1、第 1頁 藥事管理與法規(guī)試卷答案 一、最佳選擇題 1、 下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范說法錯誤的是 A、 “救死扶傷，不辱使命”要求把患者及公眾健康放在首位 B、 “尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各類合法權(quán)益 C “依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求指導(dǎo)患者合理使用藥品，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 D “尊重同仁，密切協(xié)作”要求不得貶低同行，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽 2、 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng) A、 辦理變更注冊手續(xù) B、 辦理注銷注冊手續(xù) C 辦理再注冊手續(xù) D 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù) 3、 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次

2、注冊的時限分別為 A 1年，6 個月 B、3 年，3 個月 C 5 年，6 個月 D 7 年，3 個月 4、 以下關(guān)于“兩票制”說法最準確的是 A、 藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票 B、 藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票 5、 關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是 A、 建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、 加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系 C 完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)

3、體系 D 建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系 6、 根據(jù)行政復(fù)議法，以下不屬于行政復(fù)議受案范圍的是 A、 對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的 B、 認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的 C 對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定 D 申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的 7、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是 A、 負責(zé)藥品儲備管理 B、 制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 C 對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理 D 負責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險政策、規(guī)劃和標準 8 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 A、 生物制品 B、 中藥飲片 第 2頁 C 非處方藥 D 中成藥 9、 關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是 A、 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準 B、 藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品 C 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片 10、 以下證號格式屬于新藥證書的是 A、 國藥準字 H （Z、S、J）+4 位年號+4 位順序號 B、 H（ Z、S）+4 位年號+4 位順序號 C H（ Z、S）C+4 位年號+4 位順序號 D 國藥證字 H（

5、Z、S）+4 位年號+4 位順序號 11、 有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是 A、 設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門 B、 在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口 C 設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過 5 年 12、 根據(jù)處方管理辦法，符合處方書寫規(guī)則的是 A、 醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱 B、 西藥與中成藥必須分別開具處方 C 中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具 D 新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡 13、 以下關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的敘述有誤的是 A、 同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 3

6、 種 B、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu) C 因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序 D 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過 5 例次 14、 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為 A、 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門， 5 年 B、 省級藥品監(jiān)督管理部門， 3 年 C 省級藥品監(jiān)督管理部門， 5 年 D 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門， 3 年 15、 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括 A、 依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè) B、 具有負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 C 具備與上網(wǎng)交易

7、品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng) D 獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準 16、 根據(jù)處方管理辦法，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性 A、 對藥品性狀、用法用量 第 3頁 B、 對臨床診斷 C 對科別、姓名、年齡 D 對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 17、 根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是 A、 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B、 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗 C 大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D 在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域 18、 下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是

8、A、 甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢唑啉” B、 乙藥店“凡購買 5 盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮” C 丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥 D 丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松” 19、 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 A、 向公眾宣傳合理用藥知識 B、 從事兒科新藥的研究和開發(fā) C 進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制 D 開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治 20、 中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中成藥的原料是 A、 中藥材 B、 化學(xué)藥 C 中藥飲片 D 生物藥 21、 進口藥材批件分一次性有效

9、批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期為 A 1年 B、2 年 C 3 年 D 4 年 22、 以下關(guān)于中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管說法，錯誤的是 A、 中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有 中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 B、 中藥飲片藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格 C 毒性中藥品種可以零售，但不得陳列 D 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)合法渠道購買的中藥飲片須經(jīng)分包裝后，儲存于專用倉庫 23、 下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是 A、 鬧羊花 B、 石斛 C 雄黃 D 雪上一枝蒿 24、 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，關(guān)于疫苗的管理，正確

10、的是 第 4頁 A、 第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標識 B、 第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個人供應(yīng)第一類疫苗 C 強制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 D 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗 25、 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng) A、 由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 B、 由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 C 由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 D 由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 26、 有關(guān)藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是 A、 藥品說明書和標簽應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制 B、 藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管

11、理部門核準 C 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 27、 藥品注冊商標的單字面積不得大于通用名稱單字面積的 A、 五分之一 B、 四分之一 C 三分之一 D 二分之一 28、 根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是 A、 藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容 B、 在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號 C 處方藥廣告不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布 D 藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字 29、 按照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 A、 經(jīng)營者在賬

12、外暗中給與對方單位或是個人回扣 B、 經(jīng)營者以咨詢費、科研的名義給對方單位或個人報銷費用的 C 經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的 D 經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的 30、 下列情形應(yīng)按劣藥論處的是 A、 以淀粉充當(dāng)原料藥 B、 以青霉素 G 冒充頭孢克肟 C 將原有效期至 2012 年 10 月更改為 2013 年 10 月 D 變質(zhì)藥品 31、 某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng) A、 確認為假藥 B、 確認為劣藥 C 按假藥論處 D 按劣藥論處 32、 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的情形是 第 5頁

13、 A、 造成中度殘疾 B、 造成重度殘疾 C 致人死亡 D 致 3 人以上死亡 33、 以下刑罰中只能單獨適用的是 A、 罰金 B、 剝奪政治權(quán)利 C 沒收財產(chǎn) D 拘役 34、 藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于 A、 刑事責(zé)任 B、 行政處罰 C 民事責(zé)任 D 行政處分 35、 具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是 A、 第一類醫(yī)療器械 B、 第二類醫(yī)療器械 C 第三類醫(yī)療器械 D 特殊用途醫(yī)療器械 36、 進口第一類醫(yī)療器械備案的部門為 A、 國家藥品監(jiān)督管理部門 B、 省級藥品監(jiān)督管理部門 C 市級藥品監(jiān)督管理部門 D 縣級藥品監(jiān)督管理部門 37、 以下關(guān)于化妝品的說法錯誤的是 A、 化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品 B、 化妝品以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾為目的 C 以涂擦、噴灑或者其他類似的方法使用 D 化妝品屬于日用食品級工業(yè)產(chǎn)品 38、 無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是 A、 僅宣傳處方藥藥品名稱的 B、 僅宣傳處方藥通用名稱的 C 僅宣傳處方藥商品名稱的 D 僅宣傳非