1、1.目的為驗證管理體系是否持續符合 CNAS-CL01:2006（idt ISO/IEC 17025:2005） 檢測和校準實驗室能力認可準則和管理體系文件的要求，能否得到有效實施、保持和改進，特制定本程序。2.3.適用范圍適用于實驗室管理體系所覆蓋的所有區域和所有要素的內部審核。 職責3.1 最高管理者a) 批準“年度內部審核計劃”；b) 確保內部審核所需的資源。3.2 質量主管a) 全面負責策劃和實施管理體系內部審核工作；b) 制定“年度內部審核計劃”c) 確定內部審核組長和審核員；d) 批準“管理體系內部審核報告”；e) 向最高管理者報告內部審核結果。f) 負責維護本程序的有效性；3.3

2、 辦公室a) 協助質量主管編制和組織實施“年度內部審核計劃”； b) 負責內部審核資料、記錄的保管。3.4 內部審核組長a) 編制、實施本次內部審核實施計劃；b) 編寫管理體系內部審核報告。3.5 內審員：根據審核組長分配的任務開展內部審核工作。 3.6 各部門和相關人員：積極配合內部審核組開展審核工作。4.工作程序4.1 年度內部審核計劃4.1.1 根據受審核區域與其活動的狀況和重要程度，并根據以往審核結果和管理層的需要，質量主管策 劃實驗室年度審核方案，編制“年度內部審核計劃”，確定審核范圍、頻次和方法，報最高管理者審核 批準。內部審核每年不少于一次，并要求覆蓋實驗室管理體系的所有要素和所

3、有部門。4.1.2 出現以下情況時，由質量主管策劃并上報最高管理者批準，與時組織附加內審：a) 組織機構、管理體系發生重大變化；b) 出現重大質量事故，或客戶對某一環節連續投訴；c) 發生嚴重不符合檢測工作或偏離實驗室的政策、程序時；法律、法規、技術標準/規范/規程與其他 外部要求的變化；d) 在接受第二方、第三方審核之前；4.2 內部審核準備4.2.1 審核員應由經過培訓并熟悉管理體系、由最高管理者任命為審核員的人員擔任；4.2.2 質量主管負責組織落實審核組，確定審核組成員，指定審核組長；4.2.3 審核組長負責本次內審的具體組織實施工作，只要人力資源允許，安排審核任務時注意審核員不審 核

4、與自己工作直接相關的部分；4.2.4 審核組長組織審核組成員編制本次“內部審核實施計劃”，經質量主管審核后，上報最高管理者批 準?！皟炔繉徍藢嵤┯媱潯眱热莅ǎ篴) 審核目的、范圍、依據和方法；b) 審核組成員與分工；c) 審核要點；d) 審核日程安排等。4.2.5 在了解受審核部門的具體情況后，審核組長組織編寫“內審檢查表”，詳細列出審核內容、審核方.法。 “內審檢查表”力求覆蓋審核計劃范圍、審核方法明確，經審核組長審核后，由質量主管批準。 4.2.6 辦公室應配合組織、協調內部審核實施工作，提前向受審核部門發出內部審核實施計劃，并將 “內審檢查表”與內部審核相關資料提供給各審核員。4.2.

5、7 受審核部門接到“內部審核實施計劃”后應：a) 如對審核安排有異議，可在審核三天前通知辦公室和內審組，通過協商調整審核計劃;b) 做好必要的核準備工作，并確定陪同人員（如有必要）。4.3 內部審核實施4.3.1 首次會議a) 參加會議人員：實驗室管理層、內審組成員、辦公室成員；b) 審核組長主持會議，辦公室人員做記錄，與會人員簽到；c) 會議內容：由審核組長介紹本次內部審核目的、范圍、依據、方式、日程安排與有關事項。4.3.2a)b)c)d)e)f)現場審核審核組成員按照內部審核實施計劃展開內審工作，并根據“內審檢查表”進行檢查；審核過程中審核員應公正、客觀、實事求是；審核員應與時記錄內審中

6、發現的問題，其中不符合項的客觀證據，要當場與該項工作的主管或 當事人進行確認，以保證被受審核的部門理解和接受，便于糾正；審核員應與時記錄內審中發現的潛在不符合問題，通知受審核部門負責人，并報告審核組長； 審核組長應每日召開內審碰頭會，與時交流當天審核情況，對不符合項進行整理、評議。 審核組長在現場審核完成后，依據實驗室認可準則、管理體系文件、有關法律法規與技術標準 / 規范/規程要求，必要時還要依據檢測合同的要求，確認不符合項，討論內部審核結論。4.3.3 不符合項報告4.3.3.1“不符合項報告” 內容包括：a) 受審核部門或崗位；b) 不符合項陳述，明確不符合管理體系文件的具體條款；c)

7、責任部門確認；d) 責任部門進行原因分析;e) 責任部門制定糾正/預防措施；f) 審核員對糾正或預防措施的評審和驗證。現場審核結束前應完成其中 a)、b)、c)三項。4.3.4 末次會議a) 參加會議人員：實驗室管理層、內審組成員、相關部門人員與辦公室成員。與會人員簽到； b) 審核組長主持會議，辦公室人員做記錄；c) 會議內容：由審核組長重申內部審核目的，宣讀“不符合報告”，提出糾正或預防措施要求與 完成日期；口頭宣布“內部審核報告”；d)質量主管和相關人員講話；4.3.5 糾正或預防措施的跟蹤驗證4.3.5.1 各責任部門和人員接到“不符合項報告”后，按要求分析原因并制定糾正或預防措施，責

8、任部門 主管和審核員確認簽字后報審核組。重大的糾正或預防措施需經質量主管審核，報最高管理者批準。 4.3.5.2 審核員按預定日期對糾正或預防措施實施情況進行跟蹤檢查，驗證其有效性，在“不符合項報 告”中填寫驗證評價。原則上誰開具不符合項報告誰負責跟蹤驗證，特殊情況可由質量主管另行授權， 但需保證跟蹤驗證人員了解有關審核背景。4.3.5.3 如不符合項的整改在規定時間內未完成或未達到預期效果，審核組長應向質量主管報告，由其作 出處理。4.3.5.4 每個“不符合項報告”的糾正或預防措施得到有效驗證后才允許關閉。4.3.5.5 如果不符合項可能影響到實驗室檢測的結果，經質量和技術主管確認批準后書

9、面通知客戶。 4.3.6 管理體系審核總結報告4.3.5.1 現場審核結束后一周內，審核組長編寫“管理體系審核總結報告”，報質量主管批準。辦公室將 其登記并發送至最高管理者、技術主管、質量主管、受審核部門和相關人員。報告內容包括：.a)b)c)d)e)f)受審核部門、審核目的、范圍、方法、依據和日期； 內部審核參加人員與職務；內部審核綜述；“不符合項報告”；內部審核不符合項分析；改進建議。4.4 文件的保存內部審核工作全部結束后，審核組長應執行記錄的控制管理程序，整理出內審相關的所有資 料、文件和記錄，并移交辦公室保存。4.5 質量主管將“管理體系審核總結報告”報管理評審會議評審。5.0 相關

10、程序和附表5.1 ABCD-20X-XX不符合檢測/校準工作的控制管理程序5.2 ABCD-20X-XX糾正和預防措施程控制序5.3 ABCD-20X-XX記錄的控制管理程序6.0 質量記錄6.1 “年度內部審核計劃”6.2“內部審核實施計劃”6.3“內審檢查表”6.4“不符合項報告”6.5“會議簽到表”6.6“管理體系審核總結報告”6.7 “糾正和預防措施處理單”附錄：年度審核計劃表20 年度審核計劃表審核月份一二三四五六七八九十 十十一二條款號/要素名稱月月月月月月月月月月 月月4 組織要求4.1 組織4.2 管理體系4.3 文件控制4.4 要求、標書和合同的評審4.5 檢測（校準）的分包4.6 服務和供應品的采購4.7 服務客戶4.8 投訴4.9 不符合檢測（校準）工作的控制 4.10 改進4.11 糾正措施4.12 預防措施4.13 記錄的控制4.14 內部審核.4.15 管理評審5 技術要求5.1 總則5.2 人員5.3 設施和環境條件5.4 檢測（校準）方法與方法的確認 5.5 設備5.6 測量溯源性5.7 抽樣5.8