開發、保持和評審HACCP治理體系。關于公司在HACCP治理體系的范圍和應用領域內的產品、過程和危害，HACCP小組應具備與之有關的知識和經驗。公司應保持證明滿足上述要求的文件。本公司HACCP小組成員名單見附件五HACCP小組成員結

17、構及職責權限。5.5.3溝通文件名稱治理手冊頁 碼第11頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次1A總則：為了公司治理體系的正常運作、維持、完善和提高。公司和各部門制定相應的規范，確保內外部溝通順暢，全員參與治理。B公司內部溝通的依照傳遞途徑可分為三類：一是由上至下的信息傳遞，如法規性文件的公布等；二是由下至上的信息傳遞，如職員提出的預防措施意見、文件修改意見等；三是部門之間的信息傳遞，如人力的調配、問題的反映等。外部溝通有（1)供方的信息供應部負責將供方信息以文件形式保留并傳遞至有關部門，品管部將有關原料檢驗結果以記錄形式傳遞至倉管員，必要時通知供應部對原料作出處理。（2)

18、消費者反饋的要求得到滿足的信息企劃部部將有關信息以記錄形式傳遞至品管部，品管部負責與相關部門溝通，采取措施并跟蹤執行情況。品管部將有關內容提交治理評審。（3)與其他相關方的溝通品管部搜集有關方的文件通知，及時以書面形式傳遞至有關部門，采取措施并跟蹤執行情況。C公司溝通的方法有：（包括內外部溝通）文件的公布和傳遞；會議討論；布告欄、標語、意見箱、內部刊物（*報）；治理評審；內部審核；電話和傳真；調查問卷；信息聯絡單；業績考評等。新聞公布會。D 確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在治理體系中的相應職責，并確保只有得到授權的人負責與食品安全有關信息的外部溝通。總經理授權HACCP小組組長負責

19、與食品安全有關信息的外部溝通。公司應建立程序確保HACCP小組充分獵取可能阻礙食品安全的任何工藝變化。詳見溝通操縱程序（YSLZZ-QC-022）5.6治理評審5.6.1總則本公司每年進行一次治理體系評審，治理評審由總經理主持。在總經理認為必要時，可增加文件名稱治理手冊頁 碼第12頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次治理者代表負責組織治理評審打算的編制和組織工作，收集并提供治理評審所需的資料，并負責糾正預防和改進措施實施后的跟蹤和驗證工作。各相關部門負責預備并提供與本部門工作相關的評審所需的資料，并負責評審中提出的糾正預防和改進措施的實施工作。治理者代表負責向總經理報告質

20、量體系運行情況，提出改進的建議，組織編寫相應的評審報告。品控部于評審前將各部門預備的資料分不進行收集、整理，并依照收集的資料制定評審的具體內容。經總經理批準后，將評審會議的時刻、地點、參加人員、評審內容以治理評審通知單的形式發給參加評審的人員。治理者代表依照會議評審結果，對“不符合事實” ，按糾正/預防措施操縱程序定出責任部門，由責任部門填寫糾正或預防措施并實施，需采取改進措施時，由治理者代表組織相關部門提交相應的改進打算，經總經理審批后，發給相關部門予以執行。5.6.2評審的輸入治理體系審核（包括內部審核、顧客審核和第三方審核）結果；相關方需求和期望中意程度的測量結果；過程的業績；產品符合性

21、的分析；糾正和預防措施方面的情況；以往治理評審所確定的措施的實施情況；原設想情況的變化（例如，出現的新技術、研究與開發的輸出、質量概念、財務、社會、環境條件和相關法律、法規的變化等）。改進活動的狀況和結果；顧客反饋和中意程度的測量；公司在市場中所處地位的評價，包括對競爭對手業績的評價；各部門考核對比的結果；供方的業績；質量活動的財務效果；文件名稱治理手冊頁 碼第13頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題5治理職責文件版次1由于相關法律、法規要求的變化所受到的阻礙。5.6.3評審的輸出品控部負責編制治理評審報告，內容包括：評審的結論；資源的需求與規劃； 治理體系改進的措施和實施方案等。5.6.

22、4記錄每次評審前都要編制評審打算，在治理評審過程中的發言稿、會議記錄等要求歸檔保留。治理評審打算和治理評審報告均需要經總經理審批。品控部負責治理評審記錄的歸檔保存。文件名稱治理手冊頁 碼第14頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題6資源治理文件版次16資源治理6.1資源的提供A、總則為實施治理方針和達到治理目標，總裁負責規劃、調配和配置本公司在人員、物資、技術、施工生產設備、技術培訓、檢驗、測量、試驗等方面所必需的資源，提供相適應的必要保證。資源包括：人員、供方、信息、基礎設施、設備、工作環境和財務資源等。見生產部門的GMP文件及清潔區域劃分作業指導書。B、資源評審在每年公司召開的治理評審中

23、，都必須進行資源的運用情況和下一時期資源的確定的評審。C、資源的調配各部門負責本部門資源的調配。假如通過調配后，仍不能滿足工作需要的，報人力資源部進行公司范圍內的資源調配，或向總裁申請配備新的資源。6.2人力資源6.2.1總則“人”，是公司最大的財寶，人力資源的開發和利用，通過各種途徑有效的鼓舞職員參與治理是每一個主管的首要工作。公司的人才觀：“人才是我們最重要的資產.”公司用人原則是“因事設崗，因崗設人”。人員必須是能夠勝任的。6.2.2能力、培訓和意識a) 確定從事阻礙治理體系工作的人員必須具備的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足上述需求；c) 確保人員對其活動相關性和重要性的知識，

24、并為實現治理目標、食品安全做出貢獻；d) 保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄。6.2.3本節內容詳見人力資源操縱程序（YSLZZ-HR-005）文件名稱治理手冊頁 碼第15頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題6資源治理文件版次16.3設施6.3.1總則公司設施是公司運作的差不多條件。公司配備適當的設施，確保顧客的需要的完全滿足。設施包括辦公場地、硬件、軟件、設備、工具、支持性服務、通訊。見機器設備治理程序YSLZZ-DL-021。6.3.2設施確定和配置公司領導層依照公司現狀、食品行業的要求和進展要求確定公司范圍內設施的配置。各部門依照自身情況提出設施配置要求，經總裁或授權領導批準后進行

25、配置。設施要緊依照目標、業績、可用性、成本、安全性、保密性、更新要求、相關方要求（如食品衛生有關的設備材質要求）和期望及可能引起的環境問題等方面的情況來確定。6.4工作環境公司各部門應制造良好的工作環境。工作環境包括辦公現場的設施、治理制度、溫度、污染等要求及現場的自然條件。通過實施“整理、整頓、清掃、清潔、素養”的5S活動，改善和優化整個公司的辦公環境及生產現場環境。食品生產車間需嚴格按食品生產企業衛生標準進行治理，制定各車間衛生治理制度、車間工作服治理規定和各生產工序的衛生工作操作規程，并對各種實施進行記錄和保存相應的記錄。文件名稱治理手冊頁 碼第16頁 共 30頁文件編號*發行日期*標

26、題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次17產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃7.1產品實現過程的策劃公司通過相關部門策劃和開發產品實現的所需過程通過生產部，策劃產品實現的過程。策劃的內容包括法規的要求，確定產品質量安全標準。7.1.1總則公司對產品實現所需的過程進行識不，以滿足顧客和其他相關方的要求。為了確保產品能夠實現，公司必須在產品實施之前對產品實現全過程中的步驟、活動、流程、操縱方法、培訓需求、設備、信息溝通、材料供應等方面進行策劃。7.1.2策劃內容策劃的內容包括：過程輸出或輸入的要求；過程中的活動；過程確認；產品的驗證；過程分析，包括對可操作性和可維修

27、性的分析；風險的評估和減輕方案；糾正措施；改進的機會；更改的操縱。7.2與顧客有關的過程7.2.1顧客要求的識不7.2.2產品要求的評審文件名稱治理手冊頁 碼第17頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次17.2.3顧客溝通客戶投訴由總經辦反饋到相關部門，執行預防和糾正措施操縱程序。7.3設計操縱（刪除）7.4采購7.4.1采購的操縱A.總則公司通過采購操縱程序采購各時期對采購活動進行操縱，確保采購產品符合要求。公司對采購的操縱活動分為四個時期：采購前對供方的評價和選擇，內容包括對采購物資食品安全要求、對采購需求的識不，確定采購產品的總成

28、本（要考慮采購產品的性能、價格和交付情況）、詢價、比價、報價、招標、對采購產品有關風險進行評價等；采購期間對供方的考核，內容包括合同簽訂、合同治理、進貨等；采購物資的驗證，包括質量檢驗、不合格處理、入庫、入賬、結算等；對供方的持續評價和選擇，包括建立臺帳、質量統計、分析、比較等。B.供方的分類公司供方要緊分為：原材料供應商；服務供方；設備供應商；樣品檢測單位。C.供方的評價指導及治理等方面,見供應部相關內容的文件.7.4.2采購信息采購信息要求在采購資料中得到完全表述。采購資料包括材料需用打算、材料采購打算、采購合同、協議、有關技術文件等。7.4.3采購產品的驗證 A.采購產品的驗證由品管部門

29、負責，倉儲部協助配合。B.本節內容詳見有關采購操縱文件。7.5生產和服務提供文件名稱治理手冊頁 碼第18頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次17.5.1生產和服務提供的操縱公司將對生產和服務的適用條件進行策劃，適用條件的內容應包括：產品的技術配方及產品功能的描述產品的工藝文件所需的生產設備及生產設備的操作講明所需的監視和測量裝置對來料、生產、產品進行監視和測量本節內容詳見生產部的生產治理文件、流程圖、工藝描述、HACCP打算相關文件及品控部制程品質治理規定、抽樣檢驗方法。7.5.2生產和服務提供過程的確認對生產和服務過程中的專門工序需

30、進行確認，確認內容評審此專門工藝的準則設備的認可及操作人員資格的鑒定使用規定的方法和程序記錄的要求再確認本節內容詳見生產部生產治理文件。7.5.3標識和可追溯性公司應建立標識和可追溯程序，確保識不產品批次及其相關原料和加工記錄，以實施包括滿足產品召回在內的對不合格品的處置措施。追溯記錄應包括批代號和分銷記錄，應在考慮顧客和相關法規對該產品要求的基礎上確定記錄保存期。鑒于交付后的產品可能發生食品安全危害，公司建立和保持通知和召回程序，以通知有關的相關方和（或）實施產品召回，并保持記錄。本節內容詳見標識和追溯治理程序（YSLZZ-QC-006）及通知和召回操縱程序（YSLZZ-QC-018）7.5

31、.4顧客財產（刪除）7.5.5產品防護A、總則文件名稱治理手冊頁 碼第29頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次1在生產及倉庫部門的治理制度中，應規定并執行對物資的搬運、貯存、包裝和防護采取有效的操縱措施，使所采購的材料、設備、半成品、成品及檢測設備和計量器具及顧客提供的材料、設備等物資，可不能因搬運、貯存、包裝和防護不當而遭受損失、損壞或造成食品安全問題。B、包裝搬運：物資的包裝和搬運過程中，應采取適當方法及必要的愛護措施。重要材料、物資的運輸，必要的要編制包裝和運輸方案，以保證所搬運的物資不變形、不損壞、不受潮和不受污染。C、貯存采

32、購物資的入庫、驗收、保管與發放工作要嚴格進行，應定期檢查貯存條件及貯存物資狀況，確保所保管的物資不變質、不損壞、不丟失、不受潮和不受污染。倉庫物資保管人員要依照產品入庫物資的性能、特性和貯存要求，隨時進行檢查，尤其是有一定貯存期限或有效期規定的產品，如發覺有損壞受潮和變質現象時，應立即進行檢查和記錄，掛上明顯標識，書面報告物資部門負責人，及時處理。規劃和安排合適的貯存場所，提供需要的環境條件，規定貯存期間的保管要求，對易燃易爆及危險物品，應有防災安全場所。制定并執行進出庫的治理方法，庫存產品應有合適的表示，并做到帳、物、卡一致。D生產過程中物品（在線物料、半成品、成品）生產部門需依照生產線的實

33、際情況，制訂物料治理規定，以便對生產線中的材料、半成品、成品進行保管愛護，以免受損壞。7.6測量和監控裝置的操縱A、在運作過程中，所有用于驗證產品的檢驗儀器、用于監視關鍵操縱點的測量設備以及與SSM方案有關的測量設備必須齊備，測量能力與測量要求相一致，同時確保測量監控裝置差不多校準并滿足認同的標準，以獲得可心的結果。B、在部門運作策劃中，要求對測量和監控裝置的種類、精度、驗證方式、測量方法以及結果的可復現、可重復、治理方法進行策劃并操縱。文件名稱治理手冊頁 碼第20頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次1C、對測量或監控裝置實行公司、部

34、門、車間三級治理，治理要求要緊包括下列內容和要求：對所有儀器、儀表、設備等的規格、型號、編號、存放地點、技術狀況、檢驗周期、校驗周期、校驗方法、標識等，進行詳細的登記，要求帳物相符；要有適宜的存放環境條件；在搬運、保養和貯存過程中，其準確度和性能應保證完好無損；在使用前進行校準，使用過程中定期校準；保存校準記錄，裝置上帶有表明其校準狀態的合適標志和記錄。在隨后發覺偏離校準狀態、未處于校準狀態時，要求評價以往結果的有效性并采取糾正措施。 用于測量和監控規定要求的軟件是，在使用前應予以確認，必要時，再次確認。D.本公司沒有能力校準的檢驗、測量和試驗設備，應請當地經批準的計量檢驗部門進行校驗，不準擅

35、自自行校驗。負責校驗的部門要出具校準證明文件。本節內容詳見測量設備和方法操縱程序（YSLZZ-QC-008）77 HACCP體系設計公司HACCP小組對產品進行描述，制定流程圖及布置圖并進行危害分析，具體內容見原材料描述、產品描述、流程圖、工藝文件、危害分析單、HACCP打算表等文件。產品描述、流程圖及布置圖、危害分析應滿足以下要求：771產品描述771.1公司應有可供使用的對原料和（或）產品種類的描述。該描述應包括與危害評估有關的下列信息：a)化學、生物和物理特性；b)產地；c)交付方式，包裝和貯存情況；d)使用前的處理。771.2公司應有可供使用的對各種產品和（或）產品種類的描述。該描述應

36、包括與危害評估有關的下列信息：a)使用的原料；b)化學、生物和物理特性；c)貯存和銷售條件。產品描述的詳細程度應足以使HACCP小組能夠識不和評估顯著危害。772預期用途公司應確定各種產品和（或）產品種類的潛在使用人和消費者，并應識不出特不容易受到損害文件名稱治理手冊頁 碼第21頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次1的消費群體。公司應描述產品的預期用途，并考慮貯藏、制備以及供應（適用時）等環節。為最大程度地確保食品消費者的安全，在使用講明和產品標簽中應講明產品的不正確的使用方法。773流程圖及布置圖公司應有可供使用的所有產品和（或）產

37、品種類以及HACCP治理體系范圍內的工藝流程圖，并應在現場確認工藝流程圖。流程圖應包括以下內容：a)生產過程中所有步驟的次序和相互關系；b)原料和中間產品投入點；d)中間產物、副產品、廢棄物的去除點和污水的排放點。公司應有描述各工序相關參數的工藝文件。公司應有可供使用的表明原料、中間產品、成品以及人員在公司流淌情況的布置圖。流程圖和布置圖應足夠清晰和詳細，以便識不和評估潛在危害。77.4危害分析關于HACCP治理體系范圍內所有可能發生的潛在危害，公司HACCP小組應按照其對食品安全的嚴峻性以及發生的可能性對其進行識不和評估。公司應依照下列方面對危害進行識不：a)公司的食品安全方針；b)已同意的

38、顧客要求；c)公司的現狀；d)對原料和產品的描述；e)對產品用途的確定；f)流程圖和布置圖。顯著危害應在評估的基礎上得到識不。顯著危害應通過HACCP體系的關鍵操縱點得到操縱。考慮到發生概率，需要對其它潛在危害進行操縱時，則應通過SSM方案對其進行操縱。應依照工序按如下方面來評估顯著危害：發生概率交叉污染的風險侵入或污染殘存和生殖78操縱要求的識不和策劃781 SSM方案HACCP小組應建立、識不所有與食品安全有關的SSM方案，方案應規定：a)需操縱的潛在危害；b)相關程序；c)SSM方案相關的監視記錄；d)假如監視顯示SSM方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施；文件名稱治理手冊頁 碼第22

39、頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題7產品的實現及HACCP體系設計和操縱要求的策劃文件版次1e)SSM方案負責人。SSM方案應得到批準，并應得到相關指導書、規范、教育、培訓和監管的支持。本公司編制并執行水的安全操縱程序、與食品接觸面的表面的清潔度操縱程序、防止發生交叉污染操縱程序、手的清洗、消毒和衛生間設備的維護與衛生保持操縱程序、防止食品被污染物污染操縱程序、有毒化學物質的標記、儲存和使用操縱程序、職員的健康與衛生操縱程序、蟲害防治操縱程序等文件。782關鍵操縱點關于所有的顯著危害，公司HACCP小組應通過系統的方法確定關鍵操縱點并形成文件。應在一個或多個關鍵操縱點采取操縱措施，以對其

40、進行操縱。應為每個關鍵操縱點選擇相關的監視參數，參數應清晰地表明操縱措施得到預期實施。假如SSM方案或關鍵操縱點都不能充分操縱潛在危害或顯著危害，應修改原料、輔料、加工步驟、SSM方案、最終產品性能、分銷方式和（或）預期用途。否則，應停止生產或向消費者提供充分的信息或標識。本公司關鍵操縱點內容詳見各HACCP打算表。783關鍵限值關于為每個關鍵操縱點選擇的監視參數，HACCP小組應確定其關鍵限值。選定的關鍵限值對危害的防止、消除或降低應能得到證實。基于主觀信息，如對產品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗確定的關鍵限值應由指導、規范和（或）人員的能力支持。本公司關鍵限值內容詳見各HACCP打算表

41、。784HACCP打算公司HACCP小組應依照危害分析的結果制定HACCP打算，詳見HACCP打算表，并對以下方面作出講明：a)顯著危害；b)顯著危害操縱點（關鍵操縱點）；c)針對關鍵參數需監視的關鍵限值；d)監視方法和監視頻次； e)糾正；f)各個關鍵操縱點監視和（或）操縱的責任人；g)必要的引用文件；h)監視和（或）操縱記錄點。文件名稱治理手冊頁 碼第23頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題8測量、分析和改進文件版次18.0測量、分析和改進8.1總則公司依照食品產品、部門的特點，策劃建立有效的測量、分析和改進的機制。通過對測量的結果、溝通結果、驗證和確認結果進行統計分析、評價，和公司定

42、期進行的自我評價，公司治理方針和目標的變化及其它變化，及時采納相應的糾正及預防措施并制定有針對性的改進方案。確保公司的治理體系定期更新、保持，得以持續改進。從而確保為顧客提供更為優質安全的產品。8.2測量和監控8.2.1顧客中意（刪除）8.2.2內部審核A、總則公司的內部審核每年至少進行一次，以評價治理體系中的強項和弱項。對治理體系進行維持、完善和改進。治理者代表或HACCP小組組長認為需要時，可增加內審次數。B、審核中要考慮的事項包括：ISO 9001和食品安全規范是否得到充分理解和貫徹；文件是否足夠，滿足運作要求；文件確定后的過程是否得以實施，是否有效；不合格的識不情況；過程中結果的記錄是

43、否齊備、及時、準確、完整；人員的能力是否滿足崗位需要；內外部信息的收集、分析的結果；改進的機會和活動；業績測量的充分性和準確性；過程的能力；文件名稱治理手冊頁 碼第24頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題8測量、分析和改進文件版次1目標的操盡情況；職責和權限的分配等。C、在審核打算中必須確定審核內容和審核范圍，審核內容能夠是全公司也能夠局部部門。審核的范圍依照治理體系活動的重要性及運行要求確定審核的單位和部門。審核打算由治理者代表或HACCP小組組長批準后實施，審核組依據審核打算和檢查表進行審核。D、審核組成員須經培訓取得審核資格，并與被審核范圍無直接的責任。組長由治理者代表或HACCP小

44、組組長任命。E、審核報告由治理者代表或HACCP小組組長批準后分發公司各有關部門。各部門就審核結果涉及本部門的不合格，制訂糾正措施并在規定的時刻內進行整改。審核組對糾正措施的執行問題進行跟蹤檢查和做出評價。F、總經辦負責內部審核的組織、聯絡和日常治理，并建立治理體系審核的檔案。G.、本條款對應的程序文件驗證操縱程序（YSLZZ-QC-002）8.2.3過程的測量和監控公司各部門應通過定期的會議、報告、評審、各CL值等形式對治理體系過程、關鍵操縱點和必要的過程進行測量、監控和分析，建立監視系統，以表明過程符合策劃的要求以及關鍵操縱點是否處于受控狀態。關鍵操縱點監視系統應得到必要的指導，并包括下列

45、信息：a)監視方法；b)監視頻次；c)負責監視的人員；d)負責評估監視結果的人員；e)記錄監視結果。關鍵操縱點監視的方法和頻次應能及時識不任何對關鍵限值的不符合，以便對產品進行隔離和操縱（或處理），并考慮到依照糾正和糾正措施要求進行的處理。對關鍵操縱點的監視結果應由有權啟動糾正措施的人員進行評估。應將對關鍵操縱點進行監視的人員和評估監視結果的人員的身份形成文件。詳見生產部各HACCP打算表過程監視應采納適宜的方法和頻次，并應能證實過程能力。考核每個過程持續滿足預期文件名稱治理手冊頁 碼第25頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題8測量、分析和改進文件版次1目的的能力。對過程進行操縱、優化。所

46、有的過程測量和監控記錄必須保存。8.2.4產品的測量和監控A、產品的測量和監控按過程可分為：進料測量和監控、生產過程產品測量和監控、最終產品測量和監控。B、測量和監控負責部門（品控部）應編制相應的文件確定：各測量點的位置；測量的方法、設備和工具；測量的指導性文件、質量記錄；要求質量技術監督部門見證或由其進行的檢驗和試驗等。C、產品測量記錄必須要保存。測量記錄包括檢驗和試驗報告，材料放行通知、產品所要求的證書等。記錄需表明經授權負責產品放行的責任者。 D、檢驗和試驗品管部來料檢驗部門負責原材料的檢驗和試驗.對生產工序的檢驗或試驗，實施個人“自檢”，下道工序“互檢”，班組長不定時“抽檢”，品管員“

47、抽檢”及“終檢”等多種檢驗方式結合的方式。上道工序未經檢驗或檢驗不合格，不準轉入下道工序。E、檢驗和試驗記錄 常見的檢驗記錄要緊有以下幾種：材料、輔料等來料的驗收記錄；各種試驗報告和材料報告；生產過程產品檢測記錄；產品的檢驗記錄；F、本節對應的檢驗和試驗操縱程序（YSLZZ-QC-019）8.3不合格操縱及應急預備和響應8.3.1不合格操縱總則文件名稱治理手冊頁 碼第26頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題8測量、分析和改進文件版次1公司所有人員都有權報告在過程的任何時期所發覺的不合格，尤其是那些從事過程監控和對過程輸出進行驗證的人員。公司范圍內的不合格可分為：過程運行的不合格項、產品質量

48、的不合格品以及關鍵操縱點偏離關鍵限值和SSM未能遵循時的不合格品。8.3.2不合格項的操縱過程運行的不合格通常是在職員日常工作的匯報、部門或公司工作協調會議、內部審核中提出。假如是孤立的，對產品質量可不能引起較大問題的。可由當時主管直接制定糾正措施實施。反之，要求制定書面的糾正措施，治理者代表審批后，由相關人員跟蹤實施、驗證。8.3.3產品質量不合格品操縱A、產品（包括原材料、輔料等）的不合格，應按不合格品操縱程序的要求，明確規定不合格品的標識方法和記錄要求，評價權限和處理措施。B、不合格品范圍原材料不合格要緊各種原料不符合生產要求、各包裝材料或輔料規格等不合格。半成品不合格要緊指生產中半成品

49、出現缺陷，對產品的最終質量會產生阻礙的不合格。成品不合格要緊指產品不能滿足的有關要求（如企業標準）。C、不合格品操縱內容標識。通過劃分區域掛標牌或用顏色標記等，區分不合格品與合格品。記錄。在檢驗記錄或不合格報告中如實記錄不合格內容。評價。由指定責任人評價不合格性質及其嚴峻性。隔離。可能時采納合格的方式把不合格品與合格品隔離開。處置。做出對不合格品的處理決定并處理。通知有關職能部門，采取糾正和預防措施。D、不合格品的評審和處置。按不合格品操縱程序處理。8.3.4關鍵操縱點偏離關鍵限值和SSM未能遵循時的不合格品操縱。文件名稱治理手冊頁 碼第27頁 共 30頁文件編號*發行日期*標 題8測量、分析和改進文件版次1對關鍵操縱點偏離關鍵限值時生