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文檔簡介

1、克霉哩片使用說明書【藥品名稱】通用名：克霉哇片商品名：英文名：ClotrimazoleTablets漢語拼音：KemeizuoPian本品主要成分為克霉口坐，其化學名稱為：1-（2-氯苯基）二苯甲基-1H-咪哇結構式為：分子式：C22H7ClN2分子雖：344.84【性狀】本品為白色片。【藥理毒理】本品屬此咯類抗真菌藥，對白念珠菌則可抑制其自芽抱轉變為侵襲性菌絲的過程。本品具廣譜抗真菌活性，對表皮癬菌、毛發癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對申克氏胞子絲菌、皮炎芽生菌、粗球抱子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性。本品對曲霉、某些暗色抱科、毛霉菌屬等作用差。本品通過干擾

2、細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。【藥代動力學】本品口服后很少吸收，成人口服3g后，2小時的血藥峰濃度僅1.29mg/L,6小時為0.78mg/L。連續給藥時，由于肝酶的誘導作用血藥濃度反而下降。消除半衰期為4.56小時。本品大部分在肝內代謝滅活，由膽汁排出，僅少H（不足1%勺給藥雖）以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分為無活性的代謝產物。本品在糞便中濃度高，包括口服未吸收部分

3、及經膽汁排泄部分。該藥在體內分布廣泛，在肝、脂肪組織中濃度高，不能穿透正常腦膜進入腦脊液中。本品的血清蛋白結合率為50%【適應癥】預防和治療免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治療深部真菌感染療效差，不良反應乂多見，現已很少應用，僅作局部用藥。【用法用雖】口服，一次0.251g,日0.753g小兒：按體重一H2060mg/kg，分3次服用。【不良反應】1 .口服后常見胃腸道反應，一般在開始服藥后即可出現納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，嚴重者常需中止服藥。2 .肝毒性：由于本品大部分在肝內代謝，故可出現肝損害，引起血清膽紅素、堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，停藥后可恢復。3 .偶可發生暫時性神經精神異常，表現為抑郁，幻覺和定向力障礙等。此類反應一旦出現，必須中止治療。【禁忌癥】肝功能不全、粒細胞減少、腎上腺皮質功能減退及對本品過敏者禁用。【注意事項】因吸收差且毒性大而少用于內服。出現不良反應時，應立即停藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示，應用100倍于人體劑雖時具胚胎毒性。孕婦應權衡利弊后決定是否應用。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。但由于許多藥物經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。【兒童用藥】3歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。【藥物相

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