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文檔簡介
1、注射用卡絡磺鈉產品介紹注射用卡絡磺鈉產品介紹 新一代血管止血用藥新一代血管止血用藥曲納曲納安曲倍士安曲倍士孚每信孚每信目 錄產品說明書【用法用量用法用量】肌肉注射:每次肌肉注射:每次20mg,一日,一日2次。靜脈滴注:每次次。靜脈滴注:每次6080mg。【通用名稱通用名稱】鹽酸甲氯芬酯分散片鹽酸甲氯芬酯分散片 【商商 品品 名名】賽每能賽每能【化學名稱化學名稱】 2-(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽 【規規 格格】0.1g【包裝包裝】鈉鈣玻璃藥瓶,瓶內放置藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑一袋。鈉鈣玻璃藥瓶,瓶內放置藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑一袋。36片片/
2、瓶。瓶。【通用名稱通用名稱】注射用卡絡磺鈉注射用卡絡磺鈉 【商商 品品 名名】曲納,安曲倍士,孚每信。曲納,安曲倍士,孚每信。【規規 格格】20mg ;40mg;60mg;80mg【適應癥適應癥】用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血疾病,對泌尿系用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血疾病,對泌尿系 統療效較顯著,亦可用于手術出血的預防及治療等。統療效較顯著,亦可用于手術出血的預防及治療等。【禁忌禁忌】對本品過敏者禁用。對本品過敏者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。尚不明確。【不良反應不良反應】個別患者出現惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見嚴重不良反應。個別患者
3、出現惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見嚴重不良反應。【有有 效效 期期】24個月個月【生產企業生產企業】湖南五洲通藥業有限責任公司湖南五洲通藥業有限責任公司 助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑成可溶性絡合物、復鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度。(主要是水)中的溶解度。注射用卡絡磺鈉是新一代止血藥,為卡絡柳鈉(安絡血)的衍生物,它在分子結構上引入磺酸鈉基團,克服了卡絡柳鈉的溶解度小、必須由水楊酸助溶的缺點,使這一化合物產生了明顯的止血效果。常見因素1.機械因素:引起血管壁完
4、整性破壞或反應性紫癜2.免疫因素:如過敏性紫癜。3.感染因素:細菌、病毒感染,毒素引起的紫癜。4.化學因素:藥物性血管性紫癜(磺胺、鏈霉素等)5.代謝因素:壞血病、老年紫癜、糖尿病紫癜等。人體為什么會出血?血管壁或結締組織受損獲得性先天性或遺傳性出血出血1、血管因素一、基礎醫學2、血小板因素所致出血(一)血小板數量異常(二)血小板功能異常致出血 血友病、假性血友病、凝血因子(X11、X、V11、V、X111)缺乏、低(無)纖維蛋白原血癥、凝血因子結構異常肝病、維生素K缺乏、急性白血病、淋巴病、結締組織病遺傳性凝血遺傳性凝血因子異常因子異常獲得性凝血因子減少凝血因子異常出血出血3、凝血因子異常所
5、致出血4 4、纖維蛋白溶解過度所致出血、纖維蛋白溶解過度所致出血 纖溶酶原被激活為纖溶酶,或纖溶酶抑制物減少,引起高纖溶酶血癥,臨床表現為各種部位的嚴重出血。或者凝血系統活化時產生某些因子,相繼引起纖溶系統激活的過程。5 5、循環抗凝物質所致出血、循環抗凝物質所致出血 生理止血過程生理止血過程小血管損傷后血液從血管流出,但在正常人,數分鐘后出血將自行停止小血管損傷后血液從血管流出,但在正常人,數分鐘后出血將自行停止小血管損傷時,啟動生理性止血過程,生理性止血包括三個基本過程卡絡磺鈉通過抑制內皮細胞的磷脂酰肌醇水解,逆轉血管卡絡磺鈉通過抑制內皮細胞的磷脂酰肌醇水解,逆轉血管內皮細胞屏障功能障礙,
6、是新一代的血管止血藥內皮細胞屏障功能障礙,是新一代的血管止血藥 強化血管強化血管 回縮裂端回縮裂端 減少滲透減少滲透 迅速止血迅速止血u凡屬毛細血管損傷引起的出血,或出血傾向,均可使凡屬毛細血管損傷引起的出血,或出血傾向,均可使用卡絡磺鈉用卡絡磺鈉 產品介紹卡絡磺鈉三大功效twotwothreethreeoneone收縮血管抗纖溶抗纖溶促進凝血酶促進凝血酶的活性的活性增加毛細血管的彈性,降低毛細血管的通透性,增進收縮力適應癥適應癥: : 用于泌尿系統、上消化道、呼吸道用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血性疾病。對泌尿系統療效和婦產科出血性疾病。對泌尿系統療效較顯著較顯著, ,亦可用于手術
7、出血的預防和治療。亦可用于手術出血的預防和治療。臨床應用臨床應用凡屬毛細血管損傷引起的出血,或出血傾向,均可使用卡絡磺鈉。 用法用量用法用量: :兒童用量兒童用量:5:5歲以上兒童同成人用量歲以上兒童同成人用量; 5; 5歲以下兒童用量歲以下兒童用量減半或根據病情及體表面積計算用量。減半或根據病情及體表面積計算用量。肌肉注射肌肉注射: : 一次一次20mg,20mg,一日一日2 2次次; ;靜脈滴注靜脈滴注: : 加入輸液中靜脈滴注加入輸液中靜脈滴注, ,每次每次60-80mg60-80mg臨用前,加滅菌注射用水或氯化鈉注射用適量使溶解臨用前,加滅菌注射用水或氯化鈉注射用適量使溶解溶媒用法用法
8、用量用量: :0.9%0.9%氯化鈉注射液氯化鈉注射液5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化鈉注射液葡萄糖氯化鈉注射液切皮前半小時給予切皮前半小時給予60-80mg60-80mg術前術前術中術中注意注意術后術后結合文獻說明與國內臨床醫師意見結合文獻說明與國內臨床醫師意見術中持續滴注術中持續滴注2.5h2.5h術后對于有出血、滲血傾向的術后對于有出血、滲血傾向的患者可持續滴注數日患者可持續滴注數日, ,一天兩一天兩次次80mg/80mg/次次不適用于大出血和動脈出血不適用于大出血和動脈出血不良反應不良反應個別患者出現惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見嚴重不良反應腎小球性出血腎小球性出血上、下消
9、化道出血、病毒性肝炎引起的出血、應激性潰瘍上、下消化道出血、病毒性肝炎引起的出血、應激性潰瘍結締組織病合并出血結締組織病合并出血肺結核引起的咯血、肺炎引起的出血肺結核引起的咯血、肺炎引起的出血預防動脈硬化或高血壓患者的腦血管意外預防動脈硬化或高血壓患者的腦血管意外老年性出血性疾病老年性出血性疾病蛛網膜下腔出血、腦血管意外蛛網膜下腔出血、腦血管意外三、產品可推廣科室三、產品可推廣科室眼科前房出血、眼底出血、葡萄膜出血眼科前房出血、眼底出血、葡萄膜出血功能子宮性出血、婦科手術功能子宮性出血、婦科手術流行性出血熱及登革熱造成的腸出血、肺吸蟲病導致的出流行性出血熱及登革熱造成的腸出血、肺吸蟲病導致的出
10、血傳染性傷寒導致的腸出血血傳染性傷寒導致的腸出血燒傷引起的出血燒傷引起的出血各種因素引起的出血各種因素引起的出血所有外科手術術前、術中、術后預防出血所有外科手術術前、術中、術后預防出血全身化膿性感染等全身化膿性感染等口腔出血、牙齦出血,咽部出血、鼻粘膜出血口腔出血、牙齦出血,咽部出血、鼻粘膜出血站在臨床的角度看問題止血藥止血藥關注因素關注因素治療費用治療費用有效性有效性如何選擇一種如何選擇一種經典安全經典安全的止血藥呢?的止血藥呢?結論:卡絡磺鈉結論:卡絡磺鈉適用于臨床各科室出血及滲血的治療適用于臨床各科室出血及滲血的治療和預防,尤其適用于控制手術科室的出血及滲血和預防,尤其適用于控制手術科室
11、的出血及滲血。卡絡磺鈉明顯降低出血量,減少輸血需卡絡磺鈉明顯降低出血量,減少輸血需求同時降低了再手術出血的風險。求同時降低了再手術出血的風險。Zhejiang Academy of Medical Sciences in March 2009 (76) 沒有水楊酸基團沒有水楊酸基團, ,不存在產生不存在產生“溶血溶血”問題問題, ,不影響造血功不影響造血功能能, ,同時刺激性小同時刺激性小, ,用藥安全用藥安全, ,可長期使用可長期使用毒性極低毒性極低,MNLD2000mg/Kg.MNLD,MNLD2000mg/Kg.MNLD為最大非致死量為最大非致死量. .無擬腎上腺素作用無擬腎上腺素作用,
12、 ,不會造成血壓心率波動不會造成血壓心率波動不影響凝血機制不影響凝血機制, ,且可穩定血管及周圍組織中的酸性粘多糖且可穩定血管及周圍組織中的酸性粘多糖本品為凍干粉針劑,穩定性高,易于儲存本品為凍干粉針劑,穩定性高,易于儲存安全性研究安全性研究速速 效效靜脈注射后靜脈注射后1分鐘起效,肌肉注射分鐘起效,肌肉注射5分鐘起效分鐘起效高高 效效水溶性強,是安絡血的水溶性強,是安絡血的50倍!可配制較倍!可配制較高濃度而發揮量高濃度而發揮量-效關系效關系卡絡磺鈉可與多種藥物聯合使用卡絡磺鈉可與多種藥物聯合使用上消化道出血上消化道出血: :可與可與H H2 2受體拮抗劑受體拮抗劑, ,質子泵抑制劑合并使用
13、質子泵抑制劑合并使用肝硬化并發癥引起的出血肝硬化并發癥引起的出血: :可與垂體后葉素、奧曲肽合用可與垂體后葉素、奧曲肽合用呼吸道咯血:垂體后葉素合用呼吸道咯血:垂體后葉素合用前列腺手術:可與雌激素合用前列腺手術:可與雌激素合用新生兒顱內出血:可與維生素新生兒顱內出血:可與維生素K K合用合用使用方便使用方便 常見止血藥物的對比藥品名稱藥品名稱作用機制作用機制醫保醫保應用應用注意事項注意事項價格價格卡絡磺鈉作用于血管國家醫保乙類毛細血管受損所致的各種出血不適用于大出血和動脈出血中等凝血酶促進凝血系統功能國家醫保甲類 局部出學或消化道出血嚴禁注射,需要與創面直接接觸才能起效較高蛇毒類血凝酶促進凝血
14、系統功能國家醫保乙類主要用于圍手術期的各種出血大中動脈和大靜脈出血必須同時性外科手術處理較高氨甲環酸抑制纖維蛋白溶解國家醫保甲類臟器及腺體愛纖溶亢進狀態的出血用量過大,可促進血栓的形成低止血敏促進凝血系統功能國家醫保乙類 血小板減少性紫癜及毛細血管出血,如鼻出血、眼底出血靜脈注射有休克的報道低臨床應用研究卡絡磺鈉在肱骨干骨折手術中的應用河北石家莊解放軍第260醫院趙力學,魏瑞鎖 用藥組均采用靜脈給藥方法在切開皮膚開始即靜脈滴入,每例病人用80mg,溶于500ml 09氯化鈉注射液中靜滴,持續25h左右,常規組則不采用任何止血藥物。 結論:卡絡磺鈉用于毛細血管的滲血效果好,其中尤其是肌肉部位的廣泛滲血,起效快,無副作用。中華醫學實踐雜志中華醫學實踐雜志2007年第年第6卷第卷第11期期卡絡磺鈉治療非肺性咯血的應用第三軍醫大學新橋醫院呼吸研究所梁樹學;朱
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