1、日 程 安 排2015 年 4 月 15 日（星期三） 中國科技會堂一層 B105 會議室08:30領導講話08:40-10:1010:10-11:40體外診斷試劑注冊檢測中的溯源性要求楊宗兵北京市醫療器械檢驗所工程師體外診斷試劑技術要求的撰寫規范及送樣要求楊忠北京市醫療器械檢驗所體外診斷檢驗室副主任11:40-12:3013:00-15:00午餐體外診斷試劑分析性能評估畢春雷朱永琴北京市醫療器械檢驗所高級工程師15:00-16:30體外診斷試劑臨床評價分析捷通集團2015 年 4 月 16 日（星期四） 中國科技會堂一層 B105 會議室08:40-10:10體外診斷試劑產品檢測介紹王軍北京

2、市醫療器械檢驗所體外診斷檢驗室主任10:10-11:4011:40-12:3013:30-15:00典型體外診斷產品技術要求及其注意事項午餐王瑞霞北京市醫療器械檢驗所工程師體外診斷試劑申報資料要求黃山捷通集團目錄體外診斷試劑注冊檢測中的溯源性要求體外診斷試劑技術要求的撰寫規范及送樣要求體外診斷試劑分析性能評估楊宗兵 03-16楊 忠 17-24畢春雷 25-31朱詠琴 32-38王 軍 39-45王瑞霞 46-54黃 山 55-68體外診斷試劑臨床評價分析體外診斷試劑產品檢測介紹典型體外診斷產品技術要求及其注意事項體外診斷試劑申報資料要求體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷試劑注冊檢測

3、中的溯源性要求楊宗兵03體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班04體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班05體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班06體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班07體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班08體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班09體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班10體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班11體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班12體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班13體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班14體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班15體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班16體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷試劑技術要求

4、撰寫規范和送樣要求楊忠17體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班18體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班19體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班20體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班21體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班22體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班23體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班24體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷試劑分析性能評估畢春雷25體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班26體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班27體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班28體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班29體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班30體外診斷試劑注冊與檢測相

5、關知識培訓班31體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷試劑臨床評價分析朱永琴32體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班33體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班34體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班35體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班36體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班37體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班38體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷產品檢測介紹王軍39體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班40體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班41體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班42體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班43體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班44體外診斷試

6、劑注冊與檢測相關知識培訓班45體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班典型體外診斷試劑檢測質量控制要點王瑞霞46體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班47體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班48體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班49體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班50體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班51體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班52體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班53體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班54體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班體外診斷試劑申報資料要求黃山55體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班56體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班57體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班58體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班59體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班60體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班61體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班62體外診斷試劑注冊與檢測相關知識培訓班63