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文檔簡介
1、不符合檢測工作控制程序一、目 的及時對檢測工作中出現的不符合項進行識別和控制,以保證檢測工作質量。二、范 圍適用于對不符合管理體系要求和技術要求的檢測活動,以及有差錯檢測報告的控制。三、職 責3.1內審員和質量監督員分別負責對管理體系和技術運作的各環節中所出現的不符合工作進行識別,并跟蹤不符合工作的處理結果;3.2檢測報告審核人員、授權簽字人負責檢測報告的質量控制;3.3質量負責人負責對不符合項評價并作出處理決定;3.4 各科室負責對本室不符合工作采取糾正措施。四、程 序4.1不符合項的識別4.1.1不符合項的識別可在管理體系和技術運作的各個環節進行,例如客戶投訴、質量控制、儀器設備校準和期間
2、核查、消耗材料的核查、質量監督、檢測報告審核簽發、內審和外審、管理評審等。4.1.2檢測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發現偏離,則以記錄。質量監督員通過對本室檢測人員進行監督,在人員、技能、設備、方法、樣品處置和環境條件等方面進行核查,發現問題及時記錄,并報質量負責人。4.1.3 質量負責人通過各科室反映的情況,以及客戶投訴等進行分析,提出是否增加內部審核的頻次,或進行附加審核建議,報實驗室主任批準后實施。4.1.4 質量負責人組織內審員對管理體系運行情況進行審核,對審核中發現的不符合項進行記錄,具體程序見內部審核程序。4.1.5 報告審核人和授權簽字人通過對檢測報告的格式、內容、
3、所含信息量和結果表示等進行審核,發現有不符合要求的檢測報告及時記錄,并反饋到質量負責人。4.1.6 質控人員依據質量控制程序對檢測結果的有效性進行監控,記錄和分析產生不符合結果的原因,并報質量負責人。4.2 不符合項的評價。4.2.1 質量負責人對所有發現的不符合工作按要素和科室進行統計分析,對個別的、偶然發生的不符合工作,被證實不會影響檢測質量的,鑒別為一般不符合項;4.2.2 經統計分析,屬某科室整體出現不符合項或某要素失控,或直接影響到檢測報告質量的,鑒別為嚴重不符合項;4.2.3 凡檢測報告中出現不符合項均定為不合格檢測報告。4.3 不符合項的處置4.3.1 屬一般不符合項并能現場糾正
4、的工作,由質量負責人通知責任科室或相關人員進行現場糾正,檢測工作正常開展。4.3.2 屬一般不符合項而不能現場糾正的工作,及屬嚴重不符合項工作,則由質量負責人通知責任科室采取標識、隔離、立即停止工作等措施,并組織責任科室有關人員對產生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施。4.3.3 屬不合格檢測報告則由授權簽字人扣發報告。由報告審核人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發的不符合要求的,按4.3.2條款處置。如果不符合檢測報告已發出,則由辦公室負責收回,并重新發放符合要求的檢測報告。4.3.4 對經常性或重復性出現的不符合項(或不合格檢測報告),通過原因分析,如涉及到需對管理體系文件的修改,則按文件控制程序進行。4.4 不符合工作的控制4.4.1 不符合工作識別人負責對糾正措施的實施結果進行跟蹤驗證,證實所采用的糾正措施已消除了產生不符合工作的所有因素,報請質量負責人批準后通知相關部門恢復工作。4.4.2 若所采用的糾正措施消除不了產生不符合工作
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