1、 推行ISO9001質量管理體系 規范 培訓.溫馨提示上課了，請將您的手機開到振動！有事時，請您到課堂外打！ 謝謝協作！.內容架構ISO9001質量管理體系1 ISO9001根底知識 2 ISO9001術語和概念 3規范框架 4規范精華 5.結合企業,規范講解 6 規范運用 .培訓目的了解ISO9001認證的根底知識：認證的概念、價值、歷史、趨勢、認證流程、在企業管理中的角色和位置；了解規范的重要術語；掌握規范的總體框架及規范的中心關注點；牢記規范的思想精華，貫穿于整個體系的設計之中；結合本行業，了解規范內容；思索：如何在實踐任務中運用規范？.1 ISO9001根底知識 1.1 ISO的相關知

2、識1.2 ISO9001相關知識1.3 ISO9001認證的相關知識1.4 ISO9001內審員ISO9001 質量管理體系 認證GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021.1.1 ISO的相關知識【討論】您留意過身邊的ISO認證標志嗎？.1.1 ISO的相關知識 國際規范化組織International Organization for Standardization，簡稱ISO；ISO成立于1947年,世界上最大的規范化組織,非政府機構，總部設于瑞士日內瓦； ISO 現有174個成員國，代表中國參與ISO的國家機構是中國國家質量技術監視局(CSBTS)；ISO擔任制定各

3、類規范，在成員國之間得到互認；制定的一切規范都是自愿性的； ISO的技術任務是經過技術委員會簡稱TC來進展的。ISO9001質量管理體系規范是TC176制定并不斷修訂的。 1.) 什么是ISO？.1.2 ISO9001的相關知識 ISO9000不是一個規范稱號，而是一族規范的統稱。 ISO9000族規范 質量管理體系根底和術語 質量管理體系 要 求質量管理體系 審核指南ISO9001ISO19011ISO9004質量管理體系業績改良指南ISO9000 1. ) 什么是ISO9000？.1.2 ISO9001的相關知識GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021 質量管理體系

4、要求 idt:等同采用 可作為第三方認證的規范； 是ISO9000族規范的中心； 中國自1994年等同采用后，經過了94版、2000版和2021版三個版本； GB/T：國標推，國家引薦性規范，一旦采用就是強迫性的。 2. )什么是ISO9001？.1.2 ISO9001的相關知識對重述性的事物和概念所做的一致規定。規范也是我們消費、學習、生活的規定。所以對一切行業、一切領域都能執行。對公司內部、外部、怎樣審核？怎樣做？怎樣編寫文件都得有一個規范，文件是管理的根底，沒有根據就沒有規范。規范級別有： 3. )什么是規范？.1.2 ISO9001的相關知識國際規范、國家規范、行業規范、地方規范、企業

5、規范、企業規范要高。企業規范要高于行業規范、國家規范、國際規范，這樣單位才干生存。以后，我們要靠質量求生存。組織要嚴密的法制文件，做事要按文件做。每個人要知道本人的職責。只需一招鮮，才干走天下。這次培訓的目的就是轉變觀念，只需轉變觀念，才干順應開展。.質量管理體系文件是指點質量管理體系運轉的一整套文件，是按章辦事的“章是依法辦事的“法。本公司的質量管理體系文件包括： 1質量手冊 是企業質量管理和質量保證活動應長期遵照的綱領性文件。 質量手冊有三方面作用： a.在企業內部，它是由企業最高指點人同意發布的、有權威的、實施各項質量管理活動的根本法規和行動準那么； b.對外部實行質量保證時，它是證明企

6、業質量體系存在，并具有質量保證才干的文字表征和書面證據，是獲得用戶和第三方信任的手段； c.質量手冊不僅為協調質量體系有效運轉提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了根據。1.2 ISO9001的相關知識 4. )什么是質量管理體系文件？.2程序文件程序文件的作用 使質量活動受控 -對影響質量的各項活動作出規定； -規定各項活動的方法和評定的準那么，使各項活動處于受控形狀。 闡明與質量活動有關人員的責任：職責、權限、相互關系。 作為執行、驗證和評審質量活動的根據 -程序的規定在實踐活動中執行； -執行的情況應留下證據； -根據程序審核實踐運作能否符合要求。 3任務手冊 為確保其過程有效謀

7、劃、運轉和控制所需的文件，包含國家、地方、行業的法律、法規，公司發布的規章、作業指點書等。 4記錄 規范要求的各類記錄。 1.2 ISO9001的相關知識.質量文件是用來闡明或控制如何做任務，可以修訂以反映客觀條件的變化；對所完成的活動或到達的結果提供客觀證據的文件稱為記錄，記錄是某一時辰存在現實的闡明，是不能被修正的。1.2 ISO9001的相關知識 5. ) 質量文件和記錄有何區別？.這是規范的要求，為保證產質量量、保證質量體系正常有效運轉所必需的要求。也就是說，凡寫在質量體系文件上的就一定要做到，這叫“按章辦事，不能說寫一套，做一套。規范強調凡做過的事情即開展過的質量活動都必需有記錄證據

8、，這叫“有據可查，假設沒有記錄，拿什么來證明他做過了呢？又怎樣來證明他是按質量體系文件的要求去完成某項質量活動了呢？因此我們都應嚴厲執行質量體系文件，仔細做好記錄. 1.2 ISO9001的相關知識 6.)為什么說“寫到的一定要做到，做到的一定要留有記錄？.1.3 ISO9001認證的相關知識1認證的定義：“第三方根據程序對產品、過程或效力符合規定的要求給予書面保證合格證書。比如，對第一方供方或賣方消費的產品，第二方需方或買方無法斷定其質量能否合格，而由第三方來斷定。第三方既要對第一方擔任，又要對第二方擔任，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證。認證是“誠信天下的資信

9、證明.1.3 ISO9001認證的相關知識2質量管理體系認證：證明組織能穩定的提供滿足法律法規和顧客要求的產品的才干。穩定的提供：常態的； 建立了系統性的方法和體系保證質量法律法規和顧客要求：質量管理體系的中心關注點如：蒙牛經過了質量管理體系認證，意味著.本公司經過了質量管理體系認證，就是.1.3 ISO9001認證的相關知識(3ISO9001質量管理體系認證的價值 提高客戶的稱心度 快速呼應市場躲避組織風險 穩定和提高產質量量 提高運作績效，降低運營本錢 .1.3 ISO9001認證的相關知識(4經過ISO9001質量管理體系認證的益處 對外：是產品和效力質量合格和穩定的意味； 是對外遵守產

10、品和效力滿足法律法規要求的承諾； 進入某些特定行業或招招標的門檻； 消除國際貿易壁壘的通行證。對內：提高質量管理程度和才干； 規范業務流程，理順任務關系； 管理從“規范化向“精細化邁進。 .1.3 ISO9001認證的相關知識5質量管理體系認證的目的規范化規范化精細化表格化信息化管理的成熟度不斷增強事事有流程；流程有節點；節點有規范；規范有考核；考核有改良；改良有分享。.產品 質量特性可運用性可運用性 可靠性 可維護性 美觀零缺陷斷定方法外觀檢查檢驗和實驗檢驗和實驗 質量管理體系要求(ISO9001)ISO9001質量管理體系的產生是人們對產質量量特性提高的必然要求和趨勢,是企業以顧客為驅動的

11、追求杰出.質量管理 開展階段檢驗階段統計控制階段全面質量管理階段1.3 ISO9001認證的相關知識6質量管理體系認證的歷史由來.經過事后檢驗對質量進展控制。運用統計分析的方法做到事前預防、事中控制。常用統計手法有：直方圖、統計過程控制、柏拉圖、要因分析圖、分布圖等從對影響質量的涉及到效力的全過程、全方位，由全員參與進展控制。50年代，美國通用質量經理研討出版了TQM；60年代，日本將此發揚光大；80年代，美國向日本學習TQM；1978年中國引入日本的TQM。1980年，國際規范化委員會ISO成立了TC176技術委員會擔任制定質量保證體系規范。目的是一致各國的質量保證要求，促使質量管理規范化，

12、可以從各國采購到所期望的產品，從而促進國際貿易協作。1987年初次發布了ISO9001、ISO9002、ISO9003等質量保證系列規范ISO9000族規范。1994年更新為第二版，2000年更新為第三版。2021年更新為第四版。檢驗品管階段統計品管階段全面品管階段規范化品管階段1.3 ISO9001認證的相關知識.1.3 ISO9001認證的相關知識7企業懇求ISO9001認證的動力提高企業的質量管理程度；規范企業的流程管理，導入目的管理；對外宣傳，提高產品和企業知名度；招招標的需求；外部的要求：政府或行業要求。.1.3 ISO9001認證的相關知識8ISO認證的認識誤區誤區二：認證的價值僅

13、僅是一張證書誤區三：認證給任務帶來了額外的負擔誤區四：認證就是做一些文件資料給外審員看不僅僅是一張證書，更是證書背后的功夫認證的真理是讓任務變得簡單、高效認證不僅僅注重文件，更要與實踐相結合，落真實貫徹執行上誤區一：認證是國際規范，是最高要求認證規范是通用要求，適用于各行各業的最低規范.【思索】1.3 ISO9001認證的相關知識本企業懇求ISO認證的目的是什么？對認證有何期望？存在哪些誤區？.1.4 ISO9001內審員1內審員的角色內部管理審核員內部管理檢查員內部管理診斷師內部管理促進師.1.4 ISO9001內審員2內審員的價值企業推行ISO認證的需求；規范企業中各類檢查，提高檢查有效性

14、和促進企業改良的需求；建立有效自我監控體系的需求；是制定企業開展戰略的重要參考，指點的助手。.1.4 ISO9001內審員3內審員的職責運用所掌握的系統的管理實際和科學的檢查思緒，縝密的謀劃和實施內部審核和檢查，對檢查的結果制定有效的整改措施，并進展監視和跟蹤；并向最高管理者報告檢查的結果；對每次檢查的完好閉環資料構成企業的管理生長檔案，逐漸積累成企業的無形資產和企業獨特的管理文化。同時，內審員擔負著向企業內部人員進展管理知識和實際的宣傳和培訓職責。.1.4 ISO9001內審員4內審員的權限在內審員實施內部審核或內部檢查時，內審員代表最高管理者行使監視和檢查的權益，各部門各崗位或工程部都應無

15、條件配合，對受審核或檢查的單位開具的不符合報并有權要求其限期整改。內審員不得審核或檢查與本人任務有關的任務。.1.4 ISO9001內審員5內審員的應具備的知識法律法規、規章制度方面的知識；熟習ISO9000族的四個規范；內審檢查的程序、謀劃、實施、跟蹤檢查等方法和技巧；相關的專業知識。.1.4 ISO9001內審員6內審員的應具備的才干良好的溝通才干；較強的判別分析才干；簡明扼要的總結才干；協作的才干；獨立任務的才干；較強的應變才干；擅長學習的才干等。.1 ISO9001根底知識認證？認證的價值？由來？趨勢？我們為什么要認證？如何做？【小節】選擇認證是一項艱苦決策選擇認證是一場管理變革不在于

16、“知而在于“行您預備好了嗎？.2 ISO9001重要術語和概念2.1 過程2.2 產品2.3 顧客2.4 要求2.5 文件，文件化，信息化2.6 過程方法2.7 過程評價.2.1 過程1過程的定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。 過程是一組活動，而非一個單獨的活動。 過程是由多個主體共同完成。 活動主體之間有信息交換 過程與流程有區別嗎？.某君甚勤，一日早起，購得菜品數十。清理干凈置于砧上，切工極佳，形美色鮮。燃起爐灶，烹之，須臾數碟菜肴陳列席間。家人喜之，皆曰美哉。【討論】此人的任務可作為一個過程對待嗎？為什么？2.1 過程.(2)過程的關鍵要素 輸入：原資料、根底數據、資

17、源、控制等 輸出：廢品、效力、輸出數據 活動：假設干活動及其相互聯絡 目的：KPI目的(關鍵績效目的我稱心，由于過程為我發明了價值2.1 過程輸入輸出假設干活動業務目的. 控制 業務目的 客戶 需求的資源 供應商原資料 根底數據制度指令政策法律 KPI目的 增值 廢品 輸出數據人工設備系統耗材2.1 過程.(3) 過程的特點 目的性：有明確的輸出 相關性：過程的活動是相互關聯的 時序性：過程中的活動具有時序關系 構造性：有串聯、并聯、反響等構造 周期性：過程是有生命周期的 2.1 過程建立執行優化再認識過程廢止維護. 稱號及編號：標識一個過程 范圍：跨越部門的數量 規模：組成活動的多少 類型：

18、過程的分類 級別：一級、二級、三級、 績效：時間、本錢等 關鍵控制點：決議過程目的能否實現的活動(4) 過程的屬性2.1 業務流程.(5) 過程的分類 按價值劃分：增值過程，非增值過程 按重要程度劃分：中心過程，非中心過程 按級別劃分：一級過程，二級過程等 按功能劃分：戰略過程，消費過程，支持過程 按業務類別劃分：采購過程，消費過程，銷售過程等2.1 業務流程.什么是優良的過程？【討論】管理者客戶老板員工發明更大的價值實現業務目的績效顯著提高簡單就好2.1 過程.2.1 過程管理的問題(1) 99%的企業過程對戰略支撐缺乏業務規模過程才干企業戰略目的組織體系、績效、IT才干體系.2.1 過程管

19、理的問題(2) 個人才干取代組織才干 閱歷取代過程 過程粗放式運作 人員變動導致組織績效不穩定 過程體系分散不可控，過程文件與執行兩張皮.2.1 流程管理的問題(3) 過程顯性化問題有時候不是沒有過程，而是過程沒有顯性化 制度、條例、規定、會議紀要 口頭商定 成員之間的默契 。.2.1 過程管理的問題(4) 過程環節存在斷點環節1環節2缺失？。環節N環節1環節2環節3。環節N環節1環節2環節3。環節N銷售效力方式1銷售效力方式2銷售效力方式N缺失？客戶埋怨：為什么總是緩發？.過程斷點。在過程的某個環節中，由于沒有在所期望的或流程提供者所承諾的時間內獲得所需的產品或效力，而覺得過程發生了中斷，并

20、呵斥稱心度的下降。這個引發過程中斷的環節就稱為過程斷點。2.1 過程管理的問題.例：某顧客購買了一臺冰箱，并收到了商家的發貨，但卻沒有在商定的時間內得到廠家的上門安裝效力。這里就存在著一個典型的銷售效力過程斷點，其緣由是商家的銷售信息系統與廠家的客戶信息管理系統的信息割裂，呵斥銷售信息不能及時傳送到消費廠家，從而影響了售后效力活動的及時實現。 2.1 過程管理的問題.2.1 過程管理的問題(5) 過程不執行或執行不力 看不到過程的不執行 員工不情愿的不執行 過程輸入或資源不充分的不執行 員工才干缺乏的不執行 發生例外事件的不執行 。.2.1 流程管理的問題(6) 過程沒有繼續改良和優化 審視過

21、程的目的 審視過程的績效 處置睬議對過程影響大的流程 “定期審視與優化的過程.2.1 過程管理的問題(7) 過程不是萬能的 戰略的問題 組織與績效的問題 崗位員工的任職才干是過程能否正常執行的關鍵 IT的問題.2.1 過程管理的問題在普通企業的正常任務中，有85%的人沒有為企業開展發明價值。其中，5%的人看不出來是在任務，25%的人似乎正在等待什么，30%的人只是在為庫存而任務，最后，還有一個25%的人，是以低效率的方法和規范在任務。哈默的發現.我們有時間把一件事一做再做，卻沒有時間把一件事做徹底。2.1 過程.【討論】本公司存在哪些過程？過程管理的現狀如何？2.1 過程如：采購過程；檢驗過程

22、;研發過程； 銷售過程；效力過程；人力資源管理過程；財務管理過程；戰略管理過程等。.2.2 產品產品的定義：過程的結果。 有以下四種通用的產品類別： 效力如運輸； 軟件如計算機程序、字典； 硬件如發動機機械零件； 流程性資料如光滑油。 產品不僅指最終產品，包括過程產品。.2.2 產品本公司提供的產品是什么？【討論】產品為：第三類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑；DC、CIK、DCIK細胞治療技術效力。.2.3 顧客顧客的定義：接受產品的組織或個人。 例如：消費者、委托人、最終運用者、零售商、受害者和采購方。 注：顧客可以是組織內部的或外部的。 顧客不僅指外部顧客，也包括內部顧客。 對過程來講

23、，下一個過程的主體就是上一個過程的顧客。.2.3 顧客本公司的顧客都有誰？ 【討論】 外部顧客：產品的需方是本公司的顧客；對本公司來講，既要為客戶提供優質產品，又要針對客戶的效力。.2.3 顧客本公司的顧客影響要素關注目的有哪些？本公司籠統本錢評價/價錢效力保證性效力質量任務人員效力程度顧客埋怨品牌籠統、公眾籠統、社會責任運作本錢、性價比、總本錢效力及時、供應比率、網絡覆蓋程度提供咨詢次數、訪問頻率、專業知識程度、與顧客溝通對客戶效力及時、保證質量、準時到達、效力的靈敏性和完好性過失率、對顧客埋怨的反響時間、處理結果的稱心程度.2.3 顧客客戶關系管理：了解、預測和管理企業現有的和潛在顧客；對

24、客戶行為和特性的深化分析，獲得對顧客偏好、愿望、需求的完好認知，運用這些認知制定營銷戰略，發起營銷活動。ISO9001規范一直將滿足顧客的要求作為企業追求的目的，企業的一切過程始于顧客需求，終于顧客稱心。顧客稱心顧客忠實顧客引薦一個不稱心的顧客=250個不稱心的潛在顧客.2.4 要求要求的定義：明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望。注1: “通常隱含是指組織、顧客和其他相關方的慣例或普通做法，所思索的需求或期望是不言而喻的。注2: 特定要求可運用限定詞表示，如：產品要求、質量管理要求、顧客要求。 產品要求技術規范，性能目的等；管理要求如：ISO9001，ISO14001，OHSAS1800

25、1;產品是靠產品要求技術要求消費出來的；管理要求是產品要求技術要求的補充。.2.5 文件文件的定義：信息及其承載媒介。 例如：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、規范。文件的價值：溝通意圖、一致行動。其運用有助于： a) 滿足顧客要求和質量改良；b) 提供適宜的培訓；c) 反復性和可追溯性；d) 提供客觀證據；e) 評價質量管理體系的有效性和繼續適宜性。文件的形本錢身并不是目的，它該當是一項增值的活動。.2.5 文件大家都知道有個西游記團隊團隊里面有個“牛人就是孫悟空他武力超群，承當著趕妖除魔的重要義務但他畢竟是個牛人，性格極其放縱，曾經大鬧天空，連天爺老子也不怕什么佛法、規矩到他這里都是無用于

26、是觀音給他帶了一個緊箍咒，違規就念咒懲罰他。緊箍咒成了他的心病，所以取經勝利、終成正果后，他第一件事就是懇求觀音給他取掉緊箍咒觀音說，不用我來取，他看看，他的緊箍咒曾經不見了孫悟空一摸頭，果然緊箍咒曾經不見了為什么？分享：孫悟空的緊箍咒為什么不見了.2.5 文件觀音笑著對孫悟空說，佛法在他心中，緊箍咒對他曾經沒有作用了，當然就不會存在了佛法代表著規那么緊箍咒就是違反規那么的懲罰當一個 規那么不被大家接受的時候，只能當一個規那么被大家從心里接受的時候，一切緊箍咒都用不上了這是一個值得大家思索的問題。分享：孫悟空的緊箍咒為什么不見了.2.5 文件它就是法律？我們有沒有促使按照文件執行的緊箍咒呢？我

27、們是不是覺得到這些文件令人厭惡呢？沒有最完美的規那么？但必需有完美的執行在企業里面，文件的規定就是企業內部行為、做事的規那么.2.5 文件用文件方式將體系、過程和活動進展固化，即建立一系列規范化文件，建立文件化管理的過程又被稱為建立規范化管理體系，但為什么需求文件化？文件有什么作用？.2.5 文件反對文件化/規范化的理由扼殺了發明性，導致停滯不前；妨礙了以顧客為中心；添加了獨斷專行的官僚作風；使任務不靈敏；浪費時間；只能描畫最低的可接受的產出。.2.5 文件贊成文件化/規范化的理由規范化不是目的而是手段；任務有了一致、有序的安排，透明高效；為培訓提供了根底；為丈量業績提供了根據；使改良成為了能

28、夠，研討最好的 運作方法；規范化為企業建立了開展檔案， 穩定業績。.2.5 文件正確對待建立規范、編制文件是管理的手段，而不是目的文件的內容，不要被看成“刻在花崗巖的墓志銘一百年不變，而是動態的，將會隨著管理的需求不斷的完善文件的內容表述了流程運作的方法和思緒，代表了公司的管理和技術成果，這將是與員工溝通意圖、培訓員工的有力支持確保反復性過程和活動得到繼續和堅持文件為實現繼續改良提供了保證ISO9001規范強調建立文件化的質量管理體系.2.5 文件質量方案質量手冊 程序文件 作業文件質量記錄 描畫質量管理系統架構、各組成部分之間相互關系描畫過程運作的職責、權限、各業務單元運作的原那么、方法及其

29、相互接口關系描畫詳細業務活動的操作方法和規范描畫運作的情況和結果描畫針對特定工程、合同和產品所需的管理和技術措施在可以滿足文件受控的前提下，文件的方式和詳略程度應取決于組織的實踐情況質量手冊的內容包括：體系的范圍、各過程的功能定位、各過程之間的關系、以其他文件之間的關聯性.2.5 文件ISO9001文件編制思緒：文件編制滿足“三性要求： 合法性滿足外部法規要求； 符標性符合ISO9001規范要求； 可操作性詳細崗位的操作要求。文件的中心是清楚論述管理活動的職責、方法和步驟。.2.5 文件ISO9001文件編制思緒：由詳細崗位人員按可操作性和合法性法律法規等作為制度的輸入的要求編制出崗位詳細適用

30、的文件，再由體系人員此處的體系人員是指公司熟練掌握認證規范的人員，如管代、內審員等按符標性的要求對文件進展評審，對照文件與規范的差別進展查漏補缺，同時利用規范的管理思想理清文件的思緒和關注點。這樣編制出來的文件不僅能滿足認證的要求，而且能運用于管理實際，才干在實際中不斷的得到改良和完善，實現文件的動態管理。文件與日常管理規章制度一致交融是消除認證兩張皮的關鍵和第一步！.2.6 過程方法過程方法：PDCA方法 P謀劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立 必要的目的和過程； 企業的通病短少謀劃；應該花80%時間作謀劃D實施：實施過程；C檢查：根據方針、目的和產品要求，對過程和產品進展 監視

31、和丈量，并報告結果；A處置：采取措施，以繼續改良過程績效。牢記：PDCA的過程方法是貫穿于整個ISO9001的方法，是了解整個規范的方法根底！.顧客要求5.管理職責 方針目的管理 職責權限、溝通 管理評審6.資源管理 根底設備 人力資源 任務環境7.產品實現 產品實現謀劃 產品要求確實定和評審 設計和開發 采購控制 消費和效力提供 監視和丈量設備8.丈量/分析/改良 顧客稱心丈量 體系內部審核 過程/產品監視和丈量 不合格控制 數據分析和改良顧客稱心產品質量管理體系過程方式4.體系要求2.6 過程方法營銷流程營銷流程業務運作監控流程統計流程改良流程戰略決策投資管理組織架構規范化建立人力資源財務

32、管理設備設備品牌管理繼續改良.活動輸入輸出人資源料法測機控制輸入活動輸出通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統地識別和管理組織所運用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法。2.6 過程方法環.PDCA循環PDCA謀劃實施改良檢查2.6 過程方法 美國著名質量管理巨匠戴明博士.2.7 過程評價過程是ISO9001規范的關注點：質量方針和目的、法律法規和顧客要求都是靠過程來實現；過程方法是整個ISO9001的方法根底；如何評價過程？過程評價四要素：過程能否識別并得到規定？做什么？職責能否得到分配？誰來做？過程能否實施？做沒做？怎樣做的？符合性？在實現所謀劃的結果方面，過

33、程能否有效？做得怎樣樣？有效性？.3 規范框架3.1 規范的總體思緒3.2 ISO9001與組織總體管理 體系的關系3.3 規范的中心關注點.3.1 規范的總體思緒整個規范是按照PDCA的過程方法來架構規范只是提出了過程的框架性要求，并沒有規定詳細該如何做，即實現的方法由企業本人決議，每個企業可以有不同的做法，這也是ISO9001能適用于各行各業的關鍵。.組織活動圖：組織活動：組織進展消費運營從事的一切活動總稱；組織管理體系：組織為規范本人的活動采用的管理手段和方式包括：QMS、EMS、OHSMS、財務管理、人本管理、杰出績效、企業籠統管理等組織活動組織管理體系QSE3.2 ISO9001與其

34、它管理體系的關系.企業管理指點管理質量管理環境管理平安管理財務管理消費管理管理文化團隊建立員工鼓勵3.2 ISO9001與其它管理體系的關系.ISO9001汽車供應鏈ISO/TS16949ISO9001與其它質量管理體系的關系醫療器械ISO13485食品行業ISO220003.2 ISO9001與其它管理體系的關系.從活動圖中： 質量管理體系只是組織管理體系的一部分 組織所從事的是系統活動，而質量管理體系只是系統活動中的幾個著重點質量管理體系只能融入組織的管理體系之中才是有效的3.2 ISO9001與其它管理體系的關系.因此：組織的管理體系與質量管理體系的關系是包含關系，而不是一一對應關系！嚴

35、厲按質量管理體系的條款要求建立的一一對應的管理體系是機械的、無用的體系！它僅僅是符合規范要求，對企業來說是無效的、多余的！3.2 ISO9001與其它管理體系的關系.3.3 規范的中心關注點法律法規要求顧客要求過程方法過程質量/工序質量強調謀劃繼續改良.4 規范精華一直牢記：ISO9001以過程為根底；關注顧客要求；加強顧客稱心是其目的；整個構架采用PDCA的過程方式； 特別強調謀劃的作用；強調預防為主，繼續改良。.5 結合企業，規范講解提示：規范的內容是枯燥乏味的，只需能靜心堅持下來的人才干學到真知！每一個條款的學習過程中，思索：如何與實踐任務相結合？如何落實到實踐任務中？. 5 八項質量管理原那么八項質量管理原那么分別是：1以顧