1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點試題一、單項選擇題（每題1分）第 1 題 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別B.配制范圍、注冊地址、配制地址C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址D.法定代表人、制劑室負責人、注冊地址、配制地址、配制范圍E.制劑室負責人、配制地址、配制范圍正確答案：E,第 2 題 關(guān)于處方書寫規(guī)則錯誤的是（）A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽

2、名C.處方書寫字跡清楚，不得涂改或修改D.藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案正確答案：C,第 3 題 根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比更優(yōu)的品種所替代的E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的正確答

3、案：C,第 4 題 依照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則，跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)（）A.是執(zhí)業(yè)藥師B.具有藥學專業(yè)職稱C.具有藥學大專以上學歷D.具有主管藥師以上(含主管藥師)職稱E.具有藥師以上(含藥師)職稱正確答案：A,第 5 題 以下哪項不符合處方書寫要求（）A.中藥調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎，后下等B.一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況下可超劑量使用C.對中藥的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出D.為便于藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷E.開具處方后的空白處應(yīng)畫一斜線，以

4、示處方完畢正確答案：B,第 6 題 列入國家藥品標準的藥品名稱稱為（）A.藥品商品名B.藥品通用名C.化學藥品名稱D.化學結(jié)構(gòu)式名稱E.化學制劑名稱正確答案：B,第 7 題 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的適用范圍是（）A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E,第 8 題 依照醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項是（）A.制劑室負責人B.法定代表人

5、C.配制范圍D.配制地址E.有效期限正確答案：B,第 9 題 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的（）A.食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告B.信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰C.食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰D.食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，沒收藥品和違法所得；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰E.食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)

6、主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰正確答案：E,第 10 題 根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（）A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師E.經(jīng)本單位技術(shù)評定，具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D,第 11 題 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，對該藥品應(yīng)當（）A

7、.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調(diào)查正確答案：B,第 12 題 下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是（）A.新藥申請B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請C.注射劑仿制藥申請D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請E.生物制品仿制藥申請正確答案：C,第 13 題 關(guān)于委托配制的說法錯誤的是（）A.委托配制的制劑劑型應(yīng)當與受托方持有的醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書所載明的范圍一致B.醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件有效期一般為3年，但不得超過該制劑批準證明文件載明的有效期限C.在醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件有效期內(nèi)，委托方不得再行委托其他單

8、位配制D.醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件有效期屆滿，需要繼續(xù)委托配制的，委托方應(yīng)當在有效期屆滿30日前辦理委托配制的續(xù)展手續(xù)E.委托配制合同終止的，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件自動廢止正確答案：B,第 14 題 衛(wèi)生行政部門的職責不包括（）A.負責制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范B.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策C.負責制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策D.負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書E.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄正確答案：E,第 15 題 依照藥品廣告審查辦法規(guī)定，藥品廣告批準文號的格式正確的是（）A.國藥廣審(視)第2007080168號B.浙藥

9、廣審(報)第2007080166號C.衛(wèi)藥廣審(聲)第2007080086號D.豫藥廣審(文)第2007080006號E.國藥廣審(文)第2007060008號正確答案：D,第 16 題 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存?zhèn)洳椋ǎ〢.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B,第 17 題 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，知道或應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原、輔料、包裝材料折（）A.可以免予刑事處罰B.可以免予行政處罰C.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品

10、犯罪的共犯論處D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪的共犯論處E.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處正確答案：D,第 18 題 下列哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（）A.傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者B.傳染病、皮膚病和糖尿病患者C.傳染病、皮膚病和高血壓患者D.心臟病、皮膚病及體表有傷口者E.高脂血癥、傳染病和皮膚病患者正確答案：A,第 19 題 根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(20092011年)，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到（）A.75以上B.80以上C.85以上D.90以上E.95以上正確答案：D,第 20 題 按照國

11、家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知要求，什么時候起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購（）A.2011年4月1日起B(yǎng).2011年10月1日起C.2010年10月1日起D.2010年9月1日起E.2010年6月1日起正確答案：A,第 21 題 藥品廣告審查辦法規(guī)定，發(fā)布藥品廣告，須經(jīng)（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局備案B.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準C.企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準D.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審查批準E.企業(yè)所在地市級工商行政管理部門審查批準正確

12、答案：B,第 22 題 關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、日、月的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照月、日、年的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示C.藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照日、月、年的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D.藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示E.藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照月、年的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示正確答案：D,第 23 題 外配處方要有藥師審核簽字（）A.并保存1年以上以備核查B.并保存2年以上

13、以備核查C.并保存3年以上以備核查D.并保存4年以上以備核查E.并保存5年以上以備核查正確答案：B,第 24 題 GMP要求廠房進行合理布局的依據(jù)是（）A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別B.照明度C.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗D.照明度及所要求的空氣潔凈級別E.周圍環(huán)境正確答案：A,第 25 題 根據(jù)藥品廣告審查辦法，經(jīng)批準的藥品廣告，發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當（）A.到企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案B.到發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門備案C.到企業(yè)所在地藥品監(jiān)督部門辦理變更手續(xù)D.重新申請藥品廣告批準文號E.套用原批準的廣告直接更改內(nèi)容正確答案：D,第 26 題 按照藥品注冊

14、管理辦法的規(guī)定，下列說法正確的是（）A.多個單位聯(lián)合研制的新藥，由其中的一個單位申請注冊后，其他單位也可申請注冊B.新藥申請獲得批準后每個品種，包括同一品種的木N規(guī)格，可以由2個單位生產(chǎn)C.將普通膠囊劑改變成緩釋膠囊的注冊申請，應(yīng)當由具備生產(chǎn)條件的企業(yè)提出D.在新藥審批期間，新藥的注冊分類和技術(shù)要求根據(jù)相同活性成分的制劑在國外獲準上市而發(fā)生變化E.對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應(yīng)當采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢正確答案：E,第 27 題 藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品的要求錯誤的是（）A.認真審核處方B.準確調(diào)配藥品，必須做到

15、“三查七對”C.藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名D.向患者交付處方藥品時，應(yīng)當對患者(或其家屬)進行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等E.正確書寫藥袋或粘貼標簽，發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量正確答案：B,第 28 題 取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須（）A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿3年D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年E.沒有工作年限要求正確答案：E,第 29 題 按照藥品注冊管理辦法的規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A.申請新藥注冊，應(yīng)當進行臨

16、床試驗B.臨床試驗分為I、期C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)D.期臨床試驗是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)E.期臨床試驗是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等正確答案：D,第 30 題 依照GMP規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材B.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標

17、志C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行D.不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品應(yīng)在太陽底下曬干E.生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次生產(chǎn)遺留物正確答案：D,第 31 題 依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡，應(yīng)認定為（）A.對人體健康造成特別嚴重危害B.對人體健康造成嚴重危害C.足以嚴重危害人體健康D.足以危害人體健康E.后果特別嚴重正確答案：E,第 32 題 對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的（）A.以受賄論處B.以行賄論處C.以貪污論處D.以非法侵占論處E.追究民事責任

18、正確答案：A,第 33 題 藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應(yīng)當按（）A.日期編制順序號B.處方編號編制順序號C.年月日逐日編制順序號D.開方醫(yī)生編制順序號E.調(diào)劑藥師編制順序號正確答案：C,第 34 題 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更的項目是（）A.配制地址變更B.配制范圍變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更E.配制品種變更正確答案：D,第 35 題 監(jiān)測期內(nèi)的新藥（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口B.新藥進入監(jiān)測期之日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準其他申請人進行藥物臨床試驗的，應(yīng)當予以暫停和退回C.國家食品

19、藥品監(jiān)督管理局不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型，但可以批準進口D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當考察處于監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每半年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告E.國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口正確答案：E,第 36 題 中藥注射劑說明書應(yīng)當列出（）A.全部中藥藥味及全部輔料B.全部中藥藥味和全部輔料和用量C.全部中藥藥味及可能引起不良反應(yīng)的輔料D.全部中藥藥味及單位劑量E.全部中藥藥味正確答案：A,第 37 題 與GMP的規(guī)定不相符的是（）A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染B.潔凈級別高的廠房與相鄰的潔凈級

20、別低的廠房呈相對負壓C.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入E.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株正確答案：B,第 1953 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 > 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，搶救患者急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用E.從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用正確答案：A,第 39

21、 題 對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是（）A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標準C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用正確答案：C,第 40 題 中藥材包裝前檢驗項目不包括（）A.藥材性狀與鑒別B.雜質(zhì)、水分C.微生物D.浸出物E.指標性成分或有效成分含量正確答案：C,第 41 題 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法下列關(guān)于定點藥店管理的表述，錯誤的是（）A.定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員B.定點零

22、售藥店應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)C.對外配處方要分別管理D.對外配處方要單獨建賬E.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況正確答案：B,第 42 題 根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，不屬于商業(yè)賄賂行為的是（）A.經(jīng)營者銷售商品時，安排對方負責人出國旅游，并以宣傳費入帳B.經(jīng)營者銷售商品時，送給對方一臺電腦，以廣告費入帳C.經(jīng)營者銷售商品時，將廣告小禮品送給對方D.經(jīng)營者銷售商品時，給對方10折扣，但未如實入帳E.經(jīng)營者銷售商品時，給對方附贈現(xiàn)金，且未如實入帳正確答案：C,第 43 題 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)（）A.給予消費者賠償B.向有關(guān)管

23、理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄C.及時回收藥品D.立即銷毀藥品E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理正確答案：B,第 44 題 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)的適用范圍是（）A.中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制申請B.中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理C.中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用申請D.中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理E.中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的許可、配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理正確答案：D,第 45 題 根據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應(yīng)為（

24、）A.紅色專有標識B.黃色專有標識C.單色專有標識D.綠色專有標識E.藍色專有標識正確答案：D,第 46 題 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量E.4日劑量正確答案：C,第 2703 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 > 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，對未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)（）A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或

25、受托方E.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方或受托方正確答案：D,第 48 題 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，藥品生產(chǎn)經(jīng)營中合法的行為有（）A.藥品生產(chǎn)在展銷會上現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)租借場地儲存藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售受委托生產(chǎn)的藥品D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E.藥品零售連鎖企業(yè)采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥正確答案：E,第 49 題 醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于（）A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年正確答案：B,第 50 題 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購買藥品，不得銷售藥品的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.醫(yī)療機構(gòu)正確

26、答案：E, 第 51 題 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法是什么時候發(fā)布和實施的（）A.1999年11月1日B.2002年12月1日C.2003年5月1日D.2004年3月4日E.2005年11月1日正確答案：D,第 52 題 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是（）A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志正確答案：C,第 53 題 藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥

27、品（）A.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準B.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準C.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準D.須經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準E.不需要審批，但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B,第 2693 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 > 藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更前何時向原發(fā)證機關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登記（）A.2個月前B.3個月前C.6個月前D.10日前E.30前正確答案：E,第

28、 55 題 基本醫(yī)療保險藥品目錄原則上多長時間調(diào)整一次（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B,第 56 題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨（）A.購銷記錄B.檢查驗收制度C.不得購進D.核對E.拒絕調(diào)配正確答案：B,第 57 題 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄規(guī)定供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為（）A.100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級正確答案：C,第 58 題 在審批仿制藥品時的檢驗是（）A.評價檢驗B.監(jiān)督檢驗C.注冊檢驗D.指定檢驗E.復(fù)檢正確答案：C,第 59 題 依照中華人民共和國藥品管理法實施條例

29、進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)（）A.應(yīng)取得進口藥品注冊證B.應(yīng)憑醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.應(yīng)取得進口準許證D.應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證E.應(yīng)取得進口藥品通關(guān)單正確答案：E,第 60 題 屬于麻醉藥品品種的是（）A.氯胺酮B.芬太尼C.麥角胺D.地西泮E.地巴唑正確答案：B,第 61 題 麻醉藥品和精神藥品的有關(guān)行政審批事項的審批時限是審批部門收到申請之日起（）A.10日內(nèi)B.20日內(nèi)C.30日內(nèi)D.40日內(nèi)E.50日內(nèi)正確答案：D,第 62 題 對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的（）A.不得收取任何費用B.根據(jù)受益者收費C.設(shè)定行政許可D.撤銷行政許可E.不設(shè)行政許可正確答案：D,

30、第 63 題 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)藥品的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)正確答案：C,第 64 題 藥品注冊管理辦法規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，期臨床試驗?zāi)康氖牵ǎ〢.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全

31、性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系正確答案：D,第 65 題 根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)非處方藥的標簽和說明書的批準部門是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.藥品評價中心C.藥品審評中心D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政管理部門正確答案：A,第 66 題 按第一類精神藥品管理的是（）A.司可巴比妥B.巴比妥C.麥角胺D.氯化汞E.可待因正確答案：A,第 67 題 對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C.國務(wù)院公安部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門E.縣級以上地方公安機關(guān)正確答案：B,第 68 題 負責對

32、本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C.國務(wù)院公安部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門E.縣級以上地方公安機關(guān)正確答案：E,第 69 題 限量出口的是（）A.二、三級保護野生藥材物種B.一、二級保護野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.二級保護野生藥材物種正確答案：A,第 70 題 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（）A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品生產(chǎn)企業(yè)C.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)E.國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)正確答案：

33、D,第 71 題 申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向哪個機關(guān)提出（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)C.進口藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)D.進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)E.進口藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)正確答案：D,第 72 題 藥品批準文號中的字母S代表（）A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義正確答案：C,第 73 題 憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品E.麻醉藥品正確答案：D,第 74 題

34、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄規(guī)定口服液制劑的一個批號為（）A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品正確答案：B,第 75 題 根據(jù)藥品注冊管理辦法申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.再注冊申請正確答案：A,第 76 題 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于（）A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D

35、.假藥E.新藥正確答案：E,第 77 題 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當提供（）A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格正確答案：B,第 78 題 根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準非處方藥廣告的忠告語是（）A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀正確答案：C,第 79 題 公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)（）A.公開、公平、公正原

36、則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則E.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則正確答案：C,第 80 題 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為（）A.7日B.15日C.30日D.3個月E.6個月正確答案：C,第 81 題 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C,第 82 題 處方管理辦法規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為（）A.紅色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：D,第 83 題 負責片劑GM

37、P認證的是（）A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門正確答案：A,第 84 題 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w造成特別嚴重危害的（）A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰款或沒收財產(chǎn)B.處五年以上有期徒刑，并處罰款或沒收財產(chǎn)C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰款D.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰款E.處三年以下有期徒刑，或拘役，并處罰款正確答案：A,第 85 題 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定二級醫(yī)院藥學部門負責人的任職資格是（）A.中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.高級技術(shù)職務(wù)任職資格

38、C.藥學或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學或藥學管理專業(yè)專科以上學歷并具有本專業(yè)高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格E.藥學專業(yè)本科以上學歷并具有中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格正確答案：C,第 86 題 以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的（）A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處

39、2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：B,第 87 題 國家中醫(yī)藥管理局的職責為（）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B.負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)

40、發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標準，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為；負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為正確答案：C,二、多項選擇題（每題1分）第 88 題 對于直接接觸藥品的包裝材料和容器（）A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標準C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用正確答案：A,B,C,D,第 89 題 藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動

41、的，應(yīng)當具備的條件有（）A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏運輸工具D.具有符合疫苗儲存管理規(guī)范的管理制度E.具有符合疫苗運輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：A,B,C,D,E,第 90 題 執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調(diào)配醫(yī)師處方時必須（）A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品B.對處方不得擅自更改或代用C.在保證藥品療效的前提下可以用便宜的藥品替代價高的藥品D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售E.必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售正確答案：A,B,D,E,第 91 題 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給（）A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)B.接種單位C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)D.疫苗零售企業(yè)E.藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：A,B,C,第 92 題 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循的原則是（）A.安全B.有效C.適當D.經(jīng)濟E.方便正確答案：A,B,D,第 93 題 關(guān)于藥物非