1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業生化藥物分析（2014年秋季）計劃時數： 51 講課： 51授課教師:高向東,孔毅,何書英，趙虎， 童月 教材：生物藥物分析 白秀峰 主編 2002年第1版預備知識本課程為生物技術專業學生重要的專業課程，預備知識包括分析化學、生物化學、藥理學以及其它的藥學相關課程。教學目的本課程的任務是培養學生有明確的藥物質量觀念，學習酶法分析、免疫分析、電泳等若干生化分析技術。根據生化物質結構、性質的特點，圍繞生化藥物，基因工程藥物及其制劑的質量問題，綜合運用以往所學，研究探索解決藥

2、物質量問題的一般規律及基本知識技能。本大綱要求通過講授，使學生達到：1 了解生物藥物分析的性質和任務以及本課程在藥學中的地位和重要性掌握分析生化物質和基因工程產品的若干重要方法掌握生化物質的測定，生化藥物和基因工程藥物的檢驗課前預習要求學生在課前進行預習，課堂上著重講述重點和難點，以及引導學生如何解決問題。參考書：生物技術藥物研究開發和質量控制（第二版） ，王軍志 主編，科學出版社分數說明考核項目包括：期末考試，課后作業，課堂表現。各部分所占總分的比例如下：平時成績 30（包括課后作業，出勤情況，課堂表現）期末考試 70%要求除非學生能證明有特殊情況，例如疾病，否則不能以任何借口不參加考試和隨

3、堂測驗。如果無故不參加考試和測驗，給予0分。學術誠實涉及學生的學術不誠實問題主要包括考試作弊；抄襲；偽造或不當使用在校學習成績；未經老師允許獲取、利用考試材料；對于學術不誠實的最低懲罰是考試給予0分。其他的懲罰包括通告學校相關部門并按照有關規定進行處理。課程進度表：周次講 課內容要求學時一第一章概述1.熟悉生物藥物分析的性質和任務2.掌握中國藥典及其他國家藥典的主要內容3. 熟悉藥品檢驗工作的基本程序2二第二章酶法分析1. 掌握終點法的原理和特點2掌握酶循環放大法的原理及其應用4三第三章免疫分析1.了解抗原、抗體基本概念及其性質2了解免疫擴散法和免疫電泳的原理及其應用3.熟悉放射免疫測定的基本

4、原理及實驗條件4.掌握酶聯免疫吸附測定的基本原理、類型及其應用基本要求5.了解酶生物素系統等基本概念4四-五第四章電泳分析1.掌握聚丙烯酰胺凝膠電泳的原理及其方法2.掌握等電聚焦的原理和方法3.了解瓊脂糖凝膠電泳等基本原理及其應用4五第五章生物檢定1.熟悉生物檢定基本概念2.掌握生物檢定在某些生化藥物研制中的應用2六第六章色譜分析1了解高效液相色譜的基本原理和儀器結構2熟悉蛋白質、氨基酸和糖類的高效液相色譜分析方法3掌握高效液相色譜介質及檢測器的類型、特點及應用4七第七章生物質譜1了解質譜的基本工作原理2熟悉質譜的類型3掌握質譜在生物分析中的應用2八第八章核磁共振在生物分析中的應用1了解核磁共

5、振的基本工作原理2掌握核磁共振在生物分析中的應用2九第九章生物制品質量控制分析方法驗證技術1了解方法驗證的概念及意義2掌握分析方法驗證的過程2十第十章蛋白質類藥物分析1了解蛋白質類藥物的類型2熟悉蛋白質類藥品的制備方法3掌握蛋白質類藥物鑒別檢查和效價測定方法。4十一第十一章多肽類藥物分析1了解多肽類藥物的制備方法2掌握多肽類藥物結構分析的方法3掌握多肽類藥物鑒別檢查和效價測定方法。2十二第十二章酶類藥物分析1掌握酶活力測定法的原理。2熟悉各種酶類藥品的檢驗方法。3掌握酶活力測定法設計原則4十三第十三章糖類藥物分析掌握多糖類物質分析方法學習典型糖類藥品的檢驗方法4十四第十四章核酸類藥物分析1.掌握核酸類物質分析方法2.學習典型核酸類藥品的檢驗方法3十五第十五章抗生素類藥物分析1. 了解抗生素效價測定生物統計計算方法2. 掌握抗生素效價微生物