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文檔簡介
1、IATF16949內部審核檢查表編號:受審核部門:經理室、管代過程責任者:總經理、管代審核員:XXXXX審核日期:2017-06-20管理過程MP3管理評審控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是否口是否已對過程給以定義?是否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是否口由誰做?(能力、培訓)是否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:年度審核計劃一制定管理評審計劃
2、一各部門編制管理評審所需的工作總結一通知管理評審一召開管理評審會議一管理評審報告一管理評審輸出項過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:質量方針和質量目標、內外部審核結果、顧客反饋、各部門的績效、產品的符合性數據糾正和預防措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施、不良質量成本定期報告和評價、可能影響質量管理體系的變更、改進的建議、實際或潛在的外部失效及其對質量/安全和環境的影響策劃1管理評審計劃、管理評審記錄管理評審控制程
3、序持續改進管理程序5.6.1查看2015年度管理評審計劃,有管評相關記錄,如在XX年XX月XX日在XX會議室進行了一次管理評審,主要由XX、XX、XX等部門參與。建立了管理評審計劃,基本符合管理評審程序的規定。提出評審內容7項,包括各部門情況匯報要求,即各部門的輸入要求。L質量管理體系績效1.Q0S指標業績表現趨勢5.6.1.1提供出XX年XX月的XXX功效表,分別是A序、B序等通過XXX來判斷異常。抽取XX年的XX月的XX分析表分析的內容符合要求。評審輸入1管理評審的輸入是否包括:內、外部審核結果、方針、目標實施情況糾正和預防措施實施情況。顧客的投訴,建議及其要求。監視和測量情況報告;過程的
4、業績及產品符合性報告。以往管理評審跟蹤的措施可能引起管理體系變化的企業內外部要素,如法律法規的變化、機構人員的調整,市場的變化等。改進的建議。(查管理評審記錄,持續改進案列,糾正/預防措施記錄等)5.6.25.6.2.1輸入材料:提供書面輸入資料一套,其內容包括:方針文件適宜性、管理體系策劃和實施情況、目標(指標)實現情況、設備設施管理、糾正和預防措施實施情況、內部審核情況,以及數據分析報告等、顧客反饋情況等。輸入材料內容基本充分,描述部門情況比較翔實,但體現改進建議較少。管理評審的實施:提供XX月XX日進行管理評審的會議記錄。會議記錄包括會議議程記錄、各部門匯報本部門的體系運行情況和提出改進
5、建議等。記錄表明由XX主持,各部門負責人參加。針對去年提出的3點內容:1加強橫向環節的溝通;2培訓工作的銜接;3完善員工評價工作,積累每天的業績進行了評價,認為效果較好。注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)IATF16949內部審核檢查表NO.2017-07編號:分析、設計和開發特定階段目標分析匯總報告輸出:管理評審報告、質量管理體系及其過程有效性改進、與顧客要求有關的產品的改進、相關改進的建議、資源需求評審輸出1.管理評審
6、的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施:a)質量管理體系有效性及其過程有效性的改進?b)與顧客要求有關的產品的改進?C)資源需求?d)會議記錄(查管理評審報告)5.6.3提供出管理評審報告,XX年XX月XX日,批準人XX。其內容包括管理評審的目的、資料、參加人員、評審過程綜述和結論、改進的建議。得出體系基本是適宜的、有效的和充分的結論。未提出明確的改進建議,從總經理處了解到XX年主要要完善考核。從5.2-6.1的記錄可以看出,總經理的管理承諾在公司建立方針/目標、資源配備、向全體員工傳達滿足顧客及法律法規要求的重要性、管理評審等方面得到了較充分的表現。過程監視和測量1測量目標是否明確?是否
7、達成,進行監視,(查過程績效達成率”達成實績)8.2.3查看2016年3-5月的“過程績效達成率”完成數據X月完成相關指導數據為XX,XX月未完成指標,數據為XX,相關整改措施有:1、XXXXX.2、XXXXX.數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5查看2016年1-5月和2015年的同期“過程績效達成率”數據,顯示該數據今年完成情況比去年同期有所增長,女比月份增長XX點,4月份增長XX點,5月份因XX原因未達到相關指標,有相關整改措施,在6月XX日相關措施已經在落實中,內部審核檢查表NO.2017-07編號:內部審核
8、檢查表NO.2017-07編號:受審核部門:營銷部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程C0P1訂單評審過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程
9、或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:顧客要求(產品資料及相關信息、詢價單、指定的特殊特性等),法律、法規要求,公司附加要求)識別和確定、風險評估輸出:報價單,確認的合同/訂單或技術協議,項目任務書以顧客為關注焦點1.通過什么方式/途徑了解顧客的要求?2是否貫徹“以顧客為關注焦點”的原則合同評審控制程序5.2與產品有關的要求的確定1是否充分確定與產品有關的要求?(包括顧客規定的要求、法律法規的要求、規定的用途或預期用途所必需的要求)(查顧客訂單信息:樣品訂
10、單mail、傳真、法規要求等)7.27.2.1顧客指定的特殊特性1.證實顧客指定的特殊特性的選擇是否形成文件和控制方面符合顧客要求?7.2.1.1與產品有關的要求的評審1.是否在向顧客做了提供產品的承諾之前(如投標、接受合同或訂單之前),對產品要求進行了評審?2評審的內容是否符合制造可行性?(如:產品風險分析、質量要求等)評審的結果及后續的跟蹤措施是否記錄?當顧客產品要求發生變更時,是否予以修改并確保相關人員知道?(查銷售合同評審記錄、訂單更改通知)7.2.27.2.2.17.2.2.2顧客溝通1組織是如何在產品提供前、中、后與顧客進行溝通的?2是否對溝通的方式做出了規定,是否建立專門的組織機
11、構,人員、資源配備是否合適。是否有效地進行?3.怎樣向顧客提供產品信息?4如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?5是否建立用戶檔案,是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息?7.2.3服務提供1.怎樣向顧客獲得表述產品特性的信息?2產品交付服務過程,采取什么方法進行確認交付的產品滿足顧客要求或顧客信息反饋、抱怨等?7.5.17.5.1.77.5.1.87.5.2顧客財產控制1組織里有哪些是顧客的財產?2是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護?3顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客報告?7.5.4過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視(查過程績效指標“
12、訂單確認率”達成實績)8.2.3數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:技術部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程C0P2過程設計、開發過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設
13、備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:顧客要求(顧客的圖紙/技術資/樣件、顧客指定的特殊特性等),產品設計輸出數據,以往過程開發經驗,法律、法規要求、成本目標、生產率、過程能力。輸出:轉化后的產品圖紙,工藝文件(過程流程圖、PFMEA、控制計
14、劃、工藝卡、作業指導書、檢驗標準書等),APQP/PPAP資料各類文件發放/回收記錄過程實現的策劃1組織策劃和開發產品實現過程中,確定了那些內容?如:產品的成本目標、顧客要求、過程、文件、資源需求;產品驗證、監視、測量、檢驗及產品接收準則。(查APQP項目功能展開表、試生產控制計劃、檢驗/作業指導書、檢驗/試驗記錄、客戶確認報告、)產品實現策劃是否包括了顧客要求和其技術規范?(查顧客新產品規范/顧客特殊要求/圖紙/技術規范/樣品訂單、合同評審、Email)組織是否有文件規范客戶提供產品信息的保密?產品質量先期策劃控制程序工程更改控制程序項目管理控制程序FMEA管理辦法7.17.1.17.1.3
15、過程設計和開發策劃是否對過程的設計和開發進行策劃和有效控制?有無對每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動,且規定職責和權限、分工明確?隨設計和開發的進度,策劃的輸出是否予以更新?是否采用多方論證方法進行產品實現的準備工作?(如:特殊特性開發與確定和監視;FMEA/控制計劃,采取降低潛在風險的措施)(查APQP項目功能展開表、項目小組組織結構及職責)7.3.17.3.1.1過程設計和開發輸入1確定與產品有關的輸入是否充分、完整、適宜并進行評審,保持記錄?(是否包括法律、法規、合同等方面的要求)2.制造過程設計設計輸入是否產品設計輸出數據、生產效率、過程能力和成本的目標,形成文件并進行評審?制造
16、過程設計是否采用防錯的方法?3特殊特性是否已確定,且包括在工程圖紙、FMEA、控制計劃中、檢驗規范,符號標識符合規定?(查APQP:產品信息表、產品立項可行性分析報告、過程設計開發評審表、新品開發任務書、成本目標、產品保證計劃、產品質量策劃評審報告、圖紙)7.3.27.3.2.17.3.2.27.3.2.3過程設計和開發輸出1.過程設計和開發輸出是否滿足輸入的要求?是否給出采購、生產和服務提供的適當信息?是否包含或引用產品接收準則?是否規定對產品安全和正常使用所必需的產品特性?(查初始物料清單(BOM)、特殊特性清單、工程圖紙、過程流程圖、PFMEA、PFMEA檢查表、CP、WI、可制造性和裝
17、配設計評審表)7.3.37.3.3.17.3.3.2過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視(查過程績效指標“顧客工程規范及時”、審時間”、“初始過程能力指數PPK”達成實績)評8.2.3數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標“顧客工程規范及時”、“評審時間”、“初始過程能力指數統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5記錄控制外來文件(如標準)是否包括在控制范圍之例?組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據?3記錄是否保持清晰、易于識別和檢索?4.組織是否編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和
18、處置所需的控制?4.外來文件是否建立接收記錄清單、發布/回收記錄等?4.2.4注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:技術部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程C0P3產品和過程確認過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量
19、、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:轉化后的產品圖紙、確定的技術要求和材料規范、過程流程圖、平面布置圖、PFMEA、控制計劃、工藝卡、作業指導書、檢驗標準書等輸出:小批量產品、PPAP資料過程設計和開發評審、驗證、確認和更改控制1確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求?2.過程設計和開發的更改是否形成文件
20、?是否對更改進行了評價?3.是否對過程更改進行了適當的驗證和確認?更改實施前是否進行了批準?5更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了批準及相關記錄標識一致?6過程設計的更改如何下達和執行?(查小組可行性承諾、樣件計劃、產品/過程質量檢查表、尺寸/材料/性能檢驗報告、產品質量策劃總結和認定、PPAP零件提交保證書、包裝評價報告、新產品開發問題清單、量產通知書、PPK/CPK研究報告更改記錄等)生產件批準控制程序7.3.47.3.57.3.67.3.7過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視(查過程績效指標“PPAP一次通過率”或“新產品送樣一次通過率”達成實績)8.2.3數據分析與改進是
21、否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標“PPAP一次通過率”或“新產品送樣一次通過率”統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:制造部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程C0P4產品生產過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是
22、口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:生產計劃、控制計劃、產品圖紙、工藝卡、作業指導書、檢驗作業卡、完好的設備和工裝、具備能力的人員、合格的原材料/零配件/輔助材料、合格的量檢具和試驗設備、適宜的工作環境輸出:生產的合格產品基礎設施1組織怎樣確定、
23、提供并維護所需的基礎設施?2.提供的基礎設施是否滿足要求?3組織是否準備應急計劃,在緊急情況下(如勞動力短缺、公用事業供應中斷、關鍵設備故障、外部退貨等)怎樣滿足顧客要求?(查應急計劃、生產過程控制程序6S管理標準生產計劃管理標準生產產能管理標準批次可追溯性作業指導書物料存貯及搬運管理6.36.3.16.3.2工作環境1工作環境是否合適?2.如何管理工作環境?6.4生產和服務提供的控制1.怎樣向顧客獲得表述產品特性的信息?2產品交付服務過程,采取什么方法進行確認交付的產品滿足顧客要求或顧客信息反饋、抱怨等?3策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態,貫徹實施情況如何?(查CP、WI、檢驗/作業指導
24、書、工藝流轉卡、生產設備、測量和監控設備、首檢檢查記錄)7.57.5.17.5.1.27.5.1.3生產計劃1.組織是否對訂單編制生產計劃以確保交付?(查訂單驅動,來源于合同評審/訂單、最高最低儲存量、應急計劃,生產計劃在數量上應與來源保持一致、對生產計劃的實施要監控,并有監控日期記錄、監控要延續至入庫為止(其中包括計劃的傳遞、采購及完成、制造及完成、入庫)標準應急響應和準備管理標準產品監視和測量控制程序產品審核作業標準過程審核實施細則7.5.1.6生產和服務提供的確認1.是否對每個制造過程進行生產過程確認?(查作業指導書、作業人員資格認可記錄、SPC記錄、檢驗/試驗記錄)7.5.2標識和可追
25、溯性1標識、可追溯性的實施符合情況是否有效?(查現場物料工序流轉卡信息記錄、抽查任一工序批次可追溯到相關的記錄完整、符合文件要求)7.5.3顧客財產控制1是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護?顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客報告?(查顧客財產清單、標識方法)7.5.47.5.4.1產品防護在線/庫存產品是否完好?(無生銹、損傷、變形)7.5.5制造過程的監視和測量1.是否確定了需要監視和測量的過程?2是否確定了監視和測量的項目及標準?監視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素,如人、機、料、法、環、測等?3是否確定了監視和測量的方法?采用的方法是否能對過程
26、持續滿足其預定目的的能力進行證實?4是否確定了監視和測量活動所的資源和裝置?5是否確定了監視和測量需要的文件和記錄?6是否利用監視和測量結果對過程能力進行評價?(查工裝更換記錄、模具維修記錄設備維修、產品再驗證記錄)8.2.38.2.3.1不合格品控制1.組織對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否做出了明確規定?2不合格品處置的方法有哪些?不合格品處理記錄是否注明不合格品發生時間、地點、有關責任人/班組?交付和開始使用后發現產品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?如需返工的產品采用什么方法控制?不合格品糾正后是否重新驗證?(查每個工位統計記錄、返工產品識別防止漏工序
27、、驗證記錄、工位不合格品糾正措施記錄)8.38.3.18.3.2過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“生產計劃達成率”、“成品次交驗合格率”、“產品報廢率”達成實績)一8.2.3數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?8.4、8.5注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:銷售部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程C0P5產品交付和服務過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是
28、否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:合同及訂單要求、送貨交接單、檢驗試驗記錄(顧客要求時)、合格的運輸
29、供方、包裝要求、服務要求。輸出:至顧客的產品相關服務資料(按顧客要求的合格證明材料和票據)、發貨交運顧客溝通生產和服務提供的控制是否將將發貨信息提前傳遞給有關部門?組織是如何在產品提供的前、中、后與顧客進行溝通的?怎樣向顧客提供產品信息?4是否建立用戶檔案,傳遞顧客對服務要求的信息給相關人員?5產品交付時是否有過程控制所需的表述產品特性信息的文件,包括包裝規范、檢驗報告、合同要求等?(查發貨通知、發貨單、裝箱單、客戶聯絡方式清單)產品交付與服務控制序合同評審控制程序7.2.37.5.1交付外包外包運輸商是否評價認證合格?運輸商的績效如何?(查外包商評價報告、定期業績評價)7.4.1行為過程監視
30、和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視(查過程績效指標“交貨達成率”、“交付產品PPM”達成實績)8.2.3數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?8.48.5注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:銷售部、品質部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20顧客導向過程COP6顧客反饋過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性
31、過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的IS0/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:顧客抱怨/顧客反饋、交付零件的質量性能顧客生產中斷包括外部退貨按計劃交付的績效(包括附加運費情況)、關于質量或交付問題的顧客通知、制造過程的績效、顧客滿意度調查表、
32、顧客滿意度自我評價表。輸出:8D報告、糾正預防措施表、顧客滿意度評價報告顧客溝通1是否在產品信息、顧客詢問、顧客抱怨/投訴等方面及時與顧客溝通?(查顧客反饋信息記錄、詢問處理、顧客拜訪報告)顧客滿意度控制程序顧客抱怨控制程序7.2.3服務信息的回饋1.是否建立并保持服務問題信息與相關部門的溝通過程?(查顧客對應人員清單,并且最新版)7.5.1.7顧客滿意1是否監視顧客退貨、售后市場不良、顧客投訴/抱怨、三包信息索賠、交付方面績效?(查客戶退貨清單、投訴清單、市場不良清單、客戶索賠清單及各類月度統計分析與改進方策)8.28.2.1通知顧客當發現不合格品被發運時,是否立即通知顧客?8.3.3內部審
33、核檢查表NO.2017-07編號:內部審核檢查表NO.2017-07編號:注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)注:“評估”欄:符合O,觀察項,不符合項X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)糾正措施1是否對顧客退貨、售后市場不良、顧客投訴/抱怨、三包信息索賠、交付方面進行原因分析、采取相應的措施進行改善?2.盡量采取防錯技術?進行舉一反三?效果評價?(查市場不良多角度分析報告如8D報告、FTA等)8.5.2拒收產品的試驗/分析是否對顧客退貨產品、市場不良返品進行測試試驗/分析?并保留記錄?(查退貨產品、市場不良返品
34、的解析報告)8.5.2.4過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視(查過程績效指標“顧客滿意度”、“顧客抱怨”達成實績)18.2.3數據分析與改進是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?8.48.5內部審核檢查表NO.2017-07編號:內部審核檢查表NO.2017-07編號:注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:企管部、技術部(技術文件)過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP1文件控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過
35、程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:顧客要求、法律法規的要求、體系要求的各項文件
36、需求、質量記錄控制清單、各部門記錄輸出:使用處獲得了適用版本的有關文件、無效文件的處置、在有效期內保存的記錄(如:文件清單、文件發放記錄、文件更改記錄、受控的文件)文件要求1文件清單(包括:所有文件,電子文件及版本,批準、日期、版本號)。文件發放范圍、回收、銷毀等記錄,現場有效文件。外來文件識別,顧客圖紙、標準翻譯外文),評審記錄、發放記錄。文件控制程序記錄控制程序技術文件控制程序供應商控制程序采購管理控制程序4.24.2.3記錄控制1文件清單,不遺漏,包括補充、新增的均應補上。2質量記錄保存期的規定及實施,應滿足顧客要求。3記錄保存完好、標識清楚。4.2.44.2.4.1員工激勵、滿意度1使
37、用的激勵系統,如獎懲制度(包括評比、表彰先進等規定與活動)。2員工滿意度調查、匯總、分析、答復及可能采取的措施。3合理化建議(公布)、回復、采納的獎勵等活動及資料。6.2.2.48.2.1(注1輸入具體可以為:顧客圖紙工程規范技術文件質量手冊程序文件管理標準外來文件質量記錄法律法規)圖紙控制二周內評審(收到、評審日期,評審人員、內容、結果的記錄)、發放、實施,涉及APQP的更改以及更改實施日期的記錄4.2.3.11、每項更改在生產中實施的日期是否有記錄。2、更改后對相關文件(控制計劃、PFMEA、作業指導書、顧客已批準的文件等)進行更新?過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(
38、查過程績效指標達成實績)8.2.3數據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5受審核部門:品質部、財務部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP2質量成本控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(
39、方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:內部不良質量成本要求、外部不良質量成本要求輸出:實際不良質量成本內部損失成本內部損失成本是否包括生產廢次品、返工返修所產生的費用?并形成月度分析報告?具體有:報廢損失金額,查看“不良質量成本統計表”,(注因產品材料可回爐,需剔除收回材成本)。返工費用,是否有相應的“返工修單”。質量成本控制程序記錄控
40、制料呈序管理評審控制程序i不合格品控制程序數據分析控制程序糾正和預防措施控制程序5.6.1外部損失成本外部損失是否包括顧客退貨、索賠,修理,更換或信譽受損,差旅費用、運輸意外損失、防護損失等所損失的費用?并形成月度分析報告?具體有:1索賠費;2退貨損失費;3.讓步接收(或折價)損失費;4事故處理費。預防成本預防成本為了防止質量缺陷發生,保證產品質量,所支付的質量管理培訓教育費等費用,具體有:1質量培訓費;2質量管理活動費;3質量改進措施費;鑒定成本為檢驗產品質量而發生的一切費用。它通常包括:1.進貨測試費。2.工序和成品檢驗費。3.在庫物資復檢費。4對測試設備的評價費(委外檢定)。5.破壞性試
41、驗,檢驗材(產品)成本費。注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)內部審核檢查表NO.2017-07編號:不良質量成本統計財務部于每月5日前計算出內外部不良質量成本,做成“不良質量成本統計表”,并與上月及同期比較8.4過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“內部不良質量成本率”、“外部不良質量成本率”達成實績)8.4糾正和預防對未達目標值者,由品質部召集相關部門進行原因分析后,責成責任部門按糾正和
42、預防措施控制程序改進。8.5數據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.5內部審核檢查表NO.2017-07編號:內部審核檢查表NO.2017-07編號:注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:企管部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP3人力資源管理1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是
43、口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:管理評審報告、崗位任職要求(崗位描述)、員工素質評價結果績效考核結果、培訓需求調查、培訓計劃、員工滿意度調查表、人員流動情況、顧客抱怨、人力
44、資源需求能力與培訓1.崗位規范,入職/轉崗培訓要素記錄2公司年度培訓計劃、部門年度培訓計劃。包括:顧客特殊要求的雙向接口技能及資格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP,實驗室人員、內審員、檢驗人員、特殊工作、特殊過程資格培訓、崗位培訓(包括新進、臨時工)、產品安全性、產品質量要求、安全生產(三級教育的資料)、法律法規、公司規章制度培訓等3培訓記錄、人員培訓履歷4特殊工種人員清單、資格證書5員工的培訓滿足顧客要求的證據(如:考核試卷,雙向接口(數學數據)的技能培訓),考核結果傳遞所有員工6不符合顧客質量要求的措施,如;再培訓的內容及記錄人力資源管理程序培訓管理控制程
45、序合理化建議管理標準6.16.26.2.16.2.26.2.3應急計劃關鍵崗位人員頂崗計劃技能矩陣6.2.26.3.2輸出:培訓紀錄和人員開發策劃、員工滿意度評價報告、能勝任工作的員工員工激勵、滿意度1使用的激勵系統,如獎懲制度(包括評比、表彰先進等規定與活動),2員工滿意度調查、匯總、分析、答復及可能采取的措施3合理化建議(公布)、回復、采納的獎勵等活動及資料4定期的個人績效評價6.2.2.48.2.1員工入職“招聘需求申請表”經總經理批準后實施招聘(非管理人員需注明需求)。“面試評價表”一“招聘評定表”一“錄用通知單”一“新員工入職體檢清單”一簽訂勞動合同一“員工入職手續清單”一“員工試用
46、期報告”一“員工轉正申請表”,并要有相關的培訓記錄。(注調崗后培訓參照新員工培訓,需進行安全生產等,可免除5S、企業文化等)6.2員工離職1“員工辭職申請表”一“員工離職面談記錄表”一“工作交接清單”一簽訂勞動合同解除協議后離職工6.2特殊崗位要求從事有涉及產品外觀檢驗的崗位,除入職體檢認定視力正常外,公司每年6月、12月組織一次內部視力測定。6.2過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“培訓計劃完成率”、“員滿意度”達成實績)8.2.3數據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5受審核部門
47、:采購部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP4采購控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量
48、文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:采購單、技術質量保證協議、供方調查表、附加運費事故記錄表、供方質量管理體系開發計劃輸出:按時交付的合格原材料/采購過程1.供方基本信息調查表2供方體系證書采購管理程序供應商管理手冊供應商開發管理流程供應商業績評定及分級考核標準7.4.1法律法規的符合性1供方的相關營業執照、政府稅務登記憑據或證書2采購合同、質量協議、技術協議7.4.1.1供方質量管理體系開發1供方體系開發計劃、審核計劃2供方體系審核報告7.4.1.2經顧客批準的供方合格供方名錄PPAP文件7.4.1.
49、3采購產品的驗證交付質量證明書出廠檢驗報告7.4.3零配件/輔助材料、合格供方一覽表、供方月度績效記錄表、供方年度評價報告米購信息1采購計劃制定依據一生產計劃、采購產品庫存量情況2.采購計劃定單,應包括合同、數量、交付期、監控記錄3應急計劃(采購部分)采購一品二點、供方的安全庫存保證7.4.2進貨產品質量要求符合性進貨檢驗與試驗報告產品標識信息、防護743.1供方監視1供方業績評價及記錄,2交付業績3質量事故改進報告4.質量業績達成統計分析報告方7.4.3.2過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“供方交期達成率”、“供交付產品批次合格率”達成實績)8.2.3數
50、據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5內部審核檢查表NO.2017-07編號:內部審核檢查表NO.2017-07編號:受審核部門:制造部、企管部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP5設備、環境及工裝控制1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪
51、些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:設備臺帳、關鍵設備清單、設備易損件清單、設備/工裝驗收單、專用工裝臺帳、易損工裝更換計劃表、6S檢杳表輸出:完好的設備、設備驗收結果、維修申請單、符合要求的工裝、工裝驗收結果、符合6S標準工廠設施、設備有效性評價1新產品過程評價/批量產品過程評價(自動
52、化程度、防錯、場地空間的充分利用、OEE、設備故障率)按精益生產要求持續改進2設備清單(包括CMK值)、安裝、調試、驗收驗收記錄,CMk資料等基礎設施和工作環境控制程序設備管理辦法工裝管理程序模具控制程序應急計劃管理辦法6.36.3.1預防性和預見性維護1設備保養計劃(一、二級),保養指導書、保養記錄2設備日常點檢維護保養記錄(定量的要求應記錄實際數值)3關鍵設備清單、標識,備品備件清單(最高、最低規定)4.設備維修記錄、故障分析改進記錄含維修履歷7.5.1.4生產工裝的管理1模具管理臺賬、驗收記錄、壽命、易損件清單(工裝、模具、壽命、最低、最高存量)2預防性維護保養計劃、保養記錄3工裝(模具
53、)維修記錄、工程或設計更改記錄,驗收報告4.工裝(模具)狀態標識、定置管理、帳、卡、物一致5一模一卡,使用記錄、末件產品比較過程監視和測量及數據分析與改進1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標達成實績)是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:制造部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP6標識和可追溯性控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口
54、給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:產品標識卡片、物資標識卡片、產品標識單、產品標識卡片、入庫單、領料單、送貨交接單、輸
55、出:已做好標識和可追溯的產品、色標、掛牌、區域標識和可追溯性1產品標識的唯一性,制造過程中清楚的標識;最終產品和拒收產品和/或部件。2檢驗與試驗狀態標識、可追溯性(批次,流轉卡)從原材料到產品交付的可追溯性?3可追溯性:爐/批號,批次,流轉卡(進貨批,生產批,庫存批)等,檢查能否積極地召回?4組織是否在產品實現的全過程使用適當的方法標識產品?整個廠區的合適的產品標識?標識和可追溯性控制程序僉7.5.3過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“產品標識的符合率”、“;驗和試驗狀態標識的符合率”達成實績)8.2.3數據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施
56、改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:制造部、財務部過程責任者:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP7產品防護控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是
57、口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:產品標識的要求、產品搬運的要求、產品包裝的要求、產品儲存的要求、產品保護的要求、庫存品周期檢查表輸出:符合防護要求的產品產品防護、貯存和庫存1防護條件符合規定(包括堆放高度、包裝要求、搬運要求、儲存產品和環境清潔等)。2是否有文件明確規定產品在生產過程中防護方法及要求3庫存產品包裝箱
58、是否有破損、油濕現象4產品的零用或出貨是否按照FIFO的原則(查入庫記錄和發貨記錄即可證明)5是否與顧客簽訂有明確的產品包裝防護說明6現場是否有限高控制7現場產品堆放是否超高8產品庫是否做到防銹防潮產品防護控制程序7.5.5過程監視和測量1測量目標是否明確?是否達成,進行監視,(查過程績效指標“庫存周轉率”、“帳卡/物相符準確率”達成實績)8.2.3數據分析與改進1是否統計分析?未達成時是否采取相應措施改善?(查過程績效指標統計分析趨勢,改善措施方案)8.48.5注:“評估”欄:符合O,輕微不符合,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據,并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門:品質部過程責任者
59、:審核員:審核日期:2017-06-20支持過程SP8監視和測量設備控制過程1)過程特性:是否已規定過程的負責人(執行者)?是口否口是否已對過程給以定義?是口否口過程是否已文件化?是否口是否已對過程的接口給以明確?是口否口過程是否被監控?是否口記錄是否保持?是口否口是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設備)是口否口由誰做?(能力、培訓)是口否口用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗)是口否口如何做?(方法、技術)是否口過程龜形圖龜形圖分析有口沒有口(注沒有的說明原因)操作流程:過程輸入/輸出2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)期望或要求的關鍵參數、測量4)相關質量文件5)
60、相關的ISO/TS16949:2009條款6)對審核觀察到的、證據、潛在或實際的發現的描述(審核記錄)7)評估OX輸入:測量設備驗收單、計量器具臺帳、測量儀器年度校準計劃表、MSA要求輸出:合格的檢驗和試驗設備監視和測量設備的控制1.針規等)定期校準記錄封存、停用,撤離現場或標識,與清單一致當發現儀器不符合要求時,組織是否評估和記錄以前測量的有效性?對已發現異常檢測設備的追溯方法,且追溯合格的質量數據及數量或者復檢產品的記錄監視和測量設備控制程序:測量系統1分析程序7.6測量系統分析MSA計劃及實施(重復性、再現性、穩定性、線性、偏移,定性的小樣法等,控制計劃提出的測量裝置必須做MSA7.6.
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