病原微生物實驗室生物安全檢查表格病原微生物實驗室生物安全檢查表格病原微生物實驗室生物安全檢查表格附件2:病原微生物實驗室生物安全檢查表得不吻合要求或序號檢查內容檢查方法評分標準分需整改之處1生物安全實驗室的備案管理（5分）生物安全實驗室應按規定在各市衛生計生委進行備案，并將所睜開的病原微生物實驗活動報受理備案的衛生行政部門，才可睜開相應的實驗活查備案表動。生物安全實驗室備案應在有效期內。查備案表組織機構管理（5分）實驗室負責人是生物安全第一責任人。查文件單位設有生物安全管理委員會，成員由單位負責人、實驗室管理人員、感染控制人員、檢驗技術人員、醫學顧問、安保負責人等相關人員組成，查文件并明確了職責。實驗室成立單位應有詳細的職能部門負責生物安全管理工作，裝備專（兼）職管理人員。職能部門負責人應是生物安全委員會的有職權的成查資料員；職能部門主要職責是：①負責組織擬定、保護和督查有效的實驗室生物安全管理計劃，②如期組織對實驗室進行生物安全督查檢查。③負

BSL-1、BSL-2、BSL-3實驗室全部備案。（3分）在備案范圍內睜開實驗活動。（1分）備案在有效期內。（1分）有生物安全第一責任人。（1分）成立生物安全管理委員會。（1分）人員安排合理。（分）職責明確。（分）有詳細的職能部門負責。（1分）職責明確。（1分）序號檢查內容檢查方法評分標準得不吻合要求或分需整改之處責組織生物安全委員會對實驗室所操作的生物因子進行風險評估。3成立并保持風險評估與風險控制程序（4分）編制有實驗活動涉及的病原微生物風險評估報告。其中包括(但不限于)：有實驗活動涉及的病原微生物風險評①病原微生物危害評估，包括一般生物學特點，在外界環境的牢固性，估報告。（2分）致病性和感染數量，流傳路子及潛藏裸露的結果，預防、診斷和治療等查資料風險評估報告內容吻合要求（1分），內容；②實驗室實驗活動評估及其危險性與預防措施；③實驗室設施設少1項扣分。備安全風險評估；④實驗室人員安全情況評估；⑤實驗室安全管理評估；⑥風險評估結論。風險評估應由擁有經驗的專業人員進行，風險評估報告應提交單位生物查資料提交單位生物安全委員會審察贊同。安全委員會審察贊同。（1分）4成立安全管理系統文件，包括安全管理手冊、程前言件、操作規程、安全手冊、記錄（10分）安全管理手冊中應明確實驗室安全管理的目標和目標，管理目標最少應有生物安全管理手冊。（分）包括以下內容：實驗室對遵守國家以及地方相關法規和標準的許諾，對生物安全管理手冊內容吻合要求。遵守優異職業規范、安全管理系統的許諾，明確本實驗室安全管理的宗查資料（分）旨。管理目標應成立在對本實驗室所從事工作范圍的風險評估基礎上，對本實驗室所從事工作范圍、管理活動和技術活動擬定明確的安全指標，序號檢查內容檢查方法評分標準得不吻合要求或分需整改之處指標應該明確、可核查。應明確規定推行詳細安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任吻合要求。（1分）人、任務安排及對操作人員能力的要求、與其他責任部門的關系、應使查資料用的工作文件等。成立實驗室生物安全管理制度，并在運轉中不斷完滿。其中包括(但不限成立實驗室生物安全管理制度(2分)，于)：①實驗室人員準入制度；②設施/設施使用和保護制度；③個人防少1個制度扣分。護健康監護制度；④生物安全自查制度；⑤內務管理制度；⑥工作人員查資料培訓制度；⑦不測事件辦理與報告制度；⑧安全保衛制度；⑨實驗室資料檔案管理制度；⑩醫療荒棄物管理制度。實驗室編制有操作規程和技術規范。其中最少包括：①生物安全實驗室有操作規程和技術規范(1分)，少1操作規程；②針對感染性資料的實驗操作規程；③儀器設施的使用規程；項扣分。④個人防范用品的使用規范；⑤實驗室消毒規程；⑥荒棄物的生物安全查資料辦理規程；⑦尖銳器具的安全操作規程；⑧緊急情況辦理規程及應急預案等；⑨生物安全柜操作規程；⑩樣本分別操作規程。編有實驗室生物安全手冊。應保證全部員工閱讀安全手冊并在工作區可有實驗室生物安全手冊。(1分)隨時使用。其中包括(但不限于)：①實驗室緊急電話、聯系人；②實驗查資料安全手冊內容吻合要求（1分），少1室平面圖、緊急出口、撤離路線；③實驗室表記系統；④生物危險；⑤項內容扣分。化學品、電氣、輻射、機械安全；⑥消防安全；⑦個人防范及健康監護；序號檢查內容檢查方法評分標準得不吻合要求或分需整改之處⑧危險廢物的辦理和辦理；⑨事件、事故辦理的規定和程序；⑩從工作區撤離的規定和程序。實驗室有生物安全管理系統相關運轉記錄。其中包括(但不限于)：①實有生物安全相關運轉記錄（2分），少驗室人員出入記錄；②實驗原始記錄；③設施監測、檢測和保護記錄；1項記錄扣分。④消毒記錄；⑤事故（裸露）記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工健康檔案；查資料⑧醫療荒棄物辦理記錄；⑨生物安全自查記錄；⑩菌（毒）種或樣本使用保存記錄。實驗室對付全部安全管理系統文件進行控制，使用現行有效的文件。安查資料有文件版本校正號。（1分）全管理系統文件應具備唯一鑒別性。5安全計劃（3分）實驗室安全負責人應負責擬定年度安全計劃，安全計劃應經過管理層的有年度安全計劃，內容吻合要求。（1審察與贊同。其中包括(但不限于)：①實驗室年度安全工作安排；②風分）5．1險評估計劃；③程前言件與標準操作規程的擬定與如期評審計劃；④人查資料員教育、培訓及能力評估計劃；⑤安全設施設施校準、考據和保護計劃；⑥人員健康督查及免疫計劃；；⑦荒棄物辦理消毒計劃；⑧督查及安全檢查計劃；⑨審察與評審計劃；⑩連續改進計劃。每年最少一次按計劃對實驗室相關人員(包括管理、技術、輔助人員及運查資料按計劃進行生物安全培訓。（1分）輸和干凈員)進行生物安全培訓(包括正確操作和對其工作及實驗設施中安全培訓內容吻合要求。（1分）得不吻合要求或序號檢查內容檢查方法評分標準分需整改之處潛藏風險的培訓，還應包括消防和預備狀態、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、應急措施與急救知識等)，并有培訓相關記錄。安全檢查（6分）實驗室設有專職或兼職生物安全員并履行以下職責：①隨時督查檢查實設有專職或兼職生物安全員。（1分）驗室技術規范和操作規程的落實情況；②發現不吻合規定的行為或安全查資料有履行職責的記錄。（1分）隱患，有官僚求相關人員進行糾正；③對于發現的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全管理委員會報告。有生物安全自查。（分）實驗室應如期進行生物安全自查,每季度很多于一次。查資料按要求每季度很多于一次。（分）記錄內容詳細。（1分）生物安全管理委員會每年最少組織一次系統的生物安全檢查，并有相關查資料按要求進行生物安全檢查。（1分）記錄。記錄內容詳細。（1分）7不吻合項的鑒別和控制（3分）當發現有任何不吻合實驗室所擬定的安全管理系統的要求時，實驗室管查資料有不吻合工作糾正措施單。（1分）理層應按要求采用措施。糾正措施程序中應包括鑒別問題發生的根本源因的檢查程序。實驗室管查資料糾正單有原因解析、糾正措施、收效理層應負責督查和檢查所采用糾正措施的收效。議論及領導簽字。（分）序號檢查內容檢查方法實驗室管理層應按規定的周期評審不吻合項報告，以發現趨勢并采用預查資料防措施。實驗室管理層應如期系統地評審安全管理系統，以鑒別全部潛藏的不符合項本源、鑒別對管理要素或技術要素的改進機遇，應及時改進鑒別出查資料的需改進之處。內部審察和管理評審（4分）應依照安全管理系統的規定每年對全部管理要素和技術要素如期進行內查資料部審察。內部審察由安全負責人負責策劃、組織并推行審察。安全負責人應將內部審察的結果提交實驗室管理層評審。查資料實驗室管理層每年對付實驗室安全管理系統及其全部活動進行一次管理評審，包括安全設施設施的狀態、人員安全狀態、實驗室相關的安全活查資料動、事件、事故等。應記錄管理評審中發現的問題及提出的措施，實驗室管理層應保證所提查資料出的措施在規定的時間內完成。

得不吻合要求或評分標準分需整改之處有不吻合工作總結報告。（1分）管理評審報告中有不吻合工作情況分析、總結，以及今后需采用的預防措施。（分）有內部審察記錄。（分）內部審察覆蓋全部部門和工作。（分）有內部審察工作報告。（分）評審結果在管理評審報告中有表達。（分）每年進行了一次實驗室安全管理系統評審。（分）評審內容吻合要求。分)管理評審報告中有上一年度提出的問題和改進措施落實情況。（分）問題在規準時間內改進。（分）得不吻合要求或序號檢查內容檢查方法評分標準分需整改之處9實驗室布局（3分）實驗建筑布局與流程安全、合理，實驗區與辦公區、生活區分開。現場檢查實驗室按功能分區，各功能區表記清楚；醫學實驗室將采血區、樣本接現場檢查收區和檢測區明確分開。實驗室內有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設施和物品，以滿足安全操作、干凈、保護的需要；在實驗室的工作區外還應該有供長遠使用的儲現場檢查存間。實驗室環境設施（6分）實驗室墻壁、天花板和地面應易于干凈、不滲水、耐化學品和消毒滅菌現場檢查劑的腐化，地面應平展、防滑，不應鋪設地毯。實驗臺面圓滑、不透水、耐腐化、耐熱和易于干凈；實驗臺、架、設施的邊角以圓弧過渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽；相互間保持必然現場檢查距離，必要時采用防傾倒措施。實驗室主入口門能自動關閉。現場檢查實驗區入口處設有換衣區或掛衣裝置，個人便裝與實驗工作服分開放置現場檢查且有表記(使用與未使用的工作服也要分開放置)。

實驗室布局吻合要求。（1分）有功能分區，表記清楚。（1分）實驗室有足夠空間。（分）實驗室的工作區外有儲蓄間。（分）實驗室墻壁、天花板和地面吻合要求。1分）實驗臺面吻合要求。（1分）實驗室主入口門能自動關閉。（1分）實驗室入口處設有換衣區。（分）個人便裝與實驗工作服分開。（分）序號檢查內容檢查方法實驗室的門有可視窗并能自動關閉，門鎖及開啟方向應不阻擋室內人員現場檢查逃生。應保障實驗室的通風和換氣，可采用自然通風，如采用機械通風，應避免交織污染；自然通風的實驗室窗戶應能打開，并有防節肢動物進入的現場檢查紗窗，必要時有防范嚙齒類動物進入的相關措施。11實驗室安全設施（14分）二級生物安全實驗室內裝備有吻合要求的生物安全柜現場檢查應按產品的設計要求安裝和使用生物安全柜。若是生物安全柜的排風在室內循環，室內應具備通風換氣的條件；若是使用需要管道排風的生物現場檢查安全柜，應經過獨立于建筑物其他公共通風系統的管道排出，生物安全柜應放在氣流流動少、人員走動少、離出口處較遠的地址，不現場檢查應正對著門、窗、空調出風口擺放，周圍留有必然的空間。生物安全柜使用后應進行終末消毒，并有消毒記錄。現場檢查實驗室所在建筑內或實驗室內裝備風險評估為依照的高壓蒸汽滅菌器，每年如期檢查和校驗；并由經過培訓的人員負責操作、保護和滅菌收效現場檢查監測，有相關記錄。

得不吻合要求或評分標準分需整改之處有可視窗。（分）能自動關閉。（分）實驗室如有可開啟的窗戶，應安裝紗窗。（1分）生物安全柜裝備吻合要求（3分），1個實驗室無生物安全柜扣1分。不是全排式的生物安全柜，室內應具備通風換氣的條件。（1分）生物安全柜擺放吻合要求。（1分）使用后有消毒記錄。（1分）裝備吻合要求的高壓滅菌器（2分），有一個高壓滅菌器不吻合要求扣1分。序號檢查內容檢查方法BSL-2實驗室應裝備洗眼設施，必要時有應急噴淋裝置。現場檢查實驗室湊近門口處設有洗手池，水龍頭為感覺式或采用肘動、膝動、腳現場檢查踏操作。有可靠的電力供應和應急照明，能保證重要設施的不中止供電，實驗室現場檢查應有足夠的固定電源插座。實驗室表記系統（3分）主入口處有警告語提示，如“實驗重地，閑人免入”；有危險警告標志現場檢查（生物危險，放射危害，化學危險和相關消防表記等）。實驗室過道、出口處有緊急出口指示燈和應急照明裝置。現場檢查生物安全實驗室門上有生物危害表記，應標示生物安全等級、致病性生現場檢查物因子、責任人姓名、緊急聯系電話、授權人員方可進入等信息。13實驗室安全措施（3分）

評分標準得不吻合要求或分需整改之處有如期檢查和校驗記錄。（1分）有使用、保護和滅菌收效監測記錄。（1分）BSL-2實驗室裝備洗眼器。（1分）湊近門口處設有洗手池。（1分）水龍頭為非接觸式。（1分）吻合要求。（1分）有警告語提示。（分）有危險警告標志。（分）有緊急出口指示燈和應急照明裝置。（分）有生物危害表記分)，少1項信息扣分。實驗室應擺放有效的滅火器具。現場檢查擺放滅火器。（分）序號檢查內容檢查方法實驗室應裝備急救箱，并有相應的急救物品。現場檢查實驗室配有足夠的與風險水平相應的個體防范設施(如手套、防范服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防范裝備等）以及其他安全設施(如噴濺罩、現場檢查移液輔助器、一次性接種環或接種環加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運送容器等)。菌（毒）種及樣本管理（12分）有嚴格的安全管理制度，內容包括菌（毒）種及樣本的收集、運輸、保現場檢查藏、領用、開啟、傳代和銷毀等。對付引進或購買的醫學病原微生物菌（毒）種或樣本進行登記、檢測、現場檢查判斷及復核。珍藏的菌（毒）種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄，出入庫現場檢查和儲藏有相關記錄。高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本有專庫、專柜單獨珍藏，并推行現場檢查雙人雙鎖，有防盜設施和監控系統。領取和使用菌（毒）種或樣本時要經實驗室負責人贊同，并有相關的使現場檢查

得不吻合要求或評分標準分需整改之處滅火器在有效期內。（分）裝備急救箱。（分）有相應的急救物品。（分）個體防范設施吻合要求（1分），少1項防范設施扣分。有菌（毒）種管理制度，內容吻合要求。（1分）有實驗原始記錄，吻合要求。（1分）有出入庫和儲藏有相關記錄，吻合要求。（1分）菌毒種雙人雙鎖。（2分）防盜設施和監控系統。（1分）有領取和使用菌（毒）種表格記錄，序號檢查內容檢查方法用和流向等記錄。高致病性病原微生物運送需辦理準運證。現場檢查菌（毒）種或樣本的運輸容器應吻合國家相關要求，容器或包裝資料應現場檢查附有贊同文號和產品合格證書。實驗室應成立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀菌（毒）種和生現場檢查物樣本應經實驗室負責人贊同，必要時經單位負責人贊同，并有記錄。15實驗室優異工作行為（6分）在實驗室工作區禁止飲食、抽煙、使用化妝品等，禁止存放個人物品。現場檢查在工作區內不應配帶戒指、耳環、腕表、手鐲、項鏈等，長發束在腦后。現場檢查實驗室工作人員應正確使用合適的個體防范裝備，如手套、防范服、口現場檢查罩、帽子、鞋等。實驗室內不得穿露腳趾的鞋，工作鞋要防水、防滑和耐扎、酣暢、可有現場檢查效保護腳部。每天實驗結束后都要對工作表面進行干凈并消毒滅菌，對使用地方清場，現場檢查每周如期對實驗室進行完整消毒并有消毒記錄。

得不吻合要求或評分標準分需整改之處吻合要求。（1分）辦理了準運證。（1分）準運證在有效期內。（1分）運輸容器吻合要求。（1分）運輸容器贊同文號和產品合格證書。（1分）有菌毒種銷毀記錄，吻合要求。（1分）吻合要求。（1分）吻合要求。（1分）吻合要求（1分），少一項扣分。吻合要求。（1分）有實驗室消毒記錄，吻合要求。（1分）序號檢查內容檢查方法評分標準得不吻合要求或分需整改之處不要用手直接手理破碎的玻璃器皿，盡量防范使用易碎的器皿。實驗室現場檢查有專用的耐扎銳器盒。（1分）使用的銳器應置于專用的耐扎銳器盒中進行消毒滅菌辦理。16實驗室人員管理（4分）保證全部員工掌握生物安全防范知識、實驗技術規范、操作規程和相關現場檢查均有生物安全上崗證（2分），技術，并經核查合格后持證上崗。1人無證扣分。成立實驗室技術人員管理檔案。技術人員管理檔案完滿，有相關授權、現場檢查有吻合要求的技術檔案（1分），少1科研能力、培訓、技術、教育和專業資格記錄。項扣分。成立實驗室人員健康檔案，如期采血體檢，并進行相關免疫接種。現場檢查有健康體檢記錄。（分）有免疫接種記錄。（分）17醫療荒棄物的辦理（6分）每間實驗室配有大小合適、吻合規范要求的荒棄物專用包裝袋和盛裝容配有吻合要求的荒棄物包裝袋。（1器，利器（包括針頭、小