1、同濟大學附屬同濟醫院檢驗科免疫組項目操作指導書TJYYJYKMY/XMZ402第2版標題： 癌胚抗原（CEA）測定第4章 第2號第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：測定血清或其它體液中癌胚抗原（CEA）的含量。2. 適用范圍：同濟醫院檢驗科免疫室。3. 項目名稱：癌胚抗原（CEA）。4. 檢測方法：微粒子酶免疫法。5. 原理：采用微粒子酶免疫分析方法測定癌胚抗原（CEA）。待測血清中的CEA與包被了CEA抗體的免疫微粒子反應,形成免疫復合物，加入堿性磷酸酶標記抗體，抗CEA抗體與上述免疫復合物反應形成雙抗體夾心免疫復合物,洗滌后加入酶的熒光底物,產生的熒光強弱與待測的

2、CEA含量相關。6.試劑：6.1 品牌：美國雅培公司。6.2 包裝規格：100人份。6.3 內含物：6.3.1 鼠抗CEA抗體包被的微粒（5.2ml）X1瓶；6.3.2 堿性磷酸酶標記的鼠抗CEA結合物（12.9ml）X1瓶；6.3.3 TRIS緩沖液（26.5ml）X1瓶。6.3.4 洗滌緩沖液（29.9ml）X1瓶7. 儀器：雅培AXSYM熒光免疫分析器。8 操作步驟：8.1 打印工作單：8.1.1 打開電腦及打印機電源,8.1.2 雙擊齊效檢驗系統,登入自己的工號與密碼；8.1.3 雙擊報告處理,單擊標本申請信息打開標本申請明細信息查詢,打開左上角的所有信息,選擇未生成報告信息。8.1.

3、4 在檢驗項目處選擇CEA執行查詢,點擊打印申請單，打印出工作單。8.2 排列待測標本：根據打印出的工作單上的庫位號在標本架中找出相應待測標本,并按工作單上的順序排列到AXSYM熒光免疫分析儀的樣本架上。8.3 上機測試：8.3.1 上機前從冰箱中取出CEA試劑盒，檢查試劑量的多少，量少則更換試劑，將試劑放于機器試劑槽中。8.3.2 打開機器，從主菜單中選擇ORDERLIST，按F6后按提示輸入待測標本所架位置編號（S/P）、樣品編號（SID）及選擇該樣品需檢測的項目（如病人標本放在A標本架1號位置，需檢測CEA，則在S/P后填A01，樣品編號為1601則在SID后編1601，PID可省，在項

4、目欄中手指觸摸選擇CEA，按F6保存，并按上述方法添加下一標本。8.3.3 對于有條形碼的標本管，由儀器直接讀取標本管上的條碼信息并與LIS系統進行雙向信息傳輸：在LIS系統中按工作單給與樣本號，選擇生成報告單儀器讀取數據條碼排樣選擇儀器下載排樣上傳儀器，在儀器主菜單中選擇ORDERLISTF3(HOST DOWN LOOD)。8.3.4 按F1退出，核對項目申請表中的申請項目是否有誤，如某標本有誤則直接手指觸摸選中該標本，再按F3進行編輯及修改。8.3.5 補足反應杯和纖維杯。8.3.6 按RUN運行。8.4 儀器自動操作流程：吸樣本150ul入RV杯吸緩沖液吸入酶吸入底物轉移到纖維杯機器自動分析（用時27分鐘）。8.5 結果：儀器自動記錄結果并傳輸到LIS系統后發送報告（詳見免疫報告發送程序）。9 線性范圍:0-500ng/ml。 參考范圍:0-10ng/ml。11. 臨床意義：對某些消化道腫瘤判斷預后、觀察療效、監測復發、轉移等提供有用的診斷指標。12. 病人準備、標本要求:空腹抽血,前日晚餐進清淡飲食。血清或EDTA和肝素抗凝的血漿，無溶血，避免反復凍融。13. 注意事項：13.1 加入到樣品杯中的血清必須無氣泡。13.2 試劑盒打開蓋放入試劑槽中。13.3 “1號”底物最長只能用1