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文檔簡介
1、xxx汽車部件制造有限公司年度質量管理體系內部審核方案表單編號QR/ZG036版 本A0NO制定部門: 年度: 制表日期: 年 月 日 內部審核時間段 年 月 年 月類別體系內部審核 過程審核 產品審核序號項目名稱內容闡述和說明一內部審核目的作為公司一種重要的管理手段和自我改進機制來驗證公司質量管理體系活動和有關結果是否符合質量管理體系-要求(GB/T19001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949:2016汽車質量管理體系要求,確認公司質量管理體系是否被正確、有效實施,以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成公司的經營/質量方針和經營/質量目標,并及時發掘問題,
2、采取糾正與預防措施,為公司被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會,以確保公司質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,并使其得到持續不斷地改進和完善。二內部審核依據1、公司選用認證的質量管理體系-要求(GB/T19001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949:2016汽車質量管理體系;2、公司年度內部審核方案;3、公司每次內部審核計劃;4、公司質量管理體系所建立的質量管理手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄;5、與顧客簽訂的采購合同/訂單、圖紙、技術文件、技術/質量/售后服務協議等;6、顧客要求和顧客特殊要求及公司對供方的特殊要求;7、與公司產品有關
3、的國際/國家、政府/安全/區域的法律法規要求和相關標準及相關方要求等。 三內部審核范圍1、第一層次文件:質量管理手冊;2、第二層次文件:公司質量管理體系所有程序文件;3、第三層次文件:作業指導書【包括:圖紙、作業指導書(SOP)、檢驗指導書(SIP)、管理文件等】;4、第四層次文件:公司質量管理體系所有程序文件和作業指導書所涉及到的表單/記錄;5、外部文件/資料:包括顧客、國際或國家標準、政府/安全和法律法規等文件/資料;6、生產現場的工作環境:與質量管理體系和產品活動有關的所有的工作場所(可以包括在企業附近的外包活動);7、工作班次:生產現場的所有工作班次;8、質量管理體系-要求(GB/T1
4、9001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949:2016汽車質量管理體系標準中的所有要求和公司質量管理體系建立和確定的所有過程【顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)和管理過程(MP)】;9、與顧客簽訂的采購合同/訂單、圖紙、技術文件、技術/質量/售后服務協議等(特別是近一年內新增的客戶);10、以往的內部審核結論或以往內部審核方案的評審結果;11、公司質量管理體系的外部支持功能、外部支持現場和多場所及其分布情況(固定場所、臨時場所和流動性場所);12、近期發生的、對公司質量管理體系運作有重大影響的抱怨/投訴/退貨/索賠、事故(含安全)或曝光情況。四內部審核準則1
5、、公司第一層次文件:質量管理手冊;2、公司第二層次文件:公司質量管理體系所有程序文件;3、公司第三層次文件:作業指導書【包括:圖紙、作業指導書(SOP)、檢驗指導書(SIP)、管理文件等】;4、公司第四層次文件:公司質量管理體系所有程序文件和作業指導書所涉及到的表單/記錄;5、公司質量管理體系所涉及到的相關外部文件/資料:包括顧客、國際或國家標準、政府/安全和法律法規等文件/資料;相關方要求等。6、公司選用認證的質量管理體系-要求(GB/T19001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949:2016汽車質量管理體系標準;7、與顧客簽訂的采購合同/訂單;8、顧客要求和顧
6、客特殊要求及公司對供方的特殊要求。五內部審核時間段和具體審核時間1、自上次內部審核結束后至本次內審前應至少每年12個月內的公司質量管理體系進行實施和運行的時間;2、抽樣的時間段:一般以從體系內部審核的上次內部審核結束工作日開始往后計算,以一年之內(12個月)為基準,一年之內又以后6個月為重點審核對象,后6個月中又以后3個月為重點審核對象;3、由內部審核組長根據上次內部審核工作結束后,結合公司質量管理體系運行的狀況(如需要召開管理評審會議前)和顧客要求及認證機構第三方審核要求確定和決定本次內部審核的具體時間,制定“內部審核實施計劃”,經主管副總審核、總經理批準后將其發行和通知到相關被審核部門和內
7、審員。4、每次內部審核的具體時間詳見每次“內部審核實施計劃”中所列。六內部審核頻次每次進行內部審核前,內部審核的頻次由質量管理部經理根據“公司內部審核頻率評估表(評估內容包括:、過程的關鍵/重要度;、過程運行中風險嚴重程度;、過程KPI績效趨勢:內部和外部績效趨勢;、顧客抱怨/投訴/退貨/索賠情況;、以往審核不符合情況:內部審核/顧客第二方審核/認證機構第三方審核;、對企業產生影響的變化/發生的過程變更情況等)”中規定的要求進行評估和確定,并將評估和確定的結果提交主管副總審核、總經理批準后,由內部審核組長組建內部審核小組進行內部審核工作。1、評估總分得分:等于180,則內部審核頻次:二年一次2
8、、評估總分得分:181-540,則內部審核頻次:一年一次3、評估總分得分:541-900,則內部審核頻次:一年二次經過對2018年3月-2019年2月質量管理體系的運行情況的評估,本次內部審核評估總分得450分,根據上述準則要求本次要求2018年的內審頻次一年一次。七內部審核方法1、公司根據質量管理部經理制訂的本年度內部審核方案和每次“內部審核計劃”,經主管副總審核、總經理批準后由每次內部審核組長帶領內部審核小組成員采用“CCAPD過程方法+風險思維”審核一次全部的質量管理體系過程,以驗證與質量管理體系-要求(GB/T19001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949
9、:2016汽車質量管理體系標準的符合性;結合每次的內部審核工作,公司對顧客特定的質量管理體系要求(即:顧客特殊要求)進行抽樣審核,以檢查顧客特殊要求是否得到有效實施。2、“CCAPD過程方法+風險思維”審核的具體操作和實施詳見每次由內部審核小組成員編制的內部審核檢查表。八內部審核方案優先級1、內部審核組長在制定每次內部審核實施計劃時,根據:、過程的關鍵/重要度;、過程運行中風險嚴重程度;、過程KPI績效趨勢:內部和外部績效趨勢;、顧客抱怨/投訴/退貨/索賠情況;、以往審核不符合情況:內部審核/顧客第二方審核/認證機構第三方審核;、對企業產生影響的變化/發生的過程變更情況等來確定本次內部審核的優
10、先級,如:、本次審核的樣本數中至少25%以隨機方式抽取,其余75%樣本根據選擇的現場其差別應盡可能更大;、對風險比較多的中高風險和問題比較多的過程盡可能安排經驗豐富和有專業知識的資深內審員去審核,并增加或延長該過程的審核時間和加大追查審核證據的深度和寬度。2、對每次內部審核確定出的優先級具體詳見“內部審核實施計劃”和“CCAPD過程方法內部審核檢查表”中所列。八內部審核職責1、總經理:、負責對內部審核的糾正/預防、持續改進所需資源的提供的批準;、批準內部審核總結報告。2、主管副總:、是內部審核管理程序的主管領導,負責組織內部審核;、任命審核組長,并對審核組授權;聘任內部審核員,并規定其職責;、
11、批準年度內部審核方案和內部審核計劃及審核實施計劃;、審核內部審核總結報告;、對責任部門制訂的糾正措施并對糾正措施的驗證和評價結果進行審批。3、質量管理部:、是內部審核管理程序的歸口管理部門,負責編制內部審核管理程序;、策劃和編制公司年度內部審核方案和內部審核計劃及審核實施計劃,具體組織公司內審工作,做好內審記錄; 、組織內審員對不合格項的糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證并向受審核部門報告驗證結果;負責對不合格項的糾正措施實施情況進行考核。4、審核組長的職責:、全權負責內部審核所有階段的工作;、選擇每次內部審核所需的內審員,經主管副總審核、總經理批準后組建審核小組開展內部審核工作;、制定每次內部審
12、核的具體審核時程計劃,經主管副總審核、總經理批準后,將其發行至各審核員和被審核部門;、組織內部審核小組成員編制“內部審核檢查表”,對編制的“內部審核檢查表”進行審核,并組織內部審核小組進行現場審核;、召開內部審核首次會議和結束會議;、對審核工作的開展和審核結果作最后的判斷和決定;、控制審核全過程的時間、控制審核計劃、控制審核進度、控制審核氣氛、控制審核結果的客觀性、控制審核紀律和控制審核結果;、代表審核組同受審核方的管理者接觸;、編制審核總結報告,并將其提交給主管副總審核、總經理批準;、安排和要求各內審員對各自審核的不符合項負責糾正措施的跟蹤、驗證和確認及關閉。5、審核員的職責:、遵守并按照適
13、用的審核要求行事;、有效地策劃和履行被賦予的職責;、溝通并闡明審核的各項要求;、計劃并執行指派的責任和任務,既有效果,又兼有效率;、把觀察所得到的結果形成書面文件;、報告審核的結果;、驗證和確認審核后的糾正措施是否有效;、配合并支持主任審核員的工作;、與審核有關的文件進行留存與保護;、依組織要求提交出這類文件;、確保這類文件得到機密保持;、謹慎處理與組織有關的特別的信息和資料;、負有維持審核功能完整性的責任和義務。 3、受審核部門:受審核方根據每次內部審核計劃指定陪同審核人員,并全力配合審核組的工作,對每次內部審核過程中發現的不合格項(即:嚴重不符合項、一般不符合項和觀察項)負責分析原因、制定
14、糾正措施并實施整改。九任命審核組長,組建審核小組和對內部審核員要求1、公司質量管理體系內部審核員必須參加至少4天(含)的內/外部的內審員培訓,并經考核合格獲得內部審核員資格證書和得到公司高層領導的批準后方可進行內部審核工作,內審員的資格要求除了對內審員所要求的基本的教育、培訓、技能和經驗以外(詳見“內部審核員和第二方審核員管理辦法”中規定和要求),必須最少具備以下方面的能力:、了解汽車審核過程方法,包括基于風險的思維;、了解適用的顧客特定要求;、了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;、了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;、在由公司和/或外部供方(包
15、括外包)負責軟件設計和開發的情況下,必須具有軟件設計和開發能力評估;、了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現;、每年執行公司規定的最小數量(1次)的審核;、保持基于內部更改(如:過程技術、產品技術)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顧客特定要求)對相關要求的認知和培訓及提升。2、每次內部審核的組長由質量管理部經理提名,經主管副總審核、經總經理審核批準后以公司紅頭文件正式任命并公布;3、每次的內審員選擇由內部審核組長從公司批準的“合格內審員名錄”中選出,經主管副總審核和總經理批準后方可成為本次內部審核的審核員,選擇內部審核員必須考慮以下要點:、評審審
16、核員的技巧和/或專長。、決定哪些知識是正確審核各要素和/或部門所必須的。、把審核員的技巧和/或專長與要素和/或部門的要求相比對。、確定審核員分派審核的工作任務和被審核的過程/部門/單位,確定審核員不是自己工作的負責單位,以確定審核員的獨立性、公正性、公開性和客觀性。 4、合格的內部審核員必須掌握的知識:、國際/國家/政府/安全法律法規、相關方要求和企業規章制度等方面的知識;、質量管理體系-要求(GB/T19001-2016 idtISO9001:2015)和IATF 16949:2016汽車質量管理體系標準和其相關指南資料;、內部審核工作的一些國際慣例和習慣做法;、各部門的專業知識等。十內部審
17、核策劃要求1、由質量管理部經理對內部審核方案進行策劃并形成書面文件(即:內部審核方案),策劃的內容具體包括但不限于以下內容,經主管副總審核、總經理批準后,由質量管理部經理將其發行至各部門:1.1 確定審核目的1.2 確定審核依據1.3 確定審核范圍1.4 確定審核準則1.5 內部審核時間段和具體審核時間1.6 確定審核頻次1.7 確定審核方法1.8 內部審核方案優先級1.9 內部審核職責1.10 任命審核組長,組建審核小組和對內部審核員要求1.11 內部審核策劃要求1.12 內部審核報告2、由質量管理部經理制定年度內部審核計劃,經主管副總審核、總經理批準后將其發行至被審核部門;3、由主管副總任
18、命審核組長,審核組長根據每次具體審核的需要選擇所需的內審員并組建內部審核小組;4、審核組長確定本次內部審核范圍,并召集內審小組成員對其進行評審,經主管副總批準后實施;5、審核組長確定本次內部審核準則,并召集內審小組成員對其進行評審,經主管副總批準后由內審小組依次實施;6、審核組長制定每次內部審核實施計劃,經主管副總審核、總經理批準后將其發行至被審核部門和各內審員;7、審核組長召集內審員根據本次內部審核的要求和需求編制“過程方法審核查檢表”,經內審組長審批后由內審員依次進行內部審核工作;8、審核組長編制“內部審核首次會議通知”,經主管副總審批后,將其發行至被審核部門和各內審員,按約定的時間召開內部審核首次會議,并保留首次會議記錄及簽到表;9、內部審核組長和內審員按批準的“CCAPD過程方法內部審核檢查表”實施和執行內部審核;10、審核組長編制“內部審核結束會議通知”,經主管副總審批后,將其發行至被審核部門和各內審員,按約定的時間召開內部審核結束會議;11、審核組長根據審核狀況和結果編制內部審核總結報告,經主管副總審核、總經理批準后將其
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