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文檔簡介
1、項目編號:項目類別:農業轉基因生物安全評價申報書項目名稱:XXXXXXXX申請單位:XXX有限公司申請人:張三地址:XX省XX市XX區XX街道XX號郵政編碼:XXXX電話:XXXXXXX傳真:XXXXXXXe-mail:XXXXXXXXX填報日期:2020年5月8日中華人民共和國農業部制填寫說明1 .在填寫申報書之前,應認真閱讀農業轉基因生物安全管理條例、農業轉基因生物安全評價管理辦法、農業轉基因生物進口安全管理辦法等有關法規,了解相關要求。2 .此申報書同樣適用于法規規定的報告類實驗研究和中間試驗的報告,名稱分別改為農業轉基因生物實驗研究報告書”和農業轉基因生物中間試驗報告書3 .申報書內容
2、應當包括以下部分:申請表、項目內容摘要、工作目的和意義、國內外研究的相關背景資料、安全性評價、試驗方案、相關附件資料、本單位農業轉基因生物安全小組審查意見、本單位審查意見、所在省(市、自治區)的農業行政主管部門的審查意見。4 .申請實驗研究的,申請表按表2填寫,項目名稱應包含轉基因性狀、受體生物名稱、實驗研究所在省(市、自治區)名稱和實驗研究階段等內容,如轉基因抗蟲棉花在河北省的實驗研究”。一份申報書只能包含同一物種的受體生物和相同的轉基因性狀。安全性評價”可不填寫。試驗方案”包括研究目標、外源基因的名稱和來源、載體構建圖譜、轉化方法和規模、地點、安全控制措施等。相關附件資料”包括法人證書和營
3、業執照的復印件,若涉及合作項目,應提交雙方合作或轉讓協議等。所在省(市、自治區)的農業行政主管部門的審查意見”可不填寫,申報材料報送農業部時,抄送實驗研究所在省(市、自治區)的農業行政主管部門。5 .申請中間試驗的,申請表按表2填寫。申報書中安全性評價”、試驗方案”和相關附件資料”依照農業轉基因生物安全評價管理辦法附錄I、II、III要求逐條填寫。所在省(市、自治區)級農業行政主管部門的審查意見”可不填寫,申報材料報送農業部時,抄送中間試驗所在省(市、自治區)級農業行政主管部門。6 .申請環境釋放和生產性試驗的,申請表按表2填寫;申報書中安全性評價”、試驗方案”和相關附件資料”依照農業轉基因生
4、物安全評價管理辦法附錄I、II、III要求逐條填寫。對于已批準過的環境釋放或生產性試驗,在試驗結束后,若同一轉基因生物在原批準地點以相同規模重復試驗,在申報時安全性評價”部分可省略。7 .申請農業轉基因生物安全證書的,申請表按表3填寫;申報書中安全性評價”和相關附件資料”依照農業轉基因生物安全評價管理辦法附錄I、II、III要求逐條填寫,試驗方案”不用填寫;轉基因植物的品種命名應符合農業植物品種命名規定;首次申請農業轉基因生物品種(或品系)生產應用安全證書的,需提供農業轉基因生物品種(或品系)生產應用綜合評價報告,主要包括對我國生產、貿易、社會等方面影響。8 .首次申請農業轉基因生物生產性試驗
5、和安全證書的,在申請截止日30個工作日前提供所申報轉基因生物活性樣品和技術資料。樣品要求:符合要求的,有活性的植物種子2.5kg,動物5ml血樣或3g組織各三份,微生物3批次,各10管樣品。技術資料要求:申請生產性試驗提供外源片段整合進基因組的Southern雜交結果、拷貝數及檢測方法等;申請安全證書提供外源插入片段信息及轉化體特異性PCR檢測方法等。9 .申報書應當用中文填寫,一式十份,一律使用A4紙,正文用小四宋體打印,標準字間距和單倍行距,并提供光盤。對于不符合要求的申報書,不予受理。10 .申請者可以注明哪些資料需要保密并說明理由。11 .受理時間:每年3次,截止日期分別為3月1日、7
6、月1日和11月1日。12 .受理單位:農業部行政審批綜合辦公室科教窗口。地址:北京市朝陽區農展館南里11號。郵政編碼:100125。收款單位:農業部科技發展中心;開戶行:中信銀行北京朝陽支行;帳號:7111110189800000419。一、申請表二、項目內容摘要三、工作目的和意義四、國內外研究的相關背景資料五、安全性評價六、試驗方案七、相關附件資料八、本單位農業轉基因生物安全小組審查意見九、本單位審查意見十、所在省(市、自治區)的農業行政主管部門的審查意見表2農業轉基因生物試驗申請表項目概況項目名稱項目階段實驗研究口中間試驗口環境釋放口生產性試驗口(選,)項目來源轉基因生物概況類另I動物口植
7、物口微生物口(選,)受體生物中文名學名分類學地位品種(品系)名稱安全等級目的基因1名稱供體生物生物學功能啟動子終止子目的基因2名稱供體生物生物學功能啟動子終止子載體1供體生物載體2供體生物*標記基因1名稱供體生物啟動子終止子*標記基因2名稱供體生物啟動子終止子*報告基因1名稱供體生物啟動子終止子*報告基因2名稱供體生物啟動子終止子4調控序列1名稱來源功能調控序列2名稱來源功能轉基因方法基因操作類型123(即),專基因生物品系(株系)名稱轉基因生物品系(株系)個數轉基因生物安全等級轉基因生物產品安全等級試驗起止時間地點規模試3i1試3敘2申請單位概況單位名稱地址郵編電話傳真電子郵件單位性質噫內單
8、位(事業企業口中外合作口中外合資口外方獨資口)境外單位(企業其它口)(選,)申請人姓名電話傳真電子郵箱聯系人姓名電話傳真電子郵箱注:1.申請農業轉基因生物實驗研究的,受體生物品種(品系)名稱、目的基因啟動子和終止子、載體、標記基因、報告基因、調控序列、轉基因生物品系(株系)”欄目不用填寫。2 .如果標記基因”或報告基因”已刪除,應在表中標注。3 .申請人指所申請項目的安全監管具體負責人。表3農業轉基因生物安全證書申請表軍區4彩根項目名稱項目來源-*類別動物口植物口微生物口(選,)轉基因生物名稱受體生物中文名學名分類學地位品種(品系)名稱安全等級目的基因名稱供體生物生物學功能載體供體生物標記基因供體生物報告基因供體生物轉基因方法基因操作類型123()轉基因生物安全等級轉基因生物產品安全等級試驗概況中間試驗情況轉基因生物名稱及編號試驗的時間、地點和規模環境釋放情況轉基因生物名稱及編號批準文號批準時間、地點和規模生產性試驗情況轉基因生物名稱及編號批準文號批準時間、地點和規模擬申請使用范圍(省、自治區、直轄市)擬申請使用年限申請單位概況單位名稱法人代表單位性質境內單位(事業口企業口中外合作口匚境外單位(企業其它口)(選,)口外合資口外方獨資口)單位地址郵編申請人姓名電話傳真電子郵箱聯系人姓名電話傳真電子郵箱研制
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