1、Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes1ACCORD研究研究設計研究叫停啟發2ACCORD 研究簡介ACCORD 研究是一項大型的重要臨床試驗，其設計用于確定降低心臟病發作和卒中高危的2型糖尿病成年患者心臟病發生率的最佳方法。ACCORD 研究是一項探討治療方法的研究，而非針對某種或某些藥物。3ACCORD研究設計始于2001年，預計止于2009年。入選10,251例 2型糖尿病患者，這些患者平均病程10年，平均年齡62歲，平均HbA1C水平8.2% 。參試者同時伴有已知的心臟病或至少兩個危險因素（除糖尿病外，還包括高血壓、高膽固醇水

2、平、肥胖和吸煙）。4ACCORD研究治療方法ACCORD 研究評估3組治療方法。 強化降糖與標準血糖治療對比； 強化降壓與標準血壓治療對比； 使用貝特類聯合他汀類與單用他汀類對比。 5ACCORD研究分組及用藥參試者被隨機分入強化治療組（目標為HbA1c6%）或常規治療組（目標為HbA1c 7%7.9%）。可應用多種得到FDA批準的藥物以達到血糖控制目標。依據血壓和膽固醇水平分組，降低膽固醇采用貝特類（升高HDL和降低甘油三酯）聯合他汀類（降低LDL）或單用他汀類，降低收縮壓到120mmHg或140120mmHg以下。6ACCORD研究研究設計研究叫停啟發7ACCORD研究當前的結果平均隨訪4

3、年多。血糖控制：強化治療組HbA1c水平為6.4%，常規治療組為7.5%。死亡率：血糖常規治療組為203 (11/1000/y) ，強化治療組為257 (14/1000/y) 。血糖強化治療組非致命性心血管事件發生率較標準治療組低10%，但一旦發生極易死亡。此外，強化治療組非常規突發事件發生率較高，甚至沒有一次明確的心臟病發作。8ACCORD研究叫停血糖強化治療組的死亡率比常規治療組高3/1000/y。ACCORD研究人員指出，血糖強化治療組較高的死亡率與低血糖事件或某種藥物或藥物聯合沒有關系。國家心肺和血液研究所（NHLBI） 基于參試者安全考慮，停止血糖強化治療，強化治療組的所有患者將采用

4、常規治療直至2009年6月研究結束。9ACCORD研究研究設計研究叫停啟發10ACCORD研究探討ACCORD研究參試者病程長，年齡大，入選時的血糖水平超過了美國大多數的2型糖尿病患者。此外，參試者同時伴有已知的心臟病或至少兩個危險因素。這表明他們的處境比僅有糖尿病的患者危險很多。ACCORD研究降糖目標低于此前的研究。ACCORD研究人員廣泛分析了研究數據，還沒有鑒別出任何特殊的導致血糖強化治療組死亡率較高的原因。11ACCORD研究啟發如果患有2型糖尿病伴有心臟病高危因素或合并心臟病，病程較長，治療目標HbA1c6%的強化血糖控制可能是有害的。對于這些患者，不太嚴格的血糖控制目標（ HbA1c 7%左右）可能更合適。12ADA的推薦 糖尿病患者在不與自己的醫療保健提供者咨詢的情況下不應改變他們的糖尿病治療方案。認可ADA對大多數人的建議，即血糖控制目標7%。然而，對于某些特殊的糖尿病患者，例如ACCORD研究入選的患者，平均年齡62歲，糖尿病病程平均10年，有已知的心