1、.藥品管理法及其實施條例專項培訓試題姓名崗位分數一、填空題（每小題3 分，共 30 分）1.藥品經營許可證應當標明有效期和，到期重新審查發證。2.藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的。3.直接接觸藥品的和容器，必須符合要求。4.藥品經營質量管理規范的具體實施辦法、實施步驟由藥品監督管理部門規定。5.藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行。6.生產或者已有國家標準的藥品的， 須經國務院食品藥品監督管理部門批準， 并發給藥品。7.藥品經營企業必須從具有藥品、資格的企業購進藥品；但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。8.藥品生產企業、和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進

2、行，患有或者其他可能污染藥品的疾病的， 不得從事直接接觸藥品的工作。9.藥品包裝必須按照規定印有或貼有并附有說明書。10. 國家對、實行特殊管理。二、不定項選擇題（每小題4 分，共 40 分）1. 在中華人民共和國境內從事藥品的和監督管理的單位或者個人，必須遵守藥品管理法。A. 使用B.研制C.生產D.經營2. 開辦藥品批發企業，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給。A. 藥品生產許可證B.營業執照C.藥品經營許可證D.藥品使用許可證3. 藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的經營藥品。A.GSPB.GMPC.GAPD.GLP4. 藥品經營企業購進藥

3、品，并須建立并執行制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規定要求的，不得購進。A. 發貨檢查驗收B.進貨檢查驗收C.出貨檢查驗收D.收貨檢查驗收5. 銷售超過有效期的藥品，應視為銷售（）A. 新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥6. 國家對藥品實行分類管理制度。A.OTCB.處方藥C.非處方藥D.RX;.7.國家禁止進口藥品。A. 療效不確B.不良反應大C.危害人體健康D.合格8.藥品經營方式是指。A. 藥品零售B.零售連鎖C.藥品批發D.單體藥店9.將標示批號為20060305 的藥品改成批號為20080305 的藥品銷售，該行為屬經銷。A. 劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥10. 已被撤銷

4、批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得。A. 生產B.銷售C.進口D.使用三、判斷題（每小題2 分，共 10 分）1. 藥品廣告的內容必須真實合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。（）2. 藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料， 不必經國務院藥品監督管理部門批準。 （ ）3. 處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（）4. 已經作為藥品通用名稱的藥品名，不能作為藥品商標使用。（）5. 藥品進口，須經縣級藥品監督管理部門組織審查，經審查確認

5、符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。（）四、簡答題（每小題10 分，共 20 分）1. 何為假藥？有哪些情形按假藥論處？2. 何為劣藥？有哪些情形按劣藥論處？;.藥品管理法及其實施條例專項培訓答案：一、填空題1、經營范圍 2、購銷記錄 3、包裝材料、藥用 4、國務院 5、抽查檢驗 6、新藥、批準文號 7、生產、經營 8、藥品經營企業、健康檢查、傳染病 9、標簽 10、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品二、不定項選擇題1.ABCD 2.C 3.A 4.B 5.C 6.ABCD 7.ABC 8.ABC 9.A 10.ABCD三、判斷題1. 2.×3

6、. 4. 5.×四、簡答題1、何為假藥？有哪些情形按假藥論處？有下列情形之一的，為假藥：( 一) 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；( 二) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：( 一) 國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；( 二) 依照中華人民共和國藥品管理法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照中華人民共和國藥品管理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；( 三) 變質的； ( 四) 被污染的；( 五) 使用依照中華人民共和國藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；( 六) 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。2、何為劣藥？有哪些情形按劣藥論處？藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：( 一) 未標明有效期或者更改有效期的；( 二)