雙效濃縮罐標準操作規程_第1頁
雙效濃縮罐標準操作規程_第2頁
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文檔簡介

1、精品資料雙效濃縮罐標準操作規程1.準備1.1操作前操作人員按進出一般生產區更衣標準操作規程更衣，戴好手套等防護用具。1.2檢查生產操作現場是否清潔衛生、有無物料殘留。1.3檢查設備上各儀表、安全閥是否正常，應在檢查合格期內。1.4檢查蒸汽供應狀況，檢查真空泵是否正常。1.5檢查雙效濃縮罐各進出料閥門是否正常且關閉。1.6寫好生產狀態標志。2.規程2.1打開雙效濃縮罐照明燈，打開循環冷卻水閥門。2.2關閉雙效濃縮罐各進氣分閥， 關閉真空儲氣罐放空閥與排水閥， 打開真空泵冷卻水閥門， 啟動真空泵，將真空上升至-0.06MPa。2.3打開一效與二效進料閥進行進料，待進料至玻璃視鏡處關閉進料閥停止進料

2、。2.4緩慢開啟蒸汽閥門進行加熱濃縮，控制蒸汽壓力w0.2MPa，檢查濃縮罐內真空度，一效控制在-0.02-0.04MPa，二效控制在-0.06-0.08MPa之間，溫度一效控制在8090C,二效控制在6075C。2.5當藥液受蒸發而下降后， 應及時進料， 可采取間歇進料方式 （保持藥液至玻璃視鏡之間） ， 也可采取連續進料，根據每效的蒸發速度控制每效的進料速度。2.6冷凝水貯缸中冷凝水高于玻璃視鏡時，應關閉冷凝水貯缸抽氣閥和進水閥，打開放空閥 至內外氣壓平衡，打開排水閥，啟動水泵將冷凝水泵到儲罐，泵完冷凝水后關閉水泵開關， 關閉排水閥與放空閥，打開抽氣閥與進水閥。2.7當一批藥液濃縮將要結束

3、前，應盡量保持一效藥液量多于二效藥液一定量，如快結束濃縮時二效藥液仍多于一效藥液，則關閉蒸汽閥門，關閉一、二進料總閥，關閉二效真空，破 壞二效真空， 保精品資料持一效真空， 打開二效至一效管線上的閥門， 利用壓差將二效內藥液部分抽 入一效，然后關閉管線進料閥門，打開二效真空， 開啟蒸汽繼續濃縮至規定體積、 規定相對 密度，反之亦然。2.8濃縮結束后，關閉蒸汽閥門，停止進汽加熱，并換好狀態標志。破壞一效與二效真空， 關閉真空泵與冷卻水， 放空真空儲氣罐內的真空至零， 打開底部排放冷凝水閥門， 關閉雙效 濃縮罐循環冷卻水，抽空冷凝水貯缸內冷凝水。2.9打開出料總閥，關閉二效進料分閥，打開一效進料分閥，將一效中濃縮藥液全部抽入 真空減壓濃縮罐內，再關閉一效進料分閥， 打開二效進料分閥， 將二效內濃縮藥液全部抽至 真空減壓濃縮罐中進行二次濃縮，關閉出料總閥與二效分閥，關閉照明電源。3.清場3.1清潔設備：用濕布將設備的內外擦拭干凈，再用75%的乙醇擦拭，完成后填寫清潔記錄，并由QA檢查員檢查，合格后貼掛“已清潔”狀態標示。3.2生產所用容器、工具的清洗，消毒。3.3工作場地的門、窗、墻、地面應清潔干凈。3.4清除該批次的遺留藥材。3.5填寫清場記錄。3.

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