1、 質量管理體系內部審核知識第1頁，共112頁。質量管理體系審核中國新時代質量體系認證中心第2頁，共112頁。一、概論1、定義 審核 審核發現 審核結論 質量管理體系審核2、質量管理體系審核特點3、質量管理體系審核分類4、質量管理體系審核目的中國新時代質量體系認證中心第3頁，共112頁。一、概論5、質量管理體系審核范圍6、質量管理體系審核時機和頻度7、質量管理體系審核的準則8、質量管理體系審核的階段和活動 、審核啟動策劃 ；、文件評審； 、審核準備；、內部審核的實施； 、編制、批準和分發審核報告； 、完成審核；(7)審核跟蹤驗證。 中國新時代質量體系認證中心第4頁，共112頁。二、質量管理體系審

2、核的階段和活動、內審策劃 包括： -總體策劃 -審核方案（年度計劃：滾動計劃、集中式計劃） -制定內審程序（各種審核記錄） 中國新時代質量體系認證中心第5頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動、內審準備包括：-成立審核組（審核員資格）-指定審核組長（審核組長資格）-文件評審-現場審核準備：編制審核計劃（審核日程表）、審核組分工、編制檢查表-通知受審核部門中國新時代質量體系認證中心第6頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動、內部審核的實施包括：-首次會議（目的、范圍、準則、方法、計劃安排、陪同人員的確認等） 簽到表、首次會議記錄-審核中的溝通-向導及觀察員的職責-現場審核（收

3、集并驗證信息，既：收集客觀證據的過程查什么？怎么查？）中國新時代質量體系認證中心第7頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動 現場審核注意事項、客觀證據、第二人的副手作用、審核方法和路線、審核技巧-不合格、不合格的類型、不合格報告的內容-審核結果匯總分析（單項、全面）、審核結論、末次會議 中國新時代質量體系認證中心第8頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動、編制、批準和分發審核報告-編制審核報告（單項、全面）-批準和發放審核報告 中國新時代質量體系認證中心第9頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動、完成審核-糾正措施-保存記錄（審核計劃、檢查表、記錄、首末次會議簽到

4、、首末次會議記錄、不合格項報告、審核報告）中國新時代質量體系認證中心第10頁，共112頁。二、質量管理體系審核的階段和活動、審核跟蹤驗證中國新時代質量體系認證中心第11頁，共112頁。三、管理評審（視需要）-目的、方法、時間、要求、輸入、輸出、措施、驗證-記錄：管理評審計劃、管理評審通知、管理評審輸入、簽到表、管理評審報告、糾正措施及驗證中國新時代質量體系認證中心第12頁，共112頁。四、審核員-審核員作用、資格要求、素質、培訓中國新時代質量體系認證中心第13頁，共112頁。GB/T19011質量和（或）環境管理體系審核指南七章4：審核原則、5：審核方案、6：審核活動、7：審核員的能力和評價

5、中國新時代質量體系認證中心第14頁，共112頁。審核為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價以確定滿足審核準則的程度所進行系統的、獨立的并形成文件的過程理解要點 -審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 -審核準則：用作依據的一組方針、程序或要素 -系統性 -獨立性 -形成文件中國新時代質量體系認證中心第15頁，共112頁。審核發現將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果理解要點 -證據 -依據 -評價 中國新時代質量體系認證中心第16頁，共112頁。審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定的目的的一組（一次或多次）審核。 特定時間段 特定目的 審核計劃對一次審核活動

6、和安排的描述 審核范圍審核的內容和界限 中國新時代質量體系認證中心第17頁，共112頁。質量管理體系審核中國新時代質量體系認證中心第18頁，共112頁。質量審核確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標的系統的和獨立的檢查。包括： -產品質量審核 -過程質量審核 -質量管理體系審核中國新時代質量體系認證中心第19頁，共112頁。質量管理體系審核確定質量管理體系及其過程的活動和有關結果是否符合質量管理標準及其他有關文件要求，文件規定是否得到有效實施，并能達到預定質量目標的系統的和獨立的檢查特點： 系統性 獨立性 形成文件 中國新時代質量體系認證中心第20

7、頁，共112頁。質量管理體系審核的特點中國新時代質量體系認證中心第21頁，共112頁。1、被審核的質量管理體系必須是正規的 -體系文件完整 -體系文件處于受控狀態 -實際活動符合文件規定 -運作情況有記錄可追溯中國新時代質量體系認證中心第22頁，共112頁。2、質量管理體系審核本身是一項正式的規范化的活動 -按正式、特定的要求進行 -按正式的書面程序進行 -審核要形成文件（形成文件：計劃、檢查單、記錄、簽到、不符合項報告、審核報告、糾正措施及驗證等） -審核由有資格、獨立的人員進行中國新時代質量體系認證中心第23頁，共112頁。3、質量管理體系審核是一項抽樣過程 -不可能全面審核，只能抽樣，樣

8、本應有代表性 -盡可能公正、客觀，但有偶然性，有風險 -沒有不合格不等于沒有問題；有不合格項要舉一返三 -尋找客觀證據而不是“非查到不合格項不可”中國新時代質量體系認證中心第24頁，共112頁。質量管理體系審核的分類 質量管理體系審核的分類： -內部質量體系審核第一方審核（由組織自己審核） -外部質量體系審核第二方審核（顧客對供方的審核） 第三方審核（認證機構獨立的審核）中國新時代質量體系認證中心第25頁，共112頁。第二方審核的目的1、選擇、評價、認可供方的依據2、促進供方改進質量管理體系3、作為制定和調整合格供方名單的依據之一4、加強與供方的溝通及相互間對質量的共識，滿足標準或合同的要求中

9、國新時代質量體系認證中心第26頁，共112頁。第三方審核的目的認證機構審核的目的1、得到符合GJB9001A、GB/T19001標準的注冊2、減少重復審核3、提高企業的信譽和市場競爭力4、無明顯“第二方審核”需要時采用中國新時代質量體系認證中心第27頁，共112頁。內部（第一方）質量管理體系審核的目的1、檢查質量管理體系是否滿足標準的要求2、作為一種重要的管理手段3、在第二、第三方審核前作準備4、使體系保持有效，不斷改進，不斷完善 （自我改進機制） 中國新時代質量體系認證中心第28頁，共112頁。三種審核及區別 審核類型區別 第一方審核 第二方審核 第三方審核 目的 確定QMS是否得到有效實施

10、和保持并持續改進 評價、選擇和保持供方并實施監督 認證注冊或保持注冊 實施人員 組織審核員或組織聘請的外部審核員 顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人員授權的第三方認證機構派出的軍（民）品QMS審核員 審核準則 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、質量管理體系文件、適用的法律法規、合同等 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、適用的法律法規、合同等 GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準、質量管理體系文件、適用的法律法規、合同等 審核范圍 可擴展到所有內部質量管理的產品、部門和過程活動 限于顧客（軍方）關心的合同要求、產

11、品、部門及過程活動 限于組織申請認證的產品、部門（場所）及過程活動 糾正措施 審核員可以對糾正措施提出意見 審核員可以提出糾正措施意見 審核員不能提出有關糾正措施的咨詢意見 中國新時代質量體系認證中心第29頁，共112頁。內部（第一方）質量管理體系審核的范圍 質量管理手冊覆蓋的全部過程和所有部門中國新時代質量體系認證中心第30頁，共112頁。內部（第一方）質量管理體系審核的準則1、質量管理體系標準（GJB9001A、GB/T19001） 2、質量管理手冊3、程序文件4、合同5、質量計劃6、有關法律、法規 中國新時代質量體系認證中心第31頁，共112頁。內部質量管理體系審核的頻次和時機頻次： -

12、例行審核 每半年（或一年）覆蓋所有部門及過程一次，重要或薄弱部門、過程增加頻度 -特殊審核 不定期追加 中國新時代質量體系認證中心第32頁，共112頁。時機： 體系試運行一段時間后 申請認證前 有重大變化時 用戶嚴重申訴時中國新時代質量體系認證中心第33頁，共112頁。內部質量管理體系審核的階段和活動1、審核啟動(內審的策劃)2、文件評審3、審核準備4、實施審核5、審核報告的編制、分發編寫單項（部門、過程）審核報告、全面審核報告6、審核完成7、審核后續活動（糾正措施的跟蹤與驗證） 中國新時代質量體系認證中心第34頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃1、內部審核的總體策劃： -領導重視是做

13、好內審的關鍵 -管理者代表要親自抓內審工作 -要有一個常設機構管理內審工作 -培訓、組建一支內審員隊伍 -在建立質量管理體系時就考慮內審工作 -內審結果作為管理評審的輸入內容之一中國新時代質量體系認證中心第35頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃2、內部審核的具體策劃： -策劃確定內部審核準則 -策劃制定內部審核程序 -策劃制定與管理審核方案 -策劃培訓、考核及任命（由最高管理者授權）內審員 -策劃編制年度內部審核計劃并請最高管理者批準中國新時代質量體系認證中心第36頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃3、內部審核準則 - 內部審核的基本原則 遵守職業道德、公正和準確的報告審核結果

14、、履行內審規范、獨立性、證據 - 內部審核的基本要求 - 規定的時間間隔中國新時代質量體系認證中心第37頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃-審核方案策劃，規定審核的準則、范圍、頻次和方法-客觀性、公正性，內審員不應審核自己的工作及所在部門-策劃和實施、報告結果和保持記錄的職責和要求作出規定-采取措施并跟蹤驗證中國新時代質量體系認證中心第38頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃4、審核方案-審核方案的目的、范圍和準則-對審核方案的管理職責-審核方案的資源-審核方案的管理程序-審核方案的實施-審核方案的記錄-審核方案的監督和評審中國新時代質量體系認證中心第39頁，共112頁。內部質量

15、管理體系審核的策劃5、內部審核程序-規定審核的準則、范圍、頻次、目的和方法-明確審核的職責-審核前的準備工作-審核的實施過程-現場審核后的工作 中國新時代質量體系認證中心第40頁，共112頁。內部質量管理體系審核的策劃6、年度內部審核計劃-審核計劃內容：目的、范圍（產品、過程、區域）、準則、審核時間等-滾動式計劃逐月按部門、過程審核，半年或一年覆蓋所有部門及過程一次或多次（例一）-集中式計劃在規定的時間（連續、集中的時間內）完成審核（例二）-交叉式計劃滾動式計劃集中式計劃中國新時代質量體系認證中心第41頁，共112頁。例一XXX公司質量管理文件 關于下發2004年度質量管理體系內部審核計劃的通

16、知 各有關部門: 我公司質量管理體系認證注冊后已正常、有效運行一年了（試運行），根據公司質量管理體系內部審核程序規定，二00四年質量管理體系內部審核計劃現批準并下發，要求有關部門負責人積極、認真支持與配合內部審核工作的開展，以確保質量管理體系持續有效運行。 特此通知。 XXX公司 X年X月X日附件:中國新時代質量體系認證中心第42頁，共112頁。例二XXX公司質量管理文件關于下發2004年度質量管理體系內部審核計劃的通知 各有關部門: 我公司質量管理體系認證注冊后已正常、有效運行一年了（試運行），根據公司質量管理體系內部審核程序規定，二00四年質量管理體系內部審核計劃現批準并下發，要求有關部門

17、負責人積極、認真支持與配合內部審核工作的開展，以確保質量管理體系持續有效運行。 特此通知。 XXX公司 X年X月X日附件:中國新時代質量體系認證中心第43頁，共112頁。內部質量管理體系審核的準備-指定審核組長及組員-制定日程安排計劃-收集、審閱文件-編制檢查表-通知被審核部門中國新時代質量體系認證中心第44頁，共112頁。審核組的建立審核組長: 資格、業務范圍、工作經驗、組織能力審核組員：資格、業務范圍、專業知識、工作中的協調、為被審核方接受審核組人數： 按工作量及實際情況決定，每個小組24人中國新時代質量體系認證中心第45頁，共112頁。審核時間 被審核部門人數 人/日數 被審核部門人數

18、人/日數 14 2100250 859 2.5 250500 10101935001000 122029 410002000153059 6200040001860100 74000800021中國新時代質量體系認證中心第46頁，共112頁。審核日程安排-目的、范圍、審核準則、審核組成員、受審核部門-現場審核活動日期及時間-審核組內部溝通-與受審核方溝通、確認不符合項 中國新時代質量體系認證中心第47頁，共112頁。文件初審 -目的:1、檢查質量管理體系文件是否滿足規定（標準）要求；2、了解受審方體系情況，以便制定審核計劃。中國新時代質量體系認證中心第48頁，共112頁。文件初審 -要求：1、

19、標準中的過程（或要求）應全部覆蓋；2、對過程的要求內容應滿足標準的要求；3、體系文件應是受控的有效版本；4、名詞術語的使用應符合規定。中國新時代質量體系認證中心第49頁，共112頁。文件初審 -方法：1、形式審查：從格式、編號、審批、版次、修改頁等形式進行審查；2、內容審查：從內容與標準的符合性、各文件的協調性等進行審查。 中國新時代質量體系認證中心第50頁，共112頁。文件初審 -處理： 接受、修改、大改（暫不簽審查協議）。中國新時代質量體系認證中心第51頁，共112頁。檢查表的作用 -明確與審核目標有關的樣本；-審核程序格式化；-按要求進行調查研究，使審核目標始終保持明確；-保持審核進度；

20、-作為審核記錄存檔；-減少審核員在審核中的工作量；-確保審核員在受審核方眼中的職業形象。 中國新時代質量體系認證中心第52頁，共112頁。檢查表的設計要點-對照標準和手冊的要求；-選擇典型的質量問題；-突出受審核部門的特點；-抽樣應有代表性（樣本數：最少34，最多12）；-時間上留有余地，以便及時調整；中國新時代質量體系認證中心第53頁，共112頁。檢查表的設計要點-應有可操作性，不要直接采用“標準化”的檢查表，而要體現到哪查、查什么、如何查及樣本-體現過程方法和PDCA工作方法-按過程審核時要考慮涉及的部門；-按部門時要考慮涉及的過程。 中國新時代質量體系認證中心第54頁，共112頁。檢查表

21、事例中國新時代質量體系認證中心第55頁，共112頁。評價每一個過程提出四個基本問題-過程是否被識別并適當規定？-職責是否已被分配？-程序是否得到實施和保持？-在實現所要求的結果方面，過程是否有效？中國新時代質量體系認證中心第56頁，共112頁。內部審核實施 -首次會議-收集審核證據-形成審核發現，確定不符合項-匯總分析，確定審核結論-召開末次會議-編寫審核報告中國新時代質量體系認證中心第57頁，共112頁。首次會議-彼此介紹參會人員-重申審核目的、審核范圍、審核準則-審核日程安排說明-簡要說明審核的方法和程序-確認雙方的正式溝通渠道中國新時代質量體系認證中心第58頁，共112頁。首次會議-確認

22、審核組所需的辦公設施和資源-確認陪同人員及其作用-宣布公正性申明和保密承諾-就有關問題進行協調和澄清-受審核方領導簡要講話，要求和鼓勵在審核過程中積極參與-審核組長宣布首次會議結束，開始現場審核中國新時代質量體系認證中心第59頁，共112頁。首次會議的要求及注意事項-到會人員應簽到-會議應準時開始、準時結束、時間約2030分鐘-會議由審核組長主持-講話應圍繞主題，簡短、明了-說明陪同人員的作用（向導、聯絡、見證）-記錄：簽到、首次會議記錄-可根據實際情況簡化首次會議（例如內審）中國新時代質量體系認證中心第60頁，共112頁。內部審核的實施 -現場審核的原則 堅持審核的客觀性 堅持審核的獨立、公

23、正性 堅持審核的系統性中國新時代質量體系認證中心第61頁，共112頁。內部審核的實施-現場審核的方法 面談、觀察、驗證中國新時代質量體系認證中心第62頁，共112頁。內部審核的實施-現場審核的注意事項 審核組長要控制審核的全過程 控制:計劃、進度、氣氛、客觀性、紀律、結果等方面； 明確主題、合理抽樣、識別關鍵過程、識別主要因素、要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據，而不是“非找到不合格不可”； 要依靠檢查表，若偏離檢查表必須小心謹慎；中國新時代質量體系認證中心第63頁，共112頁。內部審核的實施 從問題的所有(各種)表現形式中尋找客觀證據； 發現不合格(項)時，調查研究到必要的深度； 樣本應具有

24、代表性，一般應由審核員隨機抽樣(通過受審核方) 樣本量最小34，最大12； 當審核員要自己抽樣，或要找一般職工談話時需征得受審核方同意； 與被審方負責人共同點確認事實； 保持客觀、公正和有禮貌。中國新時代質量體系認證中心第64頁，共112頁。內部審核的實施-客觀證據 存在的客觀事實 被訪問人員的口述記錄 陪同人員或其他人員口述 現存的文件(手冊、程序、 作業指導書、各種記錄) 作廢(過時)、無效的文件、擅自凃改的記錄中國新時代質量體系認證中心第65頁，共112頁。內部審核的實施-第二人（副手）的作用 增強公正性和客觀性 記筆記、觀察、傾聽 筆記用作證據，對證實起支持作用 “定時器”的作用 專家

25、的作用 中國新時代質量體系認證中心第66頁，共112頁。內部審核的實施-現場審核記錄 記錄的作用: 作為編制不合格項報告的依據；備忘、核實的依據；查閱追溯的參考。 記錄的要求: 清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；準確、具體；及時當場記，避免事后回憶、追憶。中國新時代質量體系認證中心第67頁，共112頁。審核技巧-現場審核路線 正向追蹤（從前向后或前推） 逆向追蹤（從后向前或后推） 自上而下 自下而上 按部門審核 按過程審核 交叉審核中國新時代質量體系認證中心第68頁，共112頁。審核技巧-現場審核技巧 審核是一種正式的、以語言為主的雙向溝通中國新時代質量體系認證中心第69頁，共112頁。審核技

26、巧- 面談的技巧: 正確的、恰當的提問 少說多聽，多問，多看 保持融洽的氣氛 選擇恰當的對象 提問和所看相結合 靈活運用封閉或開放型問題 中國新時代質量體系認證中心第70頁，共112頁。審核技巧 封閉型問題：“是”，“不是”，“有”，“沒有” 開放型問題:主題式 擴展式 征求意見式 調查研究式 重復式 封閉型.設想式(慎用) 不要偏離(或太偏離)檢查表中國新時代質量體系認證中心第71頁，共112頁。審核技巧- 觀察、索要文件和記錄、測量- 驗證信息，獲得審核證據- 記錄審核證據- 評價、分析、審核結論中國新時代質量體系認證中心第72頁，共112頁。審核技巧注意事項: 要善于傾聽、對面談內容的驗

27、證和記錄； 合理抽樣； 對問題的追溯及追蹤。中國新時代質量體系認證中心第73頁，共112頁。不符合項報告不合格未滿足要求 體系性不合格：質量體系文件與標準、法規、合同的要求不符 實施性不合格：未按文件規定實施 效果性不合格：實施未達到規定要求中國新時代質量體系認證中心第74頁，共112頁。不符合項報告的編制原則-以客觀事實為基礎-以審核準則為依據-不符合項事實應得到受審核方的確認中國新時代質量體系認證中心第75頁，共112頁。不符合項報告的核心內容 不符合項事實的陳述(何時、何地、何崗位、何樣本、發現了什么、細節) 性質（類型）（嚴重？輕微？） 結論（為什么說這是不合格？違反了標準的哪個條款？

28、） 中國新時代質量體系認證中心第76頁，共112頁。不合格項的性質(類型)嚴重不合格 缺少體系或重要過程； 體系與標準或合同、法規嚴重不符； 系統性或區域性嚴重失效； 后果嚴重，糾正困難。中國新時代質量體系認證中心第77頁，共112頁。不合格項的性質(類型)輕微不合格 孤立的人為錯誤； 偶爾違反規定，造成后果不嚴重； 對體系影響不大。中國新時代質量體系認證中心第78頁，共112頁。例：不符合項報告 中國新時代質量體系認證中心第79頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分析 目的: 對被審核部門或過程作出綜合評價中國新時代質量體系認證中心第80頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分

29、析方法: -不合格報告分類(數量) 體系性(文件性)不合格 實施性不合格 效果性不合格 其中較嚴重的不合格 中國新時代質量體系認證中心第81頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分析- 與上次內審結果的比較 各類不合格數的增減- 與上次內審后糾正措施實施效果的分析- 最近期間(兩次內審間)質量事故中本部門或本過程所起的作用 內部質量事故 外部質量事故- 優點和經驗- 觀察項數中國新時代質量體系認證中心第82頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分析（全面）目的: 為了對質量管理體系作總體評價中國新時代質量體系認證中心第83頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分析（全面）方法

30、: -不合格分類 體系性(文件性)不合格 實施性不合格 效果性不合格 較嚴重不合格數 按過程(要求)劃分和按部門劃分的矩陣表 薄弱環節說明中國新時代質量體系認證中心第84頁，共112頁。審核結果(不合格報告)的匯總分析（全面）-內容分析 內部質量事故 外部質量事故 外部、內部審核發現的問題 管理者(管理評審)對這些問題的態度 糾正及預防措施實施情況 員工對最高管理層的態度 趨勢 總體評價質量管理體系有效性中國新時代質量體系認證中心第85頁，共112頁。審核結論 -受審核方質量管理體系文件滿足要求的情況；-刪減的合理性,對體系產品、過程范圍的界定；-質量方針和質量目標的適宜性及實現情況；-職能分

31、配、資源配置的適宜性及滿足要求的能力；-領導作用及全員的質量意識情況；-產品實現過程的受控情況，產品質量狀況；-顧客對產品及服務的滿意情況；-有關數據的收集分析和利用情況； 中國新時代質量體系認證中心第86頁，共112頁。審核結論- 內審、管理評審的實施，自我完善的機制及持續改進情況；- 不符合項分析，體系中存在的薄弱環節；- 對受審核方質量管理體系的符合性及運行有效性的總的評價；中國新時代質量體系認證中心第87頁，共112頁。審核結論- 第三方審核時還應得出是否推薦注冊的結論（內審不需要）： 通過： 沒有不合格或僅有少量輕微不合格； 不通過： 存在多個嚴重不合格，體系失效，短期內不可能糾正；

32、 推遲決定： 存在12個嚴重不合格和若干個輕微不合格,短期內可糾正;視糾正情況決定通過與否。中國新時代質量體系認證中心第88頁，共112頁。末次會議目的: 介紹審核情況,宣布審核結論.中國新時代質量體系認證中心第89頁，共112頁。末次會議內容: 感謝； 重申審核的目的、范圍、準則； 介紹審核的過程；涉及的部門；過程； 評價受審核方的符合要求的情況，指出主要的業績； 宣讀或說明不符合項,涉及部門、過程及條款的分布情況； 說明審核抽樣的局限性,強調舉一反三； 中國新時代質量體系認證中心第90頁，共112頁。末次會議 對不符合項提出糾正措施要求,完成的時間,驗證的方式及要求； 宣讀審核結論,并說明

33、正式的審核報告發布的時間； 澄清有關問題(外審:證書的使用及以后的監督審核要求等)； 重申保密的承諾； 受審核方領導講話(對審核結論表示同意及對整改的承諾)； 審核組長宣布會議結束,再次表示感謝。中國新時代質量體系認證中心第91頁，共112頁。末次會議注意事項- 參會人員簽到；- 會議準時開始、準時結束，時間為一個小時左右；- 末次會議由審核組長主持；- 末次會議應由一名審核員作記錄，并予以保存；- 營造良好的會議氣氛，既要肯定受審核方的成功業績，也指出存在的問題，不要只講問題；- 內審可對如何采取糾正措施提出建議意見；- 末次會議結束即結束了現場審核。中國新時代質量體系認證中心第92頁，共1

34、12頁。單項（部門、過程）內部質量管理體系審核報告應包括的主要內容（滾動式計劃） 審核日期審核人員受審核的部門及主要負責人審核依據文件觀察到的不合格項總數及分類數 . 體系(文件性)不合格 . 實施性不合格 . 效果性不合格 中國新時代質量體系認證中心第93頁，共112頁。單項（部門、過程）內部質量管理體系審核報告應包括的主要內容（滾動式計劃） 其中較嚴重的不合格審核組提出的觀察項數綜合評價報告人、報告批準人、批準日期報告編號報告分發單位或人員附件: 不合格,觀察項清單中國新時代質量體系認證中心第94頁，共112頁。全面審核報告（滾動式計劃全面完成后） 單項審核報告的匯總和分析 不合格項總數，

35、分類：觀察項總數 按部門、過程的矩陣表（分布情況） 體系進步評價（記分法） 薄弱環節分析報告 糾正措施實施的總概括 組織內外主要質量事故及用戶反映主要內容 趨勢及建議中國新時代質量體系認證中心第95頁，共112頁。審核報告的內容 -受審核方的基本情況：組織的名稱、地址、郵編、電話、傳真、規模（人數）、最高管理者姓名及職務等；-審核目的（內審與外審不同）；-審核范圍：產品、過程及區域（最后界定的范圍），刪減的情況；-審核準則：標準、體系文件、法律法規、國家或行業有關標準；中國新時代質量體系認證中心第96頁，共112頁。審核報告的內容-審核的起止日期；-審核組成員，組長及組員名單；-審核過程的綜述；涉及的部門及要求；-審核發現，對不符合項的分析和說明；-審核結論：對體系的符合性和有效性的評價結論，第三方審核是否推薦注冊的結論（外審）；-對報告內容保密的聲明（外審）；-審核報告的分發清單；-審核組長應在審核報告上簽名，標明報告的日期。 中國新時代質量體系認證中心第97頁，共112頁。質量管理體系內部審核報告中國新時代質量體系認證中心第98頁，共112頁。糾正措施 -糾正措施在內審中的重要意義；-確定不合格項的原因；-確定確保不合格不再發生所須的措施; . 糾正措施建議的審批和糾正措施計劃的制定 . 糾正措施計劃的實施短期計劃和長期