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文檔簡介
1、促進醫藥全產業鏈綠色低碳開展到2025年,主要經濟指標實現中高速增長,前沿領域創新成果突出,創新驅動力增強,產業鏈現代化水平明顯提高,藥械供應保障體 系進一步健全,國際化全面向高端邁進。一、促進全產業鏈綠色低碳開展構建綠色產業體系。建立健全醫藥行業綠色工廠、綠色園區、綠 色供應鏈等標準評價體系,培育開展一批優秀企業、優秀園區。在具 備資源與環境承載能力的區域,建設一批高標準原料藥集中生產基地。 嚴格執行環保、平安、節能準入標準,對標國際領先水平,開展清潔 生產審核和評價認證,推動企業實施生產過程綠色低碳化改造,淘汰 一批揮發性有機物(VOCs)排放高、環境污染嚴重、平安風險高的工 藝技術和生產
2、設施。提高綠色制造水平。在藥品研發階段加強環境風險評估,開發低 環境風險產品。開展綠色技術創新,采用新型技術和裝備改造提升傳 統生產過程,開發和應用連續合成、生物轉化等綠色化學技術,加強 生產過程自動化、密閉化改造。推動企業貫徹綠色開展理念,制定整 體污染控制策略,強化源頭預防、過程控制、末端治理等綜合措施, 確保實現“三廢”穩定達標排放。實施醫藥工業碳減排行動。落實國家碳達峰、碳中和戰略部署, 制定實施醫藥工業重點領域碳減排行動計劃,明確二氧化碳排放強度 控制目標,提高全行業資源綜合利用效率。支持企業開發應用節能技 術和裝備,提升能源利用效率,減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。 鼓勵醫藥園區
3、實施集中供熱或使用可再生、清潔能源,加快淘汰企業 自備燃煤鍋爐。二、增強供應保障能力鞏固抗擊新冠肺炎疫情斗爭重大戰略成果,充分總結應急醫療物 資供應保障經驗,完善供應保障體系,將應急保障與常態保障相結合, 強化重點產品保障能力,提高保障質量和水平,滿足國家公共衛生應 急和人民群眾健康需求。(一)筑牢應急保障基礎加強醫藥儲藏體系建設。完善國家醫藥儲藏管理制度,健全中央 與地方分級負責、統一調配、運轉高效的國家醫藥儲藏體系。統籌整 合儲藏資源,科學調整儲藏品類、規模和結構,健全完善國家公共衛 生專項儲藏。結合各類醫療物資不同特點,增加產能儲藏、技術儲藏 等多種儲藏形式,加快國家醫藥儲藏信息管理系統
4、建設,提高醫藥儲 備管理水平和應急保障能力。引導重點企業、醫療機構等保持一定規 模應急儲藏。強化應急產品技術布局。根據應對新發、突發傳染病等重大公共衛生事件需要,開展前瞻技術布局,建設疫苗、藥品、診斷試劑、防 護物資、醫療器械應急研發和產業化技術平臺,篩選和開發候選產品 形成良好技術儲藏。完善應急審評審批、檢驗檢測、監督檢查機制, 提升應急狀態下對新型藥品、醫療器械的快速評價和檢驗技術能力。提升應急生產發動能力。完善應急生產發動法規體系,明確應急 狀態下標準銜接、生產組織、供應調度等工作機制。加強重點醫療物 資保障調度平臺建設,制定重點監測產品清單并實施動態管理,對產 能、庫存和供應鏈等情況開
5、展監測。優化重要應急物資產能布局,支 持建立必要產能備份,提高應急轉產能力。(二)提高常態保障水平增強易短缺藥供應保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥 品等為重點,完善易短缺藥采購支付政策,對符合條件的品種及時納 入掛網采購,調動企業生產積極性。動態調整國家短缺藥品清單和臨 床必需易短缺藥品重點監測清單,加強易短缺藥生產及供應鏈監測預 警,建立易短缺藥品供需對接平臺。支持開展藥品供應保障聯合體, 擴大小品種藥(短缺藥)集中生產基地品種覆蓋,深化供應鏈協作, 推動重點品種原料藥與制劑一體化開展。加強臨床急需品種開發引進。以臨床需求為導向,持續更新鼓 勵仿制藥品目錄并完善相關配套政策,促進臨床
6、急需、專利到期藥 物的仿制開發。健全兒童用藥臨床評價體系,發揮兒童藥研發和產業 化聯盟作用,加快開發符合兒童生理特征的新品種、適宜劑型和規格, 支持企業利用符合GMP要求的生產條件承接兒科院內制劑生產。動態 調整罕見病目錄,從審評審批、專利期延長等方面研究制定罕見 病藥物開發激勵政策,落實稅費優惠政策,鼓勵企業加快相關品種開 發。促進臨床急需的境外上市新藥在國內注冊,更好滿足臨床診療需 求。(三)完善疫苗供應體系提高疫苗應急研發生產能力。針對潛在傳染病風險,加快建立核 酸疫苗等新型疫苗技術平臺,滿足應急研發和生產需求。鼓勵企業和 科研院所、疾控機構聯合建設疫苗應急研發和產業化公共服務平臺, 提
7、升平安性評價、臨床研究、中試生產等各環節保障能力。鼓勵疫苗 生產企業和關鍵原輔料、耗材、設備企業加強協作,針對應急狀態下 可能出現的峰值需求,提高供應鏈應急適配能力。加強疫苗供應保障。完善疫苗生產使用監測機制,實現生產供應 異常情況提前預警。推動傳統疫苗升級換代,提高疫苗接種的平安性 和順應性。強化疫苗供需協調機制,加強重點疫苗品種供需對接。針對國內供應缺乏、群眾需求迫切的新型疫苗,推動企業加快相關產品 開發,實現產品盡快上市供應。三、開展基礎整體開展水平跨上新臺階?!笆濉逼陂g,規模以上醫藥工業增加值年均增長9. 5%,高出工業整體增速4. 2個百分點,占全部工業 增加值的比重從3.0%提
8、高至3. 9%;規模以上企業營業收入、利潤總額 年均增長9. 9%和13.8%,增速居各工業行業前列。龍頭企業規模壯大, 產業集中度提升,2020年百強企業營業收入比重超30%。產業創新取得新突破。“十三五”期間,醫藥研發投入持續增長, 規模以上企業研發投入年均增長約8%, 2020年上市公司研發費用占銷 售收入的比重超過6吼 在研新藥數量躍居全球第二位,1000余個新藥 申報臨床,47個國產創新藥獲批上市,較“十二五”翻一番。醫療器 械、制藥裝備、生產用耗材等領域的一批高端產品填補國內空白。供應保障取得新進展。“十三五”期間,國內企業新增藥品生產 批件2941個,其中首次上市藥超過200個。
9、多個疾控重點疫苗實現產 業化,278個品種964件通過仿制藥質量和療效一致性評價。短缺藥品 監測預警、小品種藥集中生產基地建設等措施取得實效,供應保障機 制進一步完善。疫情防控貢獻突出。面對新冠肺炎疫情大考,防護物資、診療設 備及時擴能擴產,診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應急研發和產 業化成效突出,多條技術路線的新冠病毒疫苗順利實現產業化,并且 在短時間內形成了全鏈條質量平安管控能力,有效滿足國內接種需求, 并為全球抗疫做出積極貢獻。國際化開展邁出新步伐?!笆濉逼陂g,出口交貨值年均增長 14. 8%,創新藥國際注冊取得突破性進展。企業對外投資活躍,產品技 術引進增多,有效利用國際資源加快
10、開展。四、開展目標到2025年,主要經濟指標實現中高速增長,前沿領域創新成果突 出,創新驅動力增強,產業鏈現代化水平明顯提高,藥械供應保障體 系進一步健全,國際化全面向高端邁進。規模效益穩步增長。營業收入、利潤總額年均增速保持在8% 以上,增加值占全部工業的比重提高到5%左右;行業龍頭企業集中度 進一步提高。創新驅動轉型成效顯現。全行業研發投入年均增長10%以上;到2025年,創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增 加。產業鏈供應鏈穩定可控。醫藥制造規模化體系化優勢進一步 鞏固,一批產業化關鍵共性技術取得突破,重點領域補短板取得積極 成效,培育形成一批在細分領域具有產業生態主導帶動能力的重點企 業。供應保障能力持續增強。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物 資和診療設備供應充足,醫藥儲藏體系得到健全;基本藥物、小品種 藥、易短缺藥品供應穩定,一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能 力增強。制造水平系統提升。藥品、醫療器械全生命周期質量管理得 到加強,通過一致性評價的仿制藥數量進一步增加;企業綠色化、數 字化、智能化開展水平明顯提高,平安技術和管理水平有效提升,生 產平安風險管控能力顯著增強。國際化開展全面提速。醫藥出口額保持增長;中成藥“走出 去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發生產全球化布 局、國際銷
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