1、泓域/仿制藥項目工程組織方案仿制藥項目工程組織方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112362049 一、 產業環境分析 PAGEREF _Toc112362049 h 2 HYPERLINK l _Toc112362050 二、 行業競爭格局 PAGEREF _Toc112362050 h 3 HYPERLINK l _Toc112362051 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112362051 h 4 HYPERLINK l _Toc112362052 四、 工程項目的特征 PAGEREF _Toc112362052 h 5 HYPERLIN

2、K l _Toc112362053 五、 工程項目的分類 PAGEREF _Toc112362053 h 8 HYPERLINK l _Toc112362054 六、 工程項目各階段主要工作內容 PAGEREF _Toc112362054 h 10 HYPERLINK l _Toc112362055 七、 工程項目周期及階段劃分 PAGEREF _Toc112362055 h 12 HYPERLINK l _Toc112362056 八、 工程項目前期階段質量管理的方法 PAGEREF _Toc112362056 h 13 HYPERLINK l _Toc112362057 九、 前期階段質量

3、管理的依據和標準 PAGEREF _Toc112362057 h 14 HYPERLINK l _Toc112362058 十、 試運行階段的工作內容 PAGEREF _Toc112362058 h 18 HYPERLINK l _Toc112362059 十一、 試運行階段業主和承包方質量管理的工作內容 PAGEREF _Toc112362059 h 19 HYPERLINK l _Toc112362060 十二、 施工合同履行 PAGEREF _Toc112362060 h 22 HYPERLINK l _Toc112362061 十三、 施工合同訂立 PAGEREF _Toc112362

4、061 h 53 HYPERLINK l _Toc112362062 十四、 工程項目合同體系 PAGEREF _Toc112362062 h 61 HYPERLINK l _Toc112362063 十五、 工程項目合同管理的基本原則 PAGEREF _Toc112362063 h 64 HYPERLINK l _Toc112362064 十六、 材料采購合同的主要內容 PAGEREF _Toc112362064 h 66 HYPERLINK l _Toc112362065 十七、 貨物采購合同的當事人 PAGEREF _Toc112362065 h 69 HYPERLINK l _Toc1

5、12362066 十八、 公司簡介 PAGEREF _Toc112362066 h 69 HYPERLINK l _Toc112362067 十九、 項目投資計劃 PAGEREF _Toc112362067 h 70 HYPERLINK l _Toc112362068 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112362068 h 72 HYPERLINK l _Toc112362069 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112362069 h 73 HYPERLINK l _Toc112362070 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112362070 h 74 HYPERLI

6、NK l _Toc112362071 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc112362071 h 75 HYPERLINK l _Toc112362072 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112362072 h 77 HYPERLINK l _Toc112362073 二十、 進度計劃方案 PAGEREF _Toc112362073 h 77 HYPERLINK l _Toc112362074 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112362074 h 78 HYPERLINK l _Toc112362075 二十一、 項目經濟效益分析 PAGEREF

7、 _Toc112362075 h 79 HYPERLINK l _Toc112362076 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112362076 h 80 HYPERLINK l _Toc112362077 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc112362077 h 81 HYPERLINK l _Toc112362078 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc112362078 h 83 HYPERLINK l _Toc112362079 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc112362079 h 85 HYPERLINK l _Toc1123

8、62080 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc112362080 h 88產業環境分析2019年，堅持穩中求進工作總基調，深入貫徹新發展理念，落實高質量發展要求，深化供給側結構性改革，統籌推進穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定，全力建設“高質量產業之區、高品質宜居之城”，經濟高質量發展動能持續增強，社會大局保持和諧穩定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當前，世界經濟格局復雜多變，但中國穩中向好、長期向好的基本態勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對標對表抓落實，沉心靜氣謀發展，努力推

9、動經濟社會各項事業再上臺階。行業競爭格局高分子藥物由于對公司本身技術和設備要求較高，行業集中度相對小分子藥物而言明顯更高，國內市場競爭對手較少。國際市場競爭對手方面，ViforPharma和賽諾菲為上個世紀成立的醫藥企業，高分子藥物為其研發管線中的一部分，Tricida目前專注于高分子創新藥物Veverimer的研發。目前在國內上市的高分子藥物僅有司維拉姆，除原研藥外，南京恒生制藥有限公司的司維拉姆仿制藥已于2020年獲批生產，另有五家國內藥企已提交該仿制藥的生產申請。鹽酸考來維侖與Patiromer暫未于中國上市，國內有一家藥企已提交鹽酸考來維侖的仿制藥生產申請。高分子中間體及原料藥由于生產

10、工藝復雜，技術壁壘難以突破，與傳統的中間體化工產品相比，對純度、精度有更高的要求。目前海外原研高分子藥物企業在中國的高分子中間體供應商數量有限。慢性代謝病藥物方面，由臨床受試者數量要求多、安全性更為重視等原因，臨床實驗周期長，原研藥企依舊占據主要市場份額，以糖尿病為例，其藥物市場一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲三大跨國巨頭領軍，2021上半年諾和諾德在糖尿病用藥的市場份額接近30%，賽諾菲憑借甘精胰島素（Lantus）排在第二位，市場份額為8.33%。禮來糖尿病用藥的市場份額為6.27%，排名第三。隨著原研藥的專利到期，國內藥企在代謝類疾病的仿制藥也相繼上市，參與企業包括江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、

11、江蘇豪森藥業集團有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等大型藥企。隨著集采的落地，國內市場增速變緩，中小型藥企較難獲得市場份額。近年來，國內創新藥的研發加快，除江蘇恒瑞醫藥股份有限公司等大型藥企布局代謝類疾病創新藥管線外，專注于創新藥研發的企業如海創藥業股份有限公司、華領醫藥技術（上海）有限公司也在積極布局不同細分賽道的代謝疾病藥物，各企業的領域布局及研發進度也在不同程度上影響整體市場競爭格局。必要性分析1、現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發

12、展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。工程項目的特征1.工程項目的基本特征(1)

13、獨特性。盡管某些工程項目所提供的產品或服務具有高度的相似性，但由于每個工程項目都具有特定的建設時間、地點和條件，其實施都會涉及到某些以前沒有做過的事情。所以，它總是獨特的。例如，盡管建造了成千上萬座的住宅樓，但每一座樓都是獨特的。(2)次性。每個工程項目都有確定的起點和終點，所有工程項目的實施都將達到其終點，而不是持續不斷的工作。從這個意義來講，項目都是一次性的。當一個工程項目的目標已經實現，或者已經明確知道該工程項目的目標不再需要或不可能實現時，該工程項目即達到了它的終點。一次性并不意味著時間短，實際上許多工程項目要經歷若干年?！蔼毺匦浴焙汀耙淮涡浴庇袝r也分別被稱為“唯一性”和“臨時性”，這

14、兩點是工程項目和非工程項目共有的特征。(3)固定性。工程項目都含有建筑安裝工程，并固定在一定的地點，是不可移動的。工程項目都受所在地點資源、氣候、地質等條件的制約，這是工程項目區別于非工程項目的最主要的特征。(4)整體性。一個工程項目往往由多個單項工程和多個單位工程組成，彼此之間緊密相關，結合到一起才能發揮工程項目產品的整體功能和效益。(5)不可逆轉性。工程項目實施完成后，在其壽命期內一般不會推倒重來，那將造成很大的損失。因此，工程項目具有不可逆轉性。(6)不確定性大。一個工程項目從策劃到建設完成往往需要幾年時間，有的甚至更長，建設過程中涉及面廣，各種情況復雜多變，不確定性大。不確定性會給既定

15、的建設目標帶來風險。2.工程項目目的復雜性工程項目特別是大型工程項目，投資建設周期長，影響因素多，有些因素具有不確定性和突發性，后果嚴重，從而導致工程項目的復雜性。工程項目的復雜性主要表現為：(1)工程項目交易及生產過程的復雜性工程項目交易不同于一般商品的交易，具有先交易、后生產的典型特征。由于工程項目各參與方溝通中存在“信息孤島”等問題，相關因素的不確定性和風險，業主期望的不明確性、工程設計的局限性、工程技術的復雜程度不斷增大造成的施工過程的難度等原因，導致工程項目交易及生產過程的復雜性。(2)工程項目組織的復雜性由于工程項目的目標多，涉及面廣，群體作業，因而參與項目工作的組織和人員也多。直

16、接參與管理者除了項目建設單位的人員外，還有咨詢單位的咨詢工程師，設計機構的設計人員，勘察單位的勘察人員，設備制造商相關人員，施工承包和分包單位的人員，工程監理單位的人員，而且各方可能來自不同的國家或地區，存在一定的文化差異。此外，還涉及政府、金融、保險等機構，以及項目所在地的社會組織和相關群體等。這些都是項目的利益相關方，對項目的成效關系重大，也增加了項目管理的難度和復雜性。(3)工程項目環境的復雜性工程項目的建設周期長，其間國際國內政治局勢、社會、經濟、法律、文化方面可能發生變化。另外，工程項目團隊的上級組織和合作伙伴的組織也有可能發生變化，項目的建設條件和自然條件也可能發生變化，如地震、災

17、害等。所有這些環境的變化，都會增加項目管理的復雜性。工程項目的分類依據不同的標準，工程項目有著不同的分類方式。按投資來源，分為政府投資項目、企業投資項目、利用外資項目及其他投資項目；按建設性質，分為新建項目、改建項目、擴建項目和更新改造項目；按項目用途，分為生產性項目和非生產性項目；按產業領域，分為工業項目、交通運輸項目、農林水利項目和社會事業項目等；按照項目經濟特征，分為經營性項目、公益項目和其他項目。政府主管部門根據市場監管的需要，依據一定標準將工程項目分為大型、中型和小型項目。不同類別的工程項目，在管理上既有共性要求，又存在一些差別。國際上對項目分類主要以項目的產出物性質、服務對象、主要

18、效益特點、對社會的貢獻、資金來源等幾個方面為依據。(1)生產類項目（Productive Sector Projects):包括工業和農業類。這類項目的主要特點有：項目直接為社會生產物質產品；在為社會提供產品的同時，為社會提供財政稅收和直接積累；此類項目可以完全市場化運作；項目財務效益明顯；投資資金來源可以完全由資本市場籌集，一般無需動用政府預算或財政資金，主要依靠資本市場融資。但是，農業項目則比較特殊，產品對社會十分重要，但往往財務效益較差，加之農業的從業人員多，社會影響大，許多國家都對本國農業采取特殊的資助政策。(2)基礎設施類項目（Infrastructure Sector Projec

19、ts):包括交通、通信、供電、供氣、供排水設施等項目。此類項目的特點是：項目為生產類行業和人民生活提供服務，一般沒有直接的物質產品產出；此類項目壟斷性較強，只能在特定條件下參照市場模式運作；這類項目財務效益不明顯，但社會效益顯著；項目的資金來源主要是政府預算和其他資金。(3)社會發展和人力資源開發類項目（Social Development and Human Resources Developmen tSector Projects):包括社會公共設施、環境保護、文化體育、教育培訓、醫療衛生、社會福利等行業項目。這類項目主要特點是：項目直接為改善和提高人民生活質量的公共事業服務；一般無財務效

20、益，屬于非盈利性行業，不能提供財政稅收和社會積累；此類項目的運營在政府直接監管下運作，不能完全市場化；項目的產出主要是社會效益；項目資金來源一般全部來自政府預算資金和公共資金。此類項目是政府關注、投入和監管的重中之重。工程項目各階段主要工作內容工程項目管理隨項目周期的全過程次第展開。項目周期的不同階段，由于工作內容和要求不同，管理工作的重點也不同。1.工程項目前期階段這一階段的主要工作包括：投資機會研究、初步可行性研究、可行性研究、項目評估及決策等。該階段的主要任務是對工程項目投資的必要性、可能性、可行性、合理性，以及何時投資、在何地建設、如何實施等重大問題，進行科學論證和多方案比較。本階段雖

21、然投入少，但對項目效益影響大，前期決策的失誤往往會導致重大的投資損失。為保證工程項目決策的科學性，可行性研究和項目評估工作應委托具有相應能力的咨詢公司獨立進行，涉及多專業領域的應由不同的專業咨詢公司來完成。該階段的工作重點是對項目投資建設的必要性和可行性進行分析論證，提出指標性目標，并作出科學決策。2工程項目準備階段該階段的主要工作包括：工程項目的初步設計和施工圖設計，工程項目征地及建設條件的準備，工程招標并與承包人簽訂承包合同，獲得相關工程建設行政許可，貨物采購等。本階段是戰略決策的具體化，為落實可行性研究提出的指標性目標制定實施計劃，在很大程度上決定了工程項目實施的成敗及能否高效率地達到預

22、期目標。該階段的工作重點是準備和安排工程項目所需建設條件，以工程項目開工建設為結束。3.工程項目實施階段該階段的主要任務是將建設投人要素進行組合，形成工程實物形態，實現投資決策目標。在這一階段，通過施工、采購等活動，在規定的工程內容、工期、費用、質量范圍內，按設計要求高效率地實現工程項目目標。此階段的主要工作包括：工程項目施工、聯動試車、試生產、竣工驗收等。工程項目試生產正常并經業主驗收后，工程項目實施階段即告結束。本階段在工程項目建設周期中工作量最大，投入的人力、物力和財力最多，工程項目管理的難度也最大。4.工程項目投產運營階段該階段的工作不同于上述三個階段，主要工作由業主單位自行完成或者成

23、立專門的項目公司承擔。對于經營性工程項目，如高速公路、垃圾處理廠等，其運營階段工作較為復雜，包括經營和維護兩大任務。對于非經營性工程項目，如住宅地產等，運營階段主要通過鑒定、修繕、加固、拆除等活動，保證工程項目的功能、性能能夠滿足正常使用的要求。運營是通過開展持續的活動生產規定產品或提供服務的一種組織職能。項目是指為創造獨特的產品、服務或成果而進行的臨時性工作。項目管理與運營管理存在著本質的差別。工程項目運營一般不包括在項目管理的范疇，但在工程項目管理的全過程中必須考慮到運營問題，因為工程項目管理的成果最終是為項目運營服務的。從工程項目管理的角度看，在項目運營期間，主要工作有工程的保修、回訪、

24、相關后續服務、項目后評價等。項目后評價是指對已經完成的項目的目的、執行過程、效益、作用和影響所進行的系統的、客觀的分析，一般在項目竣工驗收后23年內進行。它通過對項目實施過程、結果及其影響進行調查研究和全面系統回顧，與項目決策時確定的預期目標以及技術、經濟、環境、社會等相關指標進行對比，找出差別和變化，分析原因，總結經驗，汲取教訓，得到啟示，提出對策建議，通過信息反饋，改善投資管理和決策，達到提高投資效益的目的。根據工程項目復雜程度和實際管理的需要，工程項目階段劃分還可以逐級分解。工程項目周期及階段劃分工程項目周期也稱投資建設周期，是指從提出投資設想，經過前期論證、投資決策、建設準備、建設實施

25、、竣工驗收直至投產運營所經歷的全過程。為了順利完成工程項目的投資建設，通常要把一個工程項目劃分成若干個工作階段，以便更好地進行管理。階段劃分的數量和必要性及每個階段所需的控制程度，取決于項目的規模、復雜程度和潛在影響?？山桓冻晒侵冈谀骋贿^程、階段或項目完成時，必須產出的任何獨特并可核實的產品、成果或服務能力。項目階段通常都與特定的主要可交付成果的形成相關。通常，工程項目周期可劃分為四個階段：前期階段、準備階段、實施階段和投產運營階段。工程項目前期階段質量管理的方法（一）建立咨詢工作成果的質量評審制度建立質量評審制度是保證咨詢成果質量合格和改進質量的重要手段。前期工作的咨詢成果是一種軟產品，通

26、過評審可以吸取更多專家的知識和智慧，不但可以及時發現不合理、不科學的地方，而且可以優化咨詢成果，提高咨詢質量。（二）開展工程咨詢成果質量評審1.內部評審（1）項目團隊組織的內部評審。項目經理是項目質量管理的負責人，項目咨詢工作完成以后，項目經理要組織本項目的參加人員對項目咨詢成果進行自我評審。依據項目質量要求，逐項進行自我檢查，發現不符合質量要求的地方，要進行加工修正，達到標準要求。（2）工程咨詢單位領導組織的內部評審。由工程咨詢單位行政、技術、業務主管領導參加，也可邀請委托方各有關部門參加，由項目經理作匯報。根據需要，還可以邀請社會上的專家參加。評審中發現的問題，應在企業業務技術領導的直接指

27、導下進行修改完善，使其達到或超過質量標準。2.外部評審（1）業主組織評審。業主邀請社會上的專家、學者、各有關單位的行政領導對工程咨詢單位提供的咨詢成果進行評審。特殊情況下，還可以邀請國外專家參加評審。評審的主要內容就是根據合同文件和國家一系列規定，審查咨詢成果是否滿足國家和投資業主的要求。如果不滿足，業主要求工程咨詢單位進一步改進，使其達到要求。如果滿足要求，業主就要接收咨詢成果，工程咨詢單位也就完成了咨詢任務。（2）委托第三方評審。委托另外一家咨詢單位進行評審，主要目的是審查咨詢報告是否存在問題并進行相應優化，以進一步提高投資效益。前期階段質量管理的依據和標準工程項目前期階段的工作，主要是在

28、調查研究的基礎上編寫項目建議書、可行生研究報告、咨詢評估報告等。前期工作一般是由業主委托工程咨詢單位去做，咨詢成果經評審后由業主或報經有關單位決策。工作質量主要體現在可行性研究報告中，報告對工程項目規模、建設內容、產品構成的分析及市場分析、技術水平分析、風險分析、財務分析、經濟效益和社會效益分析、環境效益分析等是否深入全面，計算是否準確可靠，各項數據是否符合實際等，都對工程項目的成敗具有重要影響。（）前期階段質量管理依據為了保證前期工作優質高效，在前期工作開始前，工程咨詢單位要制定質量工作目標。制定質量目標的依據包括：國家法律、法規、產業政策和有關部門關于編制可行性研究報告內容和深度的規定。前

29、期階段的質量管理工作主要圍繞質量目標控制而展開，因此，這些依據也是質量管理工作的依據。對于工業建設項目，前期工作的質量目標至少應包括：貫徹宏觀調控政策、市場調查分析、多方案比選、經濟分析、風險分析、生態環境影響論證六項目標。在六項目標之下還包含27個子目標，主要有：貫徹宏觀調控政策子目標：建設項目的必要性及利用現有基礎的可能性論證、經濟規模論證、優化結構論證、提高技術水平論證、合理布局論證等。市場調查分析子目標：對產品和原材料供求歷史及現狀調查，市場影響因素調查分析、市場預測和預測方法選擇、產品規模合理性論證、制定營銷戰略等。一多方案比選子目標：廠址和外部配套條件論證、技術方案比選，實施方案比

30、選。經濟分析子目標：投資估算編制的準確性、產品成本估算依據可靠性、銷售收入估算可靠性、效益估算可靠性、資金落實論證情況等。風險分析子目標：經營風險分析、管理風險分析（包括對主要經營人員的資歷和能力的了解分析）、財務及金融風險分析、政策風險分析等。生態環境影響論證子目標：環境影響評價、制定環境治理措施、節能、節水、節約土地和安全、消防、職業衛生等論證情況。（二）前期階段質量管理標準質量管理標準是衡量工程咨詢成果質量的準繩，應該是科學的、合理的、可操作的。設立標準的基本原則是：凡是能實行定量考核的，盡可能采用定量標準；不能定量考核的，要有明確的定性要求。要把是否堅持科學發展觀，堅持“客觀、公正、科

31、學、可靠”的原則，能否真實、全面地反映工程項目的有利和不利因素作為評價質量的重要標準。比如工程項目可行性研究報告，必須是一份資料翔實，有湯刻分析、有重要價值的科學報告，不一定得出可行的結論才是優秀成果。凡是能客觀地、真實地分析項目利弊，只要結論是科學合理的，得出可行或者不可行的結論，都可以評為優秀成果。但是，對前期工作的工程咨詢成果，絕大多數是很難用定量標準來衡量和評的，這就要求有一套定性的評價標準來進行評價。不同性質、不同類型的工程項目，其目標和評價標準有所不同，但一般應考慮下列四個方面的要求：1.工程咨詢成黑必須符合國家要求咨詢成果首先要符合科學發展觀，符合國家宏觀經濟調控政策、產業發展政

32、策、綠色低碳政策、可持續發展政策的要求，符合國家和部門頒發的法律、法規、規范、標準等要求，2.工程咨詢成黑必須符合國民經濟和社會事業發展的根本利益工程咨詢成果質量，將影響工程項目建成后的社會、環境效益。許多工程項目關系到國民經濟、社會事業的發展和人民生活的利益。所以，工程咨詢成果必須有利于社會公共利益和有利于人民生活利益，有利于保持和改善生態環境。3.工程咨詢成果必須符合業主的要求業主是投資主體，投資目的是要獲得投資效益。業主的質量要求都明確規定在合同之中。工程咨詢單位必須認真執行合同，嚴格按合同要求辦事，按合同規定向業主交付合格的咨詢成果，使業主滿意。4.工程咨詢成黑要滿足建設各相關方的要求

33、一個大型工程項目有多個參與方參加工作，工程咨詢成果必須具有可操作性，并且通過咨詢成果的實施，使各參與方都能獲得利益，充分發揮和調動各參與方的積極性和創造性，這樣才能保證工程咨詢成果的質量為了推動工程咨詢成果的質量評價，中國工程咨詢協會制定了工程咨詢成果質量評價辦法，對建設項目可行性研究報告的評價目標、標準和方法作出了具體規定。要求工業建設項目可行性研究報告的質量評價目標至少包括貫徹宏觀調控政策、市場調查分析、多方案比選、經濟分析、風險分析、生態環境影響論證6個方面的27個子目標，并對這27個子目標按優秀、良好、合格、不合格4個質量等級制定了評價標準。其他行業的建設項目可行性研究報告的質量目標、

34、子目標和評價標準，可根據行業情況進行適當增減。試運行階段的工作內容試運行是業主方和承包方的交接考核過程，因此，試運行工作由業主方（包括作為業主代表的咨詢工程師）和承包方合作進行，各方職責在合同中約定。一般由業主方全面負責組織和指揮，承包方負責指導和技術服務，包括編制試運行計劃、操作手冊、收集整理試運行質量記錄及編寫試運行總結等。試運行一般分為無負荷試車和投料試運行兩個階段。無負荷試車必須在機械竣工完成并達到規定要求后進行，也稱為竣工試驗。無負荷試車成功后，經業主和承包方檢查確認具備投料試車條件后方能進入投料試車運行階段。在各單項裝置試車合格以后，進行聯合投料試車。聯合投料試車的合格標準是打通流

35、程，生產出合格產品，并達到設計要求。投料試運行達到規定要求并穩定生產一段時間后開始生產考核。生產考核是對項目質量特性全面進行考核，合格后方能進行驗收。試運行階段業主和承包方質量管理的工作內容（一）試運行準備階段質量管理工作1.編制試運行計劃和方案。承包方負責編制試運行計劃和操作手冊，明確試運行過程的質量控制點和合格標準，業主方負責提供試運行所需各種資源。業主方根據承包方的試運行計劃和各種資源的供應落實情況編制試運行方案，并取得承包方試運行經理的確認后發布實施。對于采用專利技術或邀請有關單位參與試運行時，試運行方案還應征求專利權人或邀請單位的意見，2.落實準備工作。承包方負責試運行現場的各項準備

36、工作，包括現場清理、設備、管道內外部的清理以及電氣、儀表等調試。確認各項準備工作已經完成，并達到規定的標準。業主方負責落實供應的資源，包括原材料、備品配件、燃料、水、電的供應。承包方要檢查其質量和供應情況，以確認符合設計文件和試運行進度的要求。3.做好安全保障工作。試運行范圍內的安全設施（如禁區的設置、系統之間的隔離、防毒、防火設施以及應急措施等）由業主方組織實施，承包方應指導、檢查、確認其符合安全和其他規定。4.組織培訓考核工作。試運行人員培訓工作由業主方在承包方技術指導下組織。業主應會同承包方對參加培訓的人員進行考核，并頒發證書。操作人員應持證上崗，承包方在運行前要予以檢查和驗證。（二）試

37、運行質量管理工作1.組織實施試運行工作。每項試運行工作都由業主方組織和指揮操作人員進行。承包方應予指導、監督并確認試運行結果。承包方協助處理試運行出現的施工安裝問題。其中重要設備的試運行應在制造廠專家指導和監護下進行，其成員編人主要崗位，負責指導并協助排除故障。使用專利技術時，專利權人也參加指導。2.嚴格執行試運行方案。試運行操作和合格標準應遵循和符合試運行方案的規定。嚴格控制風險。試運行中風險較大，必須將安全工作置于首位，循序漸進，不具備條件不得試運行，前一試運行工序的事故原因未查明，缺陷未清除，不得進行下一工序的試運行，決不能使風險后移。3.在試運行過程中，當發生不正常情況時，試運行指導人

38、員應根據現場情況進行判斷，相應做出調整工藝條件、減負荷、停止試運的決定。處理后應及時向業主報告。在緊急情況下，崗位人員具有緊急停止試運的權力。發生事故后，試運行指導人員應果斷處理，切斷事故源，防止事故擴大，并由責任方按國家規定及時提出事故報告。4.做好試運行記錄。所有試運行項目均需填寫試運行質量記錄，并需承包方、業主的授權人員簽字確認。試運行記錄的格式、內容和份數按國家現行規定執行。業主應收集和保管試運行質量記錄。承包方保存的試運行質量記錄由項目試運行經理組織收集、整理、編目和歸檔。5.編寫試運行總結報告。試運行總結報告由承包方試運行項目經理組織編制，經承包方、業主的授權人員共同簽署確認。試運

39、行總結報告內容應包括試運行項目、日期、參加人員、簡要過程、試運行結論和存在的問題。報告的文字應簡明扼要和準確?？偨Y報告的格式和份數由承包方提出，業主確認。施工合同履行工程項目的發包單位與承包單位應當依法訂立書面合同，明確雙方的權利和義務。發包單位和承包單位應當全面履行合同約定的義務。不按照合同約定履行義務的，依法承擔違約責任。下面以標準施工招標文件（2007年版）“通用合同條款”為例，具體闡述合同履行管理。(一）發包人的義務發包人在履行合同過程中應遵守法律，并保證承包人免于承擔因發包人違反法律而引起的任何責任。發包人應委托監理人向承包人發出開工通知。發包人應按合同約定向承包人提供施工場地，以及

40、施工場地內地下管線和地下設施等有關資料，并保證資料的真實、準確、完整。發包人應協助承包人辦理法律規定的有關施工證件和批件。發包人應根據合同進度計劃，組織設計單位向承包人進行設計交底。發包人應按合同約定向承包人及時支付合同價款。發包人應按合同約定及時組織竣工驗收。發包人應履行合同約定的其他義務。(二）承包人的義務承包人的一般義務承包人在履行合同過程中應遵守法律，并保證發包人免于承擔因承包人違反法律而引起的任何責任。承包人應按有關法律規定納稅，應繳納的稅金包括在合同價格內。承包人應按合同約定以及監理人作出的指示，實施、完成全部工程，并修補工程中的任何缺陷。除專用合同條款另有約定外，承包人應提供為完

41、成合同工作所需的勞務、材料、施工設備、工程設備和其他物品，并按合同約定負責臨時設施的設計、建造、運行、維護、管理和拆除。承包人應按合同約定的工作內容和施工進度要求，編制施工組織設計和施工措施計劃，并對所有施工作業和施工方法的完備性和安全可靠性負責。承包人應按合同約定采取施工安全措施，確保工程及其人員、材料、設備和設施的安全，防止因工程施工造成的人身傷害和財產損失。承包人應按照合同約定負責施工場地及其周邊環境與生態的保護工作。承包人在進行合同約定的各項工作時，不得侵害發包人與他人使用公用道路、水源、市政管網等公共設施的權利，避免對鄰近的公共設施產生干擾。承包人占用或使用他人的施工場地，影響他人作

42、業或生活的，應承擔相應責任。承包人應按監理人的指示為他人在施工場地或附近實施與工程有關的其他各項工作提供可能的條件。除合同另有約定外，提供有關條件的內容和可能發生的費用，由監理人另行商定或確定。工程接收證書頒發前，承包人應負責照管和維護工程。工程接收證書頒發時尚有部分未竣工工程的，承包人還應負責該未竣工工程的照管和維護工作，直至竣工后移交給發包人為止。(承包人應履行合同約定的其他義務。承包人規場查勘發包人應將其持有的現場地質勘探資料、水文氣象資料提供給承包人，并對其準確性負責。但承包人應對其閱讀上述有關資料后所作出的解釋和推斷負責。承包人應對施工場地和周圍環境進行查勘，并收集有關地質、水文、氣

43、象條件、交通條件、風俗習慣以及其他為完成合同工作有關的當地資料。在全部合同工作中，應視為承包人已充分估計了應承擔的責任和風險。履約袒保發包人需要承包人提供履約擔保的，由合同當事人在專用合同條款中約定履約擔保的方式、金額及期限等。承包人應保證其履約擔保在發包人頒發工程接收證書前一直有效。發包人應在工程接收證書頒發后28天內把履約擔保退還給承包人。國務院辦公廳關于清理規范工程建設領域保證金的通知（國辦發201649號）對保證金收取的類別、形式等作出了具體規定，發包人應遵守相關規定：(4)對建筑業企業在工程建設中需繳納的保證金，除依法依規設立的投標保證金、履約保證金、工程質量保證金、農民工工資保證金

44、外，其他保證金一律取消。對保留的投標保證金、履約保證金、工程質量保證金、農民工工資保證金，推行銀行保函制度，建筑業企業可以銀行保函方式繳納。在工程項目竣工前，已經繳納履約保證金的，建設單位不得同時預留工程質量保證金。(三）工期和進度管理合同進度計劃合同進度計劃的編制。承包人應按合同約定的內容和期限，編制詳細的施工進度計劃和施工方案說明報送監理人。監理人應在合同約定的期限內批復或提出修改意見，否則該進度計劃視為已得到批準。經監理人批準的施工進度計劃稱合同進度計劃，是控制合同工程進度的依據。承包人還應根據合同進度計劃，編制更為詳細的分階段或分項進度計劃，報監理人審批。合同進度計劃的修訂。如果工程的

45、實際進度與合同進度計劃不符，承包人可以向監理人提交修訂合同進度計劃的申請報告，并附有關措施和相關資料，報監理人審批；監理人也可以直接向承包人作出修訂合同進度計劃的指示，承包人應按該指示修訂合同進度計劃，報監理人審批。監理人在批復前應獲得發包人同意。開工開工通知。監理人應在開工日期7天前向承包人發出開工通知。監理人在發出開工通知前應獲得發包人同意。工期自監理人發出的開工通知中載明的開工日期起計算。承包人應在開工日期后盡快施工。開工準備。承包人應按合同進度計劃，向監理人提交工程開工報審表，經監理人審批后執行。開工報審表應詳細說明按合同進度計劃正常施工所需的施工道路、臨時設施、材料設備、施工人員等施

46、工組織措施的落實情況以及工程的進度安排。工期延誤在履行合同過程中，由于發包人的下列原因造成工期延誤的，承包人有權要求發包人延長工期和（或）增加費用，并支付合理利潤。增加合同工作內容；改變合同中任何一項工作的質量要求或其他特性；發包人遲延提供材料、工程設備或變更交貨地點的；因發包人原因導致的暫停施工；提供圖紙延誤；未按合同約定及時支付預付款、進度款；(發包人造成工期延誤的其他原因。由于出現合同約定的異常惡劣氣候的條件導致工期延誤的，承包人有權要求發包人延長工期。由于承包人原因，未能按合同進度計劃完成工作，或監理人認為承包人施工進度不能滿足合同工期要求的，承包人應采取措施加快進度，并承擔加快進度所

47、增加的費用。由于承包人原因造成工期延誤，承包人應按合同約定的金額支付逾期竣工違約金。承包人支付逾期竣工違約金，不免除承包人完成工程及修補缺陷的義務。工期提前發包人要求承包人提前竣工，或承包人提出提前竣工的建議能夠給發包人帶來效益的，應由監理人與承包人共同協商采取加快工程進度的措施和修訂合同進度計劃。發包人應承擔承包人由此增加的費用，并向承包人支付合同約定的相應獎金。(四）工程質量管理工程施工中的質量控制是合同履行中的重要環節。施工合同的質量控制涉及許多方面的因素，任何一個方面的缺陷和疏漏，都可能造成工程質量無法達到預期的標準。工程質量要求工程質量驗收按合同約定驗收標準執行。因承包人原因造成工程

48、質量達不到合同約定驗收標準的，監理人有權要求承包人返工直至符合合同要求為止，由此造成的費用增加和（或）工期延誤由承包人承擔。因發包人原因造成工程質量達不到合同約定驗收標準的，發包人應承擔由于承包人返工造成的費用增加和（或）工期延誤，并支付承包人合理利潤。承包人的質量管理和檢查(4)承包人應在施工場地設置專門的質量檢查機構，配備專職質量檢查人員，建立完善的質量檢查制度。承包人應在合同約定的期限內，提交工程質量保證措施文件，包括質量檢查機構的組織和崗位責任、質檢人員的組成、質量檢查程序和實施細則等，報送監理人審批。承包人應加強對施工人員的質量教育和技術培訓，定期考核施工人員的勞動技能，嚴格執行規范

49、和操作規程。承包人應按合同約定對材料、工程設備以及工程的所有部位及其施工工藝進行全過程的質量檢查和檢驗，并作詳細記錄，編制工程質量報表，報送監理人審查。監理人的質量檢查監理人有權對工程的所有部位及其施工工藝、材料和工程設備進行檢查和檢驗。承包人應為監理人的檢查和檢驗提供方便，包括監理人到施工場地，或制造、加工地點，或合同約定的其他地方進行察看和查閱施工原始記錄。承包人還應按監理人指示，進行施工場地取樣試驗、工程復核測量和設備性能檢測，提供試驗樣品、提交試驗報告和測量成果以及監理人要求進行的其他工作。監理人的檢查和檢驗，不免除承包人按合同約定應負的責任。工程隱蔽部位覆蓋前的檢查經承包人自檢確認的

50、工程隱蔽部位具備覆蓋條件后，承包人應通知監理人在約定的期限內檢查。承包人的通知應附有自檢記錄和必要的檢查資料。監理人應按時到場檢查。經監理人檢查確認質量符合隱蔽要求，并在檢查記錄上簽字后，承包人才能進行覆蓋。監理人檢查確認質量不合格的，承包人應在監理人指示的時間內修整返工后，由監理人重新檢查。監理人未按合同約定的時間進行檢查的，除監理人另有指示外，承包人可自行完成覆蓋工作，并作相應記錄報送監理人，監理人應簽字確認。監理人事后對檢查記錄有疑問的，可按合同的約定重新檢查。承包人覆蓋工程隱蔽部位后，監理人對質量有疑問的，可要求承包人對已覆蓋的部位進行鉆孔探測或揭開重新檢驗，承包人應遵照執行，并在檢驗

51、后重新覆蓋恢復原狀。經檢驗證明工程質量符合合同要求的，由發包人承擔由此增加的費用和（或）工期延誤，并支付承包人合理利潤；經檢驗證明工程質量不符合合同要求的，由此增加的費用和（或）工期延誤由承包人承擔。承包人未通知監理人到場檢查，私自將工程隱蔽部位覆蓋的，監理人有權指示承包人鉆孔探測或揭開檢查，由此增加的費用和（或）工期延誤由承包人承擔。清除不合格工程承包人使用不合格材料、工程設備，或采用不適當的施工工藝，或施工不當，造成工程不合格的，監理人可以隨時發出指示，要求承包人立即采取措施進行補救，直至達到合同要求的質量標準，由此增加的費用和（或）工期延誤由承包人承擔。由于發包人提供的材料或工程設備不合

52、格造成的工程不合格，需要承包人采取措施補救的，發包人應承擔由此增加的費用和（或）工期延誤，并支付承包人合理利潤。(五）安全文明施工與環境保護發包人的施工安全責任發包人應按合同約定履行安全職責，授權監理人按合同約定的安全工作內容監督、檢查承包人安全工作的實施，組織承包人和有關單位進行安全檢查。發包人應對其現場機構雇傭的全部人員的工傷事故承擔責任，但由于承包人原因造成發包人人員工傷的，應由承包人承擔責任。發包人應負責賠償以下各種情況造成的第三者人身傷亡和財產損失：工程或工程的任何部分對土地的占用所造成的第三者財產損失；由于發包人原因在施工場地及其毗鄰地帶造成的第三者人身傷亡和財產損失。承包人的施工

53、安全責任承包人應按合同約定履行安全職責，執行監理人有關安全工作的指示，并在約定的期限內，按合同約定的安全工作內容，編制施工安全措施計劃報送監理人審批。承包人應加強施工作業安全管理，特別應加強易燃、易爆材料、火工器材、有毒與腐蝕性材料和其他危險品的管理，以及對爆破作業和地下工程施工等危險作業的管理。承包人應嚴格按照國家安全標準制定施工安全操作規程，配備必要的安全生產和勞動保護設施，加強對承包人人員的安全教育，并發放安全工作手冊和勞動保護用具。承包人應按監理人的指示制定應對災害的緊急預案，報送監理人審批。承包人還應按預案做好安全檢查，配置必要的救助物資和器材，切實保護好有關人員的人身和財產安全。合

54、同約定的安全作業環境及安全施工措施所需費用應遵守有關規定，并包括在相關工作的合同價格中。因采取合同未約定的安全作業環境及安全施工措施增加的費用，由監理人按合同商定或確定。承包人應對其履行合同所雇傭的全部人員，包括分包人人員的工傷事故承擔責任，但由于發包人原因造成承包人人員工傷事故的，應由發包人承擔責任。由于承包人原因在施工場地內及其毗鄰地帶造成的第三者人員傷亡和財產損失，由承包人負責賠償。環境保護承包人在施工過程中，應遵守有關環境保護的法律，履行合同約定的環境保護義務，并對違反法律和合同約定義務所造成的環境破壞、人身傷害和財產損失負責。承包人應按合同約定的環保工作內容，編制施工環保措施計劃，報

55、送監理人審批。承包人應按照批準的施工環保措施計劃有序地堆放和處理施工廢棄物，避免對環境造成破壞。因承包人任意堆放或棄置施工廢棄物造成妨礙公共交通、影響城鎮居民生活、降低河流行洪能力、危及居民安全、破壞周邊環境，或者影響其他承包人施工等后果的，承包人應承擔責任。承包人應按合同約定采取有效措施，對施工開挖的邊坡及時進行支護，維護排水設施，并進行水土保護，避免因施工造成的地質災害。承包人應按國家飲用水管理標準定期對飲用水源進行監測，防止施工活動污染飲用水源。承包人應按合同約定，加強對噪聲、粉塵、廢氣、廢水和廢油的控制，努力降低噪聲，控制粉塵和廢氣濃度，做好廢水和廢油的治理和排放。事故處理工程施工過程

56、中發生事故的，承包人應立即通知監理人，監理人應立即通知發包人。發包人和承包人應立即組織人員和設備進行緊急搶救和搶修，減少人員傷亡和財產損失，防止事故擴大，并保護事故現場。需要移動現場物品時，應作出標記和書面記錄，妥善保管有關證據。發包人和承包人應按國家有關規定，及時如實地向有關部門報告事故發生的情況，以及正在采取的緊急措施等。勞動保護承包人應與其雇傭的人員簽訂勞動合同，并按時發放工資。承包人應按勞動法的規定安排工作時間，保證其雇傭人員享有休息和休假的權利。因工程施工的特殊需要占用休假日或延長工作時間的，應不超過法律規定的限度，并按法律規定給予補休或付酬。承包人應為其雇傭人員提供必要的食宿條件，

57、以及符合環境保護和衛生要求的生活環境，在遠離城鎮的施工場地，還應配備必要的傷病防治和急救的醫務人員與醫療設施。承包人應按國家有關勞動保護的規定，采取有效的防止粉塵、降低噪聲、控制有害氣體和保障高溫、高寒、高空作業安全等勞動保護措施。其雇傭人員在施工中受到傷害的，承包人應立即采取有效措施進行搶救和治療。承包人應按有關法律規定和合同約定，為其雇傭人員辦理保險。承包人應負責處理其雇傭人員因工傷亡事故的善后事宜。(六）工程費用管理合同價格，是指發包人用于支付承包人按照合同約定完成承包范圍內全部工作的金額，包括合同履行過程中按合同約定發生的價格變化。工程的計量工程量清單中的工程量計算規則應按有關國家標準

58、、行業標準的規定執行。對于單價子目和總價子目，合同約定了不同的計量方式：已標價工程量清單中的單價子目工程量為估算工程量。結算工程量是承包人實際完成的，并按合同約定的計量方法進行計量的工程量。單價子目已完成工程量按月計量，承包人按月編制已完成工程量報表和有關計量資料，監理人在7天內進行復核。承包人完成工程量清單中每個子目的工程量后，監理人應要求承包人派員共同對每個子目的歷次計量報表進行匯總，以核實最終結算工程量。總價子目的計量和支付應以總價為基礎，承包人實際完成的工程量，是進行工程目標管理和控制進度支付的依據?？們r子目的計量周期按批準的支付分解報告確定。承包人按照約定的計量周期對已完成的工程進行

59、計量，并提交合同總價支付分解表所表示的階段性或分項計量的支持性資料，以及所達到工程形象目標或分階段需完成的工程量和有關計量資料，監理人負責進行復核。預付款預付款用于承包人為合同工程施工購置材料、工程設備、施工設備、修建臨時設施以及組織施工隊伍進場等。預付款必須專用于合同工程，預付款的額度和預付、扣回辦法在合同中約定。工程進度款支付付款周期。付款周期應按照約定與計量周期保持一致。承包人應在每個付款周期末向監理人提交進度付款申請單，并附相應的支持性證明文件。進度付款申請單應包括下列內容：截至本次付款周期末已實施工程的價款；應增加和扣減的變更金額；應增加和扣減的索賠金額；應支付的預付款和扣減的返還預

60、付款；應扣減的質量保證金；根據合同應增加和扣減的其他金額。監理人在收到承包人進度付款申請單以及相應的支持性證明文件后的14天內完成核查，提出發包入到期應支付給承包人的金額以及相應的支持性材料，經發包人審查同意后，由監理人向承包人出具經發包人簽認的進度付款證書。監理人有權扣發承包人未能按照合同要求履行任何工作或義務的相應金額。監理人出具進度付款證書，不應視為監理人已同意、批準或接受了承包人完成的該部分工作。發包人應在監理人收到進度付款申請單后的28天內，將進度應付款支付給承包人。發包人不按期支付的，按合同的約定支付逾期付款違約金。在對以往歷次已簽發的進度付款證書進行匯總和復核中發現錯、漏或重復的