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文檔簡介
1、Word - 3 -特殊管理藥品應急預案 特殊藥品管理制度 特別管理藥品突發大事應急預案 一、 為加強我院特別管理藥品的監管,有效預防、掌握和消退特別管理藥品突發平安事故的危害,保障公眾身體健康和生命平安,依據藥品管理法、藥品管理法實施條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫療用毒性藥品管理方法、放射性藥品管理方法及易制毒化學品管理條例,結合我院實際狀況制定本預案。 二、本預案所稱特別管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品。 三、成立特別管理藥品突發大事應急處置領導小組。 醫院成立由特別管理藥品突發大事應急處置領導小組,由醫院院長擔當組長,業務院長和分管藥劑科的院領導擔當副組長
2、,成員包括藥劑科相關負責人、各臨床科室主任、放射科主任、設備科主任及其他相關責任科室主任,其職責如下: 1、修訂醫院特別管理藥品突發大事應急處理預案。 2、討論制定醫院特別管理藥品突發大事應急處理工作措施和程序。 3、負責醫院特別管理藥品突發大事應急處理專業隊伍的建設和培訓。 4、醫院特別管理藥品突發大事應急處置領導小組實施統一指揮、監督和管理,并準時向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告。 四、特別管理藥品突發大事的預防與掌握 (一)加強對特別管理藥品法律法規和特別藥品應急學問的宣揚、培訓,提高防范意識。 (二)加強特別管理藥品日常監管,制定和落實預防特別管理藥品突發大事責
3、任制,一旦發覺隱患和突發事故苗頭,準時實行應對措施。 (三)加強特別管理藥品使用環節的監管,定期檢查特別管理藥品使用執行有關法律法規的狀況,使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用狀況,及其問題整改落實的狀況; 依法對使用特別管理藥品突發大事組織調查、確認和處理,并負責有關資料的整理和狀況的綜合匯報。 五、特別管理藥品突發大事的預防與掌握的報告與處理 (一) 特別管理藥品突發大事,有下列情形之一的,應啟動應急程序: 1、特別管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴峻中毒。 2、麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。 3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。 4、放射性藥品流失、被盜。 4、發覺麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。 (二)特別管理藥品突發大事應急處理按以下程序進行: 1、馬上實行掌握危害擴大的措施或者對現場進行掌握。 2、馬上向縣、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告,報告內容包括:事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故緣由、已實行的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。 3、實行必要的藥品救治供應措施。 4、事故的分析、評估、討論應對措施。 (三)任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特別管理突發大事。 六、本預案適用于我院特別管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環節中,突發造成或者可
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