1、文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品用香料通則（征求意見稿）編制說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等）（一）任務(wù)來(lái)源與項(xiàng)目編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人根據(jù)衛(wèi)辦監(jiān)督函2011978 號(hào)通知， 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品用香料通則的制定工作列入2011 年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)并組織了該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。參與本標(biāo)準(zhǔn)起草的單位有：中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所，以及包括愛普香料集團(tuán)股份有限公司、德之馨（上海）有限公司、芬美意香料（中國(guó)）

2、有限公司、國(guó)際香料（中國(guó)）有限公司、宏芳香料（昆山）有限公司、華寶食用香精香料（上海）有限公司、奇華頓食用香精香料 （上海）有限公司、滕州市悟通香料有限責(zé)任公司和浙江綠晶香精有限公司在內(nèi)的部分食品用香料香精生 產(chǎn)企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人為：陳少軍、張京原、穆旻、劉華、胡勇成、嚴(yán)其紅、劉欽宣、蔣蓉、吳耀軍、 舒宏福、嚴(yán)衛(wèi)星、王竹天、張儉波、王華麗等。（二）簡(jiǎn)要起草過(guò)程1.2011 年 11 月到 2012 年 1 月間， 中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)多次召開由行業(yè)專家、生產(chǎn)和應(yīng)用企業(yè)代表參加的座談會(huì), 組成由中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)人員和營(yíng)養(yǎng)與食品安全所等專家參加的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。2. 起草工

3、作組在收集食品用香料的檢測(cè)數(shù)據(jù)，調(diào)研我國(guó)食品用香料香精生產(chǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前食品用香料香精產(chǎn)品的生產(chǎn)水平和經(jīng)營(yíng)情況，確定通則的基本框架。3. 起草工作組于2012 年 4 月完成標(biāo)準(zhǔn)草案修改稿。并于4 月底至 5 月中旬，向食品用香料香精生產(chǎn)企業(yè)征求意見，根據(jù)反饋意見進(jìn)行修改，形成上報(bào)稿。4.2012 年 5 月 14 日至 5 月 21 日， 向食品用香料香精生產(chǎn)企業(yè)征集食品用香料含量等檢測(cè)數(shù)據(jù)，共收到 23 家企業(yè)提供的800 多個(gè)品種，近6000 個(gè)批次的檢測(cè)數(shù)據(jù)。5.2012 年 7 月 4 日，在北京召開了起草工作組和有關(guān)專家參加的通則討論會(huì)。6. 根據(jù)討論會(huì)的專家意見以及

4、部分專家的函審意見，起草工作組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)充、修改， 于 8 月 13日，上報(bào)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處。7. 根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處提出的意見，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明進(jìn)行了修改，于10 月 11日，再次上報(bào)。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況本標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及說(shuō)明如下：（一）天然食品香料允許使用的提取溶劑名單天然食品用香料在生產(chǎn)（提取）過(guò)程中會(huì)使用溶劑，本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)際食用香料工業(yè)組織（IOFI ）實(shí)踐法規(guī)的規(guī)定，確定允許使用的天然食品用香料提取溶劑，在附錄 A中列出名單。（二） 重金屬和砷限量要求1. 針對(duì)天然食品用香料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀和對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量控制的需要，根據(jù)食品安全法對(duì)

5、產(chǎn)品安全質(zhì)量的要求，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)天然食品用香料提出重金屬和砷的限量要求。限量要求與食用香精 （ QB/T 1505-2007 ）一致。2. 藻類制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB 19643-2005 ）和食品中污染物限量（ GB 2762-2005 ）均對(duì)藻類制品中的無(wú)機(jī)碑含量進(jìn)行了規(guī)定（W1.5 mg/kg ）,檢測(cè)方法按 GB/T 5009.11的規(guī)定，未對(duì)總碑含量進(jìn)行限定。因此本標(biāo)準(zhǔn)參照以上規(guī)定，確定海產(chǎn)品來(lái)源的食品用香料只檢測(cè)無(wú)機(jī)碑含量，限量為w1.5 mg/kg ,檢測(cè)方法按食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定（ GB/T 5009.11 ）的規(guī)定。同時(shí)為便于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和查詢，本標(biāo)準(zhǔn)在附錄 B 列出海

6、產(chǎn)品來(lái)源的食品用香料名單。（三）關(guān)于天然食品用復(fù)合香料生產(chǎn)過(guò)程中使用酶制劑和菌種的要求部分天然食品用復(fù)合香料，如酶法或微生物法生產(chǎn)的香料，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)使用酶制劑和菌種，本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（ GB 2760） 、衛(wèi)生部公布的可用于食品的菌種名單（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)201065 號(hào)）和可用于嬰幼兒食品的菌種名單（衛(wèi)生部公告2011 年第 25 號(hào)） , 以及衛(wèi)生部相關(guān)公告，如 “關(guān)于將腸膜明串珠菌腸膜亞種列入 可用于食品的菌種名單的公告” （衛(wèi)生部公告2012年第 8 號(hào)） ，對(duì)酶制劑和菌種進(jìn)行規(guī)定。（四）天然單體食用香料和合成食品用香料的含量要求根據(jù)食品用香料的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

7、，參照世衛(wèi)組織和聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（ JECFA） 、 美國(guó)食品化學(xué)法典（ FCC） 、 國(guó)際食用香料工業(yè)組織（ IOFI ） 及食用香料和萃取物制造者協(xié)會(huì)（ FEMA）等國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)對(duì)食品用香料的安全性評(píng)估結(jié)果及其質(zhì)量規(guī)格，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，確定部分天然食品用單體香料和合成食品用香料的含量要求。（五） 檢測(cè)方法本標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)的檢測(cè)方法，采用食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn)（ GB/T 5009.74 ） 、 食品添加劑中砷的測(cè)定（ GB/T 5009.76 ） 、 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定（ GB/T 5009.11 ） ，以及香料填充柱氣相色譜分析通用法 （ GB/T 1

8、1539 ）和精油毛細(xì)管柱氣相色譜分析通用法（GB/T 11538）。對(duì)于合成食品用香料含量檢測(cè)方法有特殊要求的，在附錄D中加以注明。三、國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況（一）國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況目前， GB 2760 中的允許使用的食品用香料品種1853 種，衛(wèi)生部第6 號(hào)公告（2012 年）批準(zhǔn)的食品用香料 15 種，共計(jì)1868 種。其中有153 種制訂了單獨(dú)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（包括以衛(wèi)生部公告形式發(fā)布的食品添加劑指定標(biāo)準(zhǔn)34 項(xiàng)） 。（二）國(guó)際組織及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況1. 食品法典委員會(huì)世界衛(wèi)生組織（WHO和聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO的食品法典委員會(huì)（CAC于2008年發(fā)布食用香料香精應(yīng)用指南（ CAC/GL66

9、-2008 ） 。該文件規(guī)定了食品用香料香精的有關(guān)定義，食用香料香精使用的一般原則等。CAC下設(shè)的食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（JECFA負(fù)責(zé)對(duì)包括食品用香料在內(nèi)的食品添加劑的安全性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。截至2011年，JECFA已經(jīng)完成2076種化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的食品用香料的安全性評(píng)估工作，同時(shí)在其官方網(wǎng)站上公布食品用香料的質(zhì)量規(guī)格，主要包括含量、香味、溶解度、沸點(diǎn)、相對(duì)密度、折光指數(shù)等指標(biāo)。2. 國(guó)際食用香料工業(yè)組織國(guó)際食用香料工業(yè)組織（IOFI ） ，作為食品法典委員會(huì)的觀察員成員，參與了制定食用香料香精應(yīng)用指南的有關(guān)工作。IOFI通過(guò)制定實(shí)踐法規(guī)（Code of Practice ）,來(lái)約束其成員，更

10、好地執(zhí)行 CAC勺有 關(guān)規(guī)定，安全使用經(jīng)過(guò) JECFA比準(zhǔn)的食品用香料。IOFI的食品用香料列表 （Global Reference List） 屬于 參考列表，收錄各國(guó)批準(zhǔn)使用的情況，IOFI 在官方網(wǎng)站公布其列表。3. 歐盟的管理2008年 12月 6日，歐盟公布了關(guān)于食品用香料香精和某些具有香味特性的食品配料在食品中和食品上應(yīng)用的法規(guī)（ Regulation （EC） No 1334/2008） 。食品用合成香料和天然單體香料需要通過(guò)安全性評(píng)估和批準(zhǔn)才能使用；而來(lái)源于食品的天然復(fù)合香料無(wú)需經(jīng)過(guò)評(píng)估和批準(zhǔn)（對(duì)于有大量證據(jù)表明至今一直用于食品用香料香精生產(chǎn)的資源材料，視為食品）。同時(shí)該法規(guī)明

11、確對(duì)需要批準(zhǔn)的食品用香料采取肯定列表的形式進(jìn)行管理。在安全性指標(biāo)的控制方面，該法規(guī)規(guī)定了不得直接添加到食品中的物質(zhì)，并規(guī)定部分這類物質(zhì)在加香食品中的限量。2012年 10月 2日，歐盟正式公布了歐盟食品用香料和資源材料清單（Regulation （EC） No 872/2012） ，將其作為關(guān)于食品用香料香精和某些具有香味特性的食品配料在食品中和食品上應(yīng)用的法規(guī)（ Regulation （EC） No 1334/2008 ）的附錄I 的內(nèi)容。該清單于10月 22日起生效，將于2013年 4月 22日起實(shí)施。清單共收錄2500多個(gè)已完成評(píng)估和正在評(píng)估（需要限期補(bǔ)充科學(xué)數(shù)據(jù)）的食品用香料（包括合成

12、香料和天然單體香料）。清單中未標(biāo)明含量要求的食品用香料，含量不得低于95%，而對(duì)含量要求低于95%的香料，則在清單中明確規(guī)定了次要成分或成分組成。歐盟未對(duì)食品用香料的質(zhì)量規(guī)格作出全面規(guī)定（含量要求僅是質(zhì)量規(guī)格的最重要項(xiàng)）。我國(guó)目前正在制定的食品用香料通則十分接近歐盟的做法。文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持4. 美國(guó)的管理（1） FEM麼全評(píng)估自1958年以來(lái)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA將食品用香料列入食品添加劑范圍，對(duì)天然和合成 香料采取肯定列表的形式管理。FDA各食品用香料的安全性評(píng)估等工作交給美國(guó)食用香料和萃取物制造者協(xié)會(huì)（FEMA,完全認(rèn)可其評(píng)價(jià)結(jié)果，

13、并作為國(guó)家法規(guī)執(zhí)行。FEM以“一般認(rèn)為安全”列表（GRAS List ）的形式，定期公布經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估，且認(rèn)為安全的食品用香料，但不對(duì)其質(zhì)量規(guī)格提出要求。2011 年， FEMA公布了 FEMA GRAS 25至此共有2700多種香料可作為食品用香料。FD瞰FEM於布的食品用香料名單不僅適用于美國(guó)，世界眾多國(guó)家也全部采用或原則采用該名單。FEM質(zhì)責(zé)評(píng)價(jià)香料，F(xiàn)DAA可其評(píng)彳結(jié)果。FEM刖公布質(zhì)量規(guī)格或者安全標(biāo)準(zhǔn)，一般接受美國(guó)食品 化學(xué)法典（FCC的質(zhì)量規(guī)格；對(duì)于沒有規(guī)格的但是批準(zhǔn)使用的原料，由生產(chǎn)商負(fù)責(zé)它們的安全使用。食 品用香料的質(zhì)量規(guī)格應(yīng)符合FCC。（2） FCCM量規(guī)格FDA對(duì)食品添加劑

14、和食品用香料采用肯定列表的管理形式，但由于缺少具體的質(zhì)量規(guī)格，F(xiàn)DA要求美國(guó)國(guó)家科學(xué)院藥品研究院下屬的食品與營(yíng)養(yǎng)品委員會(huì)（Food and Nutrition Board ）進(jìn)行有關(guān)食品添加劑、食品用香料、食品成分等的標(biāo)準(zhǔn)制定工作。FCC是由該委員會(huì)制定的關(guān)于食品化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的匯編（2006年以后，美國(guó)藥典（USP收貝了 FCC并由USP食品成分專家委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂工作），是FDA以及許多國(guó)際食品檢驗(yàn)權(quán)威機(jī)構(gòu)用于管理和檢測(cè)食品化學(xué)品的重要依據(jù)。目前FCC共收錄400多個(gè)合成香料標(biāo)準(zhǔn)（可以認(rèn)為，重要的、用量較大的香料品種已收錄）。對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)，但是未制定質(zhì)量規(guī)格要求的食品用香料， 由生產(chǎn)商負(fù)責(zé)其安全使

15、用。 四、其他需要在網(wǎng)上公開說(shuō)明的事項(xiàng)（一）關(guān)于天然食品用香料1. 指標(biāo)要求的說(shuō)明天然食品用復(fù)合香料由多種成分組成，且來(lái)源于動(dòng)、植物，具有多樣性，例如植物來(lái)源相同的精油產(chǎn)品，由于產(chǎn)地、季節(jié)等原因，其主要成分的含量也會(huì)有很大不同，其他理化指標(biāo)也會(huì)有相應(yīng)變化，難以確定通用的理化指標(biāo)要求，因此本標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)GB 2760中的天然食品用復(fù)合香料做出理化指標(biāo)的規(guī)定，而是按照天然食品用復(fù)合香料產(chǎn)品的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和QB/T 1505 等，確定重金屬和砷的限量要求。2. 天然食品用香料提取溶劑的說(shuō)明天然食品用香料大多屬于天然植物提取物，在提取過(guò)程中需要使用溶劑。所使用的溶劑在一定程度上A中列出。會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。因此， 本標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際食用香料工業(yè)組織（ IOFI ） 的實(shí)踐法規(guī)（ Code of Practice ） 中對(duì)提取溶劑的規(guī)定，確定允許使用的天然食品用香料提取溶劑，在附錄3. 天然食品用單體香料的說(shuō)明由于天然單體香料的化學(xué)結(jié)構(gòu)明確，因此世界各國(guó)及地區(qū)在制定天然單體香料的質(zhì)量規(guī)格時(shí)，一般與合成香料的指標(biāo)類似。GB 2760 規(guī)定“凡列入合成香料目錄的香料，其對(duì)應(yīng)的天然物 （ 即結(jié)構(gòu)完全相同的對(duì)應(yīng)物）應(yīng)視作已批準(zhǔn)使用的香料”。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)JECFA的質(zhì)量規(guī)格，確定部分天然食品用單體香料的含量要求， 同時(shí)由于來(lái)源于天然植物，因此天然食品用單體香