1、及食安全理手冊主管部門：管代編制：管代審核：XXX批準:XXX目錄頁碼234567888899序號目錄文件修訂履歷手冊發布令任命書公司簡介方針和目標1 范圍總則應用刪減說明2 引用標準3 術語和定義4 管理體系建立10組織的環境10理解組織及其所處的環境.10理解相關方的需求和期望11管理體系11確定質量管理體系的過程111111體系過程刪減說明11管理體系實施、保持和改進115 領導作用11領導作用與承諾11質量方針13組織的作用、職責和權限136 質量管理體系策劃15風險和機遇的應對措施15質量目標及其實現的策劃16變更的策劃161717181818217 支持資源能力意識溝通文件化信息8

2、 運行23運行的策劃和控制2323安全產品的策劃23實施危害分析的預備步驟 危害分析和制定控制措施HACCP計劃的建立驗證策劃產品和服務要求的確定 產品和服務的設計開發 外部提供的產品和服務的控制 生產和服務提供產品和服務的放行不合格的過程輸出及產品和服務的控制9績效評價監視、測量、分析和評價 內部審核管理評審10改進總則2325252627.28.28293131333334343636363839404236不符合及糾正措施持續改進11質量手冊的管理附錄1公司質量管理組織結構圖附錄2公司質量管理過程職能分配表附錄3管理體系過程流程圖文件修訂履歷No修訂日期修訂頁碼修訂原因主要修訂內容任WX

3、有限公司XXXX有限公司友你令為提高食品安全衛生管I理水平盤吸嘴差仝衛生歷產品和服務,滿足公同簡僚客和法律法規的要求，本公司依據HACCP）001:2016/ISO9001:2015質量管理俄春點XXX坤GB/TXX41旗舟怖i和UMHAcca驅p也系其保蛔fe赍企業通用要求、GB14881:2013食品生產通用衛生規范、GB/T27342-2009危害分析與關鍵控制點（HACCP體系乳制品生產企業要求1）確保按GB/T19001:2016/ISO9001:2015質量管理體系要求總經理：XXX管理者代表：XXX地址：XXXX。電話：X傳真：X郵編：XE-mail:方針和目標XXX有限公司本公

4、司”質量及HACC郵號 求GB/T27341-2009危害分加GB14881-2013食品生產通用衛京系質量食品安全方針總則£據«p體系食品生產企業通用要求、面標品質量、2016/ISO9001: 2015 質量管理體用理的綱領性文件，它體現了對管理體系有效策劃、實施、保持、更新和持續改進的控帶質量食品修脩理2009危害分析關鍵控制點(H 公司;能夠控制的食品安全危CCP運行、害，確保能夠穩定地提供給人類消費的食品是安全的，同時滿足與顧客商定的要求和適用的食昌安全法融汝幽輝頓徜硼修系的有效應用，以及有效地控制質量和食品安全危害，包括管理體系過程的更新，旨在增強顧客滿意(2)

5、通過與供方、顧客及食品鏈中的其他相關 X他相關方的要求。點除程效溝XXX保管理體系始終符合標準才2017年6月6日(3)通過本公司的自我評價和自我聲明，確保管理體系得到持續的改進和完善。(4)管理體系范圍：女加本企業質量及HACCFt理體系覆蓋的場所是XXX有限公司的所有與體系相關的部門場所；覆蓋的產品范圍為XXXXX容品的生產和銷售。應用(1)在用作對外保證時，公司管理體系按照GB/T19001:2016/ISO9001:2015質量管理網求GB/T27341-2009危害分析關鍵控制點(HACCP體系食品生產企業通用要求、CCPJGB14881-2013食品生產通用衛生規范、GB27342

6、:2009危害分析關鍵控制點(H體系乳制品生產企業要求向顧客、相關方和第三方認證機構提供證實，并通過對管理體系E L(4)手續改進以增強顧客滿意，并確保食品安全在用作內部管理時，是公司所有從事質量和食品安全工作的部門和人員必須遵循的基本充:總經理負責管理體系策劃的決策，包括資源的配置，以支持各過程的有效運作。公司管理體系是GB/T19001:2016/ISO9001:2015/GB/T27341:2009/GB14881:2013/GB/T27342:2009標準整合而成，以質量管理體系為基礎，包含了HACC林系標準的所有要求(5)管理手冊包含了公司的質量、食品安全方針和目標。(6)管理手冊包

7、含了標準要求和管理體系所需的程序文件或對其的引用，并包括了全部江程的順序和相互作用的表述刪減說明本公司不使用顧客財產，對質量管理體系的顧客或外部供方的財產條款予以刪減。刪減并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。本手冊頒布實施時，所示版本均為有效，所有標準都會被修訂，使用本手冊的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T19000：2016/ISO9000：2015質量管理體系基礎和術語1.3 GB/T19001：2016/ISO9001：2015質量管理體系要求1.4 中華人民共和國食品安全法

8、1.5 GB/T27341-2009危害分析關鍵控制點（HACCP體系-食品生產企業通用要求1.6 GB14881-2013食品生產通用衛生規范1.7 GB/T27342-2009危害分析關鍵控制點（HACCP體系-乳制品生產企業要求1.8 GB12693-2010食品安全國家標準乳制品良好生產規范1.9 GB12695-2016食品安全國家標準飲料生產衛生規范3 術語和定義本手冊和程序文件所用有關質量的術語和定義采用GB/T19000：2015/ISO9000：2016質量管理體系-基礎和術語的術語和定義。本手冊和程序文件中所用的有關食品安全衛生的術語采用GB/T27341:2009危害分析

9、關鍵控制點（HACCP）體系-食品生產企業通用要求的相關術語和定義。4 管理體系建立為了滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望，保證本公司所生產加工的產品其質量符合法律法規要求；其食用為安全衛生，不直接或間接傷害消費者；滿足顧客要求并持續改進公司的管理水平。管理者代表/HACCP、組長負責組織進行管理體系的策劃，按照GB/T190002016/ISO9001:2015質量管理體系要求GB/T27341-2009危害分析關鍵控制點（HACCP體系食品生產企業通用要求、GB14881-2013食品企業通用衛生規范、GB273422009危害分析關鍵控制點（HACCP體系乳制品生產企業要求以及相關的法律、

10、法規和其他要求，并結合本公司實際情況建立了質量和HACC林系。組織環境理解組織及其所處的環境本公司最高管理層應確定外部和內部那些與組織的宗旨和戰略方向有關，影響質量管理體系實現預期結果能力的因素。并監視和評審有關這些內部和外部問題的信息。對于公司的外部環境，包括考慮法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境方面的問題。公司的內部環境，包括與組織價值觀、文化知識和績效有關的問題。無論是當前或公司持續發展的需要，都要考慮國際、國家、地區或本地的外部環境的因素以及內部驗收對企業經營發展的影響。理解相關方的需求和期望由于對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影

11、響，最高管理層在經營定位和建立、運行改進管理體系時，必須確定：a） 與質量管理體系有關的相關方；b） 這些與質量管理體系有關的相關方的要求。公司最高管理層保持監視和評審有關相關方以及他們的相關要求的信息。管理體系在考慮本公司的內、外部環境，相關方的期望和要求，所加工的XXXXX等產品特性，預期用途，加工步驟和食品安全控制措施的實際情況后，識別和確定管理體系所需的過程及其過程順序和相互關系；在此基礎上進行危害識別、評價與分析，確定關鍵控制點（CCP），建立HACCP計劃，實施危害控制；建立了文件化的整合管理體系。公司編制了質量手冊、程序文件、作業文件及相應的體系運行支持性文件，以確定有效運行和控

12、制這些過程的準則和方法，使公司產品質量和食品安全等各項管理活動實現規范化、標準化和程序化。體系要求的準則和方法已在體系文件中分別進行了規定。最高管理者負責管理體系策劃的決策、資源和信息的提供，以支持體系各過程的運行和對過程的監測；資源包括：人力資源、基礎設施、過程運行環境、監視測量資源以及組織的知識。目前本公司所加工產品不使用顧客或外部供方提供的財產，故本公司不承擔顧客或外部供方提供財產的管理控制活動，并認為顧客或外部供方提供的財產條款不適用于本公司的相關過程。管理體系實施、保持和改進公司確立了質量和食品安全目標，對目標進行分解并在相關職能和層次得到建立，規定了保證目標和指標實現的方法；各有關

13、部門和人員必須按管理體系文件要求，對所有過程進行管理、實施和保持，并建立和保持實施的記錄，以確保管理體系得到有效實施。通過對這些過程以及關鍵控制點進行監控、測量、分析、驗證和管理，保證輸出的產品是合格并安全衛生的。定期客觀地評價管理體系現狀，通過體系審核和管理評審、過程和產品的監控和測量、顧客的信息反饋和其他信息來源，對管理體系現狀進行系統分析，發現存在的問題及不足之處，采取相應的糾正措施使管理體系持續地得以改進，必要時實現對管理體系的更新。管理體系的過程根據公司產品生產、經營和管理等情況以過程方法模式識別質量體系過程并建立流程圖，包括：1、顧客導向過程（COP）：與顧客有關過程、設計和開發過

14、程、制造過程、交付過程、顧客服務。2、支持過程（SP）：文件記錄管理、人力資源、基礎設施、采購、原材料及外包服務的購入及物流管理過程、監視和測量設備管理過程、質量控制過程。3、管理過程（MP）：方針目標策劃、經營計劃、管理評審、內部審核、數據分析改進。5領導作用領導作用與承諾（H）量管理體系的領導作用與承諾最高管理者承諾按照GB/T19001:2016/ISO9001:2015、GB/T27341:2009、GB14881-2013、GB/T27342:2009等標準的要求，建立、實施和保持管理體系，對管理體系實施領導責任并承諾：a） 為質量管理體系的有效性承擔責任；b） 確保質量管理體系的質

15、量方針和質量目標得到建立，并與組織的戰略方向和組織所處環境保持一致；c） 確保質量方針在組織內得到傳達、理解和應用；d） 確保質量管理體系要求納入組織的業務運行；e） 提高過程方法的意識；f） 確保質量管理體系所需的資源可以獲取；g） 傳達有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要性；h） 確保質量管理體系實現預期的結果；i） 吸納、指導和支持員工對質量管理體系的有效性做出貢獻；j） 增強持續改進；k） 支持其他的管理者在其負責的領域展示其領導作用。并通過以下職責的履行和相關活動的開展為上述承諾提供證據。通過會議、簡報、文件、通知或采取培訓等方式，使全體員工都能樹立質量和食品安全意識，向全體

16、員工及時傳達滿足顧客、食品安全和相關法律法規要求的重要性。制定和發布質量和食品安全方針，確保目標的制定，并向全體員工宣傳貫徹，使其成為全體員工的指導思想和工作指南；根據各部門的職責和權限以及總目標，各職能部門也相應地建立了各自的目標，公司的目標應能夠支持食品安全。按策劃的時間進行管理評審，對體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，評審管理體系改進的機會和變更的需要，保證實現公司的方針和目標。確保獲得經營管理所需的各種資源，其包括：人力、基礎設施、過程運行環境、監視測量和信息資源的獲得。以顧客為關注焦點最高管理者以增強顧客和相關方滿意、保證食品安全為目的，為此應做到：（1）通過市場調研、預測或與顧

17、客及相關方直接溝通，以了解和確定顧客及相關方當前以及未來的需求和期望，制定并實施相應措施，確保顧客要求和適用的法律法規要求得到確定和滿足。可能影響產品和服務符合性、增強顧客滿意的風險和機遇得到識別和應對。（ 2） 聚焦穩定提供滿足顧客和相關法規要求的產品和服務；將顧客的需求和期望轉化為要求，包括產品、過程和體系的要求。（3）為使要求得到滿足，全體員工都應充分理解顧客及相關方的需求和期望，主管部門必須按產品工藝要求、食品安全的控制要求、法律法規、國家和行業標準的規定執行，采取有效措施確保實現滿足顧客及相關方需求，生產出安全高質的產品。保持以增強顧客滿意為焦點。（4）制定了對是否滿足顧客要求的信息

18、進行收集和利用的方法，執行條款的規定。（）應急準備和響應（1）為了食品消費者的身體健康，并為了使可能影響食品安全的事故或緊急情況能夠得到預防，減少事故或緊急情況對食品安全的影響，制定并執行應急準備控制程序，以及時對潛在事故和緊急情況作出響應。（2）責任部門根據危害分析結果和目前的生產加工的實際，確定潛在的事故或緊急情況，針對潛在的事故或緊急情況，制定預防措施或應急預案，以確保實現有效的響應。（3）適用時，責任部門應定期組織有關部門或人員演練預防措施或應急預案。（4）事故或緊急情況發生后或定期演練后，應對應急管理程序進行評審或修訂。（5）應急準備和響應的結果應作為管理評審的輸入。（）質量和食品安

19、全方針最高管理者制定、批準發布、評審和保持文件化的質量和食品安全方針，并通過培訓、宣傳等方式及時傳達到全體員工，使全體員工都能充分理解方針內涵，并自覺地貫徹執行，同時應保證方針：(1)與公司的宗旨、所處環境和在食品鏈中的作用相適應，并適合公司的經營性質、規模，以及顧客、相關方和組織自身對質量和食品安全及法律、法規的要求。(2) 對滿足要求、持續改進體系的有效性、遵守有關法律法規、以及確保食品安全做出承諾。(3) 為制定和評審質量、食品安全目標和指標提供框架。(4) 在方針的制定、實施和保持過程中，公司內部應得到充分溝通和理解。(5) 在管理評審時，最高管理者應對方針的實施情況以及持續適宜性方面

20、進行評審。必要時，予以修訂。(6) 最高管理者應考慮相關方或公眾的要求、以適當的方式公布組織的質量和食品安全方針。(7) 傳達到所有為公司或代表公司工作的人員。職責和權限為了確保管理體系的實施和保持，公司明確了管理體系組織機構(見附錄1管理體系組織機構)，制定了職責和權限。()職責和權限在確定了組織機構的前題下，針對各部門和崗位制定并貫徹執行職責，對最高管理者和管理人員應盡的職責和應行使的權限給予明確規定，同時也對與質量和食品安全有關人員和需要獨立行使權限開展工作的人員規定了其職責和權限。通過培訓、下發文件等方式進行溝通，使各級人員明確自己的職責和權限，并嚴格按照規定履行職責且保證所有活動符合

21、規定要求。各級員工有責任向管理者代表/HACCP、組長匯報與質量和HACCP：系有關的問題。()管理者代表、HACC孫組長、HACCPb組管理者代表：最高管理者在組織內指定了一名管理者為公司管理者代表，委托并支持其對公司管理體系的建立、實施和保持進行管理。HACCP小組長：最高管理者在組織內指定了一名HACCP、組組長，其職責和權限除與管理者代表相同外，還要組織HACC孫組的工作。HACCP小組：公司組建了HACCPb組，由各部門各專業人員組成，見HACCPf戈心。該小組參與公司管理體系的建立、實施、保持和評審工作。當HACC林系的運行需要外部專家的知識時，小組成員均應配合專家工作，并向專家學

22、習。1.確定并頒布企業的質量方針與目標，組織建立、運行、改進質量和HACC郵系，確保企業的質量和食品安全方針得以貫徹實施。2批準質量安全管理體系文件，對產品質量安全全面負責。3. 任命管理者代表，主持年度管理評審，建立適當的溝通過程，對QMST效性進行溝通。4. 確保在整個組織內提高以顧客為關注焦點，以增強顧客滿意為目的，向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性以及有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要性；5. 確保SBRY勺QMSI得必要的資源，確保質量管理體系實現預期的結果；6. 負責重大質量決策和人員授權，吸納、指導和支持員工對質量管理體系的有效性做出貢獻；7. 確定組織機構并明確

23、其職責和權限。HACCP、組1 .組織實施危害分析并制定HACC耕劃，參與食品安全控制措施、SSOPi產品質量等方面的具體實施工作，參與HACC鐘劃的審核；2 .負責對HACC針劃在生產中的每個環節出現的偏差實施糾正，指導對生產人員和食品安全控制措施的監控；3 .負責監督檢查有關CCP空制和SSOFPC件的執行情況；4 .修改和完善HACC耕戈確保HACC林系的有效運行；5 .負責內部審核和組織外部聯絡工作；6 .負責HACCI#系的確認和驗證工作的組織實施；7 .負責對相關員工的培訓；8 .負責對HACC相關文件和CCPSSSO節各類記錄及資料管理。生產部/生產車間1.負責按質按量地完成下達

24、的各項生產任務；2. 負責生產車間和養殖場的工作環境管理，加工部嚴格按照SSOP勺要求進行控制；3. 負責加工過程中產品及原料、輔料的包裝、搬運等防護工作；4. 負責加工過程中產品標識和可追溯性控制；5. 負責本部門設備的使用和管理；6. 負責本部門的設備設施的使用、維護保養和日常點檢工作；企業發展部1. 在管理者代表領導下組織質量策劃，建立、實施、監督質量及食品安全衛生管理體系有效運行；2. 負責公司文件的編制、發行、控制及記錄控制；3. 負責外來文件及各類相關法律法規的管理；4. 協助管理者代表組織管理評審；5. 協助管理者代表負責數據分析及內部溝通的統籌策劃管理；6. 員工招聘與培訓。編

25、制負責人崗位任職要求和員工崗位任職要求及各崗位質量責任；負責公司內部的人員儲備；負責人員能力的確認，特殊崗位人員的證件管理；7. 公司員工的培訓管理（含年度培訓計劃，實施，效果評價）；8. 合同、勞務文件檔案管理；勞資、工時、福利、審核；分管黨政、工團事務，財務外辦事務。9. 負責公司的內外部溝通管理工作。技檢部1. 負責制定產品工藝、產品標準。2. 負責制定產品的檢驗規程；3. 負責對購進的原料、包裝物料以及半成品、成品的感官、理化及衛生質量指標進行抽樣檢驗；4. 負責對生產用水的質量進行日常監測，對接觸產品的生產設備、工器具、5. 盛裝容器的清潔狀況進行抽檢；6. 負責不合格品的判定、標識

26、、隔離、評審、處置；7. 負責對生產過程的監視和測量；8. 負責對最終成品的放行權。9. 負責公司各種計量器具的保養及鑒定工作；設備部1. 負責組織設立公司設備檔案工作（包括設備臺帳、設備維修記錄、設備日常巡查記錄、易爆、易損設施維修記錄等有關文件），嚴格按照要求執行記錄工作；2. 負責組織制定設備保養制度，延長設備使用壽命；3. 負責組織對設備事故的鑒定、分析、結論及修理方案；4. 負責定期組織有關部門，進行設備、設施、工器具維護保養知識及安全、正確操作的培訓；儲運部1. 負責成品庫存的統計及當日生產計劃的安排；2. 負責公司倉庫物資的保管發放工作；3. 負責公司原料接收和成品裝運工作，確保

27、與生產部、業務部積極、有效配合，共同完成公司原料接收和成品裝運的工作程序；4. 負責工廠倉庫的物資搬運、儲存等防護工作；5. 負責庫房的合理性與清潔度，保證產品狀態的正確標識；6. 負責冷庫的庫溫監控管理工作；7. 負責倉庫的防蟲、防鼠、防盜、防火等管理工作；業務部1. 負責公司產品對外銷售；2. 負責合同評審及經銷商的選擇，以識別和確定顧客要求；3. 負責運輸成品搬運、防護和交付的質量；4. 全面負責產品的售后服務工作，制定市場投訴和危機的處理程序和措施，5. 正確對待顧客抱怨，及時進行成品回收；6. 負責顧客滿意度調查分析及索賠和投訴的處理；奶源部1. 負責組織原料奶的供給，制定合理可行的

28、采購計劃，保證原料奶的質量；2. 負責奶站的評估與選擇，負責對奶站的日常考評；3. 負責原料奶的運輸管理；業務經理助理1. 負責組織除原奶以外的生產物資的供給，制定合理可行的采購計劃，保證原材料的質量，及時提供生產所需的各種物資；，2. 負責采購產品質量，降低采購成本；3. 負責采購物資的采購、搬運、貯存、防護和交付；4. 負責供方調查、評價和選擇，及供方業績記錄；合格供方名錄的建立及更新。6質量管理體系策劃風險和機遇的應對措施最高管理層必須考慮公司所處的環境因素和相關方的期望與需求，確定公司需應對的風險和機遇，以便：a) 為質量管理體系能實現其預期的結果提供保證；b) 預防或減少非預期的影響

29、；c) 實現持續改進。最高管理層對質量和HACC郵系應策劃：a) 風險和機遇的應對措施；b)如何在其質量和HACC林系過程中納入和應用這些措施并評價這些措施的有效性。c)針對風險和機遇所采取的應對措施應與其對產品和服務符合性的潛在影響相適應。()質量和食品安全目標及其實現的策劃根據公司的質量和食品安全方針、產品特點、相關方的要求，最高管理者負責組織制定和發布文件化的質量和食品安全目標，見公司年度質量目標及分解目標，確保目標在各職能部門得到建立。目標應建立在方針的基礎上，與方針保持一致；目標應是可測量的。目標包括滿足產品、相關方、法規以及食品安全要求所需的內容。目標應得到監控；得到傳達；并在適當

30、時進行更新。目標的策劃必須包括：實現各項目標應做什么；需要什么資源；責任人是誰；何時能完成；以及如何評價結果。目標的實施要求：a) 為確保質量目標的實現，管理者代表組織對質量目標進行分解展開，并于每年初向各部門下達；b) 各職能部門依據公司年度質量目標及分解目標，制定實施措施計劃；c) 對質量目標的實施完成情況進行考核，以保證目標的有效落實。因此各部門負責人應定期收集本部門質量目標完成情況，報管理者代表；管理者代表匯總質量目標完成情況報總經理。當發現沒完成質量目標時，要及時向總經理匯報，并要根據總經理要求及時組織責任部門采取糾正措施；質量目標考核信息在總務財務部歸檔管理。管理體系變更的策劃當公

31、司的產品、方針和目標、組織機構、資源配置、市場情況或應遵循的法規發生重大變化時，為確保公司的產品質量和食品安全，應及時更新管理體系。最高管理者應確保對管理體系的變更進行策劃，其策劃要確保：a)該變更不會給質量和食品安全帶來負面風險；b) 變更的目的和任何潛在的后果得到了識別并采取了控制措施；c) 資源的可用性以及職責和權限的分配及再分配能夠滿足變更的要求；d) 變更的實施能保持管理體系的完整性。HACCPI、組定期評價和評估有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果。更新評價和評估活動的結果。其輸入信息包括：a)內、外部溝通信息的結果；b）與HACC林系適宜性、充分性和有效性有關的其他信息

32、的輸入；c） 驗證活動結果分析的輸出；d） 管理評審的輸出等。針對各種輸入信息，評價和評估應考慮對危害分析、前提方案和HACC鐘劃的設計進行評審的必要性。更新活動的記錄，并形成適當的報告，提交管理評審。7支持（）資源最高管理者負責確定并提供必需的資源，以保證管理體系的實施、保持和改進其有效性的需要。資源包括：人力資源、基礎設施、過程運行環境、監視和測量資源、組織知識、專項技能、財務支持和信息系統等方面。各部門負責按有關規定對相應的資源進行有效管理，并定期測評資源配置是否充足、適宜。當體系變更導致資源需求變化時，最高管理者要確保及時提供所需的資源，滿足顧客要求，進而增進顧客及相關方滿意，確保產品

33、質量和食品的安全。資源的提供要考慮內部現有的資源的能力和制約條件以及需從外部供方獲取的資源。（）人力資源總則為確定所有從事對質量和食品安全有影響的工作人員都具有適當的教育、培訓、技能、經驗和健康，以勝任其工作，企業發展部制定并執行人力資源及培訓控制程序，對人力資源進行管理，保證上崗人員是符合要求的。當需要外部專家幫助建立、實施、運行或評價管理體系時，這些專家的職責和權限將通過協議或合同的方式予以規定。能力為確保在本公司從事影響質量績效工作的人員能夠具備所必要的能力，企業發展部負責對人力資源實施管控。任職要求。或輔導，也可采取調換崗位或招聘稱職人員等措施以滿足崗位任職能力的要求。對可能產生重大質

34、量或食品安全問題的特殊崗位人員進行應知應會培訓和考核，使其具備本崗位技能和應急準備及響應的能力；并對負責食品安全過程監視、糾正、糾正措施人員進行專項培訓，使其掌握適宜的監視技術并具備在過程失控時能夠采取必要措施的能力。所有需持證上崗的人員，必須持有效證件方可上崗。為驗證滿足要求所采取措施（培訓、調配）的有效性，應對各項措施及其結果進行評價，并保留相關的記錄。本公司通過教育、培訓等措施，提高員工的質量和食品安全意識，確保其了解公司的質量方針，了解與其相關的質量目標，認識到所從事活動對質量和食品安全的相關性和重要性，以及個人工作對管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處，明確偏離管理體系要求的

35、后果和可能面臨的風險，為實現公司的總體目標作出貢獻。（）基礎設施最高管理者應識別基礎設施配置的需要。提供所需的設施，當需求變化時，及時增添相應設施，并應滿足法規的要求，本公司的基礎設施包括：（1） 建筑物、工作場所和相關設施；（2） 過程設備（為滿足生產加工和食品安全衛生需要而配備的生產設備、工器具及軟件等）；（3） 支持性服務（運輸、通訊、水電汽供應、信息系統等）；公司根據生產加工的需要配備了各類基礎設施，如：廠區廠房、生產過程設備、給水排水、污水處理、供熱、供電、制冷系統，洗手消毒、照明通風、更衣室、廁所、捕鼠防蟲設施，環保設施和良好的加工環境等。為保證基礎設施滿足使用需要，對廠區、廠房的

36、建設和維護，生產設備的維修和保養，給水排水管道的設置與管理，衛生設施的設置、使用和維護，捕鼠防蟲設施的設置、使用、檢查以及對害蟲的處理，對環保設施等管理作出了明確規定，執行設備設施控制程序及相關的衛生標準操作程序。各部門負責提出所需設施的配置申請，設備部負責管理，建賬、建卡、制定維修保養計劃并組織實施維護、保養與故障維修。使用部門依據相關規定進行使用和維護保養。設備部負責監督檢查。公司所配備的辦公設施包括通訊設施、信息系統，由總務財務部負責維護管理。現有的運輸設施主要是車輛。生產過程中使用了拖車、叉車與基礎設施相同，由設備部管理維護。部分運輸車輛屬于外包過程，由銷售部實施溝通與控制。（）過程運

37、行環境公司對過程運行環境中的各要素進行識別、確認和管理，提供并保持符合行業GM嚶求的生產加工、包裝、儲存和運輸所需的運行環境，以及適宜的辦公環境。對過程運行環境進行管理也為了確保各級員工的職業安全、身心健康和心情愉快。生產部負責保持所處運行環境的衛生，衛生條件應得到監督和檢查。生產運行環境為了確保生產加工出質量合格、安全衛生的產品，公司對生產加工過程運行環境實施有效的控制和管理，其包括了生產車間、設施、設備、器具、倉庫等環境的衛生控制，以及有毒有害物品的控制，特別關注廠區地理位置及周邊環境、加工車間內的生產環境（溫度、濕度、光線、潔凈度等）、周圍環境中害蟲出沒和其他衛生控制要求。公司制定并執行

38、前提方案及相關的衛生標準操作程序。（H-6）前提方案（PRP）.1為了有效建立、實施和保持HACC林系，本公司制定符合行業GM嚶求的前提方案程序及衛生標準操作程序（SSOP，并在此條件下組織生產。這包括：廠房廠址選擇、生產車間設計與建設、設備設施布局、人流和物流的確定、過程運行環境的控制、以及相關輔助設施的提供均滿足所識別的GM葩規的要求。具有助于控制：（ 1） 食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；（ 2） 產品的生物、化學和物理性污染，包括產品之間的交叉污染；（ 3） 產品和產品加工環境的食品安全危害水平。（ 4） 建筑物和相關設施的構造與布局；（ 5） 包括工作空間和員工設施在內的廠

39、房布局；（ 6） 空氣、水、能源和其他基礎條件的供給；（ 7） 包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務（ 8） 設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；（ 9） 對采購材料（如原料、輔料、化學制品和包裝材料）、供給（水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理。（ 10） 交叉污染的預防措施；（ 11） 清潔和消毒；（ 12） 蟲害控制；（ 13） 人員衛生；（ 14） 其他有關方面.2公司所編制的前提方案程序及衛生標準操作程序（SSOP»包括：法規、顧客要求、指南、法典原則和操作規范、國家標準的要求。公司識別的有關GM嚶求見適用法律法規

40、一覽表。所制定的前提方案程序及衛生標準操作程序（SSOP»與本組織有關食品安全的需求相適應，該HACC耕戈U由HACCPI、組批準。前提方案包括以下方面：水的安全、產品接觸面的清潔、防止交叉污染、衛生設施的管控、防止外來雜質污染、有毒化合物的管控、員工健康管理、蟲害控制、包裝、采購材料、供給、清理、產品處理等的控制程序。針對以上控制要求由HACCPI、組適時地進行確認，以確保控制要求的適宜性。為確保HACC林系有效運行，每次設計或重新設計后，HACCPI、組應在危害分析前對規定的信息進行更新（即產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施）；必要時，對前提方案進行修改。（）監視和測

41、量資源為確保用于管理體系各過程的監視和測量設備，其不確定度已知并滿足測量能力要求，對監視和測量設備保管、檢定、校準和維護的控制做出了具體規定。建立監視和測量設備臺帳，按規定送國家認可的計量檢定部門進行檢定或建標校準，制定周期檢定計劃，以證明所使用的監視和測量設備是滿足要求的。當發現在用監視和測量設備偏離校準狀態時，應對檢測結果進行評價，采取相應的措施處置受懷疑的產品。公司指定專人對監視和測量設備進行管理，防止其因調校不當而使其失效，并保證監視和測量設備具有適宜的使用、管理和貯存環境，技檢部制定并執行監視和測量設備控制程序。本公司為滿足過程運行和達到產品符合性的要求，確定必要的所需知識。所需的知

42、識應被保持，并應用到必要的程度。在應對變化的需求和趨勢時，更應考慮現有的知識并確定如何獲取或訪問必要的額外知識。本公司的知識主要包括公司經營的經驗，乳制品生產加工的經驗教訓等（詳見組織知識清單）。公司特別注重利用內部資源（如：公司內部現有的各方面專家，多年乳制品生產加工的管理者）獲取知識和經驗；以及外部資源（標準，專題會議，從顧客或外部供方處、政府監管機構、社會團體等收集知識）的及時獲取和利用。見條款。（）溝通為了能及時得到并充分利用各方面的相關信息，公司制定、實施和保持了有效的措施和安排，以實現信息交流與溝通，并做好信息的收集、傳遞、記錄、分析和利用工作，使各部門、各層次得以有效溝通，執行信

43、息溝通管理程序。外部溝通：企業發展部/銷售部/奶源部/生產業務助理為外部溝通的主要部門，其他部門和人員有義務及時傳遞外部的有關信息，對信息進行有效的銜接和管理。各部門收集、歸納、整理的有關信息并傳遞到主管部門或直接傳遞到相關部門。緊急情況下可以采用電話方式報告有關信息。（1）與顧客的互動溝通，旨在提供（顧客）要求的食品安全水平相互接受的基礎、HACC郵系能達到該水平可靠性的基礎；包括與產品信息（包含有關預期用途、特定貯存要求以及保質期等信息的說明書）、問詢、合同或訂單處理（包括修改）以及顧客反饋（包括顧客抱怨）有關的信息；（2）與外部供方的溝通，沿食品鏈的相互溝通，旨在確保充分和相關的知識分享

44、，以能有效的進行危害識別、評定和控制既要在組織內部進行，也要在食品鏈中，控制應在必要和可行時并在所有其他相關環節中實施；使外部供方共同關注有關食品安全方面的問題，有利于其提供的產品更好地滿足要求；（3）與食品主管部門和各組織間的溝通，旨在為已確定食品安全水平的公眾認可和組織有能力達到該水平的可靠性提供基礎；包括與法律法規和標準規范有關的信息；（4）公司指定人員進行質量和食品安全相關信息的外部溝通，有利于信息的收集、傳遞和處置。通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新和管理評審的輸入。內部溝通：公司內部各職能部門之間、不同層次之間建立信息溝通渠道，進行信息交流，達到增進理解、協調行動、提高工作效率的

45、目的，實現全員參與的效果。內部信息主要有：方針和目標完成情況、監視和測量結果、內外部審核和管理評審報告以及體系正常運行時的其他記錄、非正常信息及不符合信息、異常或突發信息、員工的建議等。溝通主要形式：（1）上情下達，下情上報及部門間協調溝通工作；（2）各種例會、會議、討論、交流、電腦網絡、板報、通知、書面文件等。溝通的主要內容有：（1）產品或新產品；（2）原料、輔料和服務；（3）生產系統、設備、場所，設備位置，周圍環境；（4）清潔和衛生計劃；（5）包裝、貯存和分銷體系；（6）人員資格水平或職責和權限分配；（7）法律法規及有關標準要求；（8）與食品安全危害和控制措施有關的知識；（9）顧客、行業和

46、其他要求；（10）表明與產品的質量和健康危害的抱怨；（11）供方和分包商的信息；（12）消費者反饋的要求得到滿足的信息；（13）與外部組織和相關方有關的質量和食品安全信息；（14）與其他相關方的溝通等。溝通信息由責任部門形成相應的記錄并進行保管和恰當處理，溝通應確保體系的更新包括上述信息。當出現各種緊急、意外、矛盾或意見不一致情況而導致不能按正常、按體系文件規定執行時，可由有關部門負責傳遞至主管部門或管理者代表/HACCP、組長。最高管理者應確保獲取相關信息以作為管理評審的輸入。對于書面形式的報告，應保留存檔；對于口頭形式的報告，如需要存檔，報告人應形成書面報告或做好相應的記錄。（）文件化信息

47、總則公司建立了文件化的質量和HACCP體系，其體系2構是以GB/T19001:2016/ISO9001:2015質量管理體系要求為主體，把GB/T27341:2009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求GB14881-2013食品生產通用衛生規范GB/T27342:2009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系乳品生產企業要求等食品安全標準相關的管理要求分別納入到GB/T19001:2016/ISO9001:2015質量管理體系要求標準相關的過程中，其中把相同管理活動融為一體，把反映各自管理體系的管理活動納入到質量管理體系相關的過程中分別進行描述。公司的質量及HACCP管理體

48、系文件結構如下圖所示。:“Q質量，H，食品安全，M質量和食品安全能夠整合的部分QMS/HACCP合管理體系示意圖第一部分：質量手冊（QM）:向今片內、/部提供關于管理體入息件，其依照標準、規范要求，結合公司業務范圍建立。手冊包括公司的方針和目標、體系覆蓋范圍和核心內容、程序文件或對其的引用、過程之間相互關系的描述等，反映出管理體系的總貌。第二部分：程序文件（QP）：描述如何完成某項活動的途徑及方法的程序化的文件，并通過體系的運行，不斷改進，以達到體系實施的有效性。第三部分：作業文件（QD:描述如何完成某項具體活動的文件，具保證管理體系有效地建立、實施、控制和更新，包括：各種管理辦法、作業指導書

49、、工藝標準、檢驗規范、法律法規、規程、報告、制度等。第四部分：質量記錄（QR）：對所完成的活動或取得的結果提供客觀證據的文件。本公司的體系文件以紙張為主，也可以采用郵件、軟盤、光盤、磁帶等其他媒體形式。（HHACC吁冊）管理手冊向公司內、外部提供關于管理體系信息的文件，包括：1）手冊頒布令、組織機構和部門職責描述；2）管理體系的范圍，包括對GB/T19001:2016/ISO9001:2015標準刪減的說明；3) 公司的質量和食品安全方針和目標；4) 對程序文件的概括說明或對其的引用；5) 對過程之間相互作用的表述，包括對過程、關鍵控制點的管理和控制方法；6) 有關管理手冊的編制、審批、發放、

50、修改的控制方法；7) 與管理體系有關的各種圖表等附件。文件控制本公司企業發展部制定并執行文件控制程序，以確保管理體系所要求的文件處于受控狀態。該程序對體系文件的標識、編制、識別、審批、發放、使用、更改、作廢和評審進行了規定，以確保：(1) 文件發布前必須經授權人批準，保證文件的充分性和適宜性；(2) 必要時對文件進行評審，當發現存在問題或不適宜時，確定更改的需要，更改后的文件在發布前應得到再次批準；(3) 所有文件均明確了版本狀態標識，確保文件的更改和修訂狀態得到識別；(4) 受控文件應按規定的發放范圍進行發放，文件的管理部門應確保與管理體系相關的各個場所均應獲得適用文件的有關版本；(5) 無

51、論是打印還是復印，都應確保文件保持清晰、易于識別；(6) 文件應按規定進行標識、分類、儲存，便于文件的識別和檢索；(7) 確保相關適用的各種外來文件，在使用前得到識別，確認可以使用的文件應予以登記，并按規定的發放范圍進行分發并記錄；(8) 及時從所有發放和使用場所回收已作廢文件，進行標識、處理，防止作廢文件的非預期使用。若因任何原因需保留作廢文件時，應對該文件進行適當的標識。記錄控制記錄是一種特殊類型的文件，企業發展部制定并執行記錄控制程序，對記錄進行控制，以保證能提供符合規定要求和管理體系有效運行的證據，以及所實現的結果。4.2.4.1 記錄的范圍包括管理體系文件中規定提供的記錄，以及在管理

52、體系運行和生產經營活動中形成的其他記錄，也包括來自供方的記錄。4.2.4.2 記錄應保持清晰、易于識別和檢索，并具有可追溯性。4.2.4.3 各部門負責收集和管理本部門形成的記錄，并按程序規定對相關記錄進行標識、貯存和防護，進行分類、匯總、立卷、保管，按規定的時間和要求向有關部門和人員進行傳遞，按檢索、保存期限和處置的有關規定對記錄進行管理。4.2.4.4 運行運行的策劃和控制本公司管理體系包括的產品為：XXXXXXXHACCP小組長負責組織相關部門和人員對運行過程進行策劃。經策劃后確定的運行過程包括：產品和服務要求確定的過程；產品和服務的設計開發過程；外部提供的產品和服務的控制過程；生產和服

53、務提供過程；產品和服務放行的過程；不合格的控制過程；應急準備和響應控制過程；危害分析過程和HACCPf劃實施過程，當需要時，所采取的撤回過程等。為對這些過程進行控制，公司制定了一系列控制程序、標準、準則、方法、作業文件以及通報的有關規定。這些文件中包含了策劃的相關內容，具有可操作性，并能提供過程實現有效性的證實。策劃的內容（1） 產品應達到的質量、食品安全目標和要求；（2） 運行所需的過程（包括子過程）、文件和資源的需求；（3） 根據產品的質量、安全性能識別組織適用的法規、指南和相關標準要求等，制定安全食品生產應提供的前提方案；（4） 為確保滿足這些要求，應貫徹實施前提方案程序/衛生標準操作程

54、序（SSOP）和必要的維護性方案；（5）進行危害分析的準備，包括：HACCP、組、描述產品特性、明確預期用途、流程圖及加工步驟和控制措施的描述；（ 6） 進行危害分析，確定食品安全危害及可接受水平，并進行評估和分類；（ 7） 選擇適宜的控制措施組合；（ 8） 建立HACC耕劃；（ 9） 策劃關鍵控制點的關鍵限值和監控系統以及監視結果超出關鍵限值時所采取的措施；（10）策劃驗證的活動。（H-）安全產品的策劃本公司的產品投產前由生產廠長、HACCP、組長及HACCP、組、技檢部進行產品的安全要求策劃，技檢部負責技術接口，以確保新產品的食品安全與產品質量的穩定。（）實施危害分析的預備步驟總則8為實施危害分析提供必要的準備，以確保危害分析的充分性，公司規定了應收集和保持實施危害分析所需的基本條件和所有相關信息，實施危害分析的預備步驟包括：組建HACCP、組、產品特性描述和預期用途說明、制定并確認工藝流程和控制措施等。將以上相關信息形成文件，見HACCPT劃。83 HACCP、組實施對生產工藝流程圖進行驗證，以使其真實符合生產加工過程。84 根據需要及時收集、保持和更新以上相關信息的記錄。（）HAC